ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

GlucaGen 1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Γλυκαγόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους

προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους

είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον

γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια

που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το GlucaGen και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το GlucaGen

Το GlucaGen περιέχει τη δραστική ουσία «γλυκαγόνη».

Το GlucaGen χρησιμοποιείται για άμεση, επείγουσα χρήση σε παιδιά και

ενήλικες με διαβήτη οι οποίοι χρησιμοποιούν ινσουλίνη. Χρησιμοποιείται

όταν λιποθυμούν (χάνουν τις αισθήσεις τους) εξαιτίας των ιδιαίτερα

χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Αυτό ονομάζεται «σοβαρή

υπογλυκαιμία». Το GlucaGen χρησιμοποιείται όταν οι ασθενείς δεν

μπορούν να λάβουν γλυκόζη από το στόμα.

Η γλυκαγόνη είναι μία φυσική ορμόνη, η οποία έχει αντίθετη δράση από

αυτήν της ινσουλίνης στο ανθρώπινο σώμα. Βοηθάει το ήπαρ να

μετατρέψει το γλυκογόνο σε γλυκόζη (σάκχαρο). Η γλυκόζη στη συνέχεια

γνωρίζουν για το GlucaGen. Πείτε τους ότι εάν λιποθυμήσετε (χάσετε

τις αισθήσεις σας) πρέπει να χρησιμοποιήσουν ευθύς αμέσως το

GlucaGen.

• Δείξτε στους συγγενείς σας και στους συναδέλφους ή στενούς

φίλους σας πώς να χρησιμοποιούν το GlucaGen και που φυλάσσεται.

Πρέπει να ενεργήσουν γρήγορα – εάν μείνετε λιπόθυμος για ένα

χρονικό διάστημα ενδέχεται να είναι επιβλαβές. Είναι σημαντικό να

είναι εκπαιδευμένοι και να γνωρίζουν πώς να χρησιμοποιούν το

GlucaGen πριν το χρειαστείτε.

• Αναμείξτε τη συμπιεσμένη κόνι και τον διαλύτη του GlucaGen πριν

από την ένεση. Ενημερώστε τους συγγενείς σας και στους

γιατί είχατε πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και πώς να

αποφευχθεί η επανάληψη τους.

Μην χρησιμοποιήσετε το GlucaGen:

• σε περίπτωση αλλεργίας στη γλυκαγόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από

τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο

6).

• εάν έχετε όγκο στον επινεφριδιακό αδένα.

Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μην χρησιμοποιήσετε το

GlucaGen.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

κατάχρηση οινοπνεύματος

• έχετε όγκο που απελευθερώνει γλυκαγόνη ή ινσουλίνη

Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, απευθυνθείτε στον γιατρό ή

στον φαρμακοποιό σας.

GlucaGen:

• ινσουλίνη – χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη

• ινδομεθακίνη – χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αρθραλγίας και

της δυσκαμψίας

Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επηρεασθούν από το GlucaGen:

• βαρφαρίνη – χρησιμοποιείται για τη πρόληψη των θρόμβων αίματος.

Το GlucaGen μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση της

βαρφαρίνης.

• βήτα αποκλειστές – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής

αρτηριακής πίεσης και του αρρύθμιστου καρδιακού παλμού. Το

GlucaGen ενδέχεται να αυξήσει την αρτηριακή πίεση και τον παλμό,

αυτό θα διαρκέσει για σύντομο χρονικό διάστημα.

Κύηση και θηλασμός

Εάν παρατηρήσετε πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος, όταν

είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το

GlucaGen.

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε

οποιοδήποτε φάρμακο, εάν είσθε έγκυος.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Περιμένετε έως ότου οι επιπτώσεις των πολύ χαμηλών επιπέδων

σακχάρου του αίματος εξαλειφθούν, πριν οδηγήσετε ή χειρισθείτε

1. Αφαιρέστε τα πλαστικά καλύμματα από τα φιαλίδια. Τραβήξτε όλο

το νερό στη σύριγγα μιας χρήσεως. Εισάγετε τη βελόνα διαμέσου

του ελαστικού πώματος (εντός του σημασμένου κύκλου) μέσα στο

φιαλίδιο που περιέχει το GlucaGen και ενέστε όλο το υγρό από τη

σύριγγα στο φιαλίδιο.

2. Χωρίς να απομακρύνετε τη σύριγγα από το φιαλίδιο, ανακινήστε το

φιαλίδιο απαλά μέχρις ότου το GlucaGen διαλυθεί τελείως και το

διάλυμα είναι διαυγές.

3. Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο της σύριγγας είναι τελείως κατεβασμένο.

• Σπρώξετε απαλά το έμβολο για να αφαιρέσετε τον αέρα, ο οποίος

έχει τυχόν συγκεντρωθεί στην κορυφή της βελόνας της σύριγγας.

Συνεχίστε να σπρώχνετε μέχρι την επιθυμητή δόση. Μια μικρή

ποσότητα υγρού θα χυθεί έξω κατά την κίνηση σας.

Βλέπε μΠόσο να χρησι οποιείτε

4. Ενέστε τη δόση κάτω από το δέρμα ή μέσα σε μυ.

5. Γυρίστε το λιπόθυμο άτομο στο πλάι για να αποφύγετε τον

πνιγμό.

6. Δώστε στο άτομο ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα

σε γλυκόζη, όπως γλυκά, μπισκότα ή φρουτοχυμός μόλις

απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή σε έναν επαγγελματία υγείας. Πρέπει να

εξακριβωθεί η αιτία του πολύ χαμηλού σακχάρου αίματος και πώς θα

αποφευχθεί η επανάληψη του.

Πόσο να χρησιμοποιείτε

Η συνήθης δόση είναι:

• Ενήλικες: ενίεται όλο το φάρμακο (1 ml).

• Παιδιά ηλικίας κάτω των 8 ετών ή παιδιά ηλικίας άνω των

8 ετών με βάρος κάτω των 25 kg: ενίεται η μισή ποσότητα του

φαρμάκου (0,5 ml).

• Παιδιά ηλικίας άνω των 8 ετών ή παιδιά ηλικίας κάτω των

Το GlucaGen διατίθεται ως στείρα, λυόφιλη λευκή κόνις γλυκαγόνης σε

παραπάνω παραγράφους προτού διαβάσουν αυτές τις επιπρόσθετες

το GlucaGen έχει δράση αντίθετη προς αυτή της ινσουλίνης. Θα πρέπει να

δίνεται προσοχή, μέσω ενδοσκοπικών ή ακτινολογικών διαδικασιών,

όταν το GlucaGen χορηγείται σε διαβητικούς ή σε ηλικιωμένους ασθενείς

με καρδιακή νόσο.

διαγνωστικής τεχνικής και της οδού χορήγησης. Η διαγνωστική δόση για

τη χαλάρωση του στομάχου, του βολβού του δωδεκαδακτύλου, του

δωδεκαδακτύλου και του λεπτού εντέρου είναι 0.2 - 0.5 mg, χορηγούμενη

ενδοφλεβίως ή 1 mg χορηγούμενη ενδομυϊκώς. Η δόση για τη χαλάρωση

του παχέος εντέρου είναι 0.5 – 0.75 mg ενδοφλεβίως ή 1 – 2 mg

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία

φορά στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα

στον δικτυακό τόπο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για την Ελλάδα

http :// www . eof . gr και των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, του Υπουργείου

Υγείας για την Κύπρο http :// www . moh . gov . cy / phs.

οποία παράγεται σε μύκητες με την τεχνολογία

ανασυνδυασμένου DNA.

γλυκογόνου του ήπατος και να προληφθεί η υποτροπή της

υπογλυκαιμίας.

τη χαλάρωση του στομάχου, του βολβού του δωδεκαδάκτυλου, του

δωδεκαδάκτυλου και του λεπτού εντέρου είναι 0.2 - 0.5 mg χορηγούμενη

ενδοφλεβίως ή 1 mg χορηγούμενη ενδομυϊκώς. Η δόση για τη χαλάρωση

του παχέος εντέρου είναι 0.5 – 0.75 mg ενδοφλεβίως ή 1 – 2 mg

ενδομυϊκώς. Η έναρξη της δράσης μετά από ενδοφλέβια ένεση 0.2 -

μεταξύ 5 και 20 λεπτών. Η έναρξη της δράσης μετά από ενδομυϊκή ένεση

1-2 mg συμβαίνει μετά από 5 -15 λεπτά και διαρκεί περίπου 10-40 λεπτά.

Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση σε

διαγνωστικές διαδικασίες

Αλλαγές στην πίεση του αίματος, ταχυκαρδία, υπογλυκαιμία και

υπογλυκαιμικό κώμα.

φορά στις