PL :
ELKOSTOP GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (FOIL 2x7)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1. ELKOSTOP Γαστροανθεκτικά καψάκια σκληρά 20 mg/cap
Οmeprazole
1.2. Σύνθεση: Δραστική ουσία : Omeprazole
Έκδοχα :
Σύνθεση pellets :Sucrose and Maize starch neutral microgranules,
Mannitol,Sodium starch glycolate, Hypromellose
Phthalate, Sodium lauryl sulfate.
Αρχική επικάλυψη :Hypromellose , Talc.
Εντερική επικάλυψη :Methacrylic acid copolymers.
Σύνθεση κενής κάψουλας Νο.2, χρώματος ιώδους
(αμεθύστου )-ροζ :
Gelatin, Titanium dioxide E171, Erythrosine E127,
Quinoline Yellow E104, Patent blue V E131.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή : Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά .
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg Οmeprazole
1.5. Περιγραφή-Συσκευασία: Καψάκια χρώματος ιώδους(αμεθύστου)-ροζ που περιέχουν
κόκκους (pellets) χρώματος λευκού έως υπόλευκου.Κάθε κουτί περιέχει 14 ή 28 καψάκια
συσκευασμένα σε alu-alu blister.
1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : Αντιελκωτικό / Αναστολέας αντλίας πρωτονίων
1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας : Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 210 57 02 199
1.8. Παρασκευαστής-Συσκευαστής : ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Σχηματάρι Βοιωτίας και/ή
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, Εργοστάσιο Β, Λεωφ.Ανθούσης 7, 153 44, Ανθούσα Τηλ: 210 6664850
και/ή ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΠΕ Δερβενακίων 6, 15351 Παλλήνη Τηλ :210 6665067
Παρασκευαστής pellets : Uquifa S.A.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. Γενικές πληροφορίες:
Η Omeprazole μειώνει την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι
2.2. Ενδείξεις:
Η Omeprazole χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω παθήσεων και καταστάσεων :
♦ Έλκος δωδεκαδακτύλου (έλκος στο πρώτο τμήμα του λεπτού εντέρου)
♦ ¨Ελκος στομάχου (Καλοήθες γαστρικό έλκος)
♦ Έλκος δωδεκαδακτύλου και /ή στομάχου που σχετίζεται με ένα μικρόβιο που λέγεται
Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα
♦ Φλεγμονή του οισοφάγου, η οποία προκαλείται από παλινδρόμηση του περιεχομένου του
στομάχου (οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση)
Αντιμετώπιση συμπτωμάτων γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
♦ Παραγωγή υπερβολικής ποσότητας οξέος από το στομάχι που προκαλείται από την
επίδραση ορμονών οι οποίες εκκρίνονται από όγκους στο πάγκρεας (Σύνδρομο Zollinger-
Ellison).
♦ Εισρόφηση του όξινου γαστρικού περιεχομένου κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας
(προφύλαξη από εισρόφηση).
♦ Θεραπεία συντήρησης (για την πρόληψη της υποτροπής σε ασθενείς με ανθεκτικό στη
συνήθη αγωγή γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος ή σοβαρή οισοφαγίτιδα από
παλινδρόμηση).
1
♦ Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων που σχετίζονται με τη
χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων που σχετίζονται με τη
χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και ειδικότερα :
1. Σε ασυμπτωματικούς ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσθέν έλκος ανεξαρτήτως ηλικίας
και ιδιαιτέρως σε εκείνους άνω των 70 ετών
2. Σε γυναίκες άνω των 70 ετών χωρίς ιστορικό έλκους, λόγω του κατά 5 φορές
υψηλότερου σχετικού κινδύνου ανάπτυξης πεπτικού έλκους σε σύγκριση με άρρενες
της αυτής ηλικίας
3. Σε ασθενείς με ιστορικό ελκοπάθειας που η μακροχρόνια λήψη μη στεροειδών
αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι αναγκαία
2.3. Αντενδείξεις:
Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να δημιουργήσουν και
προβλήματα όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες. Για το συγκεκριμένο
φάρμακο θα πρέπει πριν το πάρετε να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για τις ακόλουθες
περιπτώσεις :
Εάν είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη αντίδραση στο φάρμακο
αυτό ή σε κάποια από τις ουσίες που περιέχονται στο φάρμακο ή σε κάποια άλλα φάρμακα.
2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
2.4.1. Γενικά
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο σπάνια χρειάζονται περισσότερο από 20 mg Omeprazole
την ημέρα. Η δόση της Omeprazole δεν χρειάζεται προσαρμογή στους αρρώστους με
επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία.
2.4.2. Ηλικιωμένοι
Στους ηλικιωμένους δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας της Omeprazole.
2.4.3. Κύηση
Η Omeprazole δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν η
χρήση της θεωρείται απαραίτητη. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας,
αμέσως, αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Omeprazole μείνετε έγκυος.
2.4.4. Γαλουχία
Η Omeprazole δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
2.4.5. Παιδιά
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά, εκτός
της χρήσης για σοβαρή οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε παιδιά
ηλικίας άνω των 2 ετών (βλ. Κεφ. 2.6 Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση/παιδιά).
2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Η Omeprazole είναι ασφαλής και δεν επιδρά καθόλου στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων
2.4.7. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
Δεν αναφέρονται.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Omeprazole, σιγουρευτείτε ότι έχετε ενημερώσει το γιατρό
σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράσατε
χωρίς ιατρική συνταγή.
Το αποτέλεσμα της θεραπείας μπορεί να επηρεαστεί, αν παίρνετε την Omeprazole
ταυτόχρονα με φάρμακα αγχολυτικά (διαζεπάμη), αντιπηκτικά (βαρφαρίνη) και αντιεπι-
ληπτικά (φαινυτοϊνη). Σ΄ αυτήν την περίπτωση ο γιατρός σας ενδέχεται να μειώσει τη δόση
αυτών των φαρμάκων.
Εάν χρησιμοποιείτε αντιόξινα στην αρχή της θεραπείας με Omeprazole, δεν υπάρχει κανένα
πρόβλημα, γιατί δεν επηρεάζεται η δράση της.
2.6. Δοσολογία:
Χορήγηση από του στόματος
Η δόση της Omeprazole συνιστάται να λαμβάνεται το πρωί.
Δωδεκαδακτυλικό έλκος
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20 mg Οmeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από τα
συμπτώματα είναι γρήγορη και στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση πραγματοποιείται
μέσα σε 2 εβδομάδες. Σε όσους ασθενείς δεν έχει επιτευχθεί πλήρης επούλωση μετά την
αρχική θεραπεία, αυτή παρατηρείται συνήθως μετά από άλλες 2 εβδομάδες αγωγής. Σε
ασθενείς ανθεκτικούς σε άλλα θεραπευτικά σχήματα, η ημερήσια δόση της Οmeprazole είναι
40 mg μία φορά την ημέρα και η επούλωση του δωδεκαδακτυλικού έλκους επιτυγχάνεται
συνήθως μέσα σε 4 εβδομάδες. Για την πρόληψη υποτροπών σε ασθενείς με
γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Η
δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg μία φορά την ημέρα εάν επανεμφανιστούν συμπτώματα.
Καλοήθες γαστρικό έλκος
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20 mg Οmeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από τα
συμπτώματα είναι γρήγορη και στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση πραγματοποιείται
μέσα σε 4 εβδομάδες. Για όσους ασθενείς δεν έχει επιτευχθεί πλήρης επούλωση μετά την
αρχική θεραπεία, αυτή παρατηρείται συνήθως μετά από άλλες 4 εβδομάδες αγωγής.
Σε ασθενείς ανθεκτικούς σε άλλα θεραπευτικά σχήματα, η Οmeprazole σε δόση 40 mg μία
φορά την ημέρα, επιτυγχάνει επούλωση του γαστρικού έλκους, συνήθως μέσα σε 8
εβδομάδες.
Για την πρόληψη υποτροπών σε ασθενείς με ανθεκτικό στη συνήθη θεραπεία καλοήθες
γαστρικό έλκος, συνιστάται δοσολογία 20 mg μία φορά την ημέρα (μπορεί να αυξηθεί σε 40
mg μία φορά την ημέρα σε περίπτωση εμφάνισης υποτροπής).
Θεραπεία ή πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων που
σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων(ΜΣΑΦ)
Για τη θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων που σχετίζονται με
τη χρήση ΜΣΑΦ σε ασθενείς που βρίσκονται υπό συνεχή ή διακοπτόμενη θεραπεία με
ΜΣΑΦ η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20mg Omeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή
από τα συμπτώματα είναι γρήγορη και στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση
πραγματοποιείται μέσα σε 4 εβδομάδες. Για όσους ασθενείς δεν έχει επιτευχθεί πλήρης
επούλωση μετά την αρχική θεραπεία, αυτή επιτυγχάνεται συνήθως μετά από άλλες 4
εβδομάδες αγωγής.
Για την πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων που σχετίζονται με
τη χρήση ΜΣΑΦ η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20 mg Omeprazole μία φορά την ημέρα
Οισοφαγίτις από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20 mg Οmeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από
τα συμπτώματα είναι γρήγορη και στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση
πραγματοποιεί-ται μέσα σε 4 εβδομάδες. Για όσους ασθενείς δεν έχει επιτευχθεί πλήρης
επούλωση μετά την αρχική θεραπεία, αυτή παρατηρείται συνήθως μετά από άλλες 4
εβδομάδες αγωγής. Σε ασθενείς με βαριάς μορφής οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση, που δεν ανταποκρίνονται σε άλλη θεραπευτική αγωγή, η Οmeprazole σε
δόση 40 mg την ημέρα επιτυγχάνει επούλωση της οισοφαγίτιδας, συνήθως μέσα σε 8
εβδομάδες.
Για μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη υποτροπών συνιστάται δοσολογία
10 mg μία φορά την ημέρα (μπορεί να αυξηθεί σε 20-40 mg μία φορά την ημέρα σε
περίπτωση εμφάνισης υποτροπής).
Παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών με σοβαρή οισοφαγίτιδα από γαστοοισοφαγική
παλινδρόμηση
Η κλινική εμπειρία σε παιδιά είναι περιορισμένη. Στα παιδιά, η ομεπραζόλη θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνον σε περιπτώσεις σοβαρής οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση, η οποία είναι ανθεκτική σε άλλα θεραπευτικά μέτρα.Η θεραπεία θα πρέπει να
αρχίσει από νοσοκομειακό παιδίατρο.
Για την παρακολούθηση των αρρώστων, τον καθορισμό της δόσεως και τη διάρκεια της
θεραπείας, για την επίτευξη του άριστου θεραπευτικού αποτελέσματος συνιστάται, όπου
κριθεί απαραίτητο, η περιοδική 24ωρη καταμέτρηση του pH ώστε να διατηρείται πάνω από
4. Μοριακές ή επίκτητες διαταραχές του CYP2C19 θα πρέπει να συνεκτιμώνται στη
θεραπευτική αγωγή, όπου τούτο είναι εφικτό.
3
Δοσολογία 0.7-1.4mg/kg Β.Σ.
Διάρκεια θεραπείας 4-8 εβδομάδες και δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 εβδομάδες.
Σε ανθεκτικές περιπτώσεις αύξηση δόσης μέχρι 2.5mg/kg.
Αντιμετώπιση συμπτωμάτων γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20 mg Omeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από
τα συμπτώματα είναι γρήγορη. Αρκετοί ασθενείς μπορεί να ανταποκριθούν ικανοποιητικά σε
δοσολογία 10 mg Omeprazole μία φορά ημερησίως γι' αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπ'
όψη η εξατομίκευση της δοσολογίας.
Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων δεν έχει επιτευχθεί μετά από θεραπεία 4 εβδομάδων με 20
mg Omeprazole ημερησίως συνιστάται περαιτέρω έλεγχος.
Σύνδρομο Zollinger-Ellison
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg Οmeprazole την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να
εξατομικεύεται και η θεραπεία να διαρκεί ανάλογα με την κλινική ένδειξη. Σε δόσεις της
τάξης των 20-120 mg την ημέρα ανταποκρίνεται το μεγαλύτερο ποσοστό των ασθενών. Αν η
συνολική ημερήσια δόση υπερβαίνει τα 80 mg, θα πρέπει να διαιρείται σε δύο λήψεις την
ημέρα.
Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού στο δωδεκαδακτυλικό έλκος και στο
καλοήθες γαστρικό έλκος
Παραδείγματα τριπλών θεραπευτικών σχημάτων (διάρκεια μίας εβδομάδας )
Αμοξυκιλλίνη 500 mg, τρεις φορές την ημέρα και
Μετρονιδαζόλη 400 mg, τρεις φορές την ημέρα και
Οmeprazole 20 mg, δύο φορές την ημέρα ή 40 mg, μία φορά την ημέρα για επτά (7) ημέρες
Κλαριθρομυκίνη 250 mg, δύο φορές την ημέρα και
Μετρονιδαζόλη 400 mg, δύο φορές την ημέρα και
Οmeprazole 20 mg, δύο φορές την ημέρα ή 40 mg, μία φορά την ημέρα για επτά (7) ημέρες
Αμοξυκιλλίνη 1 g, δύο φορές την ημέρα και
Κλαριθρομυκίνη 500 mg, δύο φορές την ημέρα και
Οmeprazole 20 mg, δύο φορές την ημέρα ή 40 mg, μία φορά την ημέρα για επτά (7) ημέρες
Παραδείγματα διπλών θεραπευτικών σχημάτων (διάρκεια δύο εβδομάδας )
Κλαριθρομυκίνη 500 mg, τρείς φορές την ημέρα και
Οmeprazole 20 mg, δύο φορές την ημέρα ή 40 mg, μία φορά την ημέρα για δεκατέσσερες
(14) ημέρες
Αμοξυκιλλίνη 750 mg ή (1 g) δύο φορές την ημέρα και
Οmeprazole 20 mg, δύο φορές την ημέρα ή 40 mg, μία φορά την ημέρα για δεκατέσσερες
(14) ημέρες
Για να διασφαλιστεί η επούλωση στους ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος, βλέπε την
συνιστώμενη ανωτέρω δοσολογία για το δωδεκαδακτυλικό και το καλοήθες γαστρικό έλκος.
Εάν μετά από αγωγή με κάποιο από τα παραπάνω θεραπευτικά σχήματα ο ασθενής
παραμένει θετικός στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
Πρόληψη εισρόφησης
40 mg, το προηγούμενο βράδυ πριν από την εγχείρηση, και ακολούθως 40 mg 1-4 ώρες πριν
από την εγχείρηση.
Χορήγηση σε νεφρική ανεπάρκεια
Σε νεφροπαθείς δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Χορήγηση σε ηπατική ανεπάρκεια
Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής της ομεπραζόλης στο πλάσμα αυξάνεται
στους ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση των 20 mg είναι συνήθως επαρκής.
Παιδιά:
Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης της Omeprazole σε
παιδιά εκτός της χρήσης για σοβαρή οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε
παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών (βλ. Κεφ. 4.2 Οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση/παιδιά).
Ηλικιωμένοι
Στους ηλικιωμένους δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας της Omeprazole.
2.7. Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:
Αν και δεν παρατηρήθηκαν κάποια συμπτώματα στους ασθενείς που έλαβαν πολύ
υψηλές δόσεις ομεπραζόλης, σας συμβουλεύουμε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας, στην περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθήνας : (210) 77 93 777
2.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Η Omeprazole είναι καλά ανεκτή και αν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως
ήπιες και υποχωρούν όταν διακοπεί η θεραπεία.
Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και σε πολλές περιπτώσεις δεν
έχει αποδειχτεί ότι σχετίζονται με την θεραπεία με ομεπραζόλη:
Κεφαλαλγία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, ναυτία/έμετος και μετεωρισμός.
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: δερματικά εξανθήματα με φαγούρα, κάψιμο ή
μούδιασμα, ζάλη, δυσκολία στον ύπνο, υπνηλία, αίσθημα ιλίγγου και αδιαθεσία.
Σε λίγες μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί :
Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο(φωτοευαισθησία),σοβαρές δερματικές
αντιδράσεις, τριχόπτωση, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκή αδυναμία, μυϊκός πόνος, ξηροστομία,
φλεγμονή στο στόμα, μυκητίαση στο γαστρεντερικό σύστημα, επιθετικότητα, διαταραχή του
προσανατολισμού, σύγχυση, μείωση του επιπέδου συνείδησης (αν προϋπάρχει σοβαρή νόσος
του ήπατος), προβλήματα στους νεφρούς και στο ήπαρ(όπως φλεγμονή των νεφρών
,φλεγμονή του ήπατος με/ή χωρίς ίκτερο, δυσλειτουργία του ήπατος), αιματολογικές
διαταραχές (ελάττωση του αριθμού των εμμόρφων συστατικών των λευκών αιμοσφαιρίων ή
των αιμοπεταλίων του αίματος πχ. λευκοπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία και
πανκυτταροπενία), γυναικομαστία, οίδημα, πυρετός, δυσφορία στο στήθος, σοβαρής μορφής
αλλεργική αντίδραση(αναφυλακτικό σοκ), νεφρίτιδα, αυξημένη εφίδρωση, θάμπωμα στα
μάτια, διαταραχές της γεύσης και μείωση των επιπέδων νατρίου στο αίμα.. Σε σoβαρά
πάσχοντες ασθενείς: διανοητική σύγχυση, διέγερση, κατάθλιψη και ψευδαισθήσεις.. Μπορεί
να εμφανιστούν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν παρουσιαστεί και επιμένει κάποια από
τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες ή παρατηρήσετε κάτι ασυνήθιστο, όσο παίρνετε
Omeprazole, συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
2.9. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση :
Εάν παραλείψατε μία δόση Omeprazole θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή, το ταχύτερο
δυνατόν. Εάν εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που
παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
2.10. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος :
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.
Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μη το χρησιμοποιήσετε
2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη διατήρηση του προϊόντος:
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25
ο
C ,προστατευμένο από την υγρασία.
2.12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών : Σεπτέμβριος 2005
3.
5
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
-Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα.
Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη
πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα
μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό
σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία
μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από
τα παιδιά.
4. Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Μινέρβα
φαρμακευτική α.ε.
