ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Seropram 10, 20 και 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σιταλοπράμη (ως υδροβρωμική)

Seropram 40 mg/ml σταγόνες, διάλυμα

Σιταλοπράμη (ως υδροχλωρική)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

να παίρνετε αυτό το φάρμακο

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Seropram και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Seropram

3 Πώς να πάρετε το Seropram

4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το Seropram

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SEROPRAM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Ποια είναι η χρήση του Seropram

Το Seropram χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και όταν αισθανθείτε

καλύτερα βοηθά στην πρόληψη επανεμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων.

Επιπλέον το Seropram χρησιμοποιείται για μακροχρόνια θεραπεία για την πρόληψη

της εμφάνισης νέων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ασθενείς οι οποίοι έχουν

επαναλαμβανόμενα επεισόδια κατάθλιψης.

Το Seropram είναι επίσης ευεργετικό στην ανακούφιση των συμπτωμάτων των

ασθενών που εμφανίζουν κρίσεις πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία και σε ασθενείς με

ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD).

Ο γιατρός σας, παρ΄ όλα αυτά, μπορεί να συνταγογραφήσει το Seropram για κάποιο

1/13

 Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία που ονομάζεται

αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ). Οι ΜΑΟ περιλαμβάνουν

φάρμακα, όπως η φαινελζίνη, ιπροπιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδη,

τρανυλκυπρομίνη, σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νόσου του

Parkinson), μοκλοβεμίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) και

λινεζολίδη (αντιβιοτικό).

 Εάν έχετε γεννηθεί με μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, ή είχατε κάποιο ανάλογο

επεισόδιο (που παρατηρήθηκε στο ΗΚΓ: μία εξέταση που αξιολογεί τη λειτουργία της

Μία ημέρα πρέπει να παρέλθει αφότου σταματήσετε τη λήψη της μοκλοβεμίδης.

Αφού σταματήσετε το Seropram θα πρέπει να περιμένετε 1 εβδομάδα έως ότου

λάβετε κάποιον MAOI.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Seropram

Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε πρόβλημα ή

ασθένεια, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να το λάβει αυτό υπόψη. Πιο

συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας:

 εάν έχετε επεισόδια μανίας ή διαταραχή πανικού

 εάν υποφέρετε από διαταραχή της ηπατικής ή της νεφρικής λειτουργίας. Ο

γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση σας

 εάν έχετε κάποιου τύπου αιμορραγική διαταραχή

 εάν έχετε μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα σας.

 εάν κάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία

 εάν υποφέρετε ή εάν υποφέρατε στο παρελθόν από καρδιακά προβλήματα, ή

εάν βιώσατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή

 εάν έχετε χαμηλό καρδιακό ρυθμό σε ηρεμία και/ή εάν γνωρίζετε ότι μπορεί να

έχετε απώλεια ηλεκτρολυτών, ως αποτέλεσμα παρατεταμένης, σοβαρής

διάρροιας και εμέτων (από ασθένεια) ή χρήσης διουρητικών

 εάν εμφανίζετε γρήγορο ή ακατανόητο καρδιακό ρυθμό, λιποθυμία, απώλεια

συνείδησης ή ζάλη όταν σηκώνεστε όρθιος, συμπτώματα τα οποία μπορεί να

Παρακαλούμε σημειώστε

Μερικοί ασθενείς με διπολική διαταραχή μπορεί να μπουν σε μια φάση μανίας. Αυτό

χαρακτηρίζεται από ασυνήθεις και ταχέως μεταβαλλόμενες ιδέες, υπερβολική χαρά

2/13

και υπερβολική σωματική άσκηση. Εάν αντιμετωπίζετε αυτά τα συμπτώματα,

επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Συμπτώματα όπως η ανησυχία ή δυσκολία να καθίσετε ή να σταθείτε ακίνητοι

(ακαθησία) μπορούν επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια των πρώτων

εβδομάδων της θεραπείας. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε

αυτά τα συμπτώματα.

Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή αγχώδους διαταραχής

• εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις για τη αυτοκτονήστε ή βλάψετε τον εαυτό σας

• αν είστε νέος ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έχουν δείξει αυξημένο

κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρούς ενήλικες (κάτω των 25 ετών) με

ψυχικές διαταραχές που έλαβαν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.

Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, ανά πάσα στιγμή,

επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο.

Μπορεί να σας βοηθήσει να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή

αγχώδη διαταραχή, και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε

να τους ζητήσετε να σας πουν εάν νομίζουν ότι η κατάθλιψη ή το άγχος σας

χειροτερεύει, ή εάν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.

μπορεί να συνταγογραφήσει το Seropram σε ασθενείς κάτω των 18 επειδή αποφάσισε

ότι αυτό είναι προς όφελός τους. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει Seropram

σε ασθενή κάτω των 18 και θέλετε να το συζητήσετε παρακαλούμε απευθυνθείτε στο

γιατρό σας. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποια συμπτώματα τα οποία

παρατίθενται παραπάνω εκδηλωθούν ή επιδεινωθούν όταν το Seropram χορηγείται σε

ασθενή ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Ειδικές πληροφορίες που σχετίζονται με τη νόσο σας

Όπως και με όλα τα άλλα φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της

κατάθλιψης ή σχετικών νοσημάτων, η βελτίωση δεν επιτυγχάνεται αμέσως. Μετά την

έναρξη της θεραπείας με Seropram μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες έως

είναι πολύ σημαντικό να ακολουθείτε τις εντολές του γιατρού σας και να μη

σταματήσετε τη θεραπεία ή αλλάξετε τη δόση χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό

σας.

Περιστασιακά τα συμπτώματα της κατάθλιψης ή της διαταραχής πανικού μπορεί να

3/13

περιλαμβάνουν σκέψεις για αυτοκτονία ή πρόκληση βλάβης στον εαυτό σας. Είναι

πιθανό αυτά τα συμπτώματα να συνεχιστούν ή να επιδεινωθούν έως ότου εμφανισθεί

το πλήρες αντικαταθλιπτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου. Αυτό είναι πιθανότερο να

εμφανισθεί εάν είστε νεαρός ενήλικας πχ κάτω των 25 ετών και προηγουμένως δεν

έχετε λάβει κανένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο.

Μερικοί ασθενείς με μανιώδη κατάθλιψη μπορεί να εισέλθουν σε μανιακή φάση. Αυτό

χαρακτηρίζεται από μη φυσιολογικές και ταχέως μεταβαλλόμενες ιδέες, μη

φυσιολογική ευτυχία και υπερβολική σωματική δραστηριότητα. Εάν βιώσετε κάτι

τέτοιο επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

μπορεί να το βρείτε χρήσιμο να ζητήσετε από ένα φίλο του σε σχέση με το να σας

βοηθήσει να παρατηρούν τα πιθανά σημάδια της αλλαγής στη συμπεριφορά σας.

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο,

εάν έχετε οποιεσδήποτε σκέψεις ή εμπειρίες ή εάν κάποιο από τα προαναφερθέντα

συμπτώματα εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Λήψη άλλων φαρμάκων

4/13

εμφανίσετε κάποια ασυνήθιστα συμπτώματα όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα

φάρμακα με το Seropram θα πρέπει να δείτε το γιατρό σας

Σιμετιδίνη, όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις (χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία του έλκους του στομάχου). Τα επίπεδα του Seropram στο αίμα μπορεί

να αυξηθούν αλλά αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών του Seropram δεν έχει

καταγραφεί



αντιπηκτικά φάρμακα για την αντιμετώπιση και πρόληψη θρόμβων, μερικά

Mefloquin (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας), βουπροπιόνη

5/13

φαρμάκου μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα.

Σιγουρευτείτε ότι η μαία και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι παίρνετε το Seropram.

Όταν κατά τη διάρκεια της κύησης και ειδικά κατά τους 3 τελευταίους μήνες,

λαμβάνονται τέτοιας κατηγορίας φάρμακα (SSRIs) ενδέχεται να αυξήσουν τον

κίνδυνο εμφάνισης μιας σοβαρής κατάστασης στα μωρά, η οποία ονομάζεται επίμονη

πνευμονική υπέρταση των νεογνών (PPHN), κατά την οποία το μωρό αναπνέει πιο

γρήγορα και έχει κυανή όψη. Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εμφανίζονται κατά τη

διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τη γέννηση του μωρού. Σε περίπτωση που κάτι

τέτοιο συμβεί στο μωρό σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τη μαία και/ή το γιατρό

Η δόση έναρξης είναι 20 mg ημερησίως. Αυτή μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας

έως το μέγιστο των 40 mg ημερησίως.

Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών)

Η δόση έναρξης θα πρέπει να μειωθεί στο μισό της συνιστώμενης σε 10-20mg

ημερησίως.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο από 20 mg

ημερησίως.

Ασθενείς με ειδικούς κινδύνους

Οι ασθενείς με ηπατικά προβλήματα δεν θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο από

20 mg ημερησίως.

6/13

πληροφορίες παρακαλούμε απευθυνθείτε στη παράγραφο 2 ‘Τι πρέπει να γνωρίζετε

πριν πάρετε το Seropram’.

Πώς και πότε να λαμβάνετε το Seropram

Το Seropram λαμβάνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση.

Πόσο να παίρνετε

Πάντοτε να λαμβάνετε το Seropram ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Θα

πρέπει να ρωτάτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι ή

χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες.

Ενήλικες

Η συνήθης δόση είναι 16 mg (8 σταγόνες) ημερησίως. Αυτή μπορεί να αυξηθεί από το

γιατρό σας έως το μέγιστο των 32 mg (16 σταγόνες)/ ημερησίως.

Η αρχική δόση είναι 8 mg (4 σταγόνες) ημερησίως για την πρώτη εβδομάδα πριν

αυξηθεί η δόση σε 16-24 mg (8-12 σταγόνες) ημερησίως. Η δόση μπορεί να αυξηθεί

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο από 16 mg

(8 σταγόνες) ημερησίως.

Ασθενείς με ειδικούς κινδύνους

Οι ασθενείς με ηπατικά προβλήματα δεν θα πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο από

16 mg (8 σταγόνες) ημερησίως.

Παιδιά και έφηβοι (< 18 ετών)

Το Seropram δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους. Για περισσότερες

πληροφορίες παρακαλούμε απευθυνθείτε στη παράγραφο 2 ‘Τι πρέπει να γνωρίζετε

πριν πάρετε το Seropram’.

Πώς και πότε να παίρνετε Seropram

Το Seropram λαμβάνεται κάθε ημέρα σε μία δόση.

Το Seropram μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.

Οι σταγόνες μπορούν να λαμβάνονται με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου.

(νερό, χυμό πορτοκαλιού

ή χυμό μήλου), ανακατέψτε λίγο και μετά πιείτε το όλο.

7/13

Ποτέ μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου σας χωρίς να το πείτε πρώτα στο γιατρό

σας.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι εξατομικευμένη, συνήθως τουλάχιστον 6 μήνες.

Συνεχίστε να παίρνετε τo Seropram για όσο χρονικό διάστημα συστήνει ο γιατρός

σας. Μη σταματήσετε να τα παίρνετε έστω κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα,

εκτός και αν σας το πει ο γιατρός σας. Η υποκείμενη νόσος μπορεί να επιμένει για

μεγάλο χρονικό διάστημα και εάν σταματήσετε τη θεραπεία σας σύντομα τα

συμπτώματα μπορεί να επανέλθουν.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Seropram από την κανονική

Κάποια από τα συμπτώματα μια υπερδοσολογίας θα μπορούσε να είναι απειλητικό για

την ζωή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, σπασμούς, αλλαγή του καρδιακού ρυθμού /

αρρυθμία / καρδιακή ανεπάρκεια, υπνηλία, κώμα, έμετο, τρόμο, μειωμένη αρτηριακή

πίεση, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ναυτία (αίσθημα τάσης για έμετο), σύνδρομο

σεροτονίνης (βλ. παράγραφο 4), διέγερση, ζάλη, διεσταλμένες κόρες οφθαλμών,

εφίδρωση, μπλε δέρμα, υπεραερισμός.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Seropram

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη ξεχασμένη δόση. Αν ξεχάσετε να

πάρετε μία δόση, και το θυμηθήκατε, πριν πάτε για ύπνο, πάρτε την αμέσως.

Συνεχίστε κανονικά την επόμενη ημέρα. Αν το θυμηθήκατε μόνο κατά τη διάρκεια της

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Seropram

Μην σταματήσετε να παίρνετε Seropram μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας. Όταν

έχετε ολοκληρώσει την θεραπεία, είναι γενική σύσταση η δόση του Seropram να

Απότομη διακοπή του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ήπια και αναστρέψιμα

συμπτώματα διακοπής όπως ζάλη, αίσθημα νυγμού, διαταραχές ύπνου (έντονα

όνειρα, εφιάλτες, αϋπνία) , αίσθημα άγχους, πονοκεφάλους, αίσθημα τάσης για έμετο

κτύπους της καρδιάς (αίσθημα παλμών). Τα συμπτώματα αυτά δεν είναι συνήθως

σοβαρά και εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες.

Όταν ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας, είναι καλύτερο να μειώσετε σταδιακά τη δόση

του Seropram μέσα σε δύο εβδομάδες παρά να το σταματήσετε απότομα.

Εάν έχετε κάποιες περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε

το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

8/13

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως υποχωρούν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας.

Πρέπει να γνωρίζετε ότι πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να

είναι συμπτώματα της ασθένειάς σας και, συνεπώς, θα βελτιωθούν όταν αρχίσετε να

είστε καλύτεροι.

Μερικοί ασθενείς έχουν αναφέρει τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα θα πρέπει να σταματήσετε να

λαμβάνετε Seropram και να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας:

 Υψηλό πυρετό, διέγερση, σύγχυση, τρόμο και απότομες συσπάσεις των μυών.

Αυτά μπορεί να είναι σημεία μίας σπάνιας κατάστασης η οποία καλείται

σύνδρομο σεροτονίνης

 Εάν εμφανίσετε δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα στη γλώσσα τα χείλη, το

λαμβάνετε Seropram και να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας:



Υπονατριαιμία: χαμηλά επίπεδα στο νατρίου αίμα που μπορεί να προκαλέσει

κόπωση, σύγχυση, και σύσπαση των μυών.



Γρήγορος, ακατανόητος,καρδιακός ρυθμός, λιποθυμία, θα μπορούσαν να είναι

συμπτώματα τα οποία θα μπορούσαν να ανήκουν σε μια απειλητική για τη ζωή

κατάσταση γνωστή ως ριπιδοειδή ταχυκαρδία.( Torsade de Pointes).

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνά ήπιες και συνήθως εξαφανίζονται

μετά από θεραπεία μερικών ημερών. Μερικές από τις ακόλουθες ενέργειες μπορούν

Υπνηλία

Δυσκολία να κοιμηθεί κανείς

Αυξημένη εφίδρωση

Ξηροστομία

Ναυτία (αίσθημα τάσης εμέτου)

πονοκέφαλο

Μειωμένη όρεξη

Τρόμος

9/13