eRx.gr
   
|Αρχική|
   
|Σκεύασμα|
Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  BACTROBAN NAS.OINT 2% TUBx3G
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bactrobanww
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
gmg 
!mg"ww# $
% &'()'$&*$$
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
+
,)-$
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
.Bactroban(& /' '-)'
 /)
)  "MRSA#$
0&&))Bactroban/-/
)    
 
 1 $
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
2&
03(4'5 
(&
6-')/)  
"7!mg#  &
$
4&  (! $
.)&  
8 &$
9   -'/
(  $
4 &-
7:) ;  $
4)     ' 
 $
2&Bactroban()
(' '  
() ( - )  
  $
4.3 Αντενδείξεις
Y   )(
 &*$$
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
6'  (    
)  Bactroban 
()1))/
& '; $
<' 1)   
 ;   '&-$
=>(-( (  -
'  )'( & /'$
0' ); (&' 
/( (  $,
)&))/) 
   (
 
('( )$
.Bactroban( & $
?& $0
;)')
 $
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και
άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
2   ($
4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
 
2(((-&  
 ( & $9&'&
)/'(>;)  &'&"$
&$7#$0(()   
 ( &   
  & ))) 
/()() $
@ )
2((&     
( $
%) 
2(&(  
 - &) $9((;
( &) "$&$7#$
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων
2   ( ) (&  
  '$
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
A &'&)
 -) $B ) /
'"C!#"C!!D!#)"C$!!!
D!!#"C!$!!!#D$!!!#"D!$!!!#
''''-$
A) & )&'
(() )E-)
$A & '
) '
))&) $
2 
3F 2( $
6 &(
' ;&
; (' &&($
2-
'
<F ,(&)$
,&' '&-
4&' '&-) 
&  (1)
 $0     :
(1)$G )
&&&(
& &0)A&)
H'$
0)A&)H'
9&'IE
JK:*8&),
. $FL7!7!E!7I!77M
H;FL7!!*ENI
O)FPQQRFSSS$TUV$WX
4.9 Υπερδοσολογία
6- 
0) (&
 $
,-
2(& (& $6
' (&'/
     )'$
3'- &)'(
)'))(   '". $
2   'F!MMN7MMM#
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
H &F,&(& $$
'()ATCFY!*Z[!N
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
9 )( 
4 )&'/' )
 
\]T^_U`Uab]c^UXT]dTa]$
4  
:tKeZ: ()  '
-'1-$
4  () 
&- )() 
&&-&  
&$
9 ),
4 ( ))
) ;)
''&("ileS#&/:)
ftRNA: $
4> ()()
()/ftRNA: 
'()($
4&&Gram: &)'
Enterobacteriaceae
((( ' 
;' Gram:  $
g)&'&)(   ( 
(  ((( 
-($
9 
A)   &'&
&&(  & 
 (& --;'$
@ /  ()
)) -)
    ) &
-;'$
Συχνά ευαίσθητα είδη
hQbRPijUdUdd^]b^XT^]
*
hQXTRQUdUdd^]
]Rp.
Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί
να αποτελέσει πρόβλημα
,)  Staphylococcus
aureus
"MRSA#
,    
& Staphylococci
"MRCoNS#
E γγενώς ανθεκτικοί οργανισμοί
Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.
k
4) (& 
' &(;$
< " MIC #  & Staphylococcus
aureus
0 F&))mgl
,)F&)*mgl
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
4   )& $9)
())&    
 /'();$
4 &)' )
(&  Bactroban$2  
(;$
4)  Bactroban &&) "D
  & () ');#$
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
& 9;&
&
2(;&   $
%;) 
4 (;&)Salmonella
typhimurium
Escherichia
coli" Ames#$6(Yahagi  
;);' Salmonella
typhimurium.,NI
;;&-$6in
vitro(
&(;  -"MLA#(  
;   ) ; 
&  $6&  
  ; ) ;'
;;&-$B)(  
)(('/ (
; &(
lamlQXU
(
-''
lamlQXU
( 
&  YeZ"nYh#$0
lamlmU
('"'' #
(oU`TQ" YeZ# 
();  
;;&-
lamlQXU
(/
 
lamlmU
 $
.;& &'&
%) 
4&   ('!
((')/&' 
)/&'!  
()'!!mgkg ((  &) $
 
61; (;(;
;) & ; ()()'7M
mgkg $
6 1; ()()'
*!mgkg   ;)  > () "' 
;  '))  
 #(& '  &( $B)(
;(; ;) ' ; -
(    '$
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
g SUVQl]ba*EN$
6.2 Ασυμβατότητες
2)/$
6.3 Διάρκεια ζωής
7*$
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
H''pC   
;'$
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
' '7g(')-$
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
)1) '  
$
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
26FqeechamGroup\rosngland
t 0(F
GlaxoSmithKline$$$$
g$ **
8(
7,
. $F!*II!!
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
'()1)F!M*!
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
:M:NN4
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ