ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Aprinol

Σιρόπι 15 mg/5 ml & 30 mg/5 ml

Υδροχλωρική αμβροξόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως

περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Βλέπε παράγραφο 4.

- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή

εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 4-5 ημέρες.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Aprinol και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Aprinol

3. Πώς να πάρετε το Aprinol

Η υδροχλωρική αμβροξόλη έχει δειχθεί ότι αυξάνει τις εκκρίσεις του

αναπνευστικού. Ενισχύει την παραγωγή του επιφανειοδραστικού

παράγοντα των πνευμόνων και την λειτουργία των κροσσών. Αυτές οι

δράσεις έχουν ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της ροής και της μεταφοράς

της βλέννης (βλεννοκροσσωτή κάθαρση). Η αύξηση των εκκρίσεων και

της βλεννοκροσσωτής κάθαρσης διευκολύνουν την απόχρεμψη και

ανακουφίζουν το βήχα.

Το Aprinol λόγω της σύνθεσής του είναι κατάλληλο για διαβητικούς.

Το Aprinol σιρόπι χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω

των 2 ετών ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών

Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να

χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν

αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 4-5 ημέρες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Aprinol

Μην πάρετε το Aprinol

 Σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική αμβροξόλη ή σε οποιοδήποτε

άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην

παράγραφο 6).

 Σε περίπτωση σπάνιων κληρονομικών καταστάσεων οι οποίες μπορεί να

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aprinol

εάν:

- έχετε ενεργό ή ιστορικό γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους

- είστε ασθματικός με ιστορικό βρογχόσπασμου ή βαριά

- έχετε σοβαρές ηπατικές ή νεφρικές βλάβες

Σε περίπτωση επηρεασμένης νεφρικής λειτουργίας ή σοβαρής

ηπατοπάθειας το Aprinol μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από

ιατρική συμβουλή.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των

με τη χορήγηση υδροχλωρικής αμβροξόλης. Εάν εμφανίσετε δερματικό

εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένων βλαβών στις βλεννογόνους μεμβράνες

όπως στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα μάτια, τα γεννητικά όργανα),

σταματήστε τη χρήση υδροχλωρικής αμβροξόλης και επικοινωνήστε

αμέσως με τον γιατρό σας.

Οι περισσότερες περιπτώσεις μπορούν να εξηγηθούν από τη σοβαρότητα

Johnson ή της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, ο ασθενής μπορεί να

εμφανίσει αρχικά μη εξειδικευμένα πρόδρομα συμπτώματα που να

προσομοιάζουν με γρίπη, όπως πυρετός, πόνοι στο σώμα, ρινίτιδα, βήχας

Στα παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών θα πρέπει να χορηγείται υπό

ιατρική επίβλεψη.

Άλλα φάρμακα και Aprinol

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε

πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που

χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές δυσμενείς αλληλεπιδράσεις με άλλα

φάρμακα.

Η ταυτόχρονη χορήγηση της αμβροξόλης με αντιβιοτικά (αμοξυκιλλίνη,

κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη, δοξυκυκλίνη) οδηγεί σε υψηλότερες

πρόσληψη τροφής. Ωστόσο συνιστάται να λαμβάνεται μετά τα γεύματα

για την πρόληψη εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το

γαστρεντερικό σύστημα.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Η αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα.

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς επιδράσεις από τη χρήση της

Η αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δεν

αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις σε βρέφη που θηλάζουν, δε

συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου σε θηλάζουσες μητέρες.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις από δεδομένα μετά την κυκλοφορία του

φαρμάκου για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανημάτων. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα

οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Το σιρόπι Aprinol περιέχει σορβιτόλη και μενθόλη

Aprinol σιρόπι 30 mg/ 5ml: Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 2,25 g σορβιτόλης

(Ε-420) που αντιστοιχούν σε 9 g σορβιτόλης ανά μέγιστη προτεινόμενη

ημερήσια δόση (20 ml). Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε

δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν

πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Μπορεί επίσης να έχει ήπια

καθαρτική δράση.

Το Aprinol σιρόπι 30 mg /5 ml & 15 mg /5 ml περιέχει μενθόλη. Η μενθόλη

μπορεί να προκαλέσει αντανακλαστική άπνοια και/ή λαρυγγόσπασμο

(Kratschmer reflex) σε παιδιά κάτω των 2 ετών, όταν έρχεται σε επαφή με το

ρινικό βλεννογόνο (ιδιαίτερα εάν το σιρόπι έρθει σε επαφή με τα

Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές

την ημέρα.

Παιδιά 2-5 ετών: 7,5 mg (1/4 κουταλάκι του γλυκού ή 1,25 ml), 3 φορές

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):

Φαρυγγική υπαισθησία (μούδιασμα του λαιμού)

5. Πώς φυλάσσεται το Aprinol

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και

δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του

μήνα που αναφέρεται εκεί.

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που

περιέχουν 15 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης.

Glycerol solution 85%, Benzoic acid, Raspberry flavour, Propylene glycol, Tartaric

acid, Water purified

Σιρόπι 30 mg /5 ml :

περιέχουν 30 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης

Glycerol solution 85%, Benzoic acid, Saccharin sodium, Orange oil, Μenthol, Flavour

Apricot, Propylene glycol, Water purified

Εμφάνιση του Aprinol και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Aprinol Σιρόπι 15 mg/ 5ml διατίθεται σε φιάλη των 125 ml και το Aprinol

153 44, Γέρακας Αττικής

Ελλάδα

Τηλ. 210 6831632

32009 Σχηματάρι Βοιωτίας

Ελλάδα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά

στις {ημερομηνία}