PL :
HYALART INJ.SOL 20MG/2ML BTx1 PF.SYR.x2ML
Hyalart
Ενέσιμο διάλυμα 2 ml
για ενδοαρθρική χορήγηση
Hyaluronate sodium (Hyalectin
)
Σύνθεση
1 φιαλίδιο ή 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει:
Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin
) 20 mg
Έκδοχα: Sodium chloride, Sodium dihydrogen phosphate dehydrate, Sodium
phosphate dibasic dodecahydrate, Water for injections.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοαρθρική χορήγηση.
Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία
Τα 2 ml του ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 20 mg.
Περιγραφή – Συσκευασία
2 ml του ενέσιμου διαλύματος (άχρωμο και διαυγές), σε γυάλινα άχρωμα φιαλίδια ή
στείρες, γυάλινες, άχρωμες σύριγγες τύπου Ι.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
FARAN ABEE
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας & Τροιζηνίας, Ν. Κηφισιά – Αττικής (145 64) Τηλ. 210 6269200,
Fax 210 8071688
Παρασκευαστής
Fidia Farmaceutici S.p.A. – ITALIA
Γενικές πληροφορίες
Το σκεύασμα περιέχει δραστικό συστατικό ικανό να αποκαταστήσει τις εκφυλιστικές ή
τραυματικές βλάβες των αρθρικών χόνδρων, ιδιαίτερα του γόνατος, επαναφέροντας
στο φυσιολογικό την κινητικότητα των πασχουσών αρθρώσεων.
Ενδείξεις
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
Αντενδείξεις
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί στις παρακάτω περιπτώσεις:
- επιβεβαιωμένη αλλεργία στο δραστικό συστατικό ή σε ουσίες παρεμφερούς
δράσεως
- αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος)
- παιδιά κάτω των 15 ετών
Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
- Να χρησιμοποιείται με σύνεση σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας
- Να ενίεται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες, λόγω του κινδύνου σηπτικής
αρθρίτιδας.
- Στα πειραματόζωα η Hyalectin
, δραστική ουσία του Hyalart
, δεν έχει επίδραση
στη
γονιμότητα και τη γενική ικανότητα αναπαραγωγής. Δεν παρουσιάζει ούτε
εμβρυοτοξικότητα ούτε τερατογονική δράση.
- Πάντως συνιστάται να μη χορηγείται το φάρμακο στη διάρκεια της κυήσεως,
λόγω
ελλείψεως δεδομένων από την εφαρμογή του σε ανθρώπους κατά την περίοδο
αυτή.
- Επίσης για τον ίδιο λόγο, δε συνιστάται η χορήγηση του στη γυναίκα κατά την
περίοδο του θηλασμού.
- Το φάρμακο δεν επιδρά στην ικανότητα οδηγήσεως και χειρισμού μηχανημάτων.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν διαπιστώθηκε μέχρι σήμερα αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η χορήγηση είναι πάντοτε ενδοαρθρική. Το φάρμακο προορίζεται μόνο για ενήλικες.
Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι
απαραίτητο όταν γίνεται η ένεση να γίνεται αναρρόφηση προκειμένου να
εξασφαλιστεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε αγγείο.
Η δοσολογία είναι: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20 mg/ 2ml την εβδομάδα, επί 5
εβδομάδες, κατ’ ανώτατο όριο.
Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση
Δεν έχουν παρατηρηθεί μέχρι σήμερα φαινόμενα οφειλόμενα σε υπερδοσολογία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικές ενέργειες συνδεόμενες με τον τρόπο χορηγήσεως: πόνοι, φλεγμονή,
ύδραρθρος.
Χαρακτηριστικές συστηματικές ενέργειες: υπερθερμία, ψευδοαναφυλακτικές
αντιδράσεις.
Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Στην εξωτερική συσκευασία αναγράφεται η ημερομηνία λήξεως του προϊόντος, πέρα
από την οποία το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη χρήση του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ.
-Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό
σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε
για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό
σας.
-Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή
το φαρμακοποιό σας.
-Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα
πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
-Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με
προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
-Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία
μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την
υγεία σας.
-Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
-Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από
τα παιδιά.
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
