ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Clopixol Acutard 50 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα

Zuclopenthixol acetate

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να

παίρνετε αυτό το φάρμακο

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς μόνο. Δεν πρέπει να δώσετε το

1. Τι είναι το Clopixol και που χρησιμοποιείται

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Clopixol

3 Πώς να πάρετε το Clopixol

4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσετε το Clopixol

6. Περιεχόμενα του κουτιού και λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CLOPIXOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Clopixol περιέχει την δραστική ουσία Zuclopenhixol.

Το Clopixol ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων τα οποία είναι γνωστά ως αντιψυχωσικά

(επίσης καλούνται νευροληπτικά).

Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιες απορίες σχετικά με το Clopixol που σας έχει

συνταγογραφηθεί.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CLOPIXOL

Μην πάρετε Clopixol

Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο zuclopenthixol ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό

αυτού του φαρμάκου (βλ.παράγραφο 6).

 Εάν εμφανίζετε μείωση του επιπέδου συνείδησης

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν:

 έχετε πρόβλημα ήπατος

 έχετε ιστορικό σπασμών ή κρίσεων

 έχετε διαβήτη (μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της αντιδιαβητικής σας θεραπείας)

 έχετε οργανικό ψυχοσύνδρομο (το οποίο μπορεί να προέρχεται από δηλητηρίαση με αλκοόλ ή

οργανικούς διαλύτες)

 έχετε παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο (πχ κάπνισμα, υπέρταση)

 έχετε υποκαλιαιμία ή υπομαγνησία (πολύ χαμηλό κάλιο ή μαγνήσιο στο αίμα σας) ή γενετική

προδιάθεση για κάποιο από τα δύο

 έχετε ιστορικό καρδιαγγειακών διαταραχών

 χρησιμοποιείτε κάποιο άλλο αντιψυχωσικό φάρμακο

φαρμάκων, τα οποία περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, εφίδρωση και αϋπνία. Μπορεί επίσης να

παρουσιαστεί επανεμφάνιση ψυχωσικών συμπτωμάτων καθώς επίσης και έναρξη ακούσιων

κινήσεων (όπως ακαθησία, δυστονία και δυσκινησία). Για τους λόγους αυτούς συνίσταται

σταδιακή διακοπή της θεραπείας.

Παιδιά και έφηβοι

Το Clopixol δεν ενδείκνυται σε αυτήν την κατηγορία των ασθενών.

Άλλα φάρμακα και το Clopixol

Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, πήρατε πρόσφατα ή μπορεί να

πάρετε άλλα φάρμακα.

Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω

 Levodopa και παρόμοια φάρμακα (χρησιμοποιούμενα για τη θεραπεία της νόσου Πάρκινσον)

 Μετοκλοπραμίδη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία γαστροεντερικών διαταραχών)

 Πιπεραζίνη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία της λοίμωξης από ασκαρίδα και νηματώδη

σκώληκα)

 Φάρμακα τα οποία προκαλούν διαταραχή της ισορροπίας ύδατος ή άλατος (πολύ χαμηλό

κάλιο ή μαγνήσιο στον οργανισμό σας)

 Φάρμακα για την πήξη του αίματος

 Αντιχολινεργικά φάρμακα

 Φάρμακα που αποκλείουν τη νευρομυϊκή σύναψη

 Φάρμακα γνωστά ότι προκαλούν αύξηση της συγκέντρωσης του Clopixol στο αίμα.

Το Clopixol μπορεί να αυξήσει την κατασταλτική δράση του αλκοόλ κάνοντας σας να

αισθανθείτε υπνηλία. Συνιστάται να μη πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με

Clopixol

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Ρωτήστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε

ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό.

Κύηση

Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος πείτε το στο γιατρό σας. Το Clopixol δεν πρέπει να

χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι απαραίτητο.

Εάν θηλάζετε ζητείστε τη συμβουλή του γιατρού σας. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε

Clopixol

ενώ θηλάζετε καθώς μικρές ποσότητες του φαρμάκου μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα.

Γονιμότητα

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το Clopixol επιδρά στην γονιμότητα. Παρακαλείσθε να

συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Οδήγηση και Χειρισμός Μηχανών

Υπάρχει κίνδυνος να αισθανθείτε υπνηλία και ζάλη όταν χρησιμοποιείτε το Clopixol ιδιαίτερα

κατά την έναρξη της θεραπείας. Εάν συμβεί αυτό μην οδηγήσετε ή μη χρησιμοποιήσετε εργαλεία

ή μηχανές έως ότου εξαλειφθούν αυτές οι ενέργειες.

θα σας χορηγείται.

Η συνήθης δόση είναι μία ένεση των 1-3 ml (50-150 mg). Αυτό μπορεί να επαναληφθεί σε 2-3

ημέρες. Μερικοί ασθενείς ίσως χρειάζονται μία επιπλέον ένεση 1-2 ημέρες μετά από την πρώτη

ένεση.

Εάν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 ml του φαρμάκου, θα χωριστεί και θα ενεθεί σε 2

χωριστά σημεία.

Άνθρωποι μεγάλης ηλικίας (άνω των 65 ετών)

Η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί. Η Μέγιστη δοσολογία ανά ένεση θα πρέπει να είναι

100mg

Ειδικές περιπτώσεις ασθενών

Οι ασθενείς με διαταραχές από το ήπαρ κανονικά λαμβάνουν δόσεις στο κατώτερο δυνατό

Το Clopixol δεν συνιστάται σε παιδιά.

Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Clopixol είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής συζητείστε

Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για μακροχρόνια χορήγηση. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα

πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 2 εβδομάδες. Κατά το χρονικό αυτό διάστημα δεν θα πρέπει να

κατάλληλο φάρμακο.

Είναι σημαντικό να συμπληρώσετε όλη τη διάρκεια της θεραπείας ακριβώς όπως σας ενημέρωσε

ο γιατρός σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopixol από την κανονική

To φάρμακο θα σας χορηγείται από το γιατρό σας / ή τη νοσηλεύτρια, έτσι δεν είναι πιθανό να

πάρετε περισσότερο Clopixol από αυτό που πρέπει.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

 Κώμα

 Ασυνήθιστες κινήσεις

 Σπασμούς

της συνέχισης της θεραπείας.

Πολύ συχνές (σε 1 ή περισσότερα στα 10 άτομα):

Αυξημένοι καρδιακοί παλμοί (ταχυκαρδία), ένα αίσθημα γρήγορου, ισχυρού ή ακανόνιστου

της καθημερινότητας (υπερακουσία), κουδούνισμα στα αυτιά (εμβοές)

 Μυϊκή ακαμψία, ανικανότητα φυσιολογικού ανοίγματος του στόματος (τρισμός),

ξηρότητα)

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας:

Κύπρος

Στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία

Φαξ: + 357 22608649

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

Ελλάδα

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CLOPIXOL

Συνήθως ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια θα φυλάσσει αυτό το φάρμακο για εσάς.

Εάν φυλάσσεται στο σπίτι:

Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό μετά από την ημερομηνία λήξεως που αναφέρεται στην

επισήμανση. Η ημερομηνία είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί τους για να προστατεύονται από το φως.

Μην πετάτε οποιαδήποτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απόβλητα.

Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πια. Αυτά τα

μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6. Περιεχόμενα του κουτιού και λοιπές πληροφορίες

Tι περιέχει το Clopixol

Το δραστικό συστατικό είναι το Zuclopenthixol acetate.

Κάθε ml της Clopixol περιέχει 50 mg Zuclopenthixol acetate.

Τα άλλα συστατικά είναι λεπτόρρευστα φυτικά έλαια (Triglycerides, medium-chain.)

Εμφάνιση του Clopixol και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Clopixol 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες φύσιγγες οι οποίες περιέχουν 1 ml

(50 mg)

Το Clopixol είναι διαυγές υγρό απαλού κίτρινου χρώματος.

Αθήνα

ΧΡ.Γ.ΠΑΠΑΛΟΙΖΟΥ ΛΤΔ

Λεωφ. Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά, Κύπρος

Τηλ.: +357 22490305

Fax: +357 22 490308

Denmark

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να

απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

30/06/2010……

Clopixol Acutard PIL 11v022 (GR 100630)