Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

TRUSOPT

®

20mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

( μ )δορζολα ίδη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το TRUSOPT και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TRUSOPT

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TRUSOPT

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το TRUSOPT

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

μειώνουν την πίεση του οφθαλμού (που ονομάζονται βήτα-αναστολείς).

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TRUSOPT

Μη χρησιμοποιήσετε το TRUSOPT

- σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική δορζολαμίδη ή σε

οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου

(αναφέρονται στην παράγραφο 6).

- εάν έχετε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή προβλήματα στους νεφρούς

ή προηγούμενο ιστορικό παρουσίας λίθων στους νεφρούς.

1

καθώς και για οποιεσδήποτε αλλεργίες σε οποιαδήποτε φάρμακα.

Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε φλεγμονή του οφθαλμού ή οποιαδήποτε

καινούργια οφθαλμικά προβλήματα όπως ερυθρότητα του οφθαλμού ή

οίδημα των βλεφάρων, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

Εάν υποπτεύεσθε ότι το TRUSOPT προκαλεί μια αλλεργική αντίδραση (για

παράδειγμα, κνίδωση του δέρματος, σοβαρή δερματική αντίδραση ή κνησμό),

σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με τον γιατρό

σας αμέσως.

Χρήση σε παιδιά

Το TRUSOPT έχει μελετηθεί σε νήπια και παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6

Χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Ενημερώσετε τον γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε ηπατικά προβλήματα

έχετε τώρα ή είχατε υποφέρει από αυτά στο παρελθόν.

Άλλα φάρμακα και TRUSOPT

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε

πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε άλλα

φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων). Αυτό είναι

ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε άλλους αναστολείς της καρβονικής

ανυδράσης, όπως ακεταζολαμίδη ή ένα φάρμακο σουλφονικής κατηγορίας.

Κύηση και θηλασμός

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε

έγκυος.

Χρήση κατά τον θηλασμό

2

Εάν απαιτείται η θεραπεία με αυτό το φάρμακο, δεν συνιστάται ο θηλασμός.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή

χειρισμού μηχανημάτων. Υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται

με το TRUSOPT, όπως ζάλη και θολή όραση, που μπορεί να επηρεάσουν την

ικανότητά σας να οδηγείτε και/ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Να μην

Εάν φοράτε φακούς επαφής, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας

πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TRUSOPT

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις

οδηγίες του γιατρού σας.

Ελέγξετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. Η

κατάλληλη δοσολογία και διάρκεια της θεραπείας θα καθοριστεί από τον

γιατρό σας.

Όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του, η συνιστώμενη δοσολογία

είναι μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό(-ούς) το πρωί, το απόγευμα και

ενστάλαξη των σταγόνων πρέπει να γίνει με διαφορά χρόνου τουλάχιστον

10 λεπτών.

Μην αφήνετε το άκρο του περιέκτη να έλθει σε επαφή με τον οφθαλμό ή τις

περιοχές γύρω από τον οφθαλμό. Μπορεί να επιμολυνθεί από βακτήρια που

μπορεί να προκαλέσουν οφθαλμικές μολύνσεις που οδηγούν σε σοβαρή

βλάβη του οφθαλμού, ακόμη και απώλεια της όρασης.

Για να αποφύγετε πιθανή επιμόλυνση, να πλένετε τα χέρια σας πριν από την

χρήση αυτού του φαρμάκου και να φυλάσσετε το άκρο του περιέκτη μακριά

από την επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια. Εάν νομίζετε ότι το φάρμακό σας

μπορεί να έχει επιμολυνθεί ή εάν παρουσιάσετε μία οφθαλμική μόλυνση,

3

επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως για το εάν θα συνεχίσετε να

χρησιμοποιείτε αυτό το φιαλίδιο.

2. Κατ΄ αρχήν, πλύντε τα χέρια σας, μετά ξεκολλήστε την Ταινία

Ασφαλείας ώστε να αποσφραγιστεί.

3. Για να ανοίξετε το φιαλίδιο ξεβιδώστε το πώμα στρίβοντας όπως

δείχνουν τα βέλη στο πάνω μέρος του πώματος. Μην τραβάτε το πώμα

4

Περιοχή Πίεσης Δάχτυλου

►

4. Γείρετε πίσω το κεφάλι σας και τραβήξτε ελαφρώς προς τα κάτω το

βλέφαρό σας ώστε να σχηματιστεί μία θήκη ανάμεσα στο βλέφαρο και

τον οφθαλμό σας.

5. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο, και πιέστε ελαφρώς με τον αντίχειρά σας

ή τον δείκτη στην Περιοχή Πίεσης Δάχτυλου (όπως απεικονίζεται) έως

ότου γίνει ενστάλαξη μίας σταγόνας εντός του οφθαλμού σύμφωνα με

5

σφίγγετε περισσότερο από όσο χρειάζεται) και μετά αφαιρέστε

στρίβοντας το πώμα στην αντίθετη κατεύθυνση, όπως δείχνουν τα βέλη

Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε τη χρήση αυτού τού φαρμάκου μιλήστε

πρώτα με τον γιατρό σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη

χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

6

Εάν εμφανίσετε αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της

7

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Οι δύο πρώτοι αριθμοί δείχνουν τον μήνα. Οι τέσσερις

- Η δραστική ουσία είναι δορζολαμίδη.

- Κάθε ml περιέχει 22,26 mg υδροχλωρικής δορζολαμίδη ισοδύναμη με 20

8

Το TRUSOPT είναι διαυγές, άχρωμο έως σχεδόν άχρωμο, ελαφρά ιξώδες

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών - Λαμίας

146 71 Νέα Ερυθραία

Τηλ: 210 8009111

Παρασκευαστής

(Mirabel Plant), Γαλλία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία

φορά τον

9