PL :
FAMVIR F.C.TAB 125MG/TAB BTx10
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Famvir 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Famvir 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Famvir 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
φαμκυκλοβίρη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. 4Βλέπε παράγραφο .
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Famvir και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Famvir
3. Πώς να πάρετε το Famvir
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Famvir
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Famvir και ποια είναι η χρήση του
Το Famvir είναι ένα αντιιικό φάρμακο. Σταματά την αναπαραγωγή του ιού που
προσβάλλει τον οργανισμό. Καθώς ο ιός αναπαράγεται πολύ νωρίς στην πορεία
της λοίμωξης, θα ωφεληθείτε περισσότερο από τη θεραπεία εάν πάρετε το
Famvir μόλις εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα.
Το Famvir χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο τύπων ιογενών λοιμώξεων
στους ενήλικες:
- Ζωστήρας (έρπης ζωστήρας) ο οποίος είναι μια ιογενής λοίμωξη που
προκαλείται από έναν ιό που ονομάζεται ιός ανεμοβλογιάς-ζωστήρα
(πρόκειται για τον ίδιο ιό που προκαλεί την ανεμοβλογιά). Το Famvir
σταματά την εξάπλωση του ιού στον οργανισμό προκειμένου να επέλθει
ταχύτερα η ίαση.
- Το Famvir χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα με
εντόπιση γύρω από το μάτι ή ακόμα και στο ίδιο το μάτι (οφθαλμικός
ζωστήρας)
- Έρπης των γεννητικών οργάνων. Ο έρπης των γεννητικών οργάνων είναι
μια ιογενής λοίμωξη που προκαλείται από τον ιό του απλού έρπητα τύπου
1 ή 2 και μεταδίδεται συνήθως μέσω της σεξουαλικής επαφής. Προκαλεί
φλύκταινες και αίσθημα καύσου ή κνησμό στην περιοχή γύρω από τα
γεννητικά όργανα, που μπορεί να συνοδεύονται από πόνο. Το Famvir
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των λοιμώξεων από έρπητα των
γεννητικών οργάνων σε ενήλικες. Όσοι παρουσιάζουν συχνά επεισόδια
έρπητα των γεννητικών οργάνων μπορούν επίσης να πάρουν το Famvir για
να αποτρέψουν τα περιστατικά επίθεσης του ιού.
1
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Famvir
Μην πάρετε το Famvir
- σε περίπτωση αλλεργίας στη φαμκυκλοβίρη, οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή την
πενκυκλοβίρη (δραστικός μεταβολίτης της φαμκυκλοβίρης και ένα
συστατικό μερικών άλλων φαρμάκων).
Εάν πιστεύετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικός συμβουλευτείτε τον γιατρό
σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Famvir
- Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με τους νεφρούς σας (ή εάν είχατε
προβλήματα πριν). Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας δώσει
χαμηλότερη δόση Famvir.
- Εάν έχετε πρόβλημα με το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού
σας.
- Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το συκώτι σας.
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας
προτού πάρετε το Famvir.
Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας κάτω των 18 ετών)
Το Famvir δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Πρόληψη της μετάδοσης του έρπητα των γεννητικών οργάνων
Εάν παίρνετε Famvir για τη θεραπεία ή την καταστολή του έρπητα των
γεννητικών οργάνων ή εάν είχατε έρπητα των γεννητικών οργάνων στο
παρελθόν, θα πρέπει να έχετε ασφαλείς σεξουαλικές επαφές,
συμπεριλαμβανομένης της χρήσης προφυλακτικών. Αυτό είναι σημαντικό για
την πρόληψη της μετάδοσης της λοίμωξης στους άλλους. Δεν θα πρέπει να
έχετε σεξουαλική επαφή εάν έχετε έλκη ή φυσαλίδες στα γεννητικά όργανα.
Άλλα φάρμακα και Famvir
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει
πρόσφατα άλλα φάρμακα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά
που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Ραλοξιφαίνη (χρησιμοποιείται για την αποτροπή και τη θεραπεία της
οστεοπόρωσης).
Προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων
ουρικού οξέος στο αίμα που σχετίζονται με αρθρίτιδα και για την αύξηση
στο αίμα των επιπέδων των αντιβιοτικών τύπου πενικιλίνης), ή
οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που μπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς σας.
Famvir με τροφές και ποτά
Μπορείτε να πάρετε το Famvir με ή χωρίς τροφή.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε
αυτό το φάρμακο. Το Famvir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια
της κύησης, εκτός κι αν κρίνεται απολύτως αναγκαίο. Ο γιατρός σας θα
2
συζητήσει μαζί σας τους πιθανούς κινδύνους που ενέχει η λήψη του Famvir
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Το Famvir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας
εκτός κι αν κρίνεται απολύτως αναγκαίο. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας
τους πιθανούς κινδύνους που ενέχει η λήψη του Famvir κατά τη διάρκεια της
γαλουχίας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Famvir μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία ή σύγχυση. Μην οδηγείτε ή
μη χειρίζεστε μηχανές, εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα
όσο παίρνετε το Famvir.
Το Famvir 125 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο περιέχουν
λακτόζη
Αν ο γιατρός σας, σάς ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
π.χ. λακτόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν.
Το Famvir 250 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο περιέχουν
λακτόζη
Αν ο γιατρός σας, σάς ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
π.χ. λακτόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πως να πάρετε το Famvir
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
- Η ημερήσια δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το
είδος της ιογενούς λοίμωξης από την οποία πάσχετε - βλέπε παρακάτω. Ο
γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη σωστή δόση.
- Για βέλτιστα αποτελέσματα ξεκινήστε τη λήψη του φαρμάκου όσο το
δυνατόν πιο σύντομα μετά την εμφάνιση των πρώτων σημείων και
συμπτωμάτων.
- Αποφύγετε κάθε σεξουαλική επαφή με οποιονδήποτε εάν εμφανίζετε
συμπτώματα έρπητα γεννητικών οργάνων - ακόμα και εάν έχετε ξεκινήσει
θεραπεία με Famvir. Αυτό γίνεται γιατί μπορεί να μεταδώσετε τη λοίμωξη
από έρπητα στο/στη σύντροφό σας.
- Εάν αντιμετωπίζετε ή αντιμετωπίζατε νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός
σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει μικρότερη δόση Famvir.
Δοσολογία για έρπητα ζωστήρα
Εάν έχετε φυσιολογικό ανοσολογικό σύστημα, η συνιστώμενη δόση είναι
500 mg, τρεις φορές την ημέρα, επί επτά ημέρες
Εάν έχετε μειωμένο ανοσολογικό σύστημα, η συνιστώμενη δόση είναι 500 mg,
τρεις φορές την ημέρα, επί δέκα ημέρες
Δοσολογία για έρπητα των γεννητικών οργάνων
Η δόση εξαρτάται από την κατάσταση του ανοσολογικού συστήματός σας και
από το στάδιο της λοίμωξή σας.
Εάν έχετε φυσιολογικό ανοσολογικό σύστημα, οι δόσεις είναι όπως παρακάτω:
3
Για το
πρώτο επεισόδιο,
η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg τρεις φορές την
ημέρα, επί πέντε ημέρες.
Για τη
θεραπεία περαιτέρω επεισοδίων,
η συνιστώμενη δόση είναι 125 mg δύο
φορές την ημέρα, επί πέντε ημέρες.
Για την
πρόληψη μελλοντικών επεισοδίων,
η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg
δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο διάστημα θα χρειαστεί να συνεχίσετε να
παίρνετε τα δισκία.
Εάν έχετε μειωμένο ανοσολογικό σύστημα, οι δόσεις είναι όπως παρακάτω:
Για τη
θεραπεία του τρέχοντος επεισοδίου,
η συνιστώμενη δόση είναι 500 mg
δυο φορές την ημέρα, επί επτά ημέρες.
Για την
πρόληψη μελλοντικών επεισοδίων,
η συνιστώμενη δόση είναι 500 mg
δυο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο διάστημα θα χρειαστεί να συνεχίσετε να
παίρνετε τα δισκία.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Famvir από την κανονική
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από όσα έπρεπε να πάρετε ή εάν κάποιος άλλος
πάρει κατά λάθος το φάρμακό σας, επισκεφτείτε αμέσως τον γιατρό σας ή
κάποιο νοσοκομείο για συμβουλές. Επιδείξτε τη συσκευασία των δισκίων.
Η λήψη πολύ περισσότερου Famvir μπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς. Σε
άτομα τα οποία έχουν ήδη προβλήματα με τους νεφρούς μπορεί, σπάνια, εάν η
δόση τους δε μειωθεί σωστά να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Famvir
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του Famvir, πρέπει να την αναπληρώσετε
μόλις το θυμηθείτε. Έπειτα πάρτε την επόμενη δόση σας όπως είναι
προγραμματισμένη. Ωστόσο, μην πάρετε δύο δόσεις με χρονική απόσταση
μεταξύ τους μικρότερη της μίας ώρας˙ σε αυτή την περίπτωση πρέπει να
παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε. Επιπλέον, μην πάρετε διπλή δόση για να
αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Famvir είναι:
Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες ή όχι
συχνές (επηρεάζουν από 1 έως 100 στους 10.000 ασθενείς).
Σοβαρή φλυκταίνωση του δέρματος ή των βλεννογόνων των χειλιών,
των ματιών, του στόματος, των ρινικών διόδων ή των γεννητικών
οργάνων (αυτά μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής αλλεργικής
δερματικής αντίδρασης).
4
Ανεξήγητοι μώλωπες, κόκκινες ή μωβ κηλίδες στο δέρμα ή
ρινορραγίες (αυτά μπορεί να είναι σημεία μείωσης του αριθμού των
αιμοπεταλίων).
Οίδημα κάτω από το δέρμα (π.χ. οίδημα στο πρόσωπο, οίδημα γύρω από
τα μάτια, οίδημα στα βλέφαρα, οίδημα στο λαιμό).
Κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (σημάδια ίκτερου).
Η συχνότητα των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (δεν
μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Πορφυρές κηλίδες στο δέρμα, κνησμός, αίσθημα καύσου (σημάδια
φλεγμονής των αιμοφόρων αγγείων).
Σπασμοί ή κρίσεις.
Δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση. Εξάνθημα, κνησμός (φαγούρα),
κνίδωση, συριγμός ή βήχας, ελαφριά ζαλάδα, ζάλη, μεταβολές στο
επίπεδο συνείδησης. Υπόταση, με ή χωρίς γενικευμένο κνησμό,
ερυθρότητα του δέρματος, οίδημα στο πρόσωπο/λαιμό, μελάνιασμα των
χειλιών, της γλώσσας ή του δέρματος (σημάδια σοβαρής αλλεργικής
αντίδρασης).
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε
αμέσως τον γιατρό σας ή επισκεφτείτε το τμήμα επειγόντων
περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
(επηρεάζουν περισσότερους από 1
στους 10
ανθρώπους)
- Πονοκέφαλος
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
(επηρεάζουν έως 1 στους 10
ανθρώπους)
- Ναυτία
- Έμετος
- Πόνος στην κοιλιά
- Διάρροια
- Ζάλη
- Εξάνθημα
- Κνησμός (φαγούρα)
- Δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας με μη φυσιολογικά αποτελέσματα
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
(επηρεάζουν έως 1 στους
100
ανθρώπους)
- Σύγχυση
- Υπνηλία (συνήθως σε ηλικιωμένους)
- Εξάνθημα με κνησμό (κνίδωση)
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
(επηρεάζουν έως 1 στους
1000
ανθρώπους)
- Ψευδαισθήσεις (να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν
στην πραγματικότητα)
- Αίσθημα παλμών (σύμπτωμα μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού)
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
5
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http :// www . eof . gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. Πώς φυλάσσετε το Famvir
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρος που δεν το βλέπουν και
δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στην επισήμανση μετά την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία
λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για να προστατεύεται από
την υγρασία.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η
συσκευασία έχει υποστεί φθορά ή φέρει ενδείξεις αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Famvir
Δισκία 125 mg
- Η δραστική ουσία είναι η φαμκυκλοβίρη
- Τα άλλα συστατικά είναι υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, λακτόζη άνυδρη,
άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A), μαγνήσιο στεατικό
Σύνθεση της επικάλυψης: Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο E171,
πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Δ ισκία 250 mg
- Η δραστική ουσία είναι η φαμκυκλοβίρη
- Τα άλλα συστατικά είναι υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, λακτόζη άνυδρη,
άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A), μαγνήσιο στεατικό
Σύνθεση της επικάλυψης: Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο E171,
πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Δισκία 500 mg
- Η δραστική ουσία είναι η φαμκυκλοβίρη
- Τα άλλα συστατικά είναι υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, άμυλο
καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, μαγνήσιο στεατικό.
Σύνθεση της επικάλυψης: Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο E171,
πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Εμφάνιση του Famvir και περιεχόμενο συσκευασίας
Το Famvir παρέχεται ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Δισκία των 125 mg
6
Δισκία λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα με στρογγυλεμένες άκρες και
χαραγμένο ανάγλυφα στη μία πλευρά το “FV” και στην άλλη πλευρά το 125.
Δισκία των 250 mg
Δισκία λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα με στρογγυλεμένες άκρες και
χαραγμένο ανάγλυφα στη μία πλευρά το “FV” και στην άλλη πλευρά το 250.
Δισκία των 500 mg
Δισκία λευκού χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα με στρογγυλεμένες άκρες και
χαραγμένο ανάγλυφα στη μία πλευρά το “FV 500” και στην άλλη πλευρά
τίποτα.
Δισκία 125 mg
Κουτί με ένα blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο που περιέχει 10 δισκία
Δισκία 250 mg
Κουτί που περιέχει 21 δισκία (3 blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο x 7 δισκία)
Κουτί που περιέχει 56 δισκία (4 blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο x 14 δισκία)
Δισκία 500 mg
Κουτί που περιέχει 14 δισκία ( 2 blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο x 7 δισκία)
Κουτί που περιέχει 21 δισκία (3 blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο x 7 δισκία)
Κουτί που περιέχει 30 δισκία (3 blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο x 10 δισκία)
Κουτί που περιέχει 56 δισκία (8 blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο x 7 δισκία)
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
NOVARTIS (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, Νο. 1,
144 10 ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΣΗ
Τηλέφωνο: 210-28 11 712
Fax: 210- 28 12 014
Παραγωγός
Novartis Farmaceutica S.A,
Barbera Del Valles, Ισπανία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Κράτος
Μέλος
ΕΕ / ΕΟΧ
Κάτοχος της άδειας
κυκλοφορίας
Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητ
α
Αυστρία Novartis Pharma GmbH
Brunner Strasse 59
1235 Wien
Αυστρία
Famvir 125 mg – Filmtabletten
Famvir 250 mg – Filmtabletten
Famvir 500 mg – Filmtabletten
125 mg
250 mg
500 mg
Κύπρος Demetriades & Papaellinas Ltd
21 Kasou P.O. Box 23490
Nicosia
Κύπρος
Famvir 125 mg
250 mg
Δανία Novartis Healthcare A/S
Lyngbyvej 172
2100 Kopenhagen Ø
Δανία
Famvir 125 mg
500 mg
Φιλανδία Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FI-02130 Espoo
Φιλανδία
Famvir 125 mg
250 mg
500 mg
Γαλλία Novartis Pharma S.A.S. Oravir 125 mg
7
Κράτος
Μέλος
ΕΕ / ΕΟΧ
Κάτοχος της άδειας
κυκλοφορίας
Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητ
α
2 - 4, rue Lionel Terray
92500 Rueil-Malmaisom
Γαλλία
500 mg
Γερμανία Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Γερμανία
Famvir 125 mg Filmtabletten
Famvir 250 mg Filmtabletten
Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten
Famciclovir-Sandoz 250 mg
Filmtabletten
Famciclovir-Sandoz 500 mg
Filmtabletten
Famciclovir-SB 250 mg
Filmtabletten
Famciclovir-SB Zoster 250 mg
Filmtabletten
125 mg
250 mg
250 mg
250 mg
500 mg
250 mg
250 mg
Ελλάδα Novartis (Hellas) S.A.C.I.
12th Km National Road No. 1
GR-144 51 Metamorphosis
Famvir 125 mg
250 mg
500 mg
Ουγγαρία Novartis Hungaria Kft.
Bartók Béla út 43-47
H-1114 Budapest
Ουγγαρία
Famvir 125 mg
250 mg
Ισλανδία Novartis Healthcare A/S
Lyngbyvej 172
2100 Kopenhagen Ø
Δανία
Famvir 125 mg
500 mg
Ιρλανδία Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Frimley Business Park
Frimley, Camberley
Surrey GU16 7SR
Ηνωμένο Βασίλειο
Famvir 125 mg
750 mg
250 mg
Ιταλία Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
I-21040 Origgio
Ιταλία
Famvir 125 mg
250 mg
500 mg
Ιταλία Sandoz S.p.A
Largo Umberto Boccioni 1
I-21040 Origgio
Ιταλία
Famciclovir
Sandoz
125 mg
250 mg
500 mg
Λουξεμβούρ
γο
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Nürnberg
Γερμανία
Famvir 125 mg Filmtabletten
Famvir 250 mg Filmtabletten
Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten
125 mg
250 mg
250 mg
Μάλτα Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Frimley Business Park
Frimley, Camberley
Surrey GU16 7SR
Ηνωμένο Βασίλειο
Famvir 125 mg
250 mg
Ολλανδία Novartis Pharma B.V.
P.O. Box 241
6800 LZ Arnhem
Ολλανδία
Famvir 125 mg
250 mg
500 mg
Ισπανία Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-
08013 Barcelona
Ισπανία
Famvir 125 mg
250 mg
500 mg
750 mg
Σουηδία Novartis Sverige AB
Box 1150
183 11 Täby
Σουηδία
Famvir 125 mg
250 mg
500 mg
Ηνωμένο
Βασίλειο
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Frimley Business Park
Frimley, Camberley
Surrey GU16 7SR
Famvir 125 mg
250 mg
500 mg
750 mg
8
Κράτος
Μέλος
ΕΕ / ΕΟΧ
Κάτοχος της άδειας
κυκλοφορίας
Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητ
α
Ηνωμένο Βασίλειο
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορα στις
9
