eRx.gr
   
|Αρχική|
   
|Σκεύασμα|
Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
PL :  ZINADOL GRA.OR.SUS 250MG/5ML FLx100ML
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Zinadol 250mg/5ml κοκκία για πόσιμο εναιώρημα

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
 !"#$%&'$(%!"$) 
*$ &
+ ,!-","(-")%."(#$ "# 
"/0-#  $0/$%&
 1$ #2"/0!"#30-0$0$%&
4 -",- $"/0$%&5-") %
-"0,$**.0/0 $/)%$3, %%
) )/0$%&
 + -""#$0- -3/ ," /"$ 
".# "/0-#  $0/$%&6$!0
03-3 # -3/ ,"-  ,"$
-"  !"#$%&7,--""8&
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
9& :) ;<=0-) !"#$
>& :-",-  (")?-"-";<=
@& A% -";<=
8& A3 ,% -3/% ,"%
B& A% $$;<=
C& A"!/ %$$0$)%0-,%-"")%
1. Τι είναι το Zinadol και ποια είναι η χρήση του
:;<=) ,  *0 -!"$/-)$ #0%0
-&4"$0  %*0#"--"0 /%&6 #0
$/)/"/0( - /? 
0$-") %&
:;<=!"$/-)  /-$/( D
"
( -""") ( 0#(
/,$(%
( - / ( #3"0
"-0$$#/%
,"/%0( /0 /")( 
:;<=!"$/-)-)$%D
  /-$% $EFG)/(-/)
--"$- /? $/-"H&
I"%/-")$)%( *0")( --"0
)/($%0-"03)0"0%3"-)%$%
 *0")) )$3$;<=&
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zinadol
Μην πάρετε το Zinadol:
σε περίπτωση αλλεργίαςστη κεφουροξίμη αξετίλη ή $
οποιοδήποτε κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό#$-#-
-$$0;<=G ," $ -""
CH&
 )!-,$*"#"0#G-"$3$)%H )"$$
-#-*#0/0 *0G- 0) %.
/ /-0/%00"*- ,/%H&
+ -$$%".μην πάρετε το Zinadol /,!"
,/"$%&
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
5#$/ "# "/0-$%-" -";<=&
Παιδιά
Το Zinadol δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3
μηνών.03%$0-$/0$# 
00#/ )  ($#&
A",- -"$,!  "$/,  $/-/. -(% "0,%
 "$%./0$0,% /% G-(%
0  )$
H 0 $*"#
"" G
J//*" % 0)
H. 0  "0 #J% 
;<=& 6 3 /$  0)   -( #- -"*/( &
7,-GK
L$$%--",- -"$,2
H$ -""8&
Εάν χρειάζεται να κάνετε αιματολογική εξέταση
: ;<= /-") -"$  -,$/ $( 
-)-$0!"$)/#/)/0#,$- /?
,$MN
& + !"?$/0#,$D
Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα-)" 
;<=&
Άλλα φάρμακα και Zinadol
+ /"$  " #  "/0- $%  -)" . ,!
-"$-"#/-") -""/0&
"/0-!"$/- τη μείωση της ποσότητας οξέoς
στο στομάχι σας G-&!&
  
- !"$/-   
 /-$% καούραςH /-") -"$  "- "$%
;<=&
A"* $)
6 -00-$/
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας  -)" 
0-"/0$ 0&
Αντισυλληπτικά χάπια
: ;<= /-") /$  -$/0 
 $-0 !-& + -)"   $-0 !- 0 
"03"-)%/;<=!"? !"$/-#$-)$%/)
μέθοδο αντισύλληψης φραγμού G-(% -"00H&
O/*)"$%&
Κύηση και θηλασμός και γονιμότητα
+ )$ ,0% # 3?. /)?  /-") )$ ,0% #
$!?-0#$-).?#$$/*#"#
"/0-$%-" -""/0&
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
: ;<= μπορεί να σας κάνει ζαλισμένο 0 ,! %
 -3/% ,"%-$%/   -"- $&
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές  $3 $0&
Σημαντική πληροφορία σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Zinadol
:;<= "/-",!?!"G$0"?H&+ )$*0%
!"? *-J$)$%&
: ;<=  "/ -",! -)$% ασπαρτάμη. - )  -#
  ) %& + ,! $ ) $ $-"/ # ,! /)
0$$- /?φαινυλκετονουρία (PKU)D
Ελέγξτε με το γιατρό σας ;<=) 0
$%&
2. Πώς να πάρετε το Zinadol
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με
τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. + ,!
/*)%."(#$ "# "/0-$%&
Να παίρνετε το Zinadol μετά το φαγητό. 6 *3 $
3"-) ) --$/0#&
6 0 #$-" -!"#$&
: ;<=  "/ /-") "(3) / 0"% "!/% #
"#/0%-",- /* /,$(%&
5  /);<=/?$"&
P )% *#/ -"% *#/ -% -"$0$  "/
;<=*,- Οδηγίες για την ανασύσταση $,%
)&
Η συνιστώμενη δόση
Ενήλικες
1$ $/ $;<=) >BQR,(%BQQR",%
 /," /*"0)%%)/(%&
Παιδιά
1$ $/ $;<=) 9QRSTRG,(%/,$
9>BRH,(%9BRSTRG,(%/,$>BQRH",% /,"
 /D
*"0)%%)/(%
*"%0 0)-,(%/,$BQQR 
/,"
Το Zinadol δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3
μηνών.03%$0-$/0$# 
00#/ )  ($#&
6 / -3$#-$$)%#-)$% -0") $
3"-)."!0#$/-") #/-") !"$3 
-"$$" %3"-0$!#/&
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
+ ,!-"*//% "%."%$%/-")
$$%&
Ενημερώστε το γιατρό σας  $%"&
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zinadol από την κανονική
+ -" /" $ ;<= -  0  0# /-")
/ )$ "0,% "!,%. $00"/,  /-") ) 
πιθανότερη η εμφάνιση σπασμών
G--0,%0")$%H&
Μην καθυστερήσετε. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό
σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών&+
)   )%0);<=&
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zinadol
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που
ξεχάσατε.6--" -/ $$ 3$/, "&
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zinadol
Μην σταματήσετε το Zinadol χωρίς συμβουλή
Είναι σημαντικό να πάρετε ολόκληρο το σχήμα του Zinadol.5
$/#$0% $%$/*J"%$%U0/0
$3 $0"&+  0"$0"3"-0
$!#/.)/(/-") - ,3&
+ ,! -"$$"% "(#$% $!0 /  !"#$  
"/0."(#$ ".# "/0-$%&
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
V-(%"/0.,$0"/0/-") -"0,$
 -3/% ,"%. 0 -"$? $%%
 3"-%&
Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε
W %/0"%"3/%/( -,* ;<=/ $"0#
 )"$# 0$*"#"/0# )"$&O/-/
(  "$( -"/*  D
σοβαρή αλλεργική αντίδραση& O/) -"/* 
εξογκωμένο και κνησμώδες εξάνθημα, πρήξιμο, "$/, %
",%$-"$(-#$$/--"0) δυσκολία στην
αναπνοή&
σοβαρό δερματικό εξάνθημα. - /-") ,!
φουσκάλες0 /?/μικρούς στόχους G$0"0 "0#
0)--"*-/)- !!"(/-"!#./, 
$0"0)"(- 0"H&
εκτενές εξάνθημα / φουσκάλες 0 ξεφλούδισμα του
δέρματος. G6 /-") )  $/)
$ "/
XY<N
Z[<N<#0#%-"/0#% 0"$%
H&
Άλλες καταστάσεις που χρειάζεται να προσέχετε κατά τη
διάρκεια λήψης του Zinadol περιλαμβάνουν:
μυκητιασικές λοιμώξεις "/0-(% ;<= /-")
-"0,$ -" - /0#( G
<==
H $ $/. -
/-") #$$/
0$
0,%/%G-(%3%H&6#
 -3/ ,") -3 " -)" ;<=
/$/&
σοβαρή διάρροια (
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
). "/0
-(%  ;<= /-") -"0,$ / #  -!,%
 ,". -"0 % $*"# "". $ #3(% / )/ 0
*, .$/!0- .-"&
αντίδραση Jarisch-Herxheimer. I"$/, $3 )%/ )?
J# 3"/0"$) G-"H. "). - 0,. /\0 -  0
"/0  3/ 0  "0 #J%  ;<=  
$  EF& 6 )   ($ $  )"$
ZN][
^[&
:$/-/

"0 $ #3(%)%"%,(%/)
/,"&
Επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν εμφανίσετε
κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
6,%/-"  -"$ ,(%1 στα 10/D
/0$0,%/%G-(%
0  )$
H
- 0,%
?
""
)$3/3$)%
$/!0%- %&
O! ,% -3/% ,"%-/-")  $/0,%
$%D
$ %-0 /$")( G
($ )
H
$( -0  ?/(
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
6,%/-") -"$ έως 1 στα 100 /D
)$3/3$)%
"/0 3/&
V!$! ,% -3/% ,"%-/-")   $
/0,%$%D
/)($"3/( /-)( G0"-*3  
-#)/%H
/)($"3/( 0 /$")(
30#0/$)MN&
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
_% -3/% ,"%,! / $3)$-/0""3/
/( .0"*#%$! )  ($D
$*"#""G
J//*" %0)
H
"0,% "$%
"/0,% "$%G-"/* /, ( ( $*" H
J#3"/0"$)G
-"%
H
0") $/0( / #,"/%
/ #$$0G
-)
H
6 -3/% ,"%-/-")   $/0,%
$%D
"3"/$)"0$", -"#"
G/0#
 /)H
&
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
+ -""#$0- -3/ ,". /"$ "
# "/0-# S $0/$%&6$!003
-3 #  -3/  ," -   ," $ -" 
 !"#$%&5-")-)$% ," -3/% ,"%
-3)%. $ +3 0 I" $/ "/0( G5$)( >`8. ab
9BBC> c"%. 63# . :D d @Q >9 @>Q8Q@`QS@@e. D d @Q >9
QCB8fB`B. g$-%D http://www.eof.grH& 5,$( %  "%
 -3/(  " /-") *3#$ $ $#
-"$$"( -"" $!0 /  $  -" %
"/0&
5. Πώς να φυλάσσεται το Zinadol
:"/0-",-$$$/,"- *,- 0
 3  -&
h/!"$/-)"/0//"/ )#%-
 ," $ 0) /  i1j1& 1 /"/ ) #% ) 
)/,"/# - ,"0)&
5 - "/0 $ " % -!,$% # $ $0-)&
k(#$ "/0-$%-%-"/0-
 !"$/-)-&6/,"3*3#$ $ -"$$)
-"* %&
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Zinadol
1"$0#$)) 0")/&:-$/ "/-",!
>BQR0")/%$/"#0")/%)% B&
:$$0) D
Εναιώρημα: X] ]=. N]N.   lY. ]N
mNN.Nm.mFY=<.<[R&
Εμφάνιση του Zinadol και περιεχόμενο της συσκευασίας
:-$/ "/,"$ -ggg.!"/%
0)" /-$00-0.!("0%BQ09QQ&
5-") / ) 3,$/%%$$0$)%&
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
L!%%00")%
aX[n<&&*&
i(&L$)%>CC
9B>@>c "
63# 
:>9QC``>9QQ
A"(%
ao]pm<N.q<=N.1 (/, 7$)
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη
του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
7,. 7"). :$!). L-"%. g" ). g). i/*".
5. A( ). O*0). O* ). g$- ). 1 (/,  7$) U
;<<
+U;<=
g)Up
A")U;
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία
φορά στις


Οδηγίες για την ανασύσταση
I)% -"$0# ("#/%
6 0 )$) ) $
-"!/, &V000)3-",- 
(" 3"$)&7
-/03"/0$"$/, //*" &
6 )) 0$"//, # 
-"!.-"\ 3-",- -$",
$"/0-&
A"$3,$$ 0#-$0" "
- ,"$ 0,,(% 
0/"0#"//#$0--
-",!&+ -"/, (%,!*"$
".-" - -"$3#0-",- ,!
0"$0 ,!- ,3$3"/0"$)
(/)&5  / 000);<=
-$/ "//0#?$"&
A",- !"$/-)0" "
-"0/,  "/ / ) -
-!"$&
A"$3,$$ 0#-$0" "
$)&:-3#$-/&6#$
) -"/) 0) ,$$
000) /-$ -#"(%/ "&1
0$)#"0)-")-9-&
6 -")$)0 0 )$
0G!$ 9B"-H,(%
000) /!3 / "&
P")$)$"33,$0
 0 )$0!$ 9-
/,!"%000)  /!3 /
 "&4"#$/,$(% "/
;<=$3"/0"$)/>0`rG/
0J!H0#$ -"/) $
"/)!$ /)"-" *
 -"$&
P-- /-" -" ;<=/0./-")
)3$$$0$)/)$/"0#$"/*3/$B&
+ )3 !"$/-#$  -  $/% !"/ 
$/"0#$" /"#$$$%/0")*D
9& Βγάλτε το καπάκι της φιάλης&$$,%/,"%&
>& L"#$      $3"& Σπρώξτε τον πλαστικό
προσαρμογέα στο στόμιο της φιάλης&
@& Εισάγετε τη σύριγγα $3"$ -"$"/,&
8& 6 -")$&
B& Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας,(%$"-",!
-"/,"%%-#"%$%-&
C& P")$$$($#"33,$&Βγάλτε τη σύριγγα -
 -"$"/,&
e& Βάλτε την σύριγγα μέσα στο στόμα του παιδιού.
-3 %  0" % 0  $ - $("0 )!(/
%$/0#%0%-&Πιέστε αργά το έμβολο
 -"! !" %   0-$& Μην -,? -/
)"/-")-$*3%"-
0 -"0,$/&
`& Επαναλάβατε τα στάδια 3 έως 7 /  ) "- /,!" 
-) -"$&
f& Βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη 0 ξεπλύνετε  0/
03" "& 6#$  $ $ -#"(% -" 
 !"$/-#$&
9Q& Κλείστε τη φιάλη $0 /  0-0. #  % 
-"$"/,$3,$&