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Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  FUNGUSTATIN SOL.INF 2MG/ML ΒΤx1 VIALx50ML
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
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2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
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Διηθητική
καντιντίαση
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Θεραπεία της
καντιντίασης των
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Πρόληψη υποτροπών
της καντιντίασης
των βλεννογόνων σε
ασθενείς με HIV
λοίμωξη, οι οποίοι
βρίσκονται σε υψηλό
κίνδυνο εμφάνισης
υποτροπής
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Προφύλαξη από
καντιντιασικές
λοιμώξεις σε
ασθενείς με
παρατεταμένη
ουδετεροπενία
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Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min) Ποσοστό συνιστώμενης δόσης
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4.3 Αντενδείξεις
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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
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14
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4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
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4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
15
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4.88 Ανεπιθύμητες ενέργειες
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Κατηγορία/
οργανικό
σύστημα
Συχνές Όχι Συχνές Σπάνιες
Διαταραχές του
αιμοποιητικού
και του
λεμφικού
συστήματος
H"( H! !! !++
(6! "(6
 8 !+ "(6
+ "(
Διαταραχές του
ανοσοποιητικού
συστήματος
H"?(
Διαταραχές του
μεταβολισμού
και της θρέψης
G4"$? B + 
(6
+!
(6 !(
Ψυχιατρικές
διαταραχές
B"(6„"(
Διαταραχές του
νευρικού
συστήματος
( O (6
(6
#6
+%+%
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Διαταραχές του
ωτός και του
λαβυρίνθου
… %
Καρδιακές
διαταραχές
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0&03
Διαταραχές του
γαστρεντερικού
συστήματος
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16
Διαταραχές του
ήπατος και των
χοληφόρων
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 0&03
Διαταραχές του
δέρματος και
του υποδόριου
ιστού
M?"28&

0&03
w!+!$
?"†28&
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Διαταραχές του
μυοσκελετικού
συστήματος, του
συνδετικού
ιστού και των
οστών
G(
Γενικές
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4.9 Υπερδοσολογία
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5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
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5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
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5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφαλείας
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Μεταλλαξιγένεση
, μ μ , μ Η φλουκοναζόλη ε ή χωρίς εταβολική ενεργοποίηση έδωσε αρνητικά αποτελέσ ατα
μ μ 4 στις δοκι ασίες εταλλαξιγένεσης σε στελέχη της Salmonella typhimurium, μκαι στο σύστη α
L5178Y μ μ . μ λε φώ ατος ποντικού Κυτταρογενετικές ελέτες in vivo ( μ κύτταρα υελού των
, μ μ ) οστών ποντικού ετά από στό ατος χορήγηση φλουκοναζόλης και in vitro ( ανθρώπινα
μ μ 1000 μg/ml ) μ λε φοκύτταρα εκτεθει ένα σε φλουκοναζόλης δεν παρουσίασαν κα ία ένδειξη
μ μ μ .χρω οσω ικών εταλλάξεων
22
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6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
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Ž4"
B ?( + "+( 2*+ iD3
6.2 Ασυμβατότητες
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6.3 Διάρκεια ζωής
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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
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6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
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7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
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8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
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9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
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10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
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