SPC :
ZITHROMAX PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx1 VIAL
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZITHROMAXmg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
mg !"#
$%&'''&'
( mgml
)'#''!!*+(
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
%ZITHROMAX''
',!#'
Chlamydophila
pneumoniae
Haemophilus
influenzae
Legionella
pneumophila
Moxarella
catarrhalis
Mycoplasma
pneumoniae
#
Streptococcus
pneumoniae
'',*
%ZITHROMAX'
''-''
''-*!'!
Chlamydia
trachomatis
Neisseria
gonorrhoea
Mycoplasma
hominis
'',*
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
.
/###* 0(1'-$
)'',!#'
'&'- mg
*!!,#''1 2
*'
'''!,#mg
!'3!(-4'
#'*'
'''''&!'#
''&
)''-''
2
'&'- mg
*!!,#(#12*
''
''!,#1 mg!
'3-4'#'
*''''
''&!'#''&
5#'''&''6*
!#'''''''
7
2'''''!
'-,!
'!
8#
9'#''!
!-#
,,'''''#
!'&',--torsadesde
pointes #'$ *::$
;<#.'
.''#'#!
'#' GFR(=>mlmin$7
*',''
*##' GFR?(@A@BC$ *::
1$
;2'#.'
9#!''#''
'!!-#'#
' *::$2'
#*#'#'
%#
%D''&'!'
#*Το ZITHROMAX δεν πρέπει να
χορηγείται ως ταχεία άπαξ ενδοφλέβια ένεση ή ενδομυϊκή
ένεση *::++$
2'!'&'
'(mgml'E !-'1mgml
'( -9'-01mgml&'
2''&'*
F
;&'
7''''
'':>ml'&'''!
mg-''#!'
9'''# =
3
''$&'!ml-'''
''*#'''!:>ml'&'
ml'''&'(mg
%''D','''
',!!'!'#;
#,!!'!'''
'''
;-''''!'#!
&''!
;!
)&'-!
(=1mgml''ml''!
(mgml''''#''&'
''++
%#'!&' 7''&'
ml $
mg ml $
( mgml ml
1 mgml 1 ml
mg!
!!!&'#
''-
4.3 Αντενδείξεις
8''#'
'*'''!!#'!'!#
'''+(
2''#!''
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Υπερευαισθησία
G!''
!*'
*'', !
'$.''*
'9&StevensJohnson(SJS$'%,#H#<
TEN$ !'$'I'#;'
2!9''9'-' DRESS$5
'''6'#
!''''!
'!'!''&&'
&
H'#''
'4'
4
!'''!
-'!'!''!'#
Ηπατοτοξικότητα
H#'#&'
'#*#'#
J'-#'#'
'' *'*''$
''&''#!'#
'#' *:>$
'"'##
'*'','D'
9'!!'!'!'#
'!',,'
'!&#'#'#
'!'
,'''#'H''#
'#'
''
Βρεφική υπερτροφική πυλωρική στένωση (IHPS)
J*#'#!#'!
IHPS$''# !'
-':1!#$4'
!&!&''''&
'#''''''
Παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας
9*!'*- Ergot$
'''#
'*'''!!.
'''',&'!-!'
*-H'&'!'
!'#'''&
'!'*-
Επιμόλυνση
G!#''*'''
&'!-'',!
'&*!'!
#'!
Διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium
difficile (CDAD)
J'''
KALMNOBPBQ@
PBRBSBAT KUVU$
''#!'!'*-
'!*''
*&''!'
'2'*&''*'
#'#!','
KPBRBSBAT
5
%
KPBRBSBAT
',;W*'
KUVU4'
KPBRBSBAT
''
',- ',$,''''
'''-'-,''
'*#'#'#%
KUVU,'''
'#'*'-H
''''
'KUVU'!1#''
#'*-'!
5'''#!'6*-'
'&''H'-
6*-'#!'''#
'
9'#*'-,''
#-''-!'##
!'D-'*
-''''''
Clostridium
difficile
Νεφρική Δυσλειτουργία
9*##' GFR?( mlmin$
'&,'''#'
'EEX *1$
Παράταση του διαστήματος QT
7''#!''#'QT
',--torsadesdepointes
#'$'
*' *
:>$H!-'''
#,--
*'NLOMYPTMPTZLBCNTM$
###
'#,,
'' '#$!F
- ;##'!'''#'QT
- ;''*
'!''''
'QT!'%,[;
D$%,[[[ ''!
'$''6!'
(!)'''(!')
(!,,*,)
- ;'''''-
- ;'*#
#*##
Μυασθένεια gravis
6
9*
,'!'!'!'gravis
*:>$
7
2'''''!
'-,!
'!
H*#
2&'!'!
'''',
'!*''!+
'-Το ZITHROMAX δεν πρέπει να χορηγείται ως ταχεία άπαξ
ενδοφλέβια ένεση ή ενδομυϊκή ένεση *:1
++$
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες
μορφές αλληλεπίδρασης
;',F9'#'','
'''#',!
'#'#*'''
''-'''-'
1X9*
','*'''
9'F9'##
'&#'*1mg
'''''!'
'#'##'
'QT
. .,D$F2#(1mg
!:mg!,'''
HIV''#''
'''&'
., '!' P =!'\$F%'#
'*'-''!!*'
'-''P=!'\!,
','''-''P=
!'\'''H!
'-''P=!'\!,&'
''*'6''&,'!
!','''H''
#&-&'!!
',''''''
''#'
]*F^,(@_(1@_#
+@_#''#'
*'#'*#'##'&
7
'*'''&`'#
&,''-'!!*'
'&'*'''&2
#'#''&#!
'!'
2''&'''&
'-'a:7'&''''
''''
!!2!##'
'&'-'a:!'''-'=
'*'*'
;#*-Fb!'!'#''
'&''''#
!*- *::$
I'','
''!''''
''*!''-'a:
;'*''F2#'*'' (mg!$
mg!$'''-
''*''' *&
'#'HMGCoA=!$`'''
'D''''
**
''
*F9''#
''#'#'
'*#''&'*'''
*''
9'F9'#'','
''#',
'#1 -'
'#'*#''#'
;'''''F9'#
''*'''
',(mg*#
'5''''
#,'''&'''
#'''
''7'!'#'
''#'''
&'*'
'*'''
''
F9'#''
'##'''
8
mgE&!,'
''(mgkgC
max
AUC
=
'
*',9-
,''#''#'!
!'-H''''##'
&'''
'
H*F2#,+ mg
: mg*!3 !'
-'#'#
IF2#,
(1mg'*''#,
>mg2#!#'
'*#'#
!''#!'C
max
(>X$#'
'#
[*F2#,(1 mg
''''#''#> mg
*&'!
5F9''#
''#
''#'
5F2# mg!
E ''
'*''#'#,
( mg
<*F2# (1mg$
*''' 3mg'
!$!''&,'!'-!'
.'#-'&'
#'#'''
a'F2#'
''-'&''
'
J''*
''';
''''#''
'!'#''''
*:>$
9'F9&'#
,' mg!E $
'C
max
'AUC''#'&'*''
%FI'','
9
'''
J''''''
#'''-7'
#,,'*''
cF.,'#
'#'
&''''H'&'
#!''
,'`'&'''
''!!#
T F9(:'# mg
'2 (1 mg'2 1(1 mg''
2 1'#'#
'*'#''&'#'
%=9,F9#''&
&', (+mg>mg$
3 (1mg'2 7'
'''-'##'
'&'''''
,4'-''
#''''
9F2'*''#'KdeEV:
H#''''&#
''',#'
'-'&& '''#'
fgghijVUkUkehlmgkj$)n'
'''
4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
.#'#'
9'',''''!#
'!''
&''#''2
'**!*'#
'''&H!
'''&'''
&
Θηλασμός
J'''-'
''#
''#'''-
'
10
Γονιμότητα
9''',
-!'&''#
.!'#'&'#''
-
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων
.,&'
''''&##
'!
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
μ μ %, & '! -
4'!'&'
'!'''
&'''''
''&'#'''4
&'''''
'''2'
'''&!''!#F
7& o(($9 o((?(($G o((
?(($9 o((?(($7& ?(($
5!' &'&*'
$H''''
&''''
*''
Ανεπιθύμητες ενέργειες ενδεχομένως ή πιθανώς σχετιζόμενες
με την αζιθρομυκίνη με βάση την εμπειρία από κλινικές
μελέτες και την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την
κυκλοφορία του στην αγορά:
Πολύ
συχνέ
ς
(≥1/10
)
Συχνές
(≥1/100
έως
<1/10)
Όχι συχνές
(≥1/1.000 έως
< 1/100)
Σπάνιες (≥
1/10.000
έως
<1/1.000)
Μη γνωστές
Λοιμώξεις
και
Παρασιτώσε
ις
''
b!,'
7
5'#
!,
p'#
!,
I'
)'''
.'#
'&
'#'
a'
q*-
' *
::$
11
''
'''
Διαταραχές
του
Αιμοποιητικ
ού και του
Λεμφικού
Συστήματος
b
4'
2!
c*
;'#
Διαταραχές
του
Ανοσοποιητι
κού
Συστήματος
;
8
;'#
' *
::$
Διαταραχές
του
Μεταβολισμ
ού και της
Θρέψης
;,
Ψυχιατρικές
Διαταραχές
<''
;"
. H'''
^
7#
q
Διαταραχές
του
Νευρικού
Συστήματος
]
8
.
7
b
9
8
q'#
'''
;
;
7
5gravis
*
::$
Οφθαλμικές
Διαταραχές
4'#
'#
Διαταραχές
του Ωτός
και του
Λαβυρίνθου
.'#'
!'
r
J'!'
'#
,&''
*
' -!
#'! *-
Καρδιακές
Διαταραχές
;
-
Torsadesdepointes
#
'
$ *
::$
; *
::$
*
'#
'
2'
'
QT''
*
::$
12
Αγγειακές
Διαταραχές
J,6 8'
Διαταραχές
του
Αναπνευστι
κού
Συστήματος,
του Θώρακα
και του
Μεσοθωρακί
ου
.&
H',
Διαταραχές
του
Γαστρεντερι
κού
.
J'
<'
.''
5'!
.6
)''
.
.''
s'
H#
H,!'
''
8
7''
.!'
'-
Διαταραχές
του Ήπατος
και των
Χοληφόρων
2'#
'
#
r'
''
2'#
!
',
'$ *
::$
2''
*
2'#!
Διαταραχές
του
Δέρματος
και του
Υποδόριου
Ιστού
H,
!
.''
s
8!
;'
!'
I'#
;'
2!
9''
9'-'
DRESS$
9&Stevens=
Johnson
%,##
7&
&
Διαταραχές
του
Μυοσκελετι
κού
Συστήματος
και του
Συνδετικού
Ιστού
4''
5
4
;
;
Διαταραχές
των Νεφρών
και των
Ουροφόρων
Οδών
.
^&
<#
,
<'
13
Διαταραχές
του
Αναπαραγωγ
ικού
Συστήματος
και του
Μαστού
5'
.'#
!
Γενικές
Διαταραχές
και
Καταστάσει
ς της Οδού
Χορήγησης
^'
#
'
4
H,
;
!
4
-
c!
7,
^
7
Εργαστηρια
κές
Παράμετροι
;
'
'!
!
;
!
!
,
.''
'
!
p
&'
'
,
5&''
,
4'
,
;'#
'
,
;'
'
,
/
'
,
4'
,
'
'
,
'
;#
!'
'
,
/!&
,
)
,
;'
,
;''
!
.''
,
<'
Κακώσεις
και
Δηλητηριάσ
εις
H#'
'
14
;&!&'!-
2&!&'!-''
#''&D'
'#H''#&'=
&''&D']''''
'''#6#'
&&'!F
Ελλάδα Κύπρος
H4I!
5!1>:
GR=(+1/;#
%FtE1(E1:E>EE3
I,FtE1(+:u>
[''Fhttp F www eof gr
I'8
88
CY=(:3b!
I,FtE311+>+:u
[''Fwww moh gov cy phs
4.9 Υπερδοσολογία
9'-'
4&''#''#6!
'&'!'!'-!#'
''#''#6'!#!!
/
9'!''#-
'!'-''-'!
''!
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
I'#'F;'*5!
VgKFv(wV(
5F
2'-''*''!
!!'#!
'#'/-*''
#'-''''&'
A2#'u=deoxy=
ua=aza=ua=methyl=ua=homoerythromycinA%'*3:u
2&''1EjOimV'*!'#
j2'&'!!'D-!
'#''''''!'!
!'#''*!'#j
2''
2'''#'QTc'#'
!-##
((+'*'! (mg$#
15
mg(mg(mg,
!$2#&,''QTc
','-'''!9&
'!' !'&uX$
,#'QTcF#' ($ms3 (1$msu (:$ms'
#mg(mg(mg''
5*#'#F
4&','#
*'
'' !'!'1EjOimV$
#2'''-'!-'#
',&'!-''''
'#*'!##
2*!#''
!'!!'='#
m
+
$=''1> &'
k
scherichia
SLAB
$'1EjOimV
!&''
TO@
erythromycinribosomemethylase$4
*!'#''&
'# 'xyj
W
$''*'-'!
!'*!&'''!
!F *'$
''W *'
zQBCQZOBMNBC'zQBCQZOBMNBCPYA{LZOBMNBC$.'
TO@
*'!''
'2'
''#','
'V1>V1u'1EjOimV
#''!*!-!'D-y:y11
4'#'-*!
'!gram'-!
|YT@LZ}BAQMBC~QTC•YT
'
-6''''
'- xlKs$$'!'!9'''
'''
@T{
V$!&'
#!(:=#(=#'
'& '*'''!
$
5&'BC€BNOL'!*'!'
4&''
'!''r
-H'-7'&! Kyjl$9'
*'! xlK$
'*-!%'KyjlH!D#
H'#'H,';'*#H k•KVjg$
,''#'!
p&'-''BC€BNOL''''
,'''&'!-'
16
''Z|''&4,
'Kh
1
&''''
'*'&!'
Z|'%'&'&'
'''''''
%'KyjI*'!!
#!-'''
'!
H''#H'Kyjlp;!
xlK5!! @_y$
4
H' H ;'
HHaemophilus
4
- =
*
xLOY‚TAAYSYNYOO}YABM
025
- -
mTBMMTOBY@TCBC_BNBPBM
2
- =
*
jNYZ}ƒALSLSSQMYQOTQM
2
4
8
9''
05
1
2
7*Streptococcus
pneumoniae='&''
'''
*
H''!'''
#'''#'!'!'-H
'''xlK'''!'!'-
''''&'#'!
H-'
Kyjl„r-H'-7'&!xlK„H'
;''#9'!
7#F
Kyjl1(1Kyjl1(
2'*'
!''-'#''-
'4(_
%,''#'-'#
''Kyjl*'''MIC
''''!
H,''#'Kyjlp..
.'-'# @@$
4 H' H ;'
HHaemophilus
12
- -
xLOY‚TAAYSYNYOOYABM
≥ 26 - -
mTBMMTOBY@TCBC_BNBPBM
20
- -
jNYZ}ƒALSLSSQMYQOTQM
18
14 - 17
13
9''
18
14 - 17
13
7*Streptococcus
pneumoniae='&''
'''
H-'
Kyjl„r-H'-7'&!@@„/''
7#FKyjl1(1Kyjl1(
2'''!!,'!
'&'*'-'' fK$!
17
'Kyjl%''',''
''!!-''
'!
H&H7'''HH';
Kyjl$
5!xlK
4 H&'' @_y
$
|YT@LZ}BAQMBC~QTC•YT
VgKK:u1:3 1 - 4
jNYZ}ƒALSLSSQMYQOTQM
VgKK1u1(E 05 - 2
jNOTZNLSLSSQMZCTQ@LCBYT
VgKK:u+(u
006 – 025
.'-'# (_$
4 H&'' @@$
|YT@LZ}BAQMBC~QTC•YT
VgKK:u1:3 13 - 21
jNYZ}ƒALSLSSQMYQOTQM
VgKK1u1E 21 - 26
jNOTZNLSLSSQMZCTQ@LCBYT
VgKK:u+(u
19 - 25
H-'
Kyjl„r-H'-7'&!xlK„H'
;''#9'!@@„/''
7#FKyjl1(1
2k•KVjg'*'
&'xlK%k•KVjg''
'!
Όρια Ευαισθησίας EUCAST για Αζιθρομυκίνη
MIC (mg/L)
Παθογόνα Μικρόβια Ευαίσθητο Ανθεκτικό
Staphylococcus spp
(
01
Streptococcus spp (Group A,B,C,G)
025
>05
jNOTZNLSLSSQMZCTQ@LCBYT
025
>05
|YT@LZ}BAQMBC~QTC•YT
012
>4
xLOY‚TAAYSYNYOO}YABM
015
>05
mTBMMTOBY_LCLOO}LTYT
025
>05
k•KVjg„H!D#H'#'H,';'*#H
xlK„H';''#9'!
7#Fk•KVjg[1(3
;'*I
2'#'##''
8'&','#'!*'!F
'''''''
'*'&'''*'&
4''''#'!
'##
-'''#'''
*--,!G'''''''
''-''''''
18
*#''''&-,!
''*#&
2'&'#''-'
gOY@'-''G!
!*!'#
''&'#''*'-
'!!'*!&''
'!!! *'
$''W *
'zQBCQZOBMNBC'zQBCQZOBMNBCPYA{LZOBMNBC$5'
'!!''
'
jNOTZNLSLSSQMZCTQ@LCBYT
'
Staphylococcus
aureus*''&'
jYQOTQM
xijV$''
'''
jNOTZNLSLSSQMY_YAYSNBYT
7 : ;'* azithromycin
Είδη συνήθως ευαίσθητα στην αζιθρομυκίνη
Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί
Haemophilus influenza*
Moraxella catarrhalis*
Άλλοι μικροοργανισμοί
Chlamydophila
pneumoniae
Chlamydia trachomatis
Legionella pneumophila
Mycobacterium avium
Mycoplasma pneumonia*
Είδη των οποίων η αποκτηθείσα αντοχή μπορεί να αποτελεί
πρόβλημα
Gram θετικοί μικροοργανισμοί
Staphylococcus
aureus*
Streptococcus
agalactiae
Streptococcus pneumoniae*
Streptococcus pyogenes*
Άλλοι μικροοργανισμοί
Ureoplasma urealyticum
Ενδογενώς ανθεκτικοί μικροοργανισμοί
Αερόβιοι Gram θετικοί μικροοργανισμοί
Staphylococcus
aureus
…
''''
Streptococcus
pneumoniae
…
'''
Αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί
Escherischia coli
Pseudomonas aeruginosa
Klebsiella spp
Αναερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί
Bacteroides fragilis group
19
†2#''''''
!&'
,
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
;
5'''''#'!
''!'-*'''
E3X2#6!'&
&-'*'''''X4
'&'','!'!'-!
'1!E-
'#
5''!,'&,6-
'-!'&''9'
'6''--'
''&''!'
&''9'''!!'!'
&'6'-''
!,
I'','&,'
6'!!''&'
&''''
'!''$&'
'&''''&4
'-'''&='!
&''*'MIC
u
H';''#9'!$''
'#,'mg86
'-*'&''&
'#''u+-','''
mg
5'* ;*#
4'!#'*#''
*'!#'*#''
'&1=:7(1X''
*!''&'*'
'E-'&'''&''
-'1:-2''#'
'&''*'''
'''#7&6'-''*'
''#('*'
''<=4=!,!'
'''!-'!
''2&'!
''!'#!'6# HPLC$
'!*-'-!''&
&''*''
'*#''''
20
I'#-
8#
9#' 0+'-$'#
&,'!'-AUC'-
' ?:'-$&,'#!'
'#!'&'''#''
<#'
2'#''#!'
#' ‡wi(=>@A@BC$''
,(_9'''
''#'V•K
=(1
>>_ˆ}@A'
((3_ˆ}@A$K
@Y‚
(_@A'(+_@A$KyO 1E@A@BC‰_
'1@A@BC‰_$',&''!*##
' ‡wi?(@A@BC$''!#
#'.
2'#'
9# ';$!' 'p$'#
','#'*#'
'#''
#'#'9'
'&#'',
-,#'!'#
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
J'!! ''#-
!!$'&'& !
-#&'##$
'-!&!'#
J'!!
'''&'!!&!2
'#''6''#'
2'#''&'
'!'-!'#
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
',&
<',
6.2 Ασυμβατότητες
%'!&!'
'*'&'''++
^'#&'*
21
'''D#'''!
'*#
6.3 Διάρκεια ζωής
.JFE
;'! &!'$
'1:-''
''!EŠC
H'&'*#6'D
'!;!
##'#&'#'
*'1:-1!>ŠC
'&'!*-
'!'#
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
I'''!EŠC *++
&,''&'$
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
%ZITHROMAX.J''
!'&['!
(ml!''-*'-'
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
%ZITHROMAX.J'
#%''
:>ml'&' (mgml$)'
#'&'''&'
''*'-'
'!(mg!1mgml
9'-01mgml&'
%''D','''
',!!'!'#;
#,!!'!'''
'''
%'!F
I uX!&'$
‹I :X!&'$
X.,'&!
.LactatedRingerns
X.,'‹I4 :X!&'$
1mEqKCl
22
X.,'LactatedRingerns
X.,'(EI4 EX!&'$
X.,'‹I4 :X!&'$
9''mg!
!!!&'
#''!+'-
Το προϊόν μετά την ανασύσταση και αραίωση χρησιμοποιείται
για χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση. Το προϊόν δεν πρέπει να
χορηγείται ως ταχεία άπαξ ενδοφλέβια ένεση ή ενδομυϊκή
ένεση *::++$
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PFIZERHbb;9AE
b5!1:E
(:(<q
%F1(+3>>
&=%'!F
eŒ•TOHVk Kdei•jWiVmK|$
b.#;'3
(3b!&
%FtE311>(3+u
8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
:::((=((=1u
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
2-'F115\11
2''!F<*1u
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
23
