CARGOSIL
Aciclovir
Κρέμα 5%
ΟΝΟΜΑΣΙΑ: Cargosil
ΣΥΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Aciclovir
Εκδοχα: Oleyl alcohol, Macrogol 400, Macrogol 4000, Propylene Glycol, Propylene
Glycol Monostearate , Methylparaben E218, Propylparaben E216, Water purified.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε 1g κρέμας περιέχει 50mg aciclovir (5%)
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Λευκή κρέμα που διατίθεται σε κουτί που περιέχει:
Σωληνάριο των 10g
Σωληνάριο των 2g
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντι-ιικός παράγοντας
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
GENEPHARM A.E. - 18
0
χλμ. Λ. Μαραθώνος - 153 51 Παλλήνη
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το Aciclovir, ενδείκνυται για τη θεραπεία των ιών του έρπητα. Το Aciclovir αναστέλλει το
ένζυμο DNA πολυμεράση του ιού, αποτρέποντας τον περαιτέρω πολλαπλασιασμό του.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η κρέμα Cargosil ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με ανέπαφο ανοσολογικό
σύστημα με δερματικές λοιμώξεις που προκλήθηκαν από τον ιό του απλού έρπητος
(herpes simplex), συμπεριλαμβανομένων και του πρωτοεμφανιζόμενου και του
υποτροπιάζοντος έρπητος, των γεννητικών οργάνων και του επιχειλίου έρπητος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η κρέμα Cargosil αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην
ακικλοβίρη, στη βαλακικλοβίρη ή στην προπυλενική γλυκόλη ή σε κάποιο από τα
συστατικά της βάσης της κρέμας.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Γενικά
Η κρέμα αντενδείκνυται για εφαρμογή σε βλεννογόνους, όπως στο στόμα, στα μάτια ή
στον κόλπο, καθώς μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να
δίδεται για την αποφυγή επαφής της κρέμας με τα μάτια.
Όσον αφορά στον πιθανό κίνδυνο μολύνσεως των συντρόφων, είναι σημαντικό να
συνιστάται στους ασθενείς με έρπητα των γεννητικών οργάνων να απέχουν από
σεξουαλικές δραστηριότητες, εάν οι πληγές είναι ορατές.
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση της κρέμας Cargosil κατά την κύηση
για την εκτίμηση πιθανών επιβλαβών επιδράσεων. Επειδή επί του παρόντος τα στοιχεία
αυτά είναι ανεπαρκή, χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη μόνον εφόσον το αναμενόμενο
όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπεραντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το
έμβρυο. Παρακαλούμε να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας σχετικά με τη χρήση της κρέμας
Cargosil κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση της κρέμας Cargosil κατά το
θηλασμό για την εκτίμηση πιθανών επιβλαβών επιδράσεων. Παρακαλούμε να
συμβουλευτείτε τον ιατρό σας σχετικά με την χρήση της κρέμας Cargosil κατά τη
διάρκεια του θηλασμού.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της κρέμας Cargosil στην
ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο δεν είναι πιθανή μια δυσμενής
επίδραση σε αυτές τις δραστηριότητες.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΕΚΔΟΧΑ
Πριν κάνετε χρήση της κρέμας Cargosil συμβουλευτείτε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας. Εάν έχετε γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα της κρέμας,
αντενδείκνυται η χρήση της.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Η ΟΥΣΙΕΣ
Οι αλληλεπιδράσεις της τοπικά εφαρμοζόμενης κρέμας Cargosil με άλλα φάρμακα σε
τοπική εφαρμογή δεν είναι γνωστές.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
Η δοσολογία θα πρέπει να ορίζεται από τον ιατρό. Η ακόλουθη δόση αναγράφεται
συνήθως. Η κρέμα Cargosil πρέπει να εφαρμόζεται στις πάσχουσες περιοχές του
δέρματος 5 φορές την ημέρα σε διαστήματα περίπου 4 ωρών, παραλείποντας τη
νυκτερινή εφαρμογή.
Η κρέμα Cargosil θα πρέπει να εφαρμόζεται στην πληγή ή την πληγή που αναμένεται να
εμφανισθεί, όσο το δυνατό συντομότερα μετά την έναρξη της λοιμώξεως.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχισθεί για 5 ημέρες.
Εάν η ίαση δεν είναι πλήρης, η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί για ακόμα 5 ημέρες το
πολύ.
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ - ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τις επιδράσεις μίας υπεροδοσολογίας με κρέμα
Cargosil. Εάν έχετε αμφιβολία σχετικά με την (πιθανή) υπερδοσολογία, συμβουλευτείτε
τον ιατρό σας.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών: 210 7793777
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μπορεί να εμφανισθούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Παροδικό αίσθημα καύσου ή τσουξίματος, μπορεί να εμφανισθούν μετά την
εφαρμογή.
Ήπια ξήρανση ή απολέπιση του δέρματος έχει επίσης παρατηρηθεί.
Σε μικρό αριθμό ασθενών έχουν αναφερθεί ερύθημα και κνησμός.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανισθεί δερματίτιδα εξ’ επαφής μετά από
τοπική εφαρμογή. Αποτελέσματα δοκιμών ευαισθησίας έδειξαν ότι αυτό μπορεί να
προκληθεί τόσο από τα συστατικά της βάσης της κρέμας όσο και από την ίδια την
Aciclovir.
Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας, που
περιλαμβάνει αγγειοοίδημα μετά από τοπική χρήση Aciclovir.
Eάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται παραπάνω, συμβουλευτείτε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΛΕΙΨΑΤΕ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ
ΚΑΠΟΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗ.
Εάν ξεχάσετε να κάνετε μία εφαρμογή της κρέμας Cargosil, κάνετέ την το ταχύτερο
δυνατό. Εάν όμως είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη εφαρμογή, παρακάμψτε την
εφαρμογή που παραλείφθηκε και συνεχίστε με την επόμενη, στη συνηθισμένη ώρα.
Μη διπλασιάζετε τις εφαρμογές.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Η κρέμα Cargosil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως που
αναγράφεται στη συσκευασία.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25
0
C, μακριά από τα παιδιά.
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για
κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει
να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή
κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία
μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία
σας.
Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα
παιδιά.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Για το φάρμακο αυτό δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Παρασκευάζεται από την
GENEPHARM A.E.
18
ο
χλμ. Λ. Μαραθώνος
153 51 - Παλλήνη
Τηλ.: 210.60.39.336
e-mail.: info@genepharm.com
1951301-21-11
ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ: 16cm x 10cm