του συνδυασμού οιστρογόνου + προγεσταγόνου είναι πολύ χαμηλός σε
υγιείς γυναίκες που πλησιάζουν στην εμμηνόπαυση, ωστόσο θα αυξηθεί
με την πάροδο της ηλικίας.
Μονοθεραπεία με οιστρογόνα
Από δεδομένα τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων μελετών δεν προκύπτει
αυξημένος κίνδυνος ΣΝ σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε
υστερεκτομή και χρησιμοποιούν μονοθεραπεία με οιστρογόνα.
Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (ΙΑΕΕ)
Η θεραπεία συνδυασμού οιστρογόνων-προγεσταγόνων και η
μονοθεραπεία με οιστρογόνα συσχετίζονται με έως και 1,5 φορές αύξηση
του κινδύνου ισχαιμικού ΑΕΕ. Ο σχετικός κίνδυνος δεν μεταβάλλεται με
την ηλικία ή το χρόνο από την εμμηνόπαυση. Ωστόσο, καθώς ο αρχικός
κίνδυνος ΑΕΕ είναι σε μεγάλο βαθμό ηλικιοεξαρτώμενος, ο συνολικός
κίνδυνος ΑΕΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν θεραπεία ορμονικής
υποκατάστασης θα αυξηθεί με την ηλικία (βλ. παράγραφο 4.8).
Άλλες καταστάσεις
- Τα οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών. Έτσι, οι
ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να
παρακολουθούνται προσεκτικά. Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
τελικού σταδίου πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
- Γυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμία θα πρέπει να
παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια οιστρογονικής ή
ορμονικής θεραπείας υποκατάστασης, καθώς έχουν αναφερθεί
σπάνιες περιπτώσεις μεγάλων αυξήσεων των τριγλυκεριδίων του
πλάσματος που προκάλεσαν παγκρεατίτιδα με τη χορήγηση
οιστρογονοθεραπείας σε τέτοιες περιπτώσεις.
- Τα οιστρογόνα αυξάνουν τη δεσμευτική σφαιρίνη της θυροξίνης
(TGB), προκαλώντας αύξηση της κυκλοφορούσας ολικής θυρεοειδικής
ορμόνης, όπως αυτή μετράται δια του συνδεδεμένου με πρωτεΐνες
ιωδίου (PBI), των επιπέδων Τ4 (με ραδιοανοσολογική μέθοδο ή
χρωματογραφικά) ή των επιπέδων Τ3 (με ραδιοανοσολογική μέθοδο).
Η πρόσληψη της Τ3 από ρητίνη μειώνεται, αντικατοπτρίζοντας την
αυξημένη TBG. Οι συγκεντρώσεις ελεύθερης Τ3 και ελεύθερης Τ4
παραμένουν αμετάβλητες. Άλλες δεσμευτικές πρωτεΐνες μπορεί να
αυξηθούν στον ορό π.χ. η σφαιρίνη που συνδέεται με τα
κορτικοστεροειδή (CBG), η σφαιρίνη που συνδέεται με τις ορμόνες
φύλου (SHBG), προκαλώντας αύξηση των κυκλοφορούντων
κορτικοστεροειδών και των στεροειδών φύλου, αντίστοιχα. Οι
συγκεντρώσεις των ελεύθερων ή των βιολογικών ενεργών ορμονών
παραμένουν αμετάβλητες. Άλλες πρωτεΐνες του πλάσματος μπορεί να
παρουσιάσουν αύξηση (υπόστρωμα αγγειοτενσίνης/ρενίνης, α1-
αντιθρυψίνη, σερουλοπλασμίνη).
- Περιστασιακά μπορεί να παρουσιαστεί χλόασμα, ιδίως σε γυναίκες
με ιστορικό χλοάσματος κυήσεως. Γυναίκες με τάση για χλόασμα
πρέπει να ελαχιστοποιούν την έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη
ακτινοβολία ενόσω λαμβάνουν ΘΟΥ.