ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Ζιρτέκ 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Σετιριζίνη διυδροχλωρική

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε

να πάρετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Ζιρτέκ και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ζιρτέκ

3. Πώς να πάρετε το Ζιρτέκ

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Ζιρτέκ

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Ζιρτέκ και ποια είναι η χρήση του

Η διυδροχλωρική σετιριζίνη είναι το δραστικό συστατικό του Ζιρτέκ.

Το Ζιρτέκ είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο.

To διάλυμα πόσιμων σταγόνων Ζιρτέκ 10 mg/ml ενδείκνυται σε ενήλικες και

Μην πάρετε το Ζιρτέκ

- αν έχετε σοβαρή νόσο των νεφρών (σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση

κρεατινίνης κάτω των

10 ml/min)

- αν είστε αλλεργικός στη διυδροχλωρική σετιριζίνη, σε οποιοδήποτε άλλο από

τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6),

στην υδροξυζίνη ή στα παράγωγα

πιπεραζίνης (που είναι συγγενικά δραστικά συστατικά άλλων φαρμάκων).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Ζιρτέκ.

2

Αν είστε ασθενής με επιληψία ή ασθενής με κίνδυνο σπασμών, πρέπει να ζητήσετε

τη συμβουλή του γιατρού σας.

Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του αλκοόλ

(σε επίπεδο στο αίμα 0,5 ‰ (g/l) που αντιστοιχεί σε ένα ποτήρι κρασιού) και της

σετιριζίνης στις συνιστώμενες δόσεις. Ωστόσο, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα

για την ασφάλεια, όταν υψηλότερες δόσεις σετιριζίνης λαμβάνονται ταυτόχρονα

με αλκοόλ. Επομένως, όπως συμβαίνει και με άλλα αντιισταμινικά, συνιστάται να

αποφεύγεται η ταυτόχρονη λήψη του Ζιρτέκ με αλκοόλ.

Εάν έχετε προγραμματίσει τεστ αλλεργίας, ρωτήστε τον ιατρό σας εάν πρέπει να

σταματήσετε την λήψη του Ζιρτέκ για κάποιες ημέρες πριν το τεστ. Αυτό το

Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση της σετιριζίνης.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν

πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το Ζιρτέκ

φαρμάκου από μία έγκυο δεν αναμένεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιπτώσεις για

το κύημα. Ωστόσο, το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο εάν είναι

απαραίτητο και κατόπιν ιατρικής συμβουλής.

Η σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως δεν πρέπει να παίρνετε το

Πρέπει να παρακολουθείτε στενά την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο μετά τη λήψη

του Ζιρτέκ, αν σκοπεύετε να οδηγήσετε, να ξεκινήσετε μια επικίνδυνη

3

δραστηριότητα ή να χειριστείτε μηχανήματα. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε τη

συνιστώμενη δόση.

Το Ζιρτέκ πόσιμες σταγόνες, διάλυμα περιέχει

μεθυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό (E 218) και προπυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό

(E 216) τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχομένως

καθυστερημένες).

3. Πως να πάρετε το Ζιρτέκ

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον

ασθενής. Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να ληφθεί αμέσως.

Για τη μέτρηση των σταγόνων, κρατήστε τη φιάλη κάθετα, με το στόμιο προς τα

κάτω.

Εάν σταματήσει η ροή, και δεν έχτε ρίξει ακόμα όλες τις σταγόνες, επαναφέρετε τη

φιάλη με το στόμιο προς τα πάνω, έπειτα αναποδογυρίστε την και συνεχίστε.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών:

Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα σε 20 σταγόνες

Χρήση σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 και 12 ετών:

Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg δύο φορές την ημέρα σε 10 σταγόνες δύο φορές

την ημέρα.

Χρήση σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 6 ετών

τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, οι οποίοι μπορούν να προσαρμόσουν τη δόση

αναλόγως.

Εάν το παιδί σας υποφέρει από πάθηση νεφρών, παρακαλείστε να

επικοινωνήσετε

με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, οι οποίοι μπορούν να προσαρμόσουν τη

δόση ανάλογα με τις ανάγκες του παιδιού σας.

Αν αισθανθείτε ότι η δράση του Ζιρτέκ είναι υπερβολικά ασθενής ή υπερβολικά

ισχυρή, παρακαλείστε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

4

Διάρκεια της θεραπείας

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο, τη διάρκεια και την πορεία των

προβλημάτων σας και προσδιορίζεται από τον γιατρό σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ζιρτέκ από την κανονική

Σε περίπτωση που νομίζετε ότι πήρατε υπερβολική δόση του Ζιρτέκ, παρακαλείστε

και κατακράτηση ούρων.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ζιρτέκ

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ζιρτέκ, μπορεί σπανίως να επανεμφανιστούν

κνησμός (έντονη φαγούρα) ή/και κνίδωση.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου,ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί να αρχίσουν σύντομα μετά την πρώτη λήψη του

φαρμάκου, ή μπορεί να αρχίσουν αργότερα.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10

ασθενείς)

 υπνηλία

 ζάλη, κεφαλαλγία

 φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα (στα παιδιά)

 διάρροια, ναυτία, ξηροστομία

 κόπωση

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100

5

 κοιλιακό άλγος

 κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα

 αδυναμία (εξαιρετική κόπωση), αδιαθεσία

6

φθάνουν τα παιδιά.

Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 3 μηνών

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

- Τα άλλα συστατικά είναι: γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, σακχαρινικό νάτριο,

Βέλγιο: Zyrtec

7

8