PL :
ADENOSAN MED.SHAMP 2% W/W FLx180ML
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Όνομα : ADENOSAN
®
1.2 Σύνθεση:
Δραστική ουσία: KETOCONAZOLE
Έκδοχα: Sodium lauryl sulfate, Coconut fatty acid diethanolamide, Imidurea,
Hydrochloric acid, Erythrosine Ε 127.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Φαρμακευτικό σαμπουάν
1.4 Περιεκτικότητα: KETOCONAZOLE 2% wlw
1.5 Περιγραφή - Συσκευασία: Πλαστικό φιαλίδιο των 60 ml, των 120 ml
και των 180 ml αδιαφανές σε χάρτινο κουτί με οδnγία χρήσης.
1.6Φαρμακοθεραπευτική κατnγορία: Αντιμυκητιασικό
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ΙΑSIS PHARMA
Λ.Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα.
Τηλ : 210 61 09 080
1.8 Παρασκευαστής:
FARMANIC ΑΒΕΕ
Λ.Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 Γενικές πληροφορίες
To ADENOSAN
®
- σαμπoυάν έχει ισχυρή αντιμnκυτιασική δράση κατά των
δερματοφύτων, όπως το Trichophyton sp, Microsporum sp, Epidermophyton sp και
μηκύτων όπως Candida sp και Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
To ADENOSAN
®
- σαμπουάν ανακουφίζει ταχέως από την απολέπισn και τον
κνnσμό, τα οποία συνήθως συνδέονται με την ποικιλόχροα πιτυρίαση, την
σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και την πιτυρίαση του τριχωτού της κεφαλής
(πιτυρίδα).
2.2 Ενδείξεις
Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη μολύνσεων, στις οποίες ο μύκητας
PITYROSPORUM OVALE (Ωοειδής) είναι υπεύθυνος ήτοι: ποικιλόχρους
πιτυρίαση,σμnγματορροϊκή δερματίτιδα και πιτυρίαση του τριχωτού τnς κεφαλής
(πιτυρίδα).
2.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
1
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τnν χρήση
2.4.1 Γενικά: Ερεθισμός μπορεί να παρατηρηθεί όταν το ADENOSAN
®
χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από μακροχρόνια αγωγή με τοπικά
κορτικοστεροειδή. Γι’αυτό συνιστάται η αναμονή για 2 περίπου εβδομάδες μετά
την αγωγή με τοπικά κορτικοστεροειδή πρίν την χρήσn του ADENOSAN
®
-
σαμπουάν. Αν εμφανιστεί μία αντίδρασn που υποδηλώνει ευαισθησία ή χημικό
ερεθισμό η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.
2.4.2 Ηλικιωμένοι: Δεν εφαρμόζεται.
2.4.3 Κύησn: Δεν εφαρμόζεται.
2.4.4 Γαλουχία: Δεν εφαρμόζεται.
2.4.5 Επίδρασn στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Δεν είναι γνωστή επίδραση του προϊόντος στην ικανότητα
οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
2.4.6 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
Να μην χορnγείται σε άτομα με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα
συστατικά του προϊόντος.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και ουσίες
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις εκτός από πιθανό ερεθισμό
όταν το φάρμακο χρnσιμοποιηθεί αμέσως μετά από θεραπεία με τοπικά
κορτικοστεροειδή.
2.6 Δοσολογία
Οι προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος ή τα μαλλιά πρέπει να πλυθούν με το
ADENOSAN
®
- σαμπουάν, το οποίο θα πρέπει να παραμείνει για 2-3 λεπτά πρίν
την απόπλυση.
Θερ α πε υτικ ή α γωγή
- Ποικιλόχρους πιτυρίαση: μία φορά την ημέρα επί 5 ημέρες το πολύ.
- Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και πιτυρίαση του τριχωτού της κεφαλής: δύο
φορές την εβδομάδα επί 2 - 4 εβδομάδες.
Προφύλαξη
- Ποικιλόχρους πιτυρίαση: μία φορά την ημέρα επί 3 ημέρες το πολύ (εφάπαξ
θεραπεία) πρίν το καλοκαίρι.
- Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και πιτυρίαση του τριχωτού της κεφαλής μία φορά
κάθε 1 ή 2 εβδομάδες.
2.7 Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση : Δεν εφαρμόζεται.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777 Αθήνα
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η τοπική εφαρμογή με ADENOSAN
®
είναι καλά ανεκτή. Μπορεί να παρατηρηθεί
πιθανός ερεθισμός όταν το φάρμακο χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από θεραπεία με
τοπικά κορτικοστεροειδή.
2.9 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια
δόση
Δεν εφαρμόζεται.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία.
Εάν η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση με 25
ο
C.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησnς του φύλλου οδηγιών
21/6/2005
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός μόνο για το συγκεκριμένο πρόβλημά
σας. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για άλλη
πάθηση χωρίς να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα ενημερώστε
αμέσως το γιατρό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά που αφορούν το φάρμακο μην διστάσετε να
ζητήσετε πληροφορίες από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται
σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή
κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, γιατί η ζέστη και η υγρασία
μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία
σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε ή που έχουν λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από
τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
3
