ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Esmeron ενέσιμο διάλυμα, 10 mg/ml

βρωμιούχο ροκουρόνιο

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Esmeron και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χορηγηθεί το Esmeron

3. Πώς χορηγείται το Esmeron

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Esmeron

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ESMERON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Φυσιολογικά, τα νεύρα στέλνουν μηνύματα στους μύες με ώσεις. Το Esmeron δρα

εμποδίζοντας αυτές τις ώσεις, έτσι ώστε οι μύες να είναι χαλαρωμένοι. Επειδή

χαλαρώνουν επίσης οι μύες που απαιτούνται για την αναπνοή, θα χρειαστείτε

βοήθεια με την αναπνοή σας (τεχνητή αναπνοή) κατά τη διάρκεια και μετά τη

χειρουργική σας επέμβαση, μέχρι να μπορείτε να αναπνεύσετε από μόνοι σας.

Κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, η δράση του μυοχαλαρωτικού

ελέγχεται συνεχώς και, εάν είναι απαραίτητο, χορηγείται λίγο περισσότερο

φάρμακο. Στο τέλος της χειρουργικής επέμβασης, οι δράσεις του Esmeron

αφήνονται να εξασθενήσουν και μπορείτε να αρχίσετε να αναπνέετε από μόνοι

σας. Μερικές φορές χορηγείται και ένα άλλο φάρμακο, που βοηθάει στην

για να διατηρήσει τους μύες σας χαλαρωμένους.

σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται

στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Το ιατρικό ιστορικό σας μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που σας χορηγείται το

Esmeron. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε τώρα ή είχατε ποτέ κάποιο από

τα παρακάτω:

 αλλεργία στα μυοχαλαρωτικά

 μειωμένη νεφρική λειτουργία ή νεφρική νόσο

 καρδιοπάθεια

 οίδημα (κατακράτηση υγρών, για παράδειγμα στους αστραγάλους)

 υψηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα

 χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα

 χαμηλά επίπεδα πρωτεΐνης στο αίμα

 έλλειψη υγρών (αφυδάτωση)

 υπερβολική ποσότητα οξέος στο αίμα

 υπερβολική ποσότητα διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα

 γενική αδιαθεσία

 υπερβολικό βάρος

 καούρες

Εάν υποφέρετε από κάποια από αυτές τις καταστάσεις, ο γιατρός σας θα το

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να

πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με

συνταγή, ή φυτικά προϊόντα. Αυτό θα βοηθήσει τον γιατρό σας να αποφασίσει

τη σωστή δόση Esmeron για εσάς.

Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τις δράσεις του Esmeron:

Φάρμακα τα οποία αυξάνουν τη δράση του Esmeron:

 ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για νάρκωση κατά τη διάρκεια

της χειρουργικής επέμβασης (αναισθητικά)

 μακροχρόνια ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών και Esmeron στη

Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (αντιφλεγμονώδη φάρμακα)

 ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των

(κινίνη)

 φάρμακα που προκαλούν αυξημένο όγκο ούρων (διουρητικά)

 άλατα μαγνησίου

 τοπικά αναισθητικά (λιδοκαΐνη, βουπιβακαΐνη)

 χρήση φαρμάκων για την επιληψία κατά τη διάρκεια μίας χειρουργικής

επέμβασης (φαινυτοΐνη)

Φάρμακα τα οποία μειώνουν τη δράση του Esmeron:

 μακροχρόνια χρήση φαρμάκων για την επιληψία (φαινυτοΐνη και

καρβαμαζεπίνη)

 φάρμακα για φλεγμονή του παγκρέατος, διαταραχή της πήξης του αίματος

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού σας

χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.

μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών

Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε είναι ασφαλές να οδηγήσετε και να

χειριστείτε δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα μετά τη χορήγηση Esmeron.

3. ΠΩΣ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΤΟ ESMERON

Δοσολογία

Ο γιατρός θα καθορίσει τη δόση. Θα σας δοθεί Esmeron πριν και/ή κατά τη

διάρκεια μίας χειρουργικής επέμβασης. Η συνήθης δόση είναι 0,6 mg

αλληλεπιδράσεις με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που μπορεί να σας έχουν

χορηγηθεί, την αναμενόμενη διάρκεια της επέμβασης, την ηλικία σας και την

κατάσταση της υγείας σας.

Τρόπος και οδός χορήγησης

Το Esmeron δεν προορίζεται για να το χορηγήσετε εσείς στον εαυτό σας. Το

Esmeron ενίεται σε μία φλέβα ως διάλυμα. Χορηγείται ως μία εφάπαξ ένεση ή ως

συνεχής έγχυση.

Ένας γιατρός ή νοσοκόμος θα πρέπει να χορηγεί τις ενέσεις.

Υπερδοσολογία

Καθώς η κατάστασή σας θα παρακολουθείται από ιατρικό προσωπικό κατά τη

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Esmeron

Δ μεν εφαρ όζεται

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι όχι συχνές ή σπάνιες (στο

0,01%-1% των ασθενών) είναι:

 Αυξημένος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία)

 Μειωμένη αρτηριακή πίεση (υπόταση)

 Μειωμένη ή αυξημένη δράση του Esmeron

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών

μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με

την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

Τι περιέχει το Esmeron