ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bactrobanww
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

 !" #$"%&!'%(
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
)
* %# ##
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
+,-./012-3# ! " 
# & 45#%
 $&
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
6!
7 8#9 ": #!
;"<"(%!$ 
=#>  $ <?@
5>
9# #&(
: #!
,!AA
+$!
;$4$>
 $ && !>
9$ B#
9$C$

D!B %#
#"%" & 
B #$4$

4.3 Αντενδείξεις
E $ #
!'(
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
F"#
&B BB$Bactroban%
# $%C$ B $>
  !"5
G"&  C$%
 5" !4
;H#&4# #& 4
 "&B$" #!>"
7"% $5#!"
># # & B
) $!$$& >$
% #
   %
# " #$
D #!
9! $$B 
&&#  $BG"
&$! $%
Bactroban# $
#$BH$! $%
#$#5& &&
7# 4
9 "I6% $
">$ #!$
! $ #5& 
#!
9# !I
?  
? # 
?  !B"!4 
? ! &
DB!7 %
5B $"$
 B
4.5 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και
άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
6  #
4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
B
6# ##4!
# ! BJ$>"#
 H5 $!"!K&!@<L
7##  $ # 
! B%
! B$$$>
#$ #B$
M$
6 ##! 
# B7$ &B
!#%4$
$
$
6#!#
4!$J##5
#!$K&!@<L
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανών
6 B# $#!
4
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
=B! "! $
B4 $N$O>
"BKO((L%KO((%P((L%$KO((%
P((L%KO((L%P((L%BKP((L
&"""" 4
= $B!  $
! " ##$$(@Q<4
$(  =BB!
  "$   
"B$$%! 
$
6 B
8BI F ! #%
&"5%! 
5% #" !!#
6# #$B
FI + $ B!
GI $%B%!$ 5$ 
!6 #
&
)!B"B"!4
9!B"B"!4$
!#    BC$
 7 B?
#B  BC$R$
!!!#!B
B!7 $=!$S "KJ!"
TA%UV?(@@'%W!$%)%+IX<(<A<T<<Q%S5IX
<('@AY@T@%Z$I[//\I]]]^1_0L
4.9 Υπερδοσολογία
F4 
7$#!

)4
6# !#!F
"#!%">
    B%$"
8"4!$"#   
$"$6"K(?QQY<QQQL
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
S   !I)& !#! 
"# $ATCID'AXY
J$#
9& $!">B"$

`a^bc113-adb10^a.^3a
9
 ?tVef?%# $B
 & 4"C4
9&  #$
 ! 4 &  $#$
!B! 4!  
!
J$)
9B#$  B$
 B$ 5$
   B"" B!#KileSL!>?$
 gtRNA?
9HB#$  #$
# $> ?tRNAg
"# $#
9!!Gram? B!B%$"
Enterobacteriaceae%###"
5" &Gram? B&  B 
*$!"!  $# #  
#%## #B
  4#& 
J & 
=$  !"! 
 !!#  !
%#!&445"
M>&# B$
 $$%4$
&$!%
B45"
Συχνά ευαίσθητα είδη
h/-\[ij1.1..ba-b0^bak
h/0^\/1.1..ba\i1^3^ak
Streptococcus
spp

K&? %$S

pyogenesL
Είδη για τα οποία η επίκτητη αντίσταση
μπορεί να αποτελέσει πρόβλημα
h/-\[ij1.1..ba
a\\% 
! 
Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισμοί
l10i3^2-./^0mb
a\\
nm.01.1..ba
a\\
k9# $#  $&$  

5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
)$
9 $# 
#" %$&B
##
,$?)&
9&>#& $
5B% "$B
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
 !J5!
 !
6#5  !
5 $
9#5!$Salmonella
typhimurium
Escherichia
coliKAmesLF# Yahagi% 
 5$5"Salmonella
typhimurium+)YT
5  5 ! 4Fin
vitro# 
!# 5 4KMLAL%#  
B5$5& 
!F& !%
  5$5"
5  5 ! 4N$%# 
$##  ">B#
5!#
m3om/01
# 
4" "
m3om/01
# 
!BpefKqphL7%
m3omo1
#  " BK"" &&L 
# l1^/KBpefBL %
# B$ 5 
5  5 ! 4
m3om/01
#>

m3omo1
 
+5 !!"!
$
9!#" B(
&##"$>!"  B(@
$>!"
#$"(mgkg# #!$
B
F&C 5%#5#5
5 $!5&B #$#$"<Q@
mgkg
F&C 5 #$#$"
('mgkg% 5 $H#$K"
B5" B& &$$
L#! "! #N$%#
5#55 $"5& 4
# B"
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
8! $A%! $<<@
6.2 Ασυμβατότητες
6$>
6.3 Διάρκεια ζωής
A
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
S #"K ""@rCL
5"
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
""(@g&#"$4
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
$  BC$ "

7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
6 BFIseechamGroup`tl%ungland
EB 7#I
GlaxoSmithKline&
*"''
(@<W#
+('TT(
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(OI) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
"# $C$I(Q'(
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ EΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
1-7-1994
( ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ