βρίσκονται τόσο στο περιφερικό όσο και στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Οι
μηχανισμοί δράσης στην μετεγχειρητική ναυτία και έμετο δεν είναι
γνωστοί αλλά είναι πιθανό ο τρόπος δράσης να είναι κοινός με την ναυτία
και τον έμετο που προκαλούνται από την κυτταροτοξική θεραπεία.
Φαρμακοδυναμικές δράσεις
Το ondansetron δεν μεταβάλλει τις πυκνότητες της προλακτίνης στο
πλάσμα.
Επιμήκυνση του
QT
Η επίδραση του ondansetron στο διάστημα QTc αξιολογήθηκε σε μία διπλή
τυφλή τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και με δραστική
ουσία (moxifloxacin), διασταυρούμενη μελέτη σε 58 υγιείς ενήλικες, άνδρες
και γυναίκες. Οι δόσεις του ondansetron περιελάμβαναν 8 mg και 32 mg
χορηγούμενες με έγχυση ενδοφλεβίως σε διάστημα 15 λεπτών. Στην
υψηλότερη δόση των 32 mg που ελέγχθηκε, η μέγιστη μέση (άνω όριο 90%
CI) διαφορά στο QTcF από το εικονικό φάρμακο μετά από διόρθωση από τη
αρχική τιμή ήταν 19,6 (21,5) msec. Στη χαμηλότερη δόση των 8 mg που
ελέγχθηκε, η μέγιστη μέση (άνω όριο 90% CI) διαφορά στο QTcF από το
εικονικό φάρμακο μετά από διόρθωση από τη αρχική τιμή ήταν 5,8 (7,8)
msec. Σε αυτή τη μελέτη δεν υπήρχαν μετρήσεις QTcF μεγαλύτερες από
480 msec και δεν υπήρχε επιμήκυνση του QTcF μεγαλύτερη από 60 msec.
Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές μεταβολές στα ηλεκτροκαρδιογραφικά
μετρηθέντα διαστήματα PR ή QRS.
Παιδιά και έφηβοι
Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από χημειοθεραπεία
Η αποτελεσματικότητα του οndansetron στον έλεγχο του εμέτου και της
ναυτίας που προκαλούνται από αντικαρκινική χημειοθεραπεία
αξιολογήθηκε σε μία διπλή τυφλή, τυχαιοποιημένη μελέτη σε 415 ασθενείς
ηλικίας 1 έως 18 ετών (S3AB3006). Κατά τις ημέρες της χημειοθεραπείας,
οι ασθενείς έλαβαν είτε οndansetron 5 mg/m
2
ενδοφλέβια + οndansetron 4
mg από το στόμα μετά από 8-12 ώρες ή οndansetron 0,45 mg/kg ενδοφλέβια
+ εικονικό φάρμακο από το στόμα μετά από 8-12 ώρες. Μετά την
χημειοθεραπεία και οι δύο ομάδες έλαβαν 4 mg οndansetron σιρόπι δύο
φορές την ημέρα για 3 ημέρες. Πλήρης έλεγχος του εμέτου κατά την
χειρότερη ημέρα της χημειοθεραπείας ήταν 49% (5 mg/m
2
iενδοφλέβια +
οndansetron 4 mg από το στόμα) και 41% (0,45 mg/kg ενδοφλέβια +
εικονικό φάρμακο από το στόμα). Μετά τη χημειοθεραπεία και οι δύο
ομάδες έλαβαν 4 mg οndansetron σιρόπι δύο φορές την ημέρα για 3
ημέρες. Δεν υπήρξε διαφορά στην συνολική συχνότητα εμφάνισης ή στην
φύση των ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των δύο θεραπευτικών ομάδων.
Μία διπλή τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη
(S3AB4003) σε 438 ασθενείς ηλικίας 1 έως 17 ετών έδειξε πλήρη έλεγχο
του εμέτου κατά τη χειρότερη ημέρα της χημειοθεραπείας στο:
73% των ασθενών, όταν το οndansetron χορηγήθηκε ενδοφλέβια σε
δόση 5 mg/m
2
μαζί με 2-4 mg δεξαμεθαζόνης από το στόμα
71% των ασθενών, όταν το οndansetron χορηγήθηκε ως σιρόπι σε
δόση 8 mg + 2-4 mg δεξαμεθαζόνης από το στόμα κατά τις ημέρες
της χημειοθεραπείας.