PL - Οδηγίες Χρήσης LOPROC PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1 VIAL+1AMPx10ML SOLV

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : LOPROC PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1 VIAL+1AMPx10ML SOLV

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Loproc

40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ομεπραζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι

μ μ περιλα βάνει ση αντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή

τo ν νοσηλευτή σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε

να μ , ενη ερώσετε τον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή

. μ σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών . χρήσης Βλέπε

4.παράγραφο

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Loproc

και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί το Loproc

3. Πώς θα σας δοθεί το Loproc

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Loproc

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Loproc

και ποια είναι η χρήση του

Το Loproc

περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη. Ανήκει σε μία ομάδα

φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς της αντλίας πρωτονίων».

Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγει το στομάχι

σας.

Το Loproc

κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα μπορεί επίσης να

χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της από του στόματος θεραπείας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί Loproc

Δεν πρέπει να σας δοθεί το Loproc

/Εάν είστε αλλεργικός ή στην ομεπραζόλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του μ ( 6).φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο

/ Εάν είστε αλλεργικός ή σε άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων

(π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη, εσομεπραζόλη).

μΕάν παίρνετε κάποιο φάρ ακο που να περιέχει νελφιναβίρη

(χρησιμοποιούνται για την HIV λοίμωξη).

μ Μη χρησι οποιήσετε το Loproc

εάν κάποια από τα παραπάνω

μ . εφαρ όζονται σε εσάς Εάν δεν είστε σίγουροι, επικοινωνήστε με τον

γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας σας πριν σας δοθεί αυτό

το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

, μ Απευθυνθείτε στον γιατρό τον νοσηλευτή ή τον φαρ ακοποιό σας πριν

πάρετε το Loproc

Το Loproc

μπορεί να αποκρύψει τα συμπτώματα άλλων ασθενειών. Ως

εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν σας

δοθεί το Loproc

ή αφού σας δόθηκε, επικοινωνήστε με το

γιατρό σας άμεσα:

Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο και έχετε μ πρόβλη α όταν καταπίνετε.

Έχετε πόνο στο στομάχι ή δυσπεψία.

μ Κάνετε έ ετο που περιέχει τροφή ή αίμα.

Αποβάλλετε μαύρα κόπρανα (κόπρανα μπου περιέχουν αί α).

Αντιμετωπίζετε σοβαρή ή επίμονη διάρροια, καθώς η ομεπραζόλη έχει

συνδεθεί με μικρή αύξηση λοιμώδους διάρροιας.

Έχετε σοβαρά προβλήματα μ ε το συκώτι σας.

 μ μ μ μΕάν είχατε ποτέ δερ ατική αντίδραση ετά από θεραπεία ε φάρ ακο

μ μ παρό οιο ε το Loproc

μ μ .για τη είωση των οξέων του στο άχου

 Πρόκειται να μ υποβληθείτε σε κάποια ειδική αι ατολογική εξέταση

( μ )Χρω ογρανίνη Α

μ Λα βάνοντας έναν αναστολέα αντλίας πρωτονίων όπως το Loproc

, ειδικά

μ , μ για ένα διάστη α άνω του ενός έτους πορεί να αυξηθεί ελαφρώς ο

μ , .κίνδυνος κατάγ ατος στο ισχίο τον καρπό και την σπονδυλικής στήλη

μ Ενη ερώστε τον γιατρό σας αν έχετε οστεοπόρωση ή εάν παίρνετε

( μ κορτικοστεροειδή τα οποία πορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο

).οστεοπόρωσης

μ μ μ , μ μ Εάν ε φανίσετε δερ ατικό εξάνθη α ιδίως σε ση εία του δέρ ατος που

, μ μ ,εκτίθενται στον ήλιο ενη ερώστε τον γιατρό σας το συντο ότερο δυνατόν

μ καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία ε Loproc

. μΘυ ηθείτε

, να αναφέρετε επίσης οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια όπως πόνο στις

.αρθρώσεις

Παιδιά και έφηβοι

μ μ 18Μην δίνετε αυτό το φάρ ακο σε παιδιά και εφήβους ε ηλικία κάτω των

. μ μ χρόνων Η ε πειρία ε Loproc

για ενδοφλέβια χρήση σε παιδιά είναι

μ .περιορισ ένη

μ Άλλα φάρ ακα και Loproc

μ , Ενη ερώστε τον γιατρό τον νοσηλευτή ή τον φαρμακοποιό σας εάν

παίρνετε, έχετε πρόσφατα μ πάρει ή πορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. μΑκό α

και αυτά που αγοράζετε χωρίς συνταγή. Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το

Loproc

μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα και

ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Loproc

Δεν πρέπει να σας δοθεί το Loproc

εάν λαμβάνετε φάρμακα που

περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV

λοίμωξης).

Ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσηλευτή ή τον φαρμακοποιό σας εάν

λαμβάνεται οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη ή βορικοναζόλη

(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μολύνσεων που προκαλούνται

από μύκητες).

Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων).

Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για να

χαλαρώσει τους μύες ή στην επιληψία).

Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται στην επιληψία). Εάν λαμβάνετε φαινυτοΐνη,

ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί όταν αρχίσετε ή

σταματήσετε τη λήψη Loproc

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να να γίνει το αίμα σας πιο αραιό,

όπως η βαρφαρίνη ή άλλοι αναστολείς της βιταμίνης Κ. Πιθανόν να

χρειάζεται να σας παρακολουθεί ο γιατρός σας όταν ξεκινήσετε ή

σταματήσετε να λαμβάνετε Loproc

Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη φυματίωση).

Αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μ όλυνσης από HIV).

Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).

St John’s wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για να

θεραπεύσει την ήπια κατάθλιψη)

Σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαλείπουσας

χωλότητας).

Σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την HIV λοίμωξη).

Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από θρόμβους).

 μ ( μ ).Ερλοτινί πη χρησι οποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου

 ( μ μ μ Μεθοτρεξάτη ένα χη ειοθεραπευτικό φάρ ακο που χρησι οποιείται σε

) - υψηλές δόσεις για τη θεραπεία του καρκίνου εάν παίρνετε υψηλές

μ , μ μ δόσεις εθοτρεξάτης ο γιατρός σας πορεί να στα ατήσει προσωρινά

μ τη θεραπεία σας ε Loproc

Εάν ο γιατρός σας σάς χορηγήσει τα αντιβιοτικά αμοξυκιλλίνη και

κλαριθρομυκίνη μαζί με το VERALOX, για να θεραπεύσει έλκη που

προκαλούνται από μόλυνση από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού, είναι

πολύ σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας για οποιοδήποτε άλλο

φάρμακο λαμβάνετε.

Κύηση, θηλασμός μκαι γονι ότητα

Εάν είσθε έγκυος ή , μ μ θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είσθε έγκυος ή

, μ , σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού του

μ μ . νοσηλευτή ή του φαρ ακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρ ακο Η

ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να

επηρεάζει το παιδί όταν μ λα βάνεται σε θεραπευτικές δόσεις. Ο γιατρός

σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε Loproc

εφόσον θηλάζετε.

Οδήγηση και χειρισμός μ μηχανη άτων

Το Loproc

είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης

κάποιων εργαλείων ή μηχανών. Ωστόσο μπορεί να συμβούν ανεπιθύμητες

ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλέπε παράγραφο 4). Εάν

αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.

3. Πώς να σας δοθεί το Loproc

Το Loproc

μπορεί να δοθεί σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των

ηλικιωμένων.

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Loproc

για ενδοφλέβια χρήση σε

παιδιά.

Πριν σας δοθεί το Loproc

Το Loproc

θα σας δοθεί από έναν γιατρό ο οποίος θα αποφασίσει πόσο

χρειάζεστε.

Το φάρμακο θα σας δοθεί ως έγχυση μέσα σε μία φλέβα σας.

Αν σας δοθεί περισσότερο Loproc

από όσο πρέπει

Αν πιστεύετε ότι σας δόθηκε πολύ Loproc

, επικοινωνήστε με τον γιατρό

σας άμεσα.

μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του

μ , , μ μ .φαρ άκου ρωτήστε τον γιατρό τον νοσοκό ο ή τον φαρ ακοποιό σας

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το μ φάρ ακο αυτό μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες

αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε τη χρήση

Loproc

και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως:

Ξαφνικός συριγμός, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού ή του

σώματος, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην προσπάθειά σας να

καταπιείτε (σοβαρή αλλεργική αντίδραση).

Κοκκίνισμα στο δέρμα με φλύκταινες και ξεφλούδισμα. Μπορεί επίσης

να με φανιστούν φλύκταινες και αιμορραγία στα χείλη, τα μάτια, το

στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα. Αυτό μπορεί να είναι

«σύνδρομο Stevens-Johnson» ή «τοξική επιδερμική ».νεκρόλυση

Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και κόπωση τα οποία μπορεί να είναι

συμπτώματα προβλημάτων με .το συκώτι σας

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μ 1 10πορεί να επηρεάσουν έως στους

)ασθενείς

Κεφαλαλγία.

Επιδράσεις στο στομάχι ή στο έντερο: διάρροια, μπόνος στο στο άχι,

δυσκοιλιότητα, αέρια (μετεωρισμός).

Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή μέ ετος.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μ 1πορεί να επηρεάσουν έως

100)στους

Πρήξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους.

Διαταραχές του ύπνου (αϋπνία).

 , μ μ μ « μ μ », Ζάλη αίσθηση υρ ηγκιάσ ατος όπως τσι πή ατα βελόνας αίσθηση

.νύστας

Αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος).

Αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις μ ε τις οποίες ελέγχεται πως

λειτουργεί το . συκώτι

Δερματικό εξάνθημα, άμορφο εξάνθημα και φαγούρα.

Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας και έλλειψης ενέργειας.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μ 1 πορεί να επηρεάσουν έως στους

1.000)

Αιματολογικά προβλήματα όπως μειωμένος αριθμός λευκών κυττάρων

και αιμοπεταλίων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μ ώλωπες ή

μ μ μ μ ε φάνιση λοι ώξεων ε εγαλύτερη συχνότητα.

Αλλεργικές αντιδράσεις, μερικές φορές πολύ σοβαρές,

συμπεριλαμβανομένου του πρηξίματος στα χείλη, τη γλώσσα και το

λαιμό, πυρετό, συριγμό.

μ Χα ηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα. Αυτό μπορέι να προκαλέσει αδυναμία,

μέ ετο και κράμπες.

Αίσθημα ταραχής, σύγχυσης ή κατάθλιψης.

Αλλαγές στη γεύση.

Προβλήματα όρασης όπως θαμπή όραση.

μ Αιφνίδιο αίσθη α συριγμού στην αναπνοή ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος).

Ξηροστομία.

Φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος.

μΛοί ωξη που μ « »ονο άζεται καντιντίαση η οποία προκαλείται από μύκητες

μ και πορεί να προσβάλλει το έντερο.

μ , μ μ μ Προβλή ατα στο συκώτι συ περιλα βανό ενου του ίκτερου ο οποίος

μπορεί να μ μπροκαλέσει κιτρίνισ α του δέρ ατος, σκούρα ούρα και κόπωση.

Απώλεια μαλλιών (αλωπεκία).

Δερματικό εξάνθημα σε περίπτωση έκθεσης στον ήλιο.

Πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή πόνος στους μυς (μυαλγία).

Σοβαρά προβλήματα στα νεφρά (διάμεση νεφρίτιδα).

Αυξημένη εφίδρωση.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες ενέργειες (μ πορεί να

1 10.000)επηρεάσουν έως ασθενή στους

Μεταβολές στον αριθμό κυττάρων μτου αί ατος συμπεριλαμβανομένης της

ακοκκιοκυτταραιμίας (έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων).

Επιθετικότητα.

Όραση, αίσθηση ή ακοή πραγμάτων που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις).

Σοβαρά προβλήματα στο συκώτι που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και

φλεγμονή του εγκεφάλου.

μΑιφνίδια ε φάνιση σοβαρού εξανθήματος ή φλυκταινών ή απολέπιση του

δέρματος. Αυτό είναι δυνατόν να σχετίζεται με υψηλό πυρετό και πόνους

στις αρθρώσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική

επιδερμική νεκρόλυση).

Μυϊκή αδυναμία.

Μεγέθυνση του στήθους στους άντρες.

μ (Άγνωστες ανεπιθύ ητες ενέργειες η συχνότητα δεν μπορεί να

εκτιμηθεί με τα διαθέσιμα δεδομένα)

 μ ( ).Φλεγ ονή στο έντερο που οδηγεί σε διάρροια

 μ μ Σε περίπτωση που λα βάνετε ο επραζόλη για περισσότερο από τρεις

μ , μ μ . ήνες είναι πιθανό τα επίπεδα αγνησίου στο αί α σας να πέσουν Τα

μ μ μ , χα ηλά επίπεδα αγνησίου πορεί να προκαλέσουν κόπωση ακούσιες

μ , μ , μ , υϊκές συσπάσεις αποπροσανατολισ ό σπασ ούς ζάλη ή αύξηση του

μ . μ καρδιακού ρυθ ού Εάν ε φανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα

μ μ , μ μ . μ συ πτώ ατα ενη ερώστε τον γιατρό σας α έσως Χα ηλά επίπεδα

μ μ μ αγνησίου πορεί να οδηγήσουν επίσης σε είωση των επιπέδων

μ . μ καλίου ή ασβεστίου στο αί α Ο γιατρός σας πορεί να αποφασίσει να

μ σας κάνει τακτικές εξετάσεις αί ατος για να παρακολουθεί τα επίπεδα

μ .του αγνησίου

 E μ , μ ξάνθη α πιθανόν συνοδευό ενο από πόνο στις αρθρώσεις

Μη αντιστρεπτή έκπτωση της όρασης έχει αναφερθεί σε μεμονωμένες

περιπτώσεις ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση που έλαβαν ομεπραζόλη με

ενδοφλέβια ένεση, ειδικά σε υψηλές δόσεις, αλλά δεν έχει αποδειχθεί

αιτιολογική σχέση.

Το Loproc

μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά

αιμοσφαίρια και να οδηγήσει σε ανεπάρκεια του ανοσοποιητικού

μ .συστή ατος Αν μπαρουσιάσετε λοί ωξη με συμπτώματα όπως πυρετό

μ συνοδευό ενο απο σοβαρά μβεβαρη ένη γενική κατάσταση ή πυρετό με

συμπτώματα τοπικής μλοί ωξης όπως , πόνος στον αυχένα τον λαιμό ή το

στόμα ή δυσκολίες στην ούρηση, πρέπει να επικοινωνήσετε το

μ μ συντο ότερο δυνατόν ε τον γιατρό σας ώστε να αποκλειστεί με μία

αιματολογική εξέταση μ μτο ενδεχό ενο έλλειψης των λευκών αι οσφαιρίων

( μ ). μ ακοκκιοκυτταραι ία Τη στιγ ή εκείνη είναι σημαντικό για εσάς να

δώσετε πληροφορίες μ μσχετικά ε τα φάρ ακά σας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό

σας, / μτον την νοσοκό ο ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε

πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες

απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562

Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585,

Ιστότοπος: www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών

μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά

με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Loproc

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα

παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Loproc

μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά από τη λέξη ΕΧΡ. Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

μ μ μ 25°C. Να η φυλάσσεται σε θερ οκρασία εγαλύτερη των Να φυλάσσεται

.στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως

Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση

Το μανασυστα ένο διάλυμα δεν θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία

μεγαλύτερη των 25

C και θα πρέπει να μχρησι οποείται μέσα σε 4 ώρες

μετά την παρασκευή του. μ , Από ικροβιολογικής άποψης το προϊόν θα

μ μ , πρέπει να χρησι οποιείται α έσως εκτός εάν έχει ανασυσταθεί υπό

μ μ .ελεγχό ενες και επικυρω ένες άσηπτες συνθήκες

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή

στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα

φάρμακα που δεν χρειάζεστε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Loproc

- Η δραστική ουσία είναι η ομεπραζόλη. Κάθε φιαλίδιο περιέχει

μετά νατρίου άλας ομεπραζόλης 42,6 mg, μ μ μπου ισοδυνα εί ε ο επραζόλη 40

mg.

- Τα άλλα συστατικά είναι:

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Υδροξείδιο του Νατρίου.

Διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Πολυαιθυλενογλυκόλη 400,

Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Loproc

και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Loproc

40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για

ενέσιμο διάλυμα και διαλύτης για ανασύσταση του ενέσιμου

διαλύματος) παρέχεται σε συνδυασμένη συσκευασία που συνίσταται από

ένα φιαλίδιο που περιέχει την ξηρή ουσία μία φύσιγγα που περιέχει τον

διαλύτη και φύλλο οδηγιών χρήσεως .

μ μ .Η ξηρά σκόνη στο φιαλίδιο ετατρέπεται σε διάλυ α πριν σας χορηγηθεί

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα,

Τηλ.: 210 52 22 282, Φαξ: 210 52 41 368.

Παραγωγός:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Σχηματάρι Βοιωτίας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά

στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

μ μ μ Λεπτο ερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρ ακο αυτό είναι διαθέσι α

μ μ .στον δικτυακό τόπο του Εθνικού Οργανισ ού Φαρ άκων

___________________________________________________________________________

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες

υγείας

Το Loproc

ενέσιμο διάλυμα παρασκευάζεται με διάλυση της λυόφιλης

ουσίας στον διαλύτη που τη συνοδεύει. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

άλλος διαλύτης.

Η σταθερότητα της ομεπραζόλης επηρεάζεται από το pH του ενέσιμου

διαλύματος, γι’ αυτό το λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλοι

διαλύτες ή άλλες ποσότητες. Εσφαλμένη παρασκευή του διαλύματος

μπορεί να αναγνωριστεί από τον κίτρινο έως καφέ χρωματισμό και δεν

πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή, άχρωμα ή

απαλά κίτρινο-καφέ διαλύματα.

Παρασκευή

Σημείωση: τα βήματα 1 έως 5 πρέπει να πραγματοποιηθούν το

ένα αμέσως μετά το άλλο:

Με μία σύριγγα αναρροφήστε όλο το διαλύτη από την αμπούλα (10 ml).

Προσθέστε 5 ml από τον διαλύτη στο φιαλίδιο με τη λυόφιλη σκόνη

ομεπραζόλης.

Αφαιρέστε όσο το δυνατόν περισσότερο αέρα από το φιαλίδιο πίσω στη

σύριγγα. Αυτό θα διευκολύνει την προσθήκη του υπόλοιπου διαλύτη.

Προσθέστε τον υπόλοιπο διαλύτη στο φιαλίδιο, βεβαιωθείτε ότι η

σύριγγα είναι άδεια.

Κουνήστε περιστροφικά για να επιβεβαιώσετε ότι όλη η λυόφιλη

ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.

Το Loproc

ενέσιμο διάλυμα πρέπει να δίνεται μόνο ως ενδοφλέβια ένεση

και δεν πρέπει να προστίθεται στο διάλυμα έγχυσης. Μετά την

ανασύσταση η ένεση πρέπει να γίνεται αργά για ένα διάστημα

τουλάχιστον 2,5 λεπτών με μέγιστο ρυθμό 4 ml ανά λεπτό.