PL :
SKINOREN GEL 15% TUBx50G
Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Skinoren 15% Γέλη
Azelaic acid
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ μ αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι μ περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για εσάς
- .
.
- , μ .
- μ . Δ !
μ . "
, μ μ ! μ
.
- μ μ , ! μ
μ . μ # ! ! !
. 4$ %
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι η γέλη Skinoren και ποια είναι η χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού μ χρησι οποιήσετε τη γέλη Skinoren
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε τη γέλη Skinoren
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τη γέλη Skinoren
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι η γέλη Skinoren και ποια είναι η χρήση της
& &Skinoren& & & & & '( & & & &
&)&&&)&&&*)+&%
& &Skinoren& & & ) & & & & & & &
)&&&)&&&&&
& & ! & & & & )% &
& ) & & & & ) & ' & )
)&&&%
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού μ χρησι οποιήσετε τη γέλη Skinoren
μΜη χρησι οποιήσετε τη γέλη Skinoren
- '(&
&&)&*&&&,+%&
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ μ μ - !
Skinoren. Skinoren ( μ ) μ .
μ μ , μ .
. , μ , μ / -
μ μ . !
2
μ μ μ μ .- !
μ μ .! !
Skinoren.
-&&&&!&)&&&/
&))/&&&&&&&&
) & & &Skinoren& & & ! & &
&)%
-/&&!&&&&!&)&!)&&!
& ! & ) & '( & & 0 & )) & &
!)%&
Παιδιά και έφηβοι
& & & & ) & & & ! & & ) &
)! & & & & 12314 & & * & & 5 & 6. &
) & & &Skinoren7+%& & &89:;<=>; & & & &
! & & ) & & & & & & 12 & & & 0
)&&&&&&)%
Skinoren μ !
18 μ 0
μ .
μ Άλλα φάρ ακα και η γέλη Skinoren
Δ μ Skinoren μ . ! ' '
μ μ μ " ' !
Skinoren.&
E μ μ ,
μ .
μΚύηση και θηλασ ός
? & ) & ) & & & & & '( & & &
& & % & & & & & !'/ & & & & !
&&)&&)&&&89:;<=>;%
@&&&&&&&&)&&)&&&)&&
)&&'(&%
& & & & !'/ & )' & & ) & & & &
'&&&)/&)!&&&&&)
&&&&&)%
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
Skinoren μ μ
μ .
Skinoren Η γέλη περιέχει βενζοϊκό οξύ και προπυλενογλυκόλη
@ &Βενζοϊκό οξύ& &&!&&&)/&&)&&
3
%
&προπυλενογλυκόλη )&&&)&!)%
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε τη γέλη Skinoren
μ μ μ μ .
. μ , μ .
Skinoren ' &&*)+&&)%
Τρόπος χορήγησης
.&)&&&89:;<=>;&!&)&&)&&)&
& & % & " & & ) & & & !
)%
" & ) & & & & 0 & ) & '/ & & &
&&)&&)&&%
Δ οσολογία και συχνότητα χορήγησης
)&&&89:;<=>;&&)&&&)&
&&)&*&&&&+&&0&&&&)%
.&A/B&C&D&2/B&EF&&&&&&&&&
%
G & & & & & & ) & & ! &
) & &) & & & 89:;<=>; & / & & / &
&&&&!%
- & & !) & & ) & * & & H & 6.!
!)&7+/&)&&&&&&)&&
& & & & 89:;<=>; & & ) & & & ) & ) &
& & !)% & # & & / & ! & & & 0
&&!&&&)%
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
I&&&&)&&&&&!&&)
&&&12314&%&
Διάρκεια της θεραπείας
&&&&&89:;<=>;&&&&&)&
)&&&&&&&&)&%
J&&&!&&&&&&!&)&&&Skinoren%&
Ακμή:& " & & ) & & &Skinoren& & & )
&)&&)&&!%
- & & ))/ & ) & & & ) & & & ) &
H&)%&&&&&)&&1&)&&&&)
!/ & ! & & & 0 & & & & &Skinoren& &
)&&&%
Ροδόχρους ακμή:& " & & ) & & & 89:;<=>; &
& )/ & & ) & & ) & & !% & " &
&)&&&)&& H&) &!%&&
&&)&&2&)&&&&&)&!/
!&&&0&&&&&Skinoren&&&)&
&%
4
μ μ Skinoren Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση γέλης από την κανονική
#)&&&&!&) &)&&&89:;<=>;
& & / & & ! & & & ) & &
*+%
.) & & & & & ! & & &
&&&&&%&
μ Skinoren Εάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε τη γέλη
μ "
. . - !
μ Εάν στα ατήσετε τη χρήση της γέλης Skinoren
μ Skinoren μ μ !
. μ ! K
Skinoren.
μ Skinoren
μ .
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , Skinoren μ L
μ , .! ' !
μ μ μ ( μ μ " ! !
). , μ μ μ - 0 !
μ μ μ μ
. !
μ μ μ J !
( μ ), μ μ μ . !
μ μ μ J !
μ ! Skinoren. μ μ μ μ : #
#)M
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10
ανθρώπους):& #!) & / & / & & *)+ & & )
)%
Συχνές& (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους):
!)/&!)&))&&))&*!+/&)&
)&)%
Όχι συχνές& (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
I) & & ) & & & & *) &
+/ & ) & & ! & & ) & *!)+/ & /
!)&!)/&))&&)&&)&)%
Σπάνιες&(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)
1
:&&
N ?!/&&)&&!&)&)&&&&
&!)&M&#)&*&&)&&&
5
)+/ & J) & !)/ & J) & / & I & * &
+
N !)&&)
N O&*!)+
N &!)
1
#&&!)&&&!&&&&'(
&)&&&%
K&)M
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10
ανθρώπους):& #!) & / & / & & *)+ & & )
)%
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):& #!)
)) & & )) & *!+/ & )/ & !)/ & )
*)+&&)&)%
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):&#)/
) & & ) & & & & *) &
+/ & ) & & ! & & ) & *!)+/ &
!)&*+/&&&)&)%&
Σπάνιες&(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)
1
:&
N ?!/&&)&&!&)&)&&&&
&!)&M&#)&*&)&&
)+/ & J) & !)/ & J) & / & I & * &
+
N !)&&)
N O&*!)+
N &!)
1
# & & !) & & & ! & & & &
'(&&)&&&%
Παιδιά και έφηβοι
P&&&)&&&&12314&M
- & & ) & & )&/ && & )
&!)&&&&&Skinoren&&)&)&&
&!)&&!%&
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
&&&!)&/&)&&
& &) &% & #& & && !& !& !)
& & & & & & & & %
"&&&&!)&&!/&)
&!&)&&&&% &"
& & !) & & ) & & ! &
6
& & & & ) & & &
&)%
:
μ μ! J
284"
GR-15562 , Q #!
: +30 21 32040380/337@
: + 30 21 06549585
R: http://www.eof.gr
:O
μ ?
? ?
CY-1475 S
: +357 22608649
: R www . moh . gov . cy / phs
5. Πώς να φυλάσσετε τη γέλη Skinoren
μ μ @
.!
μ μ μ μ μ μ T
μ ‘ EXP’. μ μ
μ μ .
Δ Skinoren. !
μ . " K
μ μ μ .
μ .# ! !
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει Skinoren η γέλη
- '(&&*1&C&&89:;<=>;&&1BA&mC
'(&+%
3&@&&&M&U>;V<:E&WE:X&*Y&21A+/&EW=Z<F>=[/&X:[<X:\F&>X>]W]>/
^>E:]_:;/ & `<^a[<=ZW]> & 4A/ & `=<`a^>;> & C^aE<^/ & `\=:b>X & cW]>=/ & [<X:\F
_aX=<d:X>/&]=:C^aE>=:X>[&F>X:\F&E_W:;%
μ Ε φάνιση τ Skinoren ης γέλης μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
&&Skinoren&&)&&&&&%
&&Skinoren&!&&&&B/&5A/&BA&C&&2&x&BA&g&%
"&&)&&&&%
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα / Κάτοχος Ειδικής Άδειας
Κυκλοφορίας στην Κύπρο:
7
UWa>=&&#$
-&1432A/&1B1&2B
"/&#!/&
@M&AA5A&21A&,14eBAA
:Παραγωγός
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milan)
R
:Τοπικός Αντιπρόσωπος για την Κύπρο
Novagem Ltd.
S%&G&O&14B/&225H&S&
.: 00357 22 483858@
μ # ( ! O " (
μ ( ) μ μ :J Q JQ !
Finacea: Denmark, France, Iceland, Italy, Norway, Spain, Sweden, United Kingdom.
Skinoren: Austria, Finland, Germany, Greece, Ireland, Portugal.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
8
