PL :
LIPIDIL (NT) F.C.TAB 145MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Page 1 of 9
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
LIPIDIL
NTmg
Fenofibrate
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
!"#$%" &
#
' % "( %! ! "#
)! !* "#+
"#, " &&(
"*""
"#
' !* ( !
"#-**!*
!"# .
4 #
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1 / LIPIDIL NT !
2 / % 0 LIPIDIL NT
3 1" LIPIDIL NT
4 μ 1*" * " "
5 1" LIPIDIL NT
6. 1 """ "
1. Τι είναι το LIPIDIL NT και ποια είναι η χρήση του
/LIPIDIL NT! %%%" "#-
%%%#2
(%%" #
/LIPIDIL NT (0!
!* %"& "(%
%%%%#
/LIPIDIL NT *
3"4 " "%%
#
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το LIPIDIL NT
Μην πάρετε το LIPIDIL NT :εάν
56789:;<=6!!
3 >(1 "
"" "4#
( (*"!
?
Page 2 of 9
* " 3%"" "!
" 0@ A4
! ! !&&%"!!
&UV
& &!! (" "!
3! " 4(
B%
, CDEDFDCGH! %" #'
&"(** ! "
CDEDFDCGH#
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
-** μ ! " CDEDFDC NT
I
&!" "!! "
!! 34
& "%*
3 "4(%0%3""
"4(
* !3* 4
'" ! %3!&"4(**
! " CDEDFDC NT#
LIPIDIL NT και επιδράσεις στους μυς
J! LIPIDIL
K/%" I
!" "
(*!""#
-&! ?
&! & #- &!
( &!%#-
! !&&!*#
L "" !""""
" "* "#L""
&%""B " "*"#J (
"I
%MN
&!" "
&!* !
"!""!" &"" 0
""
"""
& 0"
3%"simvastatin(atorvastatin(pravastatin(rosuvastatin!fluvastatin4
&!""" * "
"! "3%"56789:;<=6(bezafibrate!gemfibrozil4#
( μ ), ' " ! % ! &" **
" CDEDFDC NT.
Άλλα φάρμακα και LIPIDIL NT
μ μ , ' ! "
μ μ . μ μ ! J
μ μ :! " ! *
" ""3%"warfarin4
Page 3 of 9
%%3%"
"! "4(!B""!""
" %"LIPIDIL NT μ !
μ μ & % " "
μ μ μ μ % &!
( %" rosiglitazone ! pioglitazone)
3!"4
( μ ), ' " ! % ! &" **
μ ! " CDEDFDC NT.
Κύηση και μθηλασ ός
' ""(0
"!0!(*"%
LIPIDIL NT μ . % " 1
μ LIPIDIL NT μ . " B " "
, LIPIDILNT*0!*
% "(% LIPIDIL NT
μ .*
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
- * "!!
!!#
Το LIPIDIL NT περιέχει λακτόζη, σακχαρόζη και σογιέλαιο#
/LIPIDILNT 00 0#
' """!!B"%
%34(%! "
#
/LIPIDILNT #' "(
!( #
3. Πώς να πάρετε το LIPIDIL NT
μ μ μ 1 % " "
μ . μ , ! " ' &" %! !
μ . "
, L " " * * "
μ , μ ! " %! & %
.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
, !% "!!"
"#
O! #
,!#
P*" LIPIDIL NT μ : "
- μ μ *
- .
Πόσο να πάρετε
) μ #
Page 4 of 9
'! Bfenofibrate QNNmg!fenofibrate >Nmg
( LIPIDIL NT mg #)
*&*#
Άτομα με προβλήματα στους νεφρούς
- &!" "( "" "
#R%! ! "
#
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
H !LIPIDILGH %%
S#
Εάν πάρετε μ εγαλύτερη δόση LIPIDIL NT από την κανονική
' LIPIDIL NT ! !""
"( "!%!
#
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το LIPIDIL NT
' (
* #
, !
#
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το LIPIDIL NT
,! LIPIDILGH""!
""!* "(
%!#' """!!
"( !"""#
' " %!" ! (
%! ! "#
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
T%" (
μ , .* " " 0 " " * "
Σταματήστε να παίρνετε το LIPIDIL
ΝΤ και επισκεφθείτε αμέσως ένα
γιατρό, εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες
σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες – μπορεί να χρειαστείτε
επείγουσα ιατρική αγωγή:
Μη συχνές: NN
Page 5 of 9
- "!(*!""
!"!"%
!&&!*
- !" "
3 4
- !*" * &
"3!&!4
- ( * ! !
* &"3%&*&!* &%4
Σπάνιες: #NNN
- ! &
%((!(
!
- "%3 "4!
%0% !"
!"34
Μη γνωστές:%0
- & *((0 !0
0&
- &!""
J! LIPIDIL
K/ *%" (
!!" %*" "#
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
' !" %*" "(
! "I
Συχνές: N
-
- "
- %3% "4
-
- "
- %0%U"
""
- "V"3 "
" !"(
!"!"(
&&%*4
Όχι συχνές: NN
- "
- *
- %!*
- *("!""
- " "3 " "4U"
""#
Σπάνιες: #NNN
-
- " "3 " "4U"
""
- *%"(""
"" "
Page 6 of 9
- %" "3 4
*% %U" "
"#
Μη γνωστές:%0
- μ %
- " " " *%
- μ ( )* " %
μ , μ ' ! " % * "
μ . ! "
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
' !* ( !
"#-**!*
!"#, "
*" "*"I
U '*L %(,%QS(GR>QW "(
-*!(/IXYNQYQNNYSNZYYM(IXYNQN>[S(\"I
http IZZ www #eof #gr('(!
U " "] "(] ]"(^_M(
```#a8b#c8d#efZgbh(i<jIXYMQQ>NS>[(O #
,%" "*% &*!
! % "
#
5. Πώς να φυλάσσετε το LIPIDIL NT
/ &
*#
* %YNkC#
K !"
B@EXPA!
@l)m)A# μ μ μ μ ) !" !
.
, ""! #
R%! ""
#- *&*!
&"#
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το LIPIDIL NT
- ) !56789:;<=6#O*LIPIDIL NT 145mg
mg56789:;<=6#
- / : sucrose, lactose monohydrate, silicified microcrystalline
cellulose, crospovidone, hypromellose, sodium laurilsulfate, docusate sodium, magnesium
stearate.
Page 7 of 9
- ) B Opadry
®
": polyvinyl alcohol, titanium
dioxide (E 171), talc, soybean lecithin, xanthan gum.
μ Ε φάνιση του LIPIDIL NT μ και περιεχό ενα της συσκευασίας
/LIPIDIL NT 145mg(((
!(%@A@FournierA
#
J" *-&+I
/ *"B
3blisterh4%10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 280, 300#
, ""#
J" ! I
JB3blister430 μμ μ μ #
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγοί
O"n"O "'I
BGP1RLoLK/-,#'#1#'#
-#+ >Y(M>n"#
/#IQN[S[MMM
O"n"O "O I
. &"W0!"l#(
l%#2O QQ>(
QQYl(l%
/#IQQQNMMNN
1 %I
RecipharmFontaine
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine les Dijon
2
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon- sur- Chalaronne
2
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
μ :2 Lipidil 145 OK'
:- Lipanthyl Nanopartikel 145 mg
:. Lipanthylnano 145 mg
μ :l & Lipanthylnano 145 mg
:/ Lipanthyl NT 145 mg
I Lipanthyl Penta 145 mg
:2 Lipanthyl 145 mg
'I Lipidil NT 145 mg
Page 8 of 9
:L Lipidil 145 mg
\ : Lipantil supra 145 mg
\: Fulcrosupra 145 mg
1%: Lipanthyl NT 145
J&: Lipanthyl NT 145 mg
:\ Secalip 145 mg
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις .
Page 9 of 9
