PL - Οδηγίες Χρήσης BEROVENT INH.NE.SOL (0,5+2,5)MG/2,5ML BTx30 VIALS

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : BEROVENT INH.NE.SOL (0,5+2,5)MG/2,5ML BTx30 VIALS

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Berovent

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή (0,5+2,5)mg/2,5ml

Βρωμιούχο ιπρατρόπιο & Σαλβουταμόλη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μ μ , μαρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει

μ .ση αντικές πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το

.διαβάσετε ξανά

- , μΕάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό

.σας

- ’ μ .Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας

Δ μ . εν πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους

, μ μ μ μπροκαλέσει βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε

.τα δικά σας

- μ ,, Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να

μ μ . ενη ερώσετε το γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για

μ κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

. 4φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο .

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Berovent και ποια είναι η χρήση του

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησι οποιήσετε το Berovent

3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Berovent

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Berovent

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Berovent και ποια είναι η χρήση του

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν

. αισθάνεσθε χειρότερα

Το Berovent περιέχει δύο δραστικές ουσίες. Η μία, το ιπρατρόπιο

αναστέλλει τη δράση της ακετυλοχολίνης στο βρογχικό δέντρο,

προκαλώντας λύση του σπασμού των βρόγχων. Το ίδιο αποτέλεσμα έχει

και η άλλη δραστική ουσία η σαλβουταμόλη, που δρα όμως διεγείροντας

αδρενεργικούς υποδοχείς (β2). Έτσι οι δύο αυτές ουσίες συνεργάζονται

αποδίδοντας ένα άριστο αποτέλεσμα.

Το Berovent διάλυμα για εισπνοή ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του

βρογχόσπασμου επί χρονίας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε

ασθενείς που έχουν ανάγκη θεραπείας με ιπρατρόπιο και σαλβουταμόλη.

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησι οποιήσετε το Berovent

μ Μη χρησι οποιήσετε το Berovent

- , μ , σε περίπτωση αλλεργίας στο ιπρατρόπιο τη σαλβουτα όλη την

ατροπίνη ή τα παράγωγά της ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά

μ ( 6).αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

μ μΑπευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας προτού χρησι οποιήσετε

το Berovent.

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν πάσχετε από

υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια ή από ταχυαρρυθμία.

Μετά από χορήγηση του Berovent διαλύματος για εισπνοή μπορεί να

εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως προκύπτει από

σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης κνίδωσης, αγγειοοιδήματος,

εξανθήματος, βρογχόσπασμου και οιδήματος στοματοφάρυγγα.

Σπάνια αναφέρθηκαν οφθαλμικές επιδράσεις (π.χ μυδρίαση, θόλωση της

όρασης, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, άλγος οφθαλμών) όταν το

βρωμιούχο ιπρατρόπιο είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με ένα

αδρενεργικό β

-αγωνιστή, έλθει σε επαφή κατά λάθος με τους

οφθαλμούς.

Άλγος οφθαλμών ή δυσφορία, θαμπή όραση, οπτική άλως ή έγχρωμες

εικόνες σε συνδυασμό με ερυθρότητα των ματιών από συμφόρηση του

επιπεφυκότα και οίδημα του κερατοειδούς μπορεί να είναι σημεία οξέος

γλαυκώματος κλειστής γωνίας. Εάν οποιοσδήποτε συνδυασμός αυτών

των συμπτωμάτων εμφανισθεί, θα πρέπει να γίνει έναρξη θεραπείας με

μυδριατικό και να ζητηθεί συμβουλή ιατρού.

Ο ιατρός σας πρέπει να σας δώσει οδηγίες για την ορθή χρήση του

Berovent. Χρειάζεται προσοχή προκειμένου να αποφευχθεί η επαφή του

διαλύματος ή του εκνεφώματος με τους οφθαλμούς. Ασθενείς με

προδιάθεση για γλαύκωμα θα πρέπει να προειδοποιούνται ιδιαίτερα

σχετικά με την προστασία των οφθαλμών τους.

Συνιστάται το Berovent διάλυμα για εισπνοή (UDV) να χορηγείται μέσω

στομίου. Εάν αυτό δεν είναι διαθέσιμο και χρησιμοποιείται μάσκα

νεφελοποίησης, πρέπει να εφαρμόζει σωστά.

Το Berovent πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από προσεκτική εκτίμηση

του κινδύνου έναντι της ωφέλειας, ιδίως όταν χορηγείται σε δόσεις

υψηλότερες των συνιστώμενων, στις ακόλουθες περιπτώσεις:

 μη επαρκώς ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης

 πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου

 σοβαρές οργανικές παθήσεις της καρδίας ή των αγγείων

 υπερθυρεοειδισμός

 φαιοχρωμοκύτωμα

 κίνδυνος για γλαύκωμα κλειστής γωνίας

 υπερτροφία προστάτη

 απόφραξη αυχένα της ουροδόχου κύστης.

Με συμπαθομιμητικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Berovent,

μπορεί να εμφανισθούν καρδιαγγειακές επιδράσεις. Οι ασθενείς με

υποκείμενη σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ. ισχαιμική καρδιοπάθεια,

ταχυαρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) που λαμβάνουν

σαλβουταμόλη για αναπνευστική πάθηση, πρέπει να προειδοποιούνται

για αναζήτηση ιατρικής βοήθειας σε περίπτωση εμφάνισης θωρακικού

άλγους ή άλλων συμπτωμάτων επιδείνωσης καρδιακής νόσου. Προσοχή

θα πρέπει να δίνεται στην εκτίμηση των συμπτωμάτων όπως δύσπνοια

και θωρακικό άλγος, καθώς μπορεί να είναι αναπνευστικής ή καρδιακής

προέλευσης.

Όταν για τον έλεγχο των συμπτωμάτων απαιτούνται υψηλότερες των

συνιστώμενων δόσεων Berovent, πρέπει να αναθεωρηθεί το θεραπευτικό

σχήμα του ασθενούς.

Η αγωγή με β2-αγωνιστές μπορεί να προκαλέσει δυνητικώς σοβαρή

υποκαλιαιμία. Επίσης, η υποξία μπορεί να επιτείνει τις επιδράσεις της

υποκαλιαιμίας επί του καρδιακού ρυθμού. Στις περιπτώσεις αυτές,

συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στον ορό.

Ασθενείς με κυστική ίνωση είναι περισσότερο ευαίσθητοι σε διαταραχές

της κινητικότητας του γαστρεντερικού.

Σε περίπτωση οξείας, ταχέως επιδεινούμενης δύσπνοιας (δυσκολία στην

αναπνοή), απαιτείται άμεση επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό.

Η χρήση του Berovent μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα όσον

αφορά στη σαλβουταμόλη, σε ελέγχους για μη κλινική κατάχρηση

ουσιών, π.χ. στα πλαίσια του ελέγχου ενίσχυσης της αθλητικής επίδοσης

(φαρμακοδιέγερση-doping).

μ Άλλα φάρ ακα και Berovent

μ μ μ , Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν χρησι οποιείτε έχετε

μ μ μ μ ,πρόσφατα χρησι οποιήσει ή πορεί να χρησι οποιήσετε άλλα φάρ ακα

μ μ μ .συ περιλα βανο ένων αυτών που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή

Οι β-αδρενεργικοί παράγοντες, τα παράγωγα των ξανθινών και τα

κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσουν την επίδραση του Berovent και

τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η υποκαλιαιμία που προκαλείται από τους β-αγωνιστές μπορεί να

αυξηθεί με ταυτόχρονη χορήγηση παραγώγων ξανθινών,

γλυκοκορτικοειδών και διουρητικών, κάτι που πρέπει να λαμβάνεται

ιδιαίτερα υπ’όψιν σε ασθενείς με σοβαρή στένωση των αεραγωγών.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της εμφάνισης

αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη.

Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται να παρακολουθούνται τα επίπεδα

καλίου του ορού.

Δυνητικώς σοβαρή ελάττωση της δράσεως του Berovent μπορεί να

εμφανισθεί επί ταυτοχρόνου χορηγήσεως β-αποκλειστών. Οι

αντιχολινεργικές επιδράσεις άλλων φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν.

Οι β-αδρενεργικοί αγωνιστές θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε

ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αναστολείς της ΜΑΟ ή τρικυκλικά

αντικαταθλιπτικά, διότι η δράση τους μπορεί να αυξηθεί.

Εισπνοή αλογονομένων υδρογονανθράκων όπως το αλοθάνιο, το

τριχλωροαιθυλένιο και το ενφλουράνιο μπορεί να αυξήσουν την

ευαισθησία στην καρδιαγγειακή δράση των β-αγωνιστών.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δε συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της

κύησης λόγω πιθανής τερατογένεσης. Καθ’ όλη τη διάρκεια της

εγκυμοσύνης και της γαλουχίας η τυχόν χρήση του φαρμάκου θα πρέπει

να εκτιμηθεί από άποψη οφέλους σε σχέση με το δυνητικό κίνδυνο από

τη χρησιμοποίησή του. Παρά την έλλειψη επαρκών στοιχείων η χρήση

της σαλβουταμόλης αμέσως πριν τον τοκετό, θα πρέπει να γίνεται με

προσοχή λόγω της πιθανής ανασταλτικής της δράσης στη

συσταλτικότητα του μυομητρίου.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης

και χειρισμού μηχανών. Παρ’ όλα αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να

συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως

ζάλη, διαταραχή της προσαρμογής, μυδρίαση και θάμβος οράσεως κατά

τη θεραπεία με Berovent. Επομένως, συνιστάται προσοχή κατά την

οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών. Εάν οι ασθενείς εμφανίζουν τις

προαναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να αποφεύγουν

δυνητικά επικίνδυνες εργασίες όπως οδήγηση ή χειρισμό μηχανών.

3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Berovent

μ μ μ μ Πάντοτε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο αυστηρά σύ φωνα ε τις

μ . μ ,οδηγίες του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες

μ .ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

μ :Η συνιστώ ενη δόση είναι

Θεραπεία οξέων επεισοδίων:

1 φιαλίδιο μιας δόσης είναι επαρκές για την άμεση ανακούφιση των

συμπτωμάτων σε πολλές περιπτώσεις.

Σε ορισμένες περιπτώσεις εάν δεν επέλθει ανακούφιση ενός επεισοδίου

από ένα φιαλίδιο μιας δόσης, μπορεί να απαιτείται η χορήγηση μιας

δεύτερης δόσης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να

συμβουλεύονται αμέσως το γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.

Θεραπεία συντήρησης:

Ένα φιαλίδιο μιας δόσης 3 ή 4 φορές ημερησίως.

Χρήση σε παιδιά

Εξαιτίας περιορισμένων πληροφοριών σε παιδιά το Berovent δεν

ενδείκνυται για παιδιατρικούς ασθενείς.

Το Berovent δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική

ανεπάρκεια. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους

πληθυσμούς ασθενών.

Στο άσθμα, ταυτόχρονη θεραπεία με αντιφλεγμονώδη θα πρέπει να

λαμβάνεται υπόψη.

Το Berovent, διάλυμα για εισπνοές, μπορεί να χορηγηθεί διαμέσου

κατάλληλου νεφελοποιητή ή με συσκευή αερισμού θετικής πίεσης με

διακοπτόμενη συχνότητα.

Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται ιατρό ή να μεταβαίνουν αμέσως

στο πλησιέστερο νοσοκομείο σε περίπτωση οξείας ή ταχέως

επιδεινούμενης δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή), εάν επιπλέον

εισπνοές δεν επιφέρουν επαρκή βελτίωση της αναπνοής.

Οδηγίες χρήσεως/χειρισμός

Το περιεχόμενο των φιαλιδίων μιας δόσης δε χρειάζεται αραίωση για τη

νεφελοποίηση.

i. Προετοιμάστε το νεφελοποιητή ακολουθώντας τις οδηγίες της

κατασκευάστριας εταιρείας και τις συμβουλές του ιατρού σας.

ii. Ανοίξτε τη συσκευασία από αλουμινόφυλλο και προσεκτικά

αποσπάστε το φιαλίδιο από τη συσκευασία. Ποτέ να μη

χρησιμοποιηθεί αν έχει ήδη ανοιχθεί (βλ.εικ.1).

Ανοίξτε το φιαλίδιο με απλή στροφή του επάνω μέρους. Κρατήστε το

πάντοτε σε όρθια θέση (βλ.εικ.2).

iii. Αν δεν υπάρχει διαφορετική οδηγία από τον ιατρό σας αδειάστε το

περιεχόμενο του πλαστικού φιαλιδίου μέσα στο δοχείο του

νεφελοποιητή (βλ.εικ.3).

iv. Συναρμολογήστε το νεφελοποιητή και χρησιμοποιήστε το σύμφωνα

με τις οδηγίες του ιατρού σας.

v. Μετά το τέλος της νεφελοποίησης καθαρίστε το νεφελοποιητή

σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Εικόνα 1 Εικόνα 2 Εικόνα 3

Τα φιαλίδια μιας χρήσης προορίζονται μόνο για εισπνοή μέσω

καταλλήλων νεφελοποιητών και δεν θα πρέπει να λαμβάνονται από του

στόματος ή να χορηγούνται παρεντερικά. Δεδομένου ότι τα φιαλίδια

μιας χρήσης δεν περιέχουν συντηρητικό, είναι σημαντικό το περιεχόμενο

να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα, ώστε να αποφευχθεί

μικροβιακή μόλυνση. Ανοιγμένα (πλήρως ή μερικώς) ή κατεστραμμένα

φιαλίδια θα πρέπει να απορρίπτονται. Συνιστάται το Berovent να μην

αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα στον ίδιο νεφελοποιητή.

μ μ Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση Berovent από την κανονική

, μ Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συ βουλευτείτε τον γιατρό ή το

μ μ φαρ ακοποιό σας α έσως ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο σε εσάς

μ . νοσοκο είο

Συμπτώματα

Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας αναμένεται να έχουν σχέση κυρίως

με τη σαλβουταμόλη.

Τα αναμενόμενα συμπτώματα από την υπερδοσολογία είναι αυτά της

υπέρμετρης β-αδρενεργικής διέγερσης, με πιο εμφανή την ταχυκαρδία, το

αίσθημα παλμών, τον τρόμο, την υπέρταση, την υπόταση, τη διεύρυνση

της διαφορικής αρτηριακής πίεσης, το στηθαγχικό άλγος, τις αρρυθμίες

και την έξαψη. Επίσης, έχει παρατηρηθεί μεταβολική οξέωση και

υποκαλιαιμία ως εκδήλωση υπερδοσολογίας από σαλβουταμόλη.

Τα αναμενόμενα συμπτώματα από την υπερδοσολογία με βρωμιούχο

ιπρατρόπιο (όπως ξηροστομία, διαταραχές της οπτικής προσαρμογής)

είναι ήπιας και παροδικής μορφής λόγω του μεγάλου θεραπευτικού

εύρους και της τοπικής χορήγησης.

Θεραπεία

Χορήγηση ηρεμιστικών, αγχολυτικών, σε σοβαρές περιπτώσεις εντατική

θεραπεία.

Οι αναστολείς των β-υποδοχέων, κατά προτίμηση οι β1-εκλεκτικοί, είναι

κατάλληλοι ως ειδικά αντίδοτα· παρ’ όλα αυτά, μια πιθανή επιδείνωση

στη βρογχική απόφραξη θα πρέπει να ληφθεί υπόψη και η δόση θα πρέπει

να προσαρμοστεί προσεκτικά σε ασθενείς που υποφέρουν από βρογχικό

άσθμα.

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777

μ Εάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε το Berovent

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία

δόση, πρέπει να λάβετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν

τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που

παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει

μ ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

.ανθρώπους

Πολλές από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να

αποδοθούν στις αντιχολινεργικές και στις β

-συμπαθομιμητικές

ιδιότητες του Berovent. Όπως με κάθε θεραπεία για τοπική χρήση το

Berovent μπορεί να εμφανίσει συμπτώματα τοπικού ερεθισμού.

Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου αναγνωρίσθηκαν από δεδομένα

που συγκεντρώθηκαν από κλινικές μελέτες και τη Φαρμακοεπαγρύπνηση

κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά την έγκρισή του.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίσθηκαν σε κλινικές

μελέτες ήταν κεφαλαλγία, ερεθισμός του λαιμού, βήχας, ξηροστομία,

διαταραχές της κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα

(συμπεριλαμβανομένων δυσκοιλιότητας, διάρροιας και εμέτου), ναυτία

και ζάλη.

[Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA ]

<Πολύ συχνές (1/10)>

<Συχνές (1/100 έως <1/10)>

<Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100)>

<Σπάνιες (1/10.000 έως <1/1.000)>

<Πολύ σπάνιες (<1/10.000)>

<μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα

δεδομένα)>

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Αναφυλακτική αντίδραση Σπάνιες

Υπερευαισθησία Σπάνιες

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης:

Υποκαλιαιμία Σπάνιες

Ψυχιατρικές διαταραχές:

Νευρικότητα Όχι συχνές

Ψυχική διαταραχή Σπάνιες

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Πονοκέφαλος Όχι συχνές

Τρόμος Όχι συχνές

Ζάλη Όχι συχνές

Οφθαλμικές διαταραχές:

Διαταραχή της προσαρμογής Σπάνιες

Οίδημα του κερατοειδούς Σπάνιες

Γλαύκωμα Σπάνιες

Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση Σπάνιες

Μυδρίαση Σπάνιες

Θάμβος όρασης Σπάνιες

Πόνος του οφθαλμού Σπάνιες

Υπεραιμία του επιπεφυκότα Σπάνιες

Οπτική άλως Σπάνιες

Καρδιακές διαταραχές:

Αίσθημα παλμών Όχι συχνές

Ταχυκαρδία Όχι συχνές

Αρρυθμία Σπάνιες

Κολπική μαρμαρυγή Σπάνιες

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία Σπάνιες

Μυοκαρδιακή ισχαιμία Σπάνιες

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του

μεσοθωρακίου:

Βήχας Όχι συχνές

Δυσφωνία Όχι συχνές

Ξηρότητα του φάρυγγα Σπάνιες

Ερεθισμός του φάρυγγα Όχι συχνές

Βρογχόσπασμος Σπάνιες

Παράδοξος βρογχόσπασμος Σπάνιες

Λαρυγγόσπασμος Σπάνιες

Οίδημα φάρυγγα Σπάνιες

Διαταραχές του γαστρεντερικού:

Ξηροστομία Όχι συχνές

Ναυτία Όχι συχνές

Διαταραχή της κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως

Σπάνιες

Διάρροια Σπάνιες

Έμετος Σπάνιες

Δυσκοιλιότητα Σπάνιες

Οίδημα στόματος Σπάνιες

Στοματίτιδα Σπάνιες

Ερεθισμός του λαιμού Όχι

συχνές

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Δερματικές αντιδράσεις Όχι συχνές

Εξάνθημα Σπάνιες

Κνησμός Σπάνιες

Κνίδωση Σπάνιες

Αγγειοίδημα Σπάνιες

Υπεριδρωσία Σπάνιες

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:

Μυϊκοί σπασμοί Σπάνιες

Μυϊκή αδυναμία Σπάνιες

Μυαλγία Σπάνιες

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών:

Κατακράτηση ούρων Σπάνιες

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:

Εξασθένιση Σπάνιες

Παρακλινικές εξετάσεις:

Μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση Σπάνιες

Αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση Όχι συχνές

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό

ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω

μ :του εθνικού συστή ατος αναφοράς

Ελλάδα

μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων

284Μεσογείων

GR-15562 , Χολαργός Αθήνα

: + 30 Τηλ 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία

Φαξ: + 357 22608649

Ιστότοπος: www . moh . gov . cy / phs

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε

στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Berovent

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και

.δεν το φθάνουν τα παιδιά

μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που

μ . . μ μ αναφέρεται στο κουτί ετά την ΗΜ ΛΗΞ Η η ερο ηνία λήξης είναι η

μ μ .τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30

C. Φυλάσσετε το

φιαλίδιο εντός της εξωτερικής συσκευασίας για να προστατεύεται από

το φως. Πρέπει να προστατεύεται από το άμεσο ηλιακό φως, τη

θερμότητα και την κατάψυξη. Να μη χρησιμοποιηθεί αν το διάλυμα είναι

θολό ή έχει χρωματισθεί.

μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε

μ μ το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν

μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

.περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Berovent

- Οι δραστικές ουσίες είναι βρωμιούχο ιπρατρόπιο και θειϊκή

σαλβουταμόλη.

- Τα έκδοχα είναι sodium chloride, hydrochloric acid, water purified.

Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης των 2,5 ml περιέχει 0,5 mg Βρωμιούχου

Ιπρατροπίου και 3 mg Θειικής Σαλβουταμόλης.

μ Ε φάνιση του Berovent μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

Φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

Κάθε κουτί περιέχει 30 φιαλίδια μιας δόσης.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5ml διαλύματος.

Κάτοχος A δείας K υκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε

Eλληνικού 2

167 77 Ελληνικό, Αθήνα

Τηλ.: 210 89 06 300

Παραγωγός

Laboratoire Unither

Espace Industriel Nord

151 rue André Durouchez – CS 28028

80084 AMIENS CEDEX 2

Γαλλία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά

{ μ μ } στις η ερο ηνία