Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστηGlucobay 50mg

δισκία

Glucobay 100mg δισκία

Acarbose

Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή

το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Glucobay και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Glucobay

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Glucobay

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το Glucobay

γλυκοσιδάσης επιβραδύνουν τη διάσπαση των υδατανθράκων της

τροφής και μειώνουν την αύξηση των επιπέδων γλυκόζης του αίματος,

που εμφανίζεται μετά από κάθε γεύμα. Γενικότερα η ακαρβόζη οδηγεί σε

μια ομαλοποίηση των διακυμάνσεων των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα

μετά το γεύμα.

Το Glucobay χρησιμοποιείται:

 Σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο)

Για τη συμπληρωματική ρύθμιση πασχόντων από σακχαρώδη διαβήτη

(τύπου 2), για τους οποίους η θεραπεία μόνο με δίαιτα ή με δίαιτα και

με από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα είναι ανεπαρκής.

σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του προϊόντος..

- Σε φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου ή ελκώδη κολίτιδα.

- Εάν πάσχετε από εντερική απόφραξη ή έχετε προδιάθεση σε εντερική

απόφραξη, όπως και σε

μεγάλου μεγέθους κήλη ή οποιαδήποτε άλλη κατάσταση, η οποία μπορεί

να επιδεινωθεί λόγω της αυξημένης παραγωγής αερίων στο έντερο

- Εάν έχετε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από

- Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της ακαρβόζης δεν έχουν ερευνηθεί

καλό θα ήταν να τα έχετε πάντοτε διαθέσιμα). Στις περιπτώσεις αυτές η λήψη

επιτραπέζιας ζάχαρης δεν είναι αποτελεσματική. Ακόμα και εάν λαμβάνετε

Glucobay εξακολουθεί να είναι ουσιώδες για εσάς να διατηρήσετε αυστηρά την

καθορισμένη σας δίαιτα.

Άλλα φάρμακα και το Glucobay

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα

χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Σε περίπτωση διάρροιας ενημερώστε το γιατρό σας, ο οποίος μπορεί

ενδεχομένως να τροποποιήσει τη δοσολογία του Glucobay και/ή της

να χρειασθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας αυτών, όταν οι τιμές του

σακχάρου του αίματος μειωθούν κάτω από το φυσιολογικό όριο.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμικό σοκ. Σε

περίπτωση οξείας υπογλυκαιμίας πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι κατά τη

διάρκεια της θεραπείας με ακαρβόζη η επιτραπέζια ζάχαρη (καλαμοσάκχαρο)

διασπάται σε φρουκτόζη και γλυκόζη πιο αργά και επομένως είναι ακατάλληλη

για την ταχεία εξάλειψη της υπογλυκαιμίας. Συνεπώς πρέπει να

χρησιμοποιείται γλυκόζη (δεξτρόζη) αντί για επιτραπέζια ζάχαρη

(καλαμοσάκχαρο).

- Λόγω της πιθανότητας επηρεασμού της δράσης της ακαρβόζης, η ταυτόχρονη

και μπορεί να οδηγήσει σε συχνότερη ή πιο σοβαρή κοιλιακή δυσφορία. Εάν τα

συμπτώματα είναι σοβαρά, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Εκείνος μπορεί να

μειώσει τη δόση της ακαρβόζης προσωρινά.

Το Glucobay με τροφή και ποτό

Τα δισκία Glucobay είναι αποτελεσματικά μόνο εάν καταποθούν ολόκληρα με

λίγο υγρό

ακριβώς πριν από το γεύμα ή εάν μασηθούν με τις πρώτες μπουκιές του

γεύματος.

Η επιτραπέζια ζάχαρη (καλαμοσάκχαχαρο) και οι τροφές που περιέχουν

ζάχαρη συχνά προκαλούν εντερικά συμπτώματα καθώς και διάρροια (βλ.

με το Glucobay)

Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών)

Δεν συνίσταται τροποποίηση της δόσης ή της συχνότητας χορήγησης σε

ηλικιωμένους ασθενείς.

Κύηση και θηλασμός

Αν υποπτεύεσθε εγκυμοσύνη ή διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της

θεραπείας θα πρέπει να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας.

Θηλασμός

Η ακαρβόζη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Το

Glucobay δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Επίδραση στην ικανότητα ενεργούς συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία ή το

σας έχει συστήσει ο γιατρός σας. Αυτό θα βοηθήσει στην καλύτερη μεταβολική

ρύθμιση του διαβήτη και στη μείωση της έντασης και της συχνότητας

εμφάνισης των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η συνήθης δόση είναι αρχικά:

- 3 x 1 δισκίο 50mg ακαρβόζης ημερησίως ή 3 x 1/2 δισκίο 100mg

ακαρβόζης ημερησίως και μπορεί να αυξηθεί

- Έως και σε 3 x 2 δισκία 50mg ακαρβόζης ημερησίως ή 3 x1 δισκίο

100mg ακαρβόζης ημερησίως μετά από θεραπεία τεσσάρων έως οκτώ

εβδομάδων, αν δεν υπάρχει ικανοποιητική ανταπόκριση.

Αν παρουσιασθούν ενοχλητικά συμπτώματα, παρά το ότι ακολουθείται πιστά η

Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα

δισκία ανάμεσα στα γεύματα. Περιμένετε μέχρι την επόμενη

Ανεπιθύμητες ενέργειες που η συχνότητα δεν είναι γνωστή

παροδικές υπό τη συνεχιζόμενη θεραπεία με Glucobay (βλ. Προσέχετε ιδιαίτερα

με το Glucobay).

σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

προκύψει αποχρωματισμός στα δισκία που δεν βρίσκονται στην αρχική τους

συσκευασία. Συνεπώς τα δισκία θα πρέπει να αφαιρούνται από το αλουμίνιο

αμέσως πριν από τη χρήση.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης <ή στα οικιακά

απορρίμματα>. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα

φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην

προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Tί περιέχει το Glucobay

- Η δραστική ουσία είναι η ακαρβόζη

Τα δισκία είναι στρογγυλά, έχουν βάρος 135mg και χρώμα λευκό έως

υποκίτρινο

Glucobay 100 mg : 30 δισκία των 100 mg

Τα δισκία είναι επιμήκη, έχουν βάρος 270mg και χρώμα λευκό έως υποκίτρινο

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής;

Bayer Pharma AG-Leverkusen, Γερμανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις

ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ: Χορηγείται με ιατρική συνταγή