PL - Οδηγίες Χρήσης FLIXOTIDE CREAM 0,05% TUBx30G

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : FLIXOTIDE CREAM 0,05% TUBx30G

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

FLIXOTIDE μ 0,05% κρέ α εξωτερικής χρήσης w/w

Fluticasone propionate

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μ , μ μαρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές

.πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

.ξανά

- , μΕάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό

.σας

- μ . ΔΗ συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν

μ . πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει

, μ μ μ μ .βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό

ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Flixotide και ποια είναι η χρήση του

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το Flixotide

3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Flixotide

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Flixotide

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FLIXOTIDE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Flixotide κρέμα.

Η κρέμα Flixotide περιέχει προπιονική φλουτικαζόνη η οποία ανήκει σε μία

ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή. Τα στεροειδή βοηθούν στη

μείωση της κοκκινίλας, του πρηξίματος και του ερεθισμού του δέρματος.

Το Flixotide ανακουφίζει από τα συμπτώματα ορισμένων προβλημάτων του

δέρματος.

Σε αυτά περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:

 Εκζεμα συμπεριλαμβανομένου του ατοπικού, του παιδικού και του

δισκοειδούς εκζέματος

 Οζώδης κνήφη

 Ψωρίαση

 Νευροδερματίτιδες συμπεριλαμβανομένου του απλού λειχήνα

 Ομαλός λειχήνας

 Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα

 Αντιδράσεις ευαισθησίας εξ' επαφής

 Δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος

 Σε γενική ερυθροδερμία σαν συμπληρωματικό της συστηματικής

κορτικοθεραπείας

 Αντιδράσεις από δήγματα εντόμων

 Ιδρώα

Σε βρέφη και παιδιά η κρέμα Flixotide χρησιμοποιείται για δερματίτιδα που δεν

έχει ανταποκριθεί σε κρέμες ή αλοιφές ηπιότερων στεροειδών, σύμφωνα με

τη συμβουλή του ιατρού.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FLIXOTIDE

μ Μην χρησι οποιήσετε το Flixotide

 σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο

από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο

 για την αντιμετώπιση κάποιου από τα ακόλουθα δερματικά

προβλήματα, γιατί μπορεί να τα χειροτερέψει:

o λοίμωξη του δέρματος (εκτός εάν η λοίμωξη αντιμετωπίζεται

παράλληλα με αντιμικροβιακό φάρμακο)

o ακμή

o ροδόχρους ακμή (κατάσταση του δέρματος του προσώπου όπου

η μύτη, τα μάγουλα, το πηγούνι, το μέτωπο ή ολόκληρο το

πρόσωπο είναι ασυνήθιστα κόκκινα με ή χωρίς ορατά αιμοφόρα

αγγεία, εξογκώματα (βλατίδες) εξογκώματα με πύον

(φλύκταινες) εξανθήματα γύρω από το στόμα (περιστοματική

δερματίτιδα)

o δέρμα με φαγούρα, που δεν εμφανίζει όμως φλεγμονή.

o γύρω από τον πρωκτό ή τα γεννητικά όργανα (πέος και κόλπος)

o παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών

Εάν κάποιο από αυτά σας αφορά μ μην χρησι οποιήσετε το Flixotide. Εάν δεν

, μ μ είστε σίγουροι επικοινωνήστε ε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας πριν

μ Flixotide.χρησι οποιήσετε το

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στο

Flixotide ή σε κάποιο άλλο στεροειδές.

 Χρησιμοποιήστε το Flixotide μόνο για όσο διάστημα σας σύστησε ο

γιατρός σας. Εάν η κατάσταση σας δεν βελτιωθεί μετά από 2-4

εβδομάδες θεραπείας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

 Προσέξτε όταν εφαρμόζετε το Flixotide στα βλέφαρα ώστε να μην πάει

στα μάτια σας.

 Προσέξτε όταν εφαρμόζετε το Flixotide στο πρόσωπο για μεγάλη

χρονική περίοδο καθώς μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση του δέρματος.

 Εάν έχετε έκζεμα γύρω από ένα έλκος κνήμης, η χρήση ενός τοπικού

κορτικοστεροειδούς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργικής

αντίδρασης ή λοίμωξης γύρω από το έλκος.

 Χρησιμοποιείστε στεγανή επίδεση σε αυτό το φάρμακο μόνο εάν το

συνέστησε ο γιατρός σας. Εάν εφαρμόζετε το Flixotide με στεγανή

επίδεση περιλαμβανομένης της παιδικής πάνας, διασφαλίστε ότι το

δέρμα έχει καθαριστεί πριν βάλετε μια νέα επίδεση για την αποφυγή

λοιμώξεων.

 Εάν πάσχετε από ψωρίαση, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί

συχνότερα.

 Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν αναπτυχθεί λοίμωξη (βλέπε

παράγραφο 4).

μ FlixotideΆλλα φάρ ακα και

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε

πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει και

φάρμακα που λάβατε χωρίς ιατρική συνταγή.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Flixotide ή να

αυξήσουν την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών. Παραδείγματα αυτών

των φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• Ριτοναβίρη και ιτρακοναζόλη

μ μ Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας .εάν παίρνετε κάποιο από αυτά

, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Εάν θηλάζετε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν

χρησιμοποιήσετε το Flixotide.

 Εάν χρησιμοποιείτε το Flixotide κατά τη διάρκεια του θηλασμού μην

χρησιμοποιείτε το Flixotide στην περιοχή του μαστού για να

διασφαλισθεί ότι το μωρό σας δεν θα λάβει συμπτωματικά Flixotide στο

στόμα.

Το Flixotide περιέχει imidurea, cetostearyl alcohol propylene glycol και

μ Η κρέ α Flixotide περιέχει το συστατικό imidurea. H imidurea μ πορεί να

μ μ μ μ διασπαστεί στο σώ α σας σε ικρές ποσότητες ιας χη ικής ουσίας που

μ μ . μ μ ονο άζεται φορ αλδεϋδη Αυτή η χη ική ουσία πορεί να προκαλέσει

μ μ .δερ ατική αντίδραση που περιλα βάνει κοκκινίλα και φαγούρα

μ Flixotide cetostearyl alcohol μ Η κρέ α περιέχει επίσης το οποίο πορεί να

μ ( . . μ ) προκαλέσει τοπικές δερ ατικές αντιδράσεις π χ τοπική δερ ατίτιδα και

propylene glycol μ μ μ .το οποίο πορεί να προκαλέσει τοπικό δερ ατικό ερεθισ ό

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FLIXOTIDE

Πάντοτε να παίρνετε το Flixotide μ μ αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού

. μ , μ .σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας

Πόσο Flixotide μ ;θα χρειαστεί να χρησι οποιήσετε

 Χρησιμοποιήστε το Flixotide μία ή δύο φορές την ημέρα. Η συχνότητα

χρήσης του φαρμάκου σας μπορεί να μειωθεί όσο βελτιώνεται η

κατάσταση του δέρματος ή ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει

εναλλακτικά ένα ηπιότερο στεροειδές.

Πώς να το χρησιμοποιήσετε

 Πλύνετε τα χέρια σας.

 Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα στην πάσχουσα περιοχή και τρίψτε το

απαλά, μέχρι να απορροφηθεί, χρησιμοποιώντας μόνο όσο χρειάζεται

για να καλύψει ολόκληρη την προσβεβλημένη επιφάνεια.

 Πλύνετε τα χέρια σας ξανά μετά από τη χρήση εκτός εάν κάνετε

θεραπεία για τα χέρια.

 Εάν χρησιμοποιείτε επίσης ένα μαλακτικό (ενυδατικό παρασκεύασμα)

αφήστε το Flixotide να απορροφηθεί μετά από κάθε εφαρμογή πριν

εφαρμόσετε την ενυδάτωση.

Εάν το έκζεμα σας φουντώνει συχνά, ο γιατρός σας μπορεί να σας υποδείξει

να χρησιμοποιείτε λιγότερο συχνά το Flixotide μόλις το έκζεμα ελεγχθεί για να

βοηθήσει την επανεμφάνιση του εκζέματος. Για παράδειγμα μπορεί να σας

συμβουλέψει να εφαρμόζετε ένα λεπτό στρώμα Flixotide μία φορά την ημέρα

δύο φορές την εβδομάδα σε περιοχές του δέρματος που έχουν επηρεαστεί

από έκζεμα, ή σε αυτές τις περιοχές που είναι πιθανόν να επανεμφανισθεί.

Δεν πρέπει να εφαρμόζετε την κρέμα στο πρόσωπο παρά μόνο αν σας το πει ο

γιατρός σας. Η κρέμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για παρατεταμένο

χρονικό διάστημα διότι το δέρμα του προσώπου λεπταίνει εύκολα. Μην

βάζετε κρέμα στα μάτια σας.

Μην τη χρησιμοποιείτε σε βρέφη κάτω των 3 μηνών. Ζητήστε πρώτα τη

συμβουλή ειδικού γιατρού για την αντιμετώπιση του προβλήματος του

παιδιού σας. Εάν το δερματικό πρόβλημα του παιδιού σας δεν βελτιωθεί

εντός 7 έως 14 ημερών, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε κάθε μέρα για

περισσότερο από τέσσερις εβδομάδες τη φορά.

μ Εάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε το Flixotide

 Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Flixotide, εφαρμόστε το αμέσως

μόλις το θυμηθείτε και στη συνέχεια συνεχίστε όπως προηγουμένως.

Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη εφαρμογή, περιμένετε μέχρι

εκείνη την ώρα.

 Μην εφαρμόσετε επιπλέον Flixotide για να καλύψετε τις δόσεις που

ξεχάσατε.

μ μ FlixotideΕάν στα ατήσετε να χρησι οποιείτε το

 Μην διακόψετε τη χρήση του Flixotide μ μχωρίς προηγού ενη συ βουλή

 Εάν χρησιμοποιείτε το Flixotide τακτικά βεβαιωθείτε ότι έχετε μιλήσει

με το γιατρό σας πριν διακόψετε τη χρήση του.

μ μ Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση Flixotide από την κανονική

 Εάν εφαρμόσετε μεγάλη ποσότητα Flixotide ή τυχαία καταπιείτε Flixotide,

είναι δυνατόν να σας δημιουργήσει πρόβλημα. Εάν καταπιείτε μεγάλη

ποσότητα Flixotide, ξεπλύνετε το στόμα σας με άφθονο νερό και

συμβουλευτείτε άμεσα το γιατρό σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

μ , Flixotide μ μΌπως όλα τα φάρ ακα έτσι και το πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες

. ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα επηρεάσουν το δέρμα σας και μπορεί να

επηρεάσουν άλλα τμήματα του σώματος σας εάν αρκετή ποσότητα φαρμάκου

απορροφηθεί μέσω του δέρματος και εισέλθει στο αίμα σας.

Σταματήστε τη χρήση του Flixotide και μιλήστε με το γιατρό σας το

συντομότερο δυνατόν:

 Εάν η κατάσταση του δέρματος σας επιδεινωθεί ή το δέρμα πρηστεί

κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδέχεται να είστε αλλεργικοί στο

φάρμακο, ή να έχετε λοίμωξη ή να χρειάζεστε άλλη θεραπεία.

μ Συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες ( μ 1 10αυτές πορεί να επηρεάσουν έως στα

μ )άτο α

 Ερεθισμός ή φαγούρα

μ Όχι συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες ( μ 1 αυτές πορεί να επηρεάσουν έως στα

100 μ )άτο α

 τοπικό κάψιμο στο δέρμα

μ Πολύ σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες ( μ 1αυτές πορεί να επηρεάσουν έως

10.000 μ )στα άτο α

Η χρήση του Flixotide για μεγάλο χρονικό διάστημα ή η χρήση του με στεγανή

επίδεση, μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα:

 αύξηση βάρους

 σεληνοειδές προσωπείο / στρογγύλεμα του προσώπου

 παχυσαρκία

 λέπτυνση του δέρματος, αυτό μπορεί να προκαλέσει ραγάδες

 εμφάνιση των αιμοφόρων αγγείων κάτω από την επιφάνεια του

δέρματος

 μεταβολές στο χρώμα του δέρματος

 αύξηση τριχοφυΐας του σώματος

Άλλες πολύ σπάνιες δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να εμφανισθούν

είναι:

 αλλεργική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής

 επιδείνωση της κατάστασης

 κοκκινίλα

 εξάνθημα ή κνίδωση

 Εάν έχετε ψωρίαση μπορεί να εμφανίσετε εξογκώματα με πύον κάτω

από το δέρμα. Αυτό μπορεί να συμβεί πολύ σπάνια κατά τη διάρκεια

της θεραπείας και είναι γνωστό ως φλυκταινώδης ψωρίαση.

 δερματική λοίμωξη.

Στα παιδιά κοιτάξτε επίσης για τα παρακάτω συμπτώματα:

 καθυστερημένη αύξηση του σωματικού βάρους

 αργή ανάπτυξη.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν στις

αιματολογικές εξετάσεις ή όταν ο γιατρός σας εξετάσει:

 μείωση των επιπέδων της ορμόνης κορτιζόλη στο αίμα σας

 αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή στα ούρα σας

 υψηλή αρτηριακή πίεση

 θόλωμα του φακού του ματιού (καταρράκτης)

 αυξημένη πίεση στο μάτι (γλαύκωμα)

 οστεοπόρωση.

Μπορεί να χρειαστούν επιπρόσθετοι έλεγχοι μετά την ιατρική εξέταση για

την επιβεβαίωση αυτής της κατάστασης.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια

που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον μΕθνικό Οργανισ ό

μ ( 284, 15562 , , : Φαρ άκων Μεσογείων Χολαργός Αθήνα Τηλ 213 2040380/337,

Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς

ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων

πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FLIXOTIDE

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το φθάνουν και δεν το

.βλέπουν τα παιδιά

μ μ Να η χρησι οποιείτε το Flixotide μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που αναφέρεται

. στο κουτί

μ μ μ μΗ η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα .που αναφέρεται εκεί

μ Μη φυλάσσετε την κρέ α Flixotide μ μ 30°C. σε θερ οκρασία εγαλύτερη των Μην

.καταψύχετε

μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε το

μ μ μφαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε

. μ .πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Flixotide

Η δραστική ουσία του Flixotide ..είναι η προπιονική φλουτικαζόνη

Κάθε 1 g περιέχει 0,5 mg προπιονική φλουτικαζόνη (0,05% w/w).

:Τα άλλα συστατικά είναι

Paraffin Liquid, Isopropyl myristate, Cetostearyl alcohol, Cetomacrogol 1000, Propylene

glycol, Imidurea, Sodium phosphate, Citric acid (monohydrate), Purified water

μ Ε φάνιση του Flixotide μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

Σωληνάρια των 30 γραμμαρίων από αλουμίνιο με καπάκι από πολυπροπυλένιο.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

Δ μικαιούχος σή ατος

Glaxo Group Ltd, Αγγλία

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E, . 266. 155 62, : 210 6882100Λεωφ Κηφισίας Χαλάνδρι Τηλ

:Παραγωγός

Glaxo Operations Ltd, Αγγλία

:Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

Τρόπος διάθεσης: Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.