PL - Οδηγίες Χρήσης LAMISIL CREAM 1% TUBx15G (laminated tube)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : LAMISIL CREAM 1% TUBx15G (laminated tube)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Lamisil

Cream 1%

Τερβιναφίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει

να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα

και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον

φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Lamisil

Cream και ποια η χρήση του

2. μΤι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησι οποιήσετε το Lamisil

Cream

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lamisil

Cream

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Lamisil

Cream

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LAMISIL

CREAM ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Η κρέμα Lamisil

είναι αντιμυκητιασικός παράγοντας για χρήση στο δέρμα. Ενεργεί

εξοντώνοντας τους μύκητες που προκαλούν δερματικά προβλήματα.

Η κρέμα Lamisil

χρησιμοποιείται για θεραπεία στις εξής παθήσεις:

 Δερματομυκητίαση ποδών* (Πόδι του αθλητή) (tinea pedis)

 Δερματομυκητίαση μηροβουβωνικών πτυχών* (tinea cruris)

 Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος * (tinea corporis)

 Δερματική καντιντίαση (intertrigo or sweet rash) *

 Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor) *

*Βλ. παρακάτω τον ορισμό

Η κρέμα Lamisil

έχει δράση μακράς διάρκειας. Όταν χρησιμοποιείται

σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία, λιγότερα από 10 άτομα στα 100 που

υποφέρουν από «το πόδι του αθλητή» παρουσιάζουν εκ νέου μόλυνση έως 3

μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ LAMISIL

CREAM

Μην χρησιμοποιήσετε το Lamisil

Cream

-σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην υδροχλωρική τερβιναφίνη ή σε

οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην

παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε την

κρέμα Lamisil

 Για εξωτερική χρήση μόνο.

 Μην το χρησιμοποιείτε στο στόμα και μην το καταπίνετε.

 Κρατήστε την κρέμα μακριά απο τα μάτια σας. Αν τυχαία έρθει σε επαφή με τα

μάτια σας, σκουπίστε την και ξεπλύνετε τα μάτια σας σχολαστικά με

τρεχούμενο νερό. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εξακολουθείτε να

αισθάνεστε οποιαδήποτε δυσφορία.

Παιδιά και έφηβοι:

Δε συνιστάται η χρήση της κρέμας Lamisil

σε παιδιά άνω των 12 ετών.

Άλλα φάρμακα και Lamisil

Cream

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα

χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα

Lamisil

εάν είστε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Η κρέμα Lamisil

δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της

εγκυμοσύνης εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.

Μην χρησιμοποιείτε την κρέμα Lamisil

ενώ θηλάζετε. Τα βρέφη δεν επιτρέπεται να

έρχονται σε επαφή με το υπό θεραπεία δέρμα συμπεριλαμβανομένων των μαστών.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Η χρήση της κρέμας Lamisil

δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού

μηχανημάτων.

Η κρέμα Lamisil

περιέχει cetyl alcohol και stearyl alcohol

Η κρέμα LAMISIL

περιέχει cetyl alcohol και stearyl alcohol, τα οποία μπορούν να

προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ LAMISIL

CREAM

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας.

Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε την κρέμα Lamisil σωστά. Ακολουθήστε

τις οδηγίες προσεκτικά.

Εάν έχετε μυκητίαση των νυχιών (μύκητα στο εσωτερικό και κάτω από το

νύχι), με αποχρωματισμό των νυχιών και αλλαγή της υφής τους (πάχυνση,

φολίδες), θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας επειδή η κρέμα Lamisil

ΔΕΝ είναι κατάλληλη για αυτό το είδος μόλυνσης. Για τη θεραπεία μυκήτων

των νυχιών πρέπει να χρησιμοποιούνται δισκία Lamisil, τα οποία διατίθενται

μόνο με ιατρική συνταγή.

Οδηγίες Χρήσης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών

 Όταν το σωληνάριο είναι σφραγισμένο, τρυπήστε το χρησιμοποιώντας

την αιχμή από την κορυφή του πώματος.

 Καθαρίστε και στεγνώστε το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω περιοχή

και πλύνετε τα χέρια σας.

 Ανοίξτε το σωληνάριο και τοποθετήστε μια μικρή ποσότητα κρέμας στο

δάχτυλό σας.

 Τοποθετήστε το πώμα εκ νέου στο σωληνάριο

 Απλώστε τόση κρέμα ώστε να καλύψετε ακριβώς με ένα λεπτό στρώμα

την προσβεβλημένη περιοχή του δέρματος και το δέρμα γύρω από αυτή.

 Τρίψτε απαλά

 Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση της κρέμας, διαφορετικά μπορεί να

εξαπλωθεί η μόλυνση σε άλλα μέρη του δέρματός σας ή σε άλλους

ανθρώπους.

Σε περίπτωση θεραπείας μόλυνσης που βρίσκεται σε πτυχές του δέρματος σας,

μπορείτε να καλύψετε την υπό θεραπεία περιοχή με γάζα, ιδιαίτερα τη νύχτα.

Χρησιμοποιείστε μια καινούργια, καθαρή γάζα κάθε φορά που απλώνετε την

κρέμα.

Πόσο συχνά και για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να χρησιμοποιείτε

την κρέμα Lamisil

Εφαρμόστε την κρέμα Lamisil

στην προσβεβλημένη περιοχή σύμφωνα με τα

παρακάτω:

Πόδι του αθλητή (Athlete’s foot): 1 εβδομάδα, μία φορά την ημέρα.

Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος, μηροβουβωνικών πτυχών: 1 εβδομάδα, μία

φορά τη ημέρα.

- Δερματική καντιντίαση (intertrigo or sweet rash): 1 έως 2 εβδομάδες, μία ή δύο

φορές την ημέρα

- Ποικιλόχρους πιτυρίαση: 2 εβδομάδες, μία ή δύο φορές την ημέρα

Χρησιμοποιήστε την κρέμα για τη συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας ακόμη

και αν η μόλυνση φαίνεται να πηγαίνει καλύτερα μετά από μερικές ημέρες.

Οι μολύνσεις συνήθως εμφανίζονται να βελτιώνονται μέσα σε λίγες ημέρες,

όμως μπορεί να επανεμφανιστεί εάν η κρέμα δεν χρησιμοποιείται τακτικά ή

σταματήσει πολύ νωρίς.

Η κρέμα Lamisil

πρέπει να αρχίσει να βελτιώνει την κατάσταση

του δέρματος σας μέσα σε λίγες ημέρες, μπορεί όμως να χρειαστεί έως

και 4 εβδομάδες έως ότου το δέρμα σας αναγεννηθεί πλήρως. Η κρέμα Lamisil

θα συνεχίσει να ενεργεί ακόμη και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Παρά το γεγονός ότι δεν θα χρησιμοποιείτε την κρέμα, η βελτίωση θα

συνεχιστεί.

Αν δεν έχετε παρατηρήσει τυχόν σημάδια βελτίωσης μέσα σε 2

εβδομάδες μετά την εφαρμογή του Lamisil

cream, παρακαλείσθε να

συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας

Για πιο σωστή θεραπεία

Διατηρείστε την προσβεβλημένη περιοχή καθαρή πλένοντάς την τακτικά.

Στεγνώστε προσεκτικά χωρίς να την τρίβετε, σκουπίζοντας μόνο απαλά.

Προσπαθήστε να μην ξύνετε την περιοχή παρόλο που μπορεί να αισθάνεστε

φαγούρα, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω βλάβη και να

επιβραδύνει τη διαδικασία ίασης ή να διασπείρει τη μόλυνση.

Χρησιμοποιείτε τη δική σας πετσέτα και ρούχα και να μην τα μοιράζεστε με

άλλους διότι οι μολύνσεις αυτές μπορεί να μεταδοθούν εύκολα. Πλένετε τα

ρούχα και τις πετσέτες σας τακτικά για να προστατεύσετε τον εαυτό σας από

την επανεμφάνιση της μόλυνσης.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Lamisil

Cream από την

κανονική

Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης κρέμας Lamisil, ενημερώστε τον γιατρό

σας ο οποίος θα σας συμβουλεύσει σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Lamisil

Cream

Εάν παραλείψετε κάποια εφαρμογή της κρέμας, χρησιμοποιείστε τη το

συντομότερο δυνατόν και και μετά συνεχίστε όπως συνήθως. Εάν το

θυμηθείτε μόνο κατά τη στιγμή της επόμενης εφαρμογής, χρησιμοποιείστε

ακριβώς τη συνηθισμένη ποσότητα και μετά συνεχίστε όπως συνήθως. Μη

χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.

Χρησιμοποιείστε την κρέμα όπως υποδεικνύεται. Είναι σημαντικό διότι η

παράλειψη δόσεων εγκυμονεί κινδύνους επανεμφάνισης της μόλυνσης.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, το Lamisil

Cream μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι περισσότεροι άνθρωποι επωφελούνται από τη χρήση της κρέμας Lamisil

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε την κρέμα Lamisil

και ζητήστε τη συμβουλή γιατρού

αμέσως εάν παρουσιάζετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα που μπορεί να

αποτελεί σύμπτωμα αλλεργικής αντίδρασης:

 Δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

 Πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό

 Έντονος κνησμός στο δέρμα, με κόκκινο εξάνθημα

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 στα 10 άτομα)

Απολέπιση δέρματος, κνησμός

Μη Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 στα 100 άτομα)

Δερματική πληγή, εφελκίδα, διαταραχή του δέρματος, διαταραχή του χρωματισμού

του δέρματος, ερυθρότητα, αίσθημα καύσου, πόνος, πόνος στο σημείο εφαρμογής,

ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 στα 1.000 άτομα)

Ξηρότητα δέρματος, έκζεμα

Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα μάτια, μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα

μάτια.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας

– στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα,

Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: http :// www . eof . gr),

για την Ελλάδα, ή

– στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs,

Fax: + 357 22608649, για την Κύπρο.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LAMISIL

CREAM

 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

 Να μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται

στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που

αναφέρεται εκεί.

 Να φυλάσσεται το σωληνάριο κλειστό και μέσα στο κουτί του.

 Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

 Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.

Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Lamisil

cream

 Η δραστική ουσία είναι τερβιναφίνη.

 Τα άλλα συστατικά είναι: sodium hydroxide, benzyl alcohol sorbitan monostearate,

cetyl palmitate, cetyl alcohol, stearyl alcohol, polysorbate 60, isopropyl myristate,

κεκαθαρμένο νερό

Εμφάνιση του Lamisil

cream και περιεχόμενο της συσκευασίας

Η κρέμα Lamisil

είναι λευκή, απαλή ή σχεδόν απαλή.

Η κρέμα Lamisil

διατίθεται ως σωληνάριο αλουμινίου ή ως laminated

σωληνάριο των 15g με ή χωρίς μεμβράνη (αλουμινίου), που κλείνει με βιδωτό

πώμα πολυπροπυλενίου.

Η κρέμα Lamisil είναι διαθέσιμη σε ένα λουστραρισμένο σωλήνα από

αλουμίνιο ή σε ένα πλαστικοποιημένο σωλήνα με ή χωρίς μεμβράνη

(αλουμίνιο) και κλείνεται με ένα βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος Αδείας κυκλοφορίας : Novartis (Hellas) ΑΕΒΕ

Παραγωγός: Novartis Consumer Health SA, Ελβετία

Novartis Pharma Produktions GMBH, Wehr, Γερμανία

Τελευταία έγκριση του φύλλου οδηγιών: