οιστραδιόλη που κυκλοφορεί, οπότε παρατηρείται έντονη ανασταλτική
δράση στον πολλαπλασιασμό του ενδομητρίου. Κατά τη διάρκεια χρήσης
του Mirena
®
έχουν παρατηρηθεί μορφολογικές μεταβολές του
ενδομητρίου και μία ασθενής τοπική αντίδραση ξένου σώματος. Η
βλέννη στον τράχηλο καθίσταται παχιά παρεμποδίζοντας τη διάβαση
των σπερματοζωαρίων μέσα από τον τράχηλο. Το περιβάλλον της
μήτρας και των σαλπίγγων αναστέλλει την κινητικότητα και
λειτουργικότητα των σπερματοζωαρίων προλαμβάνοντας τη
γονιμοποίηση. Σε ορισμένες γυναίκες αναστέλλεται η ωορρηξία.
Η αντισυλληπτική δράση του Mirena
®
έχει μελετηθεί σε 5 μεγάλες
κλινικές μελέτες με 3330 γυναίκες που χρησιμοποιούσαν Mirena
®
. Το
ποσοστό αποτυχίας (Pearl Index) ήταν περίπου 0,2 % στον πρώτο χρόνο
και το συνολικό ποσοστό αποτυχίας ήταν περίπου 0,7 % στα 5 χρόνια. Το
ποσοστό αποτυχίας περιλαμβάνει επίσης εγκυμοσύνες εξαιτίας μη
διαγνωσμένων αποβολών του εξαρτήματος και διατρήσεων. Παρόμοια
αντισυλληπτική δράση έχει παρατηρηθεί σε μία μεγάλη μελέτη μετά την
κυκλοφορία του προϊόντος με περισσότερες από 17.000 γυναίκες που
χρησιμοποιούσαν Mirena
®
. Επειδή η χρήση του Mirena
®
δεν απαιτεί
συμμόρφωση καθημερινής λήψης από τις χρήστριες, τα ποσοστά
εγκυμοσύνης στην «τυπική χρήση» είναι παρόμοια με αυτά που
παρατηρήθηκαν σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες («τέλεια χρήση»). Η
χρήση του Mirena
®
δεν επηρεάζει την εξέλιξη της μελλοντικής
γονιμότητας της γυναίκας. Περίπου το 80% των γυναικών που
επιθυμούσαν να μείνουν έγκυοι συνέλαβαν σε διάστημα 12 μηνών από
την αφαίρεση του εξαρτήματος.
To σχήμα της εμμηνορρυσίας είναι αποτέλεσμα της άμεσης δράσης της
λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο και δεν αντιστοιχεί στον ωοθηκικό
κύκλο. Δεν υπάρχει σαφής διαφορά στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων, την
ωορρηξία ή την παραγωγή οιστραδιόλης και προγεστερόνης σε γυναίκες
με διαφορετικά σχήματα εμμηνορρυσίας. Κατά τη διαδικασία της
αναστολής του πολλαπλασιασμού του ενδομητρίου μπορεί να
εμφανιστούν συχνότερα κηλίδες αίματος τους πρώτους μήνες χρήσης.
Στη συνέχεια, η έντονη καταστολή του ενδομητρίου οδηγεί στη μείωση
της διάρκειας και του όγκου της εμμηνορρυσίας κατά τη χρήση του
Mirena
®
. H περιορισμένη ροή αίματος συχνά εξελίσσεται σε
ολιγομηνόρροια ή αμηνόρροια. Η λειτουργία των ωοθηκών είναι
φυσιολογική και τα επίπεδα της οιστραδιόλης διατηρούνται, ακόμη και
όταν οι χρήστριες του Mirena
®
είναι αμηνορροϊκές.
Το Mirena
®
μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά στη θεραπεία της
ιδιοπαθούς μηνορραγίας. Σε γυναίκες με μηνορραγία, η απώλεια αίματος
κατά την εμμηνορρυσία μειώθηκε κατά 62-94% στο τέλος των τριών
μηνών και κατά 71-95% στο τέλος των έξι μηνών χρήσης. Συγκριτικά με
τον καυτηριασμό ή την εκτομή του ενδομητρίου, το Mirena
®
έδειξε ίση
αποτελεσματικότητα στην μείωση της απώλειας αίματος κατά την
εμμηνορρυσία για έως δύο χρόνια. Η μηνορραγία που οφείλεται σε