PL :
LAPRAZOL GR.CAP 30MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)
: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
Laprazol 15 mg καψάκια γαστροανθεκτικά
Laprazol 30 mg καψάκια γαστροανθεκτικά
Λανσοπραζόλη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε
μ , μ μ να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές
.πληροφορίες για σας
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
- μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν
μ . , πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη
μ μ μ μ .ακό α και όταν τα συ πτώ ατά της ασθένειάς τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το γιατρό ή το
μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που
.δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης 4Βλέπε παράγραφο .
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Laprazol και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Laprazol
3. Πώς να πάρετε το Laprazol
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Laprazol
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Laprazol και ποια είναι η χρήση του
Η δραστική ουσία του Laprazol είναι η λανσοπραζόλη, η οποία είναι αναστολέας
της αντλίας πρωτονίων. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μειώνουν την
ποσότητα του οξέος που παράγει το στομάχι σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει Laprazol για τις ακόλουθες ενδείξεις
σε ενήλικες:
- Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου
- Θεραπεία της φλεγμονής στον οισοφάγο σας (οισοφαγίτιδα από
παλινδρόμηση)
- Πρόληψη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
- Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόμησης του οξέος
- Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από το μικρόβιο του
ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
(
Helicobacter
pylori
)
όταν χορηγείται σε συνδυασμό με αγωγή με αντιβιοτικά
- Θεραπεία ή προφύλαξη του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στομάχου
στους ασθενείς που
απαιτείται συνεχής θεραπεία με ΜΣΑΦ (η θεραπεία με ΜΣΑΦ εφαρμόζεται για
την αντιμετώπιση
του πόνου ή της φλεγμονής)
- Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Ο γιατρός σας μπορεί να έχει συνταγογραφήσει Laprazol για μια άλλη ένδειξη ή με
1
μια δόση διαφορετική από αυτή που αναγράφεται στο παρόν πληροφοριακό
έντυπο. Παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για να
πάρετε το φάρμακό σας.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
μ αισθάνεσθε χειρότερα ετά από 14 μ .η έρες
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Laprazol
Μην πάρετε το Laprazol
- σε περίπτωση αλλεργίας στη λανσοπραζόλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα
μ ( 6). συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια σοβαρή ηπατική
. μ μ .νόσο Ο γιατρός πορεί να πρέπει να προσαρ όσει τη δοσολογία σας
μ μ Ο γιατρός σας πορεί να κάνει ή να έχει κάνει ία επιπρόσθετη εξέταση που
μ / ονο άζεται ενδοσκόπηση ώστε να κάνει διάγνωση της κατάστασής σας και ή να
.αποκλείσει την περίπτωση κακοήθους νόσου
μ Εάν παρουσιασθεί διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας ε Laprazol να έλθετε
μ μ , σε επαφή ε το γιατρό σας α έσως επειδή το Laprazol μ μ μ έχει συνδεθεί ε ία ικρή
μ .αύξηση της λοι ώδους διάρροιας
, Εάν ο γιατρός σας σας έχει δώσει Laprazol μ μ μ αζί ε κάποια άλλα φάρ ακα που έχουν
μ σαν σκοπό τη θεραπεία της λοί ωξης από το Helicobacter pylori ( ) μ μαντιβιοτικά ή αζί ε
μ μ μ : αντιφλεγ ονώδη φάρ ακα για τη θεραπεία του πόνου ή της ρευ ατικής νόσου
παρακαλείσθε επίσης να διαβάσετε προσεκτικά τα φύλλα οδηγιών χρήσης αυτών
μ .των φαρ άκων
Η λήψη ενός αναστολέα της αντλίας πρωτονίων όπως το Laprazol, ιδιαίτερα για
μ μ , μ διάστη α εγαλύτερο από ένα χρόνο πορεί να αυξήσει ελαφρά τον κίνδυνο
μ , . μ κατάγ ατος του ισχίου του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης σας Ενη ερώστε το
( μ γιατρό σας εάν έχετε οστεοπόρωση ή παίρνετε κορτικοστεροειδή τα οποία πορεί
).να αυξήσουν τον κίνδυνο οστεοπόρωσης
Εάν παίρνετε Laprazol μ ( 1 ) σε ακροχρόνια βάση για περισσότερο από χρόνο ο
. γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει κάτω από συνεχή παρακολούθηση Θα πρέπει να
μ μ αναφέρετε κάθε νέο και ιδιαίτερο σύ πτω α και κατάσταση όποτε βλέπετε το
.γιατρό σας
μ :Ενη ερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε λανσοπραζόλη
• Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 ή παράγοντες κινδύνου για
χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 και λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με
λανσοπραζόλη. Όπως όλες οι ουσίες που μειώνουν τα οξέα, η
λανσοπραζόλη ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της
βιταμίνης Β12
• Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση
(χρωμογρανίνη Α)
2
• μ μ μ μ Εάν είχατε ποτέ δερ ατική αντίδραση ετά από θεραπεία ε φάρ ακο
μ μ μ μ . παρό οιο ε τη λανσοπραζόλη για τη είωση των οξέων του στο άχου
μ μ μ , μ μ Εάν ε φανίσετε δερ ατικό εξάνθη α ιδίως σε ση εία του δέρ ατος που εκτίθενται
, μ μ , στον ήλιο ενη ερώστε το γιατρό σας το συντο ότερο δυνατόν καθώς ενδέχεται να
μ . μ πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία ε λανσοπραζόλη Θυ ηθείτε να αναφέρετε
, .επίσης οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια όπως πόνο στις αρθρώσεις σας
μ Άλλα φάρ ακα και Laprazol
μ μ , Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει
μ μ , ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα μ μακό α και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί ε
.συνταγή
μ μ μ Ιδιαίτερα ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε φάρ ακα που
περιέχουν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες καθώς το Laprazol
μ μ :πορεί να επηρεάσει τον τρόπο που αυτά τα φάρ ακα ενεργούν
- αναστολείς της HIV πρωτεάσης όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη
( μ χρησι οποιούνται για τη θεραπεία του HIV)
- μ ( μ μ εθοτρεξάτη χρησι οποιείται για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοση άτων και
)του καρκίνου
- κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριφαμπικίνη (χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία των λοιμώξεων)
- διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων)
- βαρφαρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των θρόμβων του αίματος)
- θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος)
- τακρόλιμους (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης του
μοσχεύματος)
- φλουβοξαμίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και άλλων
ψυχιατρικών
νοσημάτων)
- αντιόξινα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καύσου ή της
παλινδρόμησης του οξέος)
- σουκραλφάτη (χρησιμοποιείται για την επούλωση των ελκών)
- St John’s wort (Hypericum
perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας
κατάθλιψης)
Το Laprazol μ ε τροφή και ποτό
Για καλύτερα αποτελέσματα από τα φάρμακά σας πρέπει να παίρνετε το Laprazol
τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το φαγητό.
μΚύηση και θηλασ ός
Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε, μ μ νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να
,αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Ορισμένες φορές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, ίλιγγος, κόπωση και
διαταραχές της όρασης συμβαίνουν σε ασθενείς που παίρνουν Laprazol . Εάν
παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυτές, πρέπει να είστε προσεκτικοί
επειδή η ικανότητά σας να αντιδράσετε μπορεί να μειωθεί.
Εσείς μόνο είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε εάν είστε σε κατάσταση κατάλληλη
να οδηγήσετε μηχανοκίνητο όχημα ή να εκτελέσετε άλλες εργασίες που απαιτούν
3
αυξημένη συγκέντρωση. Λόγω των επιδράσεων ή των ανεπιθύμητων ενεργειών
τους, ένας από τους παράγοντες που μπορούν να μειώσουν την ικανότητά σας να
κάνετε αυτά τα πράγματα με ασφάλεια, είναι η χρήση από εσάς των φαρμάκων.
Περιγραφές των ενεργειών αυτών βρίσκονται σε άλλες παραγράφους.
Διαβάστε όλες τις πληροφορίες του φύλλου αυτού για καθοδήγηση.
Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι για
ο,τιδήποτε.
Το Laprazol περιέχει σακχαρόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, να έλθετε σε επαφή με το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε το Laprazol
μ μ μ Πάντοτε να παίρνετε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του
. μ , μ .γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
Πρέπει να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό. Εάν βρίσκετε
ότι είναι δύσκολο να καταπιείτε τα καψάκια, ο γιατρός σας θα σας
πληροφορήσει εναλλακτικούς τρόπους να πάρετε το φάρμακό σας. Μην σπάσετε
ή μασήσετε τα καψάκια αυτά ή το περιεχόμενο ενός άδειου καψακίου διότι αυτό
θα τα αναστείλει από το να ενεργήσουν κατάλληλα.
Εάν παίρνετε Laprazol μία φορά την ημέρα, προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια
ώρα κάθε μέρα. Μπορεί να έχετε καλύτερα αποτελέσματα εάν παίρνετε το
Laprazol μόλις ξυπνήσετε το πρωί.
Εάν παίρνετε Laprazol δύο φορές την ημέρα, πρέπει να παίρνετε την πρώτη δόση
το πρωί και τη δεύτερη δόση το βράδυ.
Η δόση του Laprazol . εξαρτάται από την κατάστασή σας Οι συνήθεις δόσεις του
Laprazol . μ μ για ενήλικες δίδονται παρακάτω Ορισ ένες φορές ο γιατρός σας πορεί
μ να σας συνταγογραφήσει ία διαφορετική δόση και θα σας πει πόσο καιρό θα
.διαρκέσει η θεραπεία σας
Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόμησης του οξέος: ένα καψάκιο 15
mg ή 30 mg κάθε μέρα επί 4 εβδομάδες. Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν θα πρέπει
να το αναφέρετε στο γιατρό σας. Εάν δεν ανακουφιστείτε από τα συμπτώματα
μέσα σε 4 εβδομάδες, παρακαλείσθε να έλθετε σε επαφή με το γιατρό σας.
Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου: ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα
επί 2 εβδομάδες.
Θεραπεία του έλκους του στομάχου: ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα επί 4
εβδομάδες.
Θεραπεία της φλεγμονής στον οισοφάγο σας (οισοφαγίτιδα από
παλινδρόμηση): ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα επί 4 εβδομάδες.
Μακροχρόνια προφύλαξη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: ένα
καψάκιο 15 mg κάθε μέρα, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας σε
ένα καψάκιο 30 mg κάθε μέρα.
4
Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από το ελικοβακτηρίδιο του
πυλωρού
(
Helicobacter
pylori
)
: Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο 30 mg σε
συνδυασμό με δύο διαφορετικά αντιβιοτικά το πρωί και ένα καψάκιο 30 mg σε
συνδυασμό με δύο διαφορετικά αντιβιοτικά το βράδυ. Η θεραπεία συνήθως είναι
κάθε μέρα επί 7 ημέρες.
Οι συνιστώμενοι συνδυασμοί αντιβιοτικών είναι:
- 30 mg Laprazol μαζί με 250-500 mg κλαριθρομυκίνη και 1.000 mg αμοξικιλλίνη
- 30 mg Laprazol μαζί με 250 mg κλαριθρομυκίνη και 400-500 mg μετρονιδαζόλη
Εάν κάνετε θεραπεία για λοίμωξη επειδή έχετε έλκος, είναι απίθανο το έλκος
σας να επανέλθει εάν η λοίμωξη έχει θεραπευτεί επιτυχώς. Για να δώσετε στο
φάρμακό σας την καλύτερη ευκαιρία να ενεργήσει, να το παίρνετε τη σωστή ώρα
και μην χάσετε καμία δόση.
Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στομάχου στους
ασθενείς που απαιτείται συνεχής αγωγή με ΜΣΑΦ: ένα καψάκιο 30 mg
κάθε μέρα επί 4 εβδομάδες
Προφύλαξη του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στομάχου στους
ασθενείς που απαιτείται συνεχής αγωγή με ΜΣΑΦ: ένα καψάκιο 15 mg
κάθε μέρα, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας σε ένα καψάκιο 30
mg κάθε μέρα.
Σύνδρομο Zollinger-Ellison: Η συνήθης δόση είναι δύο καψάκια 30 mg κάθε
μέρα για την αρχή, μετά ανάλογα με το πόσο ανταποκρίνεστε στο Laprazol ο
γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση που θα είναι καλύτερη για εσάς.
Χρήση σε παιδιά:
Το Laprazol δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά.
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Laprazol από την κανονική
Εάν πάρετε περισσότερο Laprazol , μ από όσο σας έχουν πει ζητήστε ιατρική συ βουλή
μ Δ .γρήγορα ή συ βουλευθείτε γρήγορα το Κέντρο ηλητηριάσεων Τηλ. Κέντρου
Δηλητηριάσεων 210 7793777.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Laprazol
μ , μ μ Εάν ξεχάσετε να πάρετε ια δόση να την πάρετε όλις το θυ ηθείτε εκτός και αν
μ . μ , πλησιάζει ο χρόνος για την επό ενη δόση σας Εάν συ βεί αυτό παραλείψτε τη
. δόση που ξεχάσατε και πάρτε τα υπόλοιπα καψάκια όπως πρέπει Μην πάρετε
.διπλή δόση για να αναπληρώσετε το καψάκιο που ξεχάσατε
μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το Laprazol
μ μ μ . Μην στα ατήσετε τη θεραπεία νωρίς επειδή τα συ πτώ ατα βελτιώνονται Η
μ μ μ κατάστασή σας πορεί να ην έχει πλήρως επουλωθεί και πορεί να επανέλθει εάν
.δεν ολοκληρώσετε τη διάρκεια της θεραπείας σας
μ μ , Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου
μ .ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
μ Συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ μ 1 10 μΑυτές πορεί να επηρεάσουν έχρι στα άτο α:
- πονοκέφαλος, ζάλη
- διάρροια, δυσκοιλιότητα, στομαχικός πόνος, να αισθάνεστε ή να έχετε
ναυτία, τυμπανισμός
ξηροστομία ή ξηρότητα του φάρυγγα
- δερματικό εξάνθημα, κνίδωση
- μεταβολές στις τιμές του ελέγχου της ηπατικής λειτουργίας
- κόπωση
- καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο
μ Όχι συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ μ 1 100 μΑυτές πορεί να επηρεάσουν έχρι στα άτο α:
- κατάθλιψη
- μπόνος στις αρθρώσεις ή στους υς
- κατακράτηση υγρών ή οίδημα
- μεταβολές στον αριθμό των κυττάρων του αίματος.
μ Σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ μ 1 1.000 μΑυτές πορεί να επηρεάσουν έχρι στα άτο α:
- πυρετός
- ανησυχία, υπνηλία, σύγχυση, παραισθήσεις, αϋπνία, διαταραχές της όρασης,
ίλιγγος
- διαταραχές της γεύσης, ανορεξία, φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα)
- δερματικές αντιδράσεις όπως κάψιμο ή αίσθημα τσιμπήματος κάτω από το
δέρμα, μώλωπες
κοκκίνισμα και υπερβολική εφίδρωση
- ευαισθησία στο φως
- απώλεια μαλλιών
- μυρμήγκιασμα του δέρματος (παραισθησίες), τρόμος
- αναιμία (χλωμάδα)
- προβλήματα στα νεφρά
- παγκρεατίτιδα
- φλεγμονή του ήπατος (μπορεί να γίνει ορατή με κιτρίνισμα στο δέρμα ή στα
μάτια)
- πρήξιμο στο στήθος των ανδρών, ανικανότητα
- καντιντίαση (μυκητιασική λοίμωξη, μπορεί να επηρεάσει το δέρμα ή το
βλεννογόνο)
- αγγειοοίδημα. Πρέπει να επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως εάν
παρατηρήσετε συμπτώματα
αγγειοοιδήματος, όπως πρήξιμο στο πρόσωπο, στη γλώσσα ή στον φάρυγγα,
δυσκολία στην
κατάποση, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή.
Π ολύ σπάνιες μ ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ μ 1 10.000 μΑυτές πορεί να επηρεάσουν έχρι στα άτο α:
- μ μ μ . αντιδράσεις σοβαρής υπερευαισθησίας συ περιλα βανο ένου του σοκ Τα
μ μ συ πτώ ατα των
μ μ , μ , αντιδράσεων υπερευαισθησίας πορεί να περιλα βάνουν πυρετό εξάνθη α
6
μ μ πρήξι ο και ορισ ένες
φορές πτώση της πίεσης
- μ μ ( μ )φλεγ ονή του στό ατός σας στο ατίτιδα
- κολίτιδα (φλεγμονή του εντέρου)
- μεταβολές στις εξετάσεις όπως στις τιμές του νατρίου, της χοληστερόλης
και των επιπέδων των
τριγλυκεριδίων
- πολύ σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με κοκκίνισμα, φουσκάλες, σοβαρή
φλεγμονή και απώλεια
δέρματος
- πολύ σπάνια το Laprazol μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των
λευκών αιμοσφαιρίων
και η αντοχή του οργανισμού σας στις λοιμώξεις μπορεί να μειωθεί. Εάν
παρατηρήσετε λοίμωξη
με συμπτώματα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας
κατάστασης ή πυρετό με
συμπτώματα τοπικής λοίμωξης όπως ξηρό λαιμό/φάρυγγα/στόμα ή
προβλήματα από το
ουροποιητικό, πρέπει να επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως. Θα γίνει μία
εξέταση αίματος για
τον έλεγχο πιθανής μείωσης των λευκών αιμοσφαιρίων
(ακοκκιοκυτταραιμία).
Συχνότητα μη γνωστή
- Εάν παίρνετε Laprazol για περισσότερο από τρεις μήνες είναι πιθανόν τα
επίπεδα του μαγνησίου στο αίμα σας να μειωθούν. Χαμηλά επίπεδα
μαγνησίου μπορεί να εκδηλωθούν με κόπωση, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις,
αποπροσανατολισμό, σπασμούς, ζάλη, αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Εάν
εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, παρακαλούμε να ενημερώσετε
το γιατρό σας αμέσως. Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορούν επίσης να
οδηγήσουν σε μείωση των επιπέδων του καλίου ή του ασβεστίου στο αίμα. Ο
γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διενεργεί τακτικές εξετάσεις αίματος
για να παρακολουθεί τα επίπεδα του μαγνησίου σας.
- εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21
32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος http://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Laprazol
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το
.φθάνουν τα παιδιά
μ μ Να η χρησι οποιείτε μ αυτό το φάρ ακο μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που αναφέρεται
(στην κυψέλη blister) .και στο κουτί μ μ μ Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του
7
μ .ήνα που αναφέρεται εκεί
Τα καψάκια Laprazol μ μ 25φυλάσσονται σε θερ οκρασία ικρότερη των
o
C.
μ μμ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρί ατα
μ μ Ρωτήστε το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Laprazol
- Η δραστική ουσία είναι λανσοπραζόλη
- : Τα άλλα συστατικά είναι ανθρακικό μαγνήσιο (βαρύ), σφαιρίδια σακχαρόζης
(σακχαρόζη+άμυλο αραβοσίτου), σακχαρόζη, άμυλο αραβοσίτου,
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη,
συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθακρυλικού εστέρα (1:1) 30%, τάλκης,
πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, διοξείδιο του τιτανίου Ε171, πολυσορβικό 80,
διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές
Κενό καψάκιο Laprazol 15 mg: διοξείδιο του τιτανίου Ε171, ζελατίνη
Κενό καψάκιο Laprazol 30 mg: διοξείδιο του τιτανίου Ε171, ζελατίνη,
ερυθροσίνη E127, οξείδιο του σιδήρου κίτρινο Ε172
μ Ε φάνιση του Laprazol μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
Τα καψάκια Laprazol είναι σκληρά καψάκια ζελατίνης που περιέχουν
εντεροδιαλυτά κοκκία λανσοπραζόλης, σε κουτιά των 14 ή 28 καψακίων. Οι
κυψέλες (blisters) περιέχονται μέσα σε φακελάκια.
Τα καψάκια Laprazol 15 mg είναι αδιαφανή χρώματος λευκού.
Τα καψάκια Laprazol 30 mg είναι αδιαφανή δίχρωμα: πορτοκαλί/λευκό.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παρασκευαστής
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.- Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120, Fax:
210 8071573
Παρασκευαστής: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD., Ιαπωνία
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Β’ – Παλλήνη Αττικής
TAKEDA IRELAND LTD., Ιρλανδία
Συσκευαστής: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Β’ – Παλλήνη Αττικής
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
: Αυστρία AGOPTON
: Βέλγιο DAKAR
: Γαλλία LANZOR, OGAST
μ : Γερ ανία AGOPTON
: Ελλάδα LAPRAZOL
: Ιρλανδία ZOTON
8
: Ιταλία LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON
μ : Λουξε βούργο DAKAR
: Ολλανδία PREZAL
: Πορτογαλία OGASTO
: Ισπανία OPIREN
: Σουηδία LANZO
μ : Ηνω ένο Βασίλειο ZOTON
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις
9
