ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Wellvone 750 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα

Aτοβακόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα

συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

3. Πως να πάρετε το Wellvone

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πως να φυλάσσεται το Wellvone

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ WELLVONE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

To Wellvone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας πνευμονικής λοίμωξης που

ονομάζεται πνευμονία από Pneumocystis (PCP), σε άτομα που δεν μπορούν να

λάβουν το φάρμακο κοτριμοξαζόλη.

Η νόσος αυτή προκαλείται από έναν οργανισμό που ονομάζεται Pneumocystis

jiroveci (παλαιότερα ονομαζόταν Pneumocystis carinii).

7).

Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Wellvone εάν νομίζετε ότι αυτό

ισχύει στην περίπτωσή σας

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Wellvone

Πριν πάρετε το Wellvone, ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει:

• εάν πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο

1

• εάν έχετε διάρροια, ιδιαίτερα όταν ξεκινάτε τη θεραπεία σας. Η διάρροια

μειώνει την ποσότητα του Wellvone που απορροφάται από τον οργανισμό

σας και επομένως η θεραπεία μπορεί να μην είναι αποτελεσματική.

το γιατρό σας για το εάν θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία. Συμβουλευτείτε το

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη

διάρκεια της εγκυμοσύνης.

• Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια λήψης του Wellvone. Δεν είναι γνωστό εάν το

Wellvone περνάει στο μητρικό γάλα. Εάν ναι, μπορεί να βλάψει το μωρό σας.

Wellvone και άλλα φάρμακα

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή εάν έχετε πάρει

πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φυτικών

σκευασμάτων ή άλλων φαρμάκων που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Wellvone ή το

• την ινδιναβίρη, ζιδοβουδίνη ή διδανοσίνη, που χρησιμοποιούνται για τη

θεραπεία της λοίμωξης με HIV.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα αυτά. Ο γιατρός

μπορεί να αποφασίσει ότι το Wellvone δεν είναι κατάλληλο για σας ή ότι χρειάζεστε

επιπλέον εξετάσεις κατά τη διάρκεια της λήψης του.

Θυμηθείτε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν αρχίσετε τη λήψη κάποιου άλλου

φαρμάκου στο διάστημα που λαμβάνετε το Wellvone.

Λήψη του Wellvone με τροφές και ποτά

Πάντοτε να παίρνετε το Wellvone με τροφή – κατά προτίμηση με τροφές μευψηλά

λιπαρά. Αυτό θα αυξήσει την ποσότητα του Wellvone που μπορεί να απορροφήσει ο

2

διάρκεια λήψης του Wellvone.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ WELLVONE

Πάντοτε να παίρνετε το Wellvone αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Ανακινήστε καλά τη φιάλη πριν τη χρήση.

Μην αραιώνετε το Wellvone.

Πάντοτε να παίρνετε το Wellvone με τροφή – κατά προτίμηση με τροφές με

υψηλά λιπαρά. Αυτό θα αυξήσει την ποσότητα του Wellvone που μπορεί να

απορροφήσει ο οργανισμός σας και θα κάνει τη θεραπεία σας πιο αποτελεσματική.

περιέχει 750 mg ατοβακόνης), δύο φορές την ημέρα για 21 ημέρες.

Συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το

κουτί του Wellvone.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Wellvone

Εάν ξεχάσατε να πάρετε τη δόση του Wellvone, πάρτε την επόμενη δόση μόλις το

θυμηθείτε (πάλι με τροφή) και στη συνέχεια συνεχείστε τη θεραπεία κανονικά όπως

πριν.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Μην διακόψετε τη λήψη του Wellvone χωρίς ιατρική συμβουλή.

Να παίρνετε το Wellvone για όσο διάστημα σας σύστησε ο γιατρός σας. Μην

διακόψετε, εκτός αν σας το σύστησε ο γιατρός σας - ακόμα και αν αισθάνεστε

καλύτερα. Εάν δεν ολοκληρώσετε την θεραπεία, η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:

- ναυτία

3

- έμετος

- δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)

- πυρετός

- αλλεργικές αντιδράσεις, περιστασιακά σοβαρές. Σημεία αλλεργικών αντιδράσεων

περιλαμβάνουν:

- αιφνίδιο συριγμό, σφίξιμο στο θώρακα ή στον φάρυγγα ή δυσκολία στην

αναπνοή

- πρήξιμο στα βλέφαρα, στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή σε άλλο

μέρος του σώματος

- εξάνθημα (κνίδωση)

Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν στις εξετάσεις αίματος

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:

- αύξηση της αμυλάσης, που μπορεί να φανεί στις εξετάσεις αίματος (η αμυλάση

είναι ένζυμο που παράγεται στο πάγκρεας).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ατόμων,

αλλά η ακριβής συχνότητα είναι άγνωστη:

- δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να παρουσιάσει φουσκάλες

και να μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρα κηλίδα στο κέντρο που

περιβάλλεται από ανοιχτότερη περιοχή με σκουρόχρωμους

 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε

κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

παρακαλείσθε να ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ WELLVONE

Να φυλάσσεται το Wellvone σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα

παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Wellvone μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

ετικέτα της φιάλης. Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 21 ημερών.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και μην καταψύχετε.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα

4

σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

Τι περιέχει το Wellvone

ατοβακόνη (1 ml Wellvone περιέχει 150 mg ατοβακόνης). Τα άλλα συστατικά είναι

βενζυλική αλκοόλη, ξανθαμικό κόμι, πολοξαμερή 188, νατριούχος σακχαρίνη,

κεκαθαρμένο νερό, βελτιωτικό γεύσης tutti frutti (αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού,

αλκοόλη, βανιλλίνη, οξική αλδεϋδη, οξικός πεντυλεστέρας και βουτυρικός

αιθυλεστέρας).

Το πόσιμο εναιώρημα Wellvone είναι ένα κίτρινο υγρό. Το φάρμακο περιέχεται σε μία

Δικαιούχος σήματος

The Wellcome Foundation Ltd, England

Υπεύθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E

Λεωφ. Κηφισίας 266

Τηλ. 210 6882100

Παραγωγός

GlaxoSmithKline Inc, Mississauga, Canada

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

5