Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SKINOREN®, μ  20%
Δ :   Azelaic Acid
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ μ , μ αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για σας
- .           
.
- , μ .          
- μ . Δ       !    
μ .         "   
, μ μ μ μ .             
- μ ,    !   ! 
μ μ .         #    !
μ ! !        
. 4  $  %
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1 &  Skinoren® μ 20%      
2 μ &   '     Skinoren® μ 20% 
3 μ (    Skinoren® μ 20% 
4 μ (! !  
5 (   Skinoren® μ 20% 
6. μ (      
1. Τι είναι η Skinoren® μ 20% κρέ α και ποια είναι η χρήση της
)*+++!++++*+++*%
+Skinoren® * 20%  +  +  +  +Propionibacterium
+
acnes+ 
' + * +  +  + * +  + *% +  + * + 
 +  +  +  +  + , +  +  + 
++++*+*'+++*+*%
+Skinoren® * 20% ++++!++++
*+++*%
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησι οποιήσετε τη Skinoren® μκρέ α
20%
μ Μην χρησι οποιήσετε τη Skinoren® μ 20% κρέ α
- / (    !    '-
) μ ,           
( 6).     
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ μ #!!          
Skinoren® μ 20%. 
.+++*%
2
+Skinoren® * 20% +'-+,+++++!
++*,++*+++,+!+++
+*+++*+!*%+(+++,
+++++*++*,++*+++
+++++!++++/%+
0%12% + ) +  +  + , +  + *, +  + * + 3 + 
* +  +  +  +  + * + ! + 
%+++!*++*+*,++!+++'
+*%+&+++++*++!+*+
456789:7;+*+<=>%
)++!++*++456789:7;+*+<=>++
!+ ++*,++ ++++*+ 
! + * + , +  + **, +  +  + , +  + 
+%
)+!+*++++*,+++!
++!*++!++!+*+'-+%
) +  + ! +  +  + !* +  + ! + 
! + * + '- +  +  + ! + *+  +  + 
*+/++++2%
Παιδιά και έφηβοι
++++*++Skinoren® * 20% ++
!++++++?<+%
μΗλικιω ένοι
Δ .   
μ Άλλα φάρ ακα και Skinoren® μ 20% κρέ α
@ +  + ! + * +  + * +  +  +  +Skinoren;
*+<=>%+"+++!+ +Skinoren;+*+<=>++*
 +  +  +  +  + * + , +  +  + !
*+++* ++ ++-%+)+*
 + + * +  + * +  + ! + ,
+++*+%
μ μ μ ,            
μ μ μ μ .         
, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα
A
, μ  !  !' '    !  '
, μ μ    '         
μ .     
@+++++*+*++++
 + '- +  +  +  + % + @ +  +  + 
+++++,+++3++
++++!%+
"++'+++*++**+++
3
+ ' + * + +  + + +  + * + + + +
*++/%++0%12%
B +  +  +  +  +  +  +  + '- +  + 
+%+
.
@+++++'-++++!++67+C6C8%
D++!+++67+C6E98+*+++ μ 
μ F      + * + % μ μ   
'- +  +  + * +  +  + * +  +  + *
*++++++'-+++%+&+'-
++++++++G>+8 + '- 
μ  ' ++*+++++!
++ +'++++++%+D,
 + ! + +  +  +  + + 456789:7; + * + <=>+  + 
 + + !'% + + & +  +  +  +  + +  +  + * + 
*3++*+++*++'-+%
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
+Skinoren;+*+<=>++++*++++++
*+*%+
Η Skinoren® μ 20% κρέ α περιέχει βενζοϊκό οξύ και προπυλενογλυκόλη.+
To+ '- +  +  +  + !* +  + *, +  + * +  + 
%+
++*+++!*++*%++
@+++*+Skinoren® * 20% ++!
+,+++%
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε τη Skinoren® μ 20% κρέ α ( 
μ μ μ μ              
μ . μ ,           
μ .  
+Skinoren® * 20% +*++*+%++
(++*+++*+++!'++*+++
%++"++*!+++!+*%
+456789:7;+*+<=>+++*'+*+++*
 + + * + +  + +*+/ +  +  + + 2+  + 
+%++ ++<%0+HI+/=%0J+2+*+!++
 +  +  +  +  +  +  + % + @ +  + 
*++F++F+*+'+++++
+*++*++*%
+*++*++*+++++
+++!%
#! + * + ! + * +  +  +  +  +  + 
*+!++*+ +Skinoren® * 20% *+*+
+*+/+2++*++++!++++*
/++++2%
4
)++!*++*+/%++G2,+++*
+++*++*+++*++++
+*+++*+*++++!*%+#++,
!++++++!+++*%
++++Skinoren® * 20% ++++*
+*++++++++*+%
.,+*++++++G+*%+.+++
 +  + *, + +Skinoren® * +20% * + 
*!+++*,++*++*++
+%+++++*++?+*+++*
++*,++++Skinoren® * 20% ++
++*+F++!+*!%+++,
+!+*+++++*+*%
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
K ++ +/ +?<L?M+2N+)+G++*++OO+
OO3OOO, +  + ** +  +  + ?<L?P +  + /?<=31M1N + 1?>2, +
+++!*++++456789:7;++
*+++*++?<L+?P++/G=>2,++Q++?M+
/1P>2+++++!*+!+/1M>2%+#++*+
+++*++?<L<=++/G=>2%+
+ @++*+++++ +Skinoren® * 20%
+++?<L?M+%+
+  +  + * +  +Skinoren® * 20%  + 
+++?<++++*!%+++
μ μ Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση Skinoren® μ 20% κρέ α από την
κανονική
" +  +  +  + *' +  +  +  +  + 
* +  +  +  + * +  +  + *
+/*++*+++!+++
2++++*+%
R+++*+++*+++'-+
,++!++*+%
μ Εάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε τη Skinoren® μ 20% κρέ α
+++*+*+,++*++*++!*!%
 +  + ' + +  +  + * + , +  + * + 
*+!++*++Skinoren® * 20%.
."          
μ μ Εάν στα ατήσετε να χρησι οποιείτε τη Skinoren® μ 20%κρέ α
μ μ ,           
μ .      
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ S             
μ .!      '    !
(++/Q?3?=2
5
)+/Q?3?==++T?3?=2++
S+)+/Q?3?===++T?3?==2++
)+/Q?3?====++T?3?===2
(+)+++/T?3?====2
"++/+*++*!+*+++!*+*2++
Σύστημα
οργάνου
κατηγορίας
Πολύ
συχνές
Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες
@

*
 + 


)**
, + *,
*
* + 
*
K
.





#!*
 + 
*
*,
*+
*
*,
!*+
*
*
#
+ +*
*,
 + 
*
*,
+
*
*,
*
* + 
*
*,
!*
 + *
*
(!
 + *
*,
*
 + *
*,
+
*
*,
* + 
*
*
!*+
*
*,

 + *
*,
'* + 
*
*,
!*
 + *
*,
 + 
*
*
@



*
U!
 + 
*

!*
/ + **
G%G2
., + +  + !* +  + * +  +  +  +  + 
!%
)++!+!*++!+*+++
*%+
) +  + ! +  +  + !* +  + ! + 
! + * + '- +  +  + ! + *+  +  + 
*+/++++2%
Παιδιατρικός πληθυσμός
6
) +  + * +  + * +  +  + ?<L?M + 
/G0G3?11V,+1G>2,+++++Skinoren;+*+<=>++*+
+++!,++
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
+++!*+,+*++++
*+%+#++++!+!+!*++
 +  +  +  +  +  + % " +  + 
 + !* +  !, + /% + * + 2%
" +  +  + !* +  + * +  + ! + 
++ + +*++ + +
*%
N + ! + W* + *, + " + <MG, + XYL?00V<
K,+#!%
&N + Z1= + <? + 1<=G=1M=311P, + N + Z + 1= + <? + =V0G[0M0, + ON
\EE]N33^^^%:8_%J9
AN+*+U+U+U,+`aL?GP0+R%
N+Z10P+<<V=MVG[,+ON+^^^%I8\%J8C%Hb3]\c+
5. Πώς φυλάσσεται η Skinoren® μ 20% κρέ α
d+++!*+++++1=e`%
μ μ &               
.!  
μ μ μ μ μ μ d            
μ « ». μ μ      R f     
μ μ .      
μ &           
. μ μ  g            
. μ '  #   ! !   
.
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει η Skinoren® μ 20% κρέ α
:     '-+%
: &    h9ijE87:+[M134+/"acrogol+stearate+?===2,+]98]bi:7:+JibH8i,
JibH:98i +solution+ /M0 +percent2, + k:7l86H + jH6m, + ]n96o:m + ^jE:9, + `nE67j + `p4 + qglycerol
/mono,di2 +stearateLcetyl+ alcoholLcetyl+ palmitateLglycerol+ trialkanoate+ C?<LC?M2 + PN?N?N?r,
H:E:j9bi8HEj78jE:%
μ Ε φάνιση της Skinoren® μ 20% μ κρέ ας και περιεχό ενο της συσκευασίας
R,++*
?+g+*++<==+mJ+/<=>2+'-+%
)++1=+J%
:Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα
7
:Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο
pjb:9++#$,+)+?ML<=,+?0?+<0
",+#!,+,
&N+==1=+<?=+V?MP0==
&+++AN
stuhXvw+xyz,+R%
&%N+==10P+<<+GM1M0M
Παραγωγός
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Segrate, ", O
: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
8