PL :
OXYTOCIN/GAP INJ.SOL 5IU/ML BTx2 AMPSx1ML
Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για τον χρήστη
OXYTOCIN/GAP 5 IU/ml φύσιγγες
Ωκυτοκίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, την μαία ή
τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε
τον γιατρό, την μαία ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το OXYTOCIN/GAP και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το
OXYTOCIN/GAP
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το OXYTOCIN/GAP
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το OXYTOCIN/GAP
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το OXYTOCIN/GAP και ποια είναι η χρήση του
Το OXYTOCIN/GAP περιέχει μία συνθετική μορφή ωκυτοκίνης
(μια φυσική ορμόνη). Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που
λέγονται ωκυτοκικά τα οποία συστέλλουν τους μύες της μήτρας.
Το OXYTOCIN/GAP χρησιμοποιείται:
- για να ξεκινήσει ή να βοηθήσει τις συστολές κατά τη διάρκεια
του τοκετού
- για πρόληψη και έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το
OXYTOCIN/GAP
Μην πάρετε το OXYTOCIN/GAP
σε περίπτωση αλλεργίας στην ωκυτοκίνη ή σε οποιοδήποτε
άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην
παράγραφο 6).
εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι η έναρξη ή η αύξηση των
συσπάσεων της μήτρας θα είναι ακατάλληλη για σας, για
παράδειγμα:
- όταν οι συσπάσεις της μήτρας είναι ασυνήθιστα έντονες
- όταν υπάρχουν εμπόδια που μπορούν να εμποδίσουν τον
τοκετό
- όταν υπάρχει έλλειψη οξυγόνου για το μωρό σας
Όταν ο τοκετός ή ο κολπικός τοκετός δεν ενδείκνυται, για
παράδειγμα:
- εάν το κεφάλι του μωρού σας είναι πολύ μεγάλο για να
χωρέσει μέσα από την λεκάνη σας
- εάν το μωρό σας έχει λάνθασμένη θέση στο κανάλι
γέννησης
- εάν ο πλακούντας βρίσκεται κοντά ή πάνω από τον τράχηλο
της μήτρας σας
- εάν το μωρό σας δεν έχει οξυγόνο, λόγω των αιμοφόρων
αγγείων που επεκτείνονται πέρα από τον τράχηλο της
μήτρας σας
- εάν ο πλακούντας χωρίζει από τη μήτρα πριν γεννηθεί το
μωρό
- εάν υπάρχουν ένας ή περισσότεροι βρόχοι του ομφάλιου
λώρου μεταξύ του μωρού και του τράχηλου της μήτρας, είτε
πριν είτε αφού σπάσουν τα νερά σας
- εάν η μήτρα σας είναι εκτεταμένη προς τα πάνω και πιο
πιθανό να σκιστεί, για παράδειγμα, αν έχετε περισσότερα
από ένα μωρό ή έχετε πάρα πολύ νερό (αμνιακό υγρό) στη
μήτρα σας
- εάν είχατε πέντε ή περισσότερες εγκυμοσύνες στο παρελθόν
ή εάν η μήτρα σας έχει ουλές από προηγούμενη καισαρική
τομή ή άλλη χειρουργική επέμβαση
εάν σας έχουν δοθεί φάρμακα που ονομάζονται
προσταγλανδίνες (χρησιμοποιούνται για πρόκληση τοκετού ή τη
θεραπεία του έλκους του στομάχου). Το OXYTOCIN/GAP δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται για 6 ώρες μετά από κολπική χρήση
προσταγλανδινών επειδή μπορεί να ενισχυθούν τα αποτελέσματα
των δύο φαρμάκων.
Το OXYTOCIN/GAP δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για
παρατεταμένες περιόδους εάν:
οι συσπάσεις σας δεν αυξάνουν με την θεραπεία
έχετε μια παθολογική κατάσταση γνωστή ως προ-εκλαμπτική
τοξιναιμία (υψηλή αρτηριακή πίεση, πρωτεϊνες στα ούρα και
οίδημα)
έχετε σοβαρά προβλήματα με την καρδιά σας ή την
κυκλοφορία του αίματος.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Το OXYTOCIN/GAP πρέπει να χορηγείται μόνο από έναν
επαγγελματία υγείας σε νοσοκομειακό περιβάλλον.
Το OXYTOCIN/GAP δεν πρέπει να χορηγείται ως ταχεία
ενδοφλέβια ένεση, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει μείωση της
αρτηριακής πίεσης, μια ξαφνική σύντομη αίσθηση θερμότητας
(συχνά σε όλο το σώμα), και μία αύξηση του καρδιακού ρυθμού.
Πριν πάρετε το OXYTOCIN/GAP πείτε στον γιατρό ή στην μαία
σας εάν:
- είστε επιρρεπείς σε πόνο στο στήθος που οφείλεται σε
προϋπάρχοντα καρδιακά και/ή κυκλοφορικά προβλήματα
- έχετε ένα γνωστό ανώμαλο καρδιακό ρυθμό (μακρύ QT
σύνδρομο) ή συσχετιζόμενα συμπτώματα, ή παίρνετε φάρμακα
που είναι γνωστό ότι προκαλούν το σύνδρομο (βλ. ενότητα
«Άλλα φάρμακα και OXYTOCIN/GAP»
- έχετε κάνει καισαρική τομή στο παρελθόν
- είστε πάνω από 35 ετών
- έχετε αυξημένη πίεση ή καρδιακά προβλήματα
- η μήτρα σας είχε έντονες συστολές, αλλά τώρα άρχισε να
συστέλλεται λιγότερο έντονα
- σας έχει πει ο γιατρός ή η μαία σας ότι ο κανονικός τοκετός
μπορεί να είναι δύσκολος γιατί έχετε μικρό μέγεθος λεκάνης
- έχετε προβλήματα με τα νεφρά, αφού το OXYTOCIN/GAP
μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νερού
- είχατε επιπλοκές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας
- είστε περισσότερο από 40 εβδομάδες έγκυος.
Όταν το OXYTOCIN/GAP χορηγείται για πρόκληση και ενίσχυση
τοκετού, ο ρυθμός έγχυσης πρέπει να ρυθμιστεί έτσι ώστε να
διατηρηθεί μια διάταξη συσπάσεων παρόμοια με εκείνη του
κανονικού τοκετού και να προσαρμόζεται στην ατομική
ανταπόκριση. Πολύ υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν πολύ
ισχυρές συνεχείς συσπάσεις και, ενδεχομένως σχίσιμο της μήτρας,
με σοβαρές επιπλοκές για εσάς και το μωρό σας.
Το OXYTOCIN/GAP σπανίως μπορεί προκαλέσει διάχυτη
ενδοαγγειακή πήξη που προκαλεί συμπτώματα όπως η μη
φυσιολογική πήξη του αίματος, αιμορραγία και αναιμία.
Υψηλές δόσεις του OXYTOCIN/GAP μπορούν να διοχετεύσουν
αμνιακό υγρό από τη μήτρα σας στο αίμα σας. Αυτό είναι γνωστό
ως εμβολή αμνιακού υγρού.
Μεγάλες δόσεις OXYTOCIN/GAP για μεγάλο χρονικό διάστημα,
ενώ καταναλώνετε αλκοόλ ή μεγάλες ποσότητες υγρών μπορούν να
κάνουν το στομάχι σας να αισθάνεται πολύ πλήρες, να
προκαλέσουν δυσκολία στην αναπνοή και να χαμηλώσουν τα
επίπεδα άλατος στο αίμα σας.
Εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω ή εάν δεν είστε σίγουρη,
μιλήστε με τον γιατρό ή με την μαία σας πριν πάρετε το
OXYTOCIN/GAP.
Άλλα φάρμακα και OXYTOCIN/GAP
Ενημερώστε τον γιατρό ή την μαία σας εάν λαμβάνετε ή έχετε
πρόσφατα λάβει οποιαδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, επειδή
αυτά μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το OXYTOCIN/GAP:
- προσταγλανδίνες (χρησιμοποιούνται για την έναρξη τοκετού ή
για την θεραπεία στομαχικού έλκους) και παρόμοια φάρμακα
επειδή μπορεί να ενισχυθούν τα αποτελέσματα των δύο
φαρμάκων
- φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν καρδιακή αρρυθμία,
αφού το OXYTOCIN/GAP μπορεί να ενισχύσει αυτή την
επίδραση
- εισπνεόμενα αναισθητικά (χρησιμοποιούνται για να σας κάνουν
να κοιμηθείτε κατά τη διάρκεια του χειρουργείου) π.χ.
αλοθάνιο, κυκλοπροπάνιο, σεβοφλουράνιο ή δεσφλουράνιο ,
επειδή η χρήση τους με το OXYTOCIN/GAP μπορεί να
αποδυναμώσει τις συστολές σας ή να προκαλέσει προβλήματα
με τον καρδιακό ρυθμό σας
- αναισθητικά φάρμακα για τοπική ή περιφερειακή ανακούφιση
από τον πόνο, και ιδίως μία επισκληρίδιο για την ανακούφιση
από τον πόνο κατά τη διάρκεια του τοκετού. Το
OXYTOCIN/GAP μπορεί να αυξήσει τις αγγειοσυσταλτικές
επιδράσεις των φαρμάκων αυτών και να προκαλέσει αύξηση
στην πίεση του αίματος.
Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή την μαία σας εάν παίρνετε
ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων
εκείνων που δεν συνταγογραφούνται.
Το OXYTOCIN/GAP με τροφή και ποτό
Μπορείτε να σας ζητηθεί να πίνετε υγρά στη μικρότερη δυνατή
ποσότητα.
Κύηση και θηλασμός
Με βάση την ευρεία εμπειρία και τη φύση αυτού του φαρμάκου, το
OXYTOCIN/GAP δεν αναμένεται να παρουσιάσει κίνδυνο για το
μωρό σας εφόσον χρησιμοποιείται σωστά. Το OXYTOCIN/GAP
μπορεί να βρεθεί σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα αλλά δεν
αναμένεται να προκαλέσει βλαβερές επιδράσεις διότι υπόκειται σε
ταχεία αδρανοποίηση από το πεπτικό σύστημα του μωρού σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το OXYTOCIN/GAP μπορεί να προκαλέσει τοκετό. Οι γυναίκες με
συσπάσεις της μήτρας δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται
μηχανές.
3. Πως να χρησιμοποιήσετε το OXYTOCIN/GAP
Ο γιατρός θα αποφασίσει πότε και πώς να σας χορηγήσει το
OXYTOCIN/GAP.
Εάν νομίζετε ότι η δράση του OXYTOCIN/GAP είναι πολύ ισχυρή
ή πολύ αδύναμη, ενημερώστε τον γιατρό ή την μαία σας. Ενώ
παίρνετε OXYTOCIN/GAP, τόσο εσείς όσο και το μωρό σας θα
πρέπει να παρακολουθείστε στενά.
Το OXYTOCIN/GAP συνήθως αραιώνεται πριν τη χρήση και
χορηγείται ως ενδοφλέβια (στάγδην) έγχυση σε μία από τις φλέβες
σας.
Η συνήθης δόση διαφέρει ανάλογα με τις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόκληση ή ενίσχυση των συσπάσεων κατά τη διάρκεια
του τοκετού
Ο ρυθμός έγχυσης θα ξεκινήσει με 2 έως 8 σταγόνες / λεπτό. Αυτός
μπορεί να αυξηθεί βαθμιαία σε ένα μέγιστο 40 σταγόνων / λεπτό.
Ο ρυθμός έγχυσης μπορεί συχνά να μειωθεί μόλις επιτευχθεί ένα
επαρκές επίπεδο δραστηριότητας της μήτρας, περίπου 3 έως 4
συσπάσεις κάθε 10 λεπτά.
Εάν οι συστολές σας δεν φτάσουν στο επιθυμητό επίπεδο μετά την
έγχυση 5 IU, συνιστάται να σταματήσει η προσπάθεια πρόκλησης
τοκετού και να επαναληφθεί την επόμενη ημέρα.
Πρόληψη της επιλόχειας αιμορραγίας της μήτρας
Η δόση είναι 5 IU με έγχυση μέσα σε μία φλέβα μετά την
απελευθέρωση του πλακούντα.
Θεραπεία της επιλόχειας αιμορραγίας της μήτρας
Η δόση είναι 5 IU με έγχυση μέσα σε μία φλέβα. Σε μερικές
περιπτώσεις ακολουθείται από στάγδην ενδοφλέβια έγχυση
διαλύματος που περιέχει 5 έως 20 IU ωκυτοκίνης.
Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65 ετών)
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση σε ηλικιωμένους
ασθενείς. Το OXYTOCIN/GAP δεν προορίζεται για χρήση σε
ηλικιωμένους.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση σε παιδιά (2-11 ετών) ή σε
εφήβους (12-17 ετών). Το OXYTOCIN/GAP δεν προορίζεται για
χρήση σε παιδιά ή σε εφήβους.
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση σε ασθενείς με νεφρική
δυσλειτουργία. Ωστόσο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας
αν υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς (βλ. ενότητα 2
«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση σε ασθενείς με ηπατική
δυσλειτουργία.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση OXYTOCIN/GAP από την
κανονική
Είναι απίθανο να πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική
επειδή το φάρμακο αυτό σας δίνεται στο νοσοκομείο.
Εάν, κατά λάθος, πάρετε αυτό το φάρμακο, πρέπει να ζητήσετε
αμέσως ιατρική βοήθεια, είτε καλώντας το γιατρό σας, είτε
πηγαίνοντας στο κοντινότερο νοσοκομείο, στο τμήμα ατυχημάτων
και επειγόντων περιστατικών. Δείξτε τα φάρμακα που σας έχουν
απομείνει ή το άδειο κουτί στο γιατρό.
Η υπερδοσολογία με OXYTOCIN/GAP μπορεί να προκαλέσει:
- πολύ έντονες συσπάσεις της μήτρας
- βλάβη στη μήτρα, συμπεριλαμβανομένου σχισίματος
- αποκόλληση πλακούντα
- είσοδο του αμνιακού υγρού (το υγρό που περιβάλλει το μωρό)
στην κυκλοφορία του αίματος
- βλάβη στο μωρό σας
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το OXYTOCIN/GAP
Είναι απίθανο να μην πάρετε το φάρμακο, αφού σας το δίνει ο
γιατρός ή η μαία σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε αμφιβολίες, πείτε το
στο γιατρό ή στη μαία σας.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση του φαρμάκου αυτού,
ρωτήστε τον γιατρό ή την μαία σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το OXYTOCIN/GAP μπορεί να
προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε
όλους τους ανθρώπους.
Ο γιατρός σας μπορεί να θεωρήσει απαραίτητο να αντιμετωπίσει
την ανεπιθύμητη ενέργεια του OXYTOCIN/GAP με άλλα φάρμακα.
Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.
Εάν συμβεί κάποιο από τα παρακάτω, ενημερώστε αμέσως
τον γιατρό σας:
Η παρακάτω ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να επηρεάσει μεταξύ 1
και 10 σε κάθε 10.000 ασθενείς:
- μία σοβαρή αλλεργική (αναφυλακτική/αναφυλακτοειδή)
αντίδραση που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη , τάση
λιποθυμίας, ναυτία, κρύο και υγρό δέρμα ή ένα γρήγορο ή
αδύναμο σφυγμό
- οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού,
και / ή των άκρων (πιθανά συμπτώματα αγγειοοιδήματος)
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με την
χρήση ωκυτοκίνης
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερο από 1 στους 100
ασθενείς) περιλαμβάνουν:
- αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία
- κεφαλαλγία
- γρήγορο ή αργό καρδιακό παλμό
Οι όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερο από 1 στους
1.000 ασθενείς) περιλαμβάνουν:
- ανώμαλο καρδιακό παλμό
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερο από 1 στους
10.000 ασθενείς) περιλαμβάνουν:
- δερματικά εξανθήματα
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Ενέργειες στην μητέρα:
- αιμορραγία
- πόνος στο στήθος (στηθάγχη)
- καρδιακή αρρυθμία
- υπερβολικές ή συνεχείς συσπάσεις
- σχίσιμο της μήτρας
- κατακράτηση υγρών (δηλητηρίαση εξ’ ύδατος). Τα συμπτώματα
περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, ανορεξία (απώλεια όρεξης),
αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, στομαχικό πόνο, νωθρότητα,
υπνηλία, απώλεια συνείδησης, χαμηλά επίπεδα ορισμένων
χημικών στο αίμα (π.χ. νάτριο ή κάλιο), σπασμούς
- χαμηλά επίπεδα αλάτων στο αίμα
- ξαφνική υπερφόρτωση υγρών στους πνεύμονες
- ξαφνική σύντομη αίσθηση θερμότητας, συχνά σε όλο το σώμα
- μη φυσιολογική πήξη, αιμορραγία και αναιμία
- σπασμός των μυών της μήτρας
Ενέργειες στο μωρό:
Οι υπερβολικές συσπάσεις μπορούν να προκαλέσουν χαμηλά
επίπεδα αλάτων στο αίμα, έλλειψη οξυγόνου, ασφυξία και θάνατο.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή την μαία σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ:
+302132040380/337, Φαξ: +302106549585, ιστότοπος:
www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε
να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πως να φυλάσσετε το Oxytocin/GAP
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το
βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το OXYTOCIN/GAP μετά την
ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία
λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C). Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία και μέσα στο εξωτερικό
κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα
οικιακά απορρίμματα. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να
πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές
πληροφορίες
Τι περιέχει το OXYTOCIN/GAP
Η δραστική ουσία είναι η ωκυτοκίνη, με περιεκτικότητα 5 IU/ml.
Τα άλλα έκδοχα είναι τα εξής: χλωροβουτανόλη (ημιένυδρη), οξικό
οξύ παγόμορφο & ύδωρ για ενέσιμα.
Εμφάνιση του OXYTOCIN/GAP και περιεχόμενα της
συσκευασίας
Το OXYTOCIN/GAP είναι διαυγές, στείρο υγρό σε φύσιγγες του
1ml. Κάθε φύσιγγα περιέχει 5 IU ωκυτοκίνης.
Το κουτί περιέχει το φύλλο οδηγιών και 1 blister (αλουμινίου/PVC)
με 1 ή 2 φύσιγγες. Στο blister είναι τυπωμένες όλες οι απαιτούμενες
επισημάνσεις.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
GAP Α.Ε., Αγησιλάου 46, 173 41, Αγ. Δημήτριος, Αθήνα, Ελλάδα
Τρόπος διάθεσης
Με ιατρική συνταγή.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για
τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}
Οι παρακάτω πληροφορίες αφορούν ιατρικό προσωπικό και
επαγγελματίες υγείας μόνο
OXYTOCIN/GAP 5 IU/ml φύσιγγες
Ωκυτοκίνη
Τρόπος χορήγησης για κάθε ενδειξη
Πρόκληση τοκετού Η ωκυτοκίνη δεν θα πρέπει να
αρχίσει για 6 ώρες μετά την
κολπική χορήγηση
προσταγλανδινών. Η ωκυτοκίνη
θα πρέπει να χορηγείται με
ενδοφλέβια στάγδην έγχυση ή,
κατά προτίμηση, με τη βοήθεια
μιας αντλίας έγχυσης
μεταβλητής ταχύτητας. Για την
στάγδην έγχυση υγρών
συνιστάται 5 IU ωκυτοκίνης να
προστεθούν σε 500ml
φυσιολογικού διαλύματος
ηλεκτρολυτών (όπως χλωριούχο
νάτριο 0,9%). Για τους ασθενείς
στους οποίους η έγχυση
διαλύματος χλωριούχου νατρίου
πρέπει να αποφεύγεται, μπορεί
να χρησιμοποιείται 5% διάλυμα
δεξτρόζης ως διαλύτης. Για να
εξασφαλιστεί η ομοιόμορφη
ανάμειξη, το μπουκάλι ή ο
σάκος πρέπει να
αναποδογυριστεί αρκετές φορές
πριν από τη χρήση.
Ο αρχικός ρυθμός έγχυσης θα
πρέπει να καθοριστεί στο 1 έως
4mU/λεπτό (2 έως 8 σταγόνες /
λεπτό). Μπορεί να αυξηθεί
βαθμιαία σε διαστήματα όχι
μικρότερα από 20 λεπτά, και με
αυξήσεις όχι μεγαλύτερες των 1-
2 mU/λεπτό, έως ότου να
επιτευχθεί μια διάταξη
συσπάσεων παρόμοια με αυτή
του κανονικού τοκετού.
Πλησιάζοντας στην κύηση αυτό
μπορεί συχνά να επιτευχθεί με
μια έγχυση μικρότερη των
10mU/λεπτό (20 σταγόνες /
λεπτό), και ο συνιστώμενος
μέγιστος ρυθμός στα 20mU/
λεπτό (40 σταγόνες / λεπτό).
Στην ασυνήθιστη περίπτωση που
απαιτούνται υψηλότερες
ποσότητες, κάτι που μπορεί να
συμβεί στη διαχείριση του
ενδομήτριου
θανάτου του
εμβρύου ή για πρόκληση τοκετού
σε πρώιμο στάδιο της κύησης,
όταν η μήτρα είναι λιγότερο
ευαίσθητη στην ωκυτοκίνη,
συνιστάται να χρησιμοποιηθεί
ένα πιο πυκνό διάλυμα
ωκυτοκίνης, π.χ., 10 IU σε
500ml.
Όταν χρησιμοποιείται μια
μηχανοκίνητη αντλία έγχυσης
που θα παρέχει μικρότερες
ποσότητες από αυτές που
δίνονται από την στάγδην
έγχυση, η κατάλληλη
συγκέντρωση προς έγχυση εντός
του συνιστώμενου εύρους δόσης,
πρέπει να υπολογίζεται
σύμφωνα με τις προδιαγραφές
της αντλίας.
Η συχνότητα, η ένταση και η
διάρκεια των συστολών, καθώς
και ο εμβρυϊκός καρδιακός
ρυθμός πρέπει να
παρακολουθούνται προσεκτικά
σε όλη την έγχυση. Μόλις
επιτευχθεί ένα επαρκές επίπεδο
δραστηριότητας της μήτρας, με
στόχο τις 3 έως 4 συσπάσεις
κάθε 10 λεπτά, ο ρυθμός
έγχυσης μπορεί συχνά να
μειωθεί. Στην περίπτωση
υπερδιέγερσης της μήτρας ή /
και εμβρυϊκής δυσχέρειας, η
έγχυση πρέπει να διακοπεί
αμέσως.
Εάν μετά την έγχυση του
συνολικού ποσού των 5 IU σε
γυναίκες που βρίσκονται στην
κύηση ή κοντά σε αυτή, δεν
δημιουργούνται κανονικές
συσπάσεις, συνιστάται να
σταματήσει η προσπάθεια
πρόκλησης τοκετού. Αυτή μπορεί
να επαναληφθεί την επόμενη
ημέρα, αρχίζοντας και πάλι από
ένα ρυθμό 1 έως 4mU/λεπτό.
Πρόληψη της επιλόχειας
αιμορραγίας της μήτρας
Η συνήθης δόση είναι 5 IU με
ενδοφλέβια έγχυση (5 IU
αραιωμένα σε φυσιολογικό
διάλυμα ηλεκτρολυτών και
χορηγούμενα με στάγδην
έγχυση, ή κατά προτίμηση με
αντλία έγχυσης μεταβλητής
ταχύτητας εντός διαστήματος 5
λεπτών) μετά την απελευθέρωση
του πλακούντα. Σε γυναίκες που
δίνεται ωκυτοκίνη για την
πρόκληση ή την τόνωση τοκετού,
η έγχυση θα πρέπει να
συνεχιστεί με αυξημένο ρυθμό
κατά το τρίτο στάδιο του
τοκετού και κατόπιν για τις
επόμενες λίγες ώρες.
Θεραπεία της επιλόχειας
αιμορραγίας της μήτρας
5 IU με ενδοφλέβια έγχυση (5 IU
αραιωμένα σε φυσιολογικό
διάλυμα ηλεκτρολυτών και
χορηγούμενα με στάγδην
έγχυση, ή κατά προτίμηση με
αντλία έγχυσης μεταβλητής
ταχύτητας εντός διαστήματος 5
λεπτών), ακολουθούμενη στη
συνέχεια σε βαριές περιπτώσεις
από ενδοφλέβια έγχυση
διαλύματος που περιέχει 5 έως
20 IU ωκυτοκίνης σε 500ml
διαλύτη που περιέχει
ηλεκτρολύτες, κατά τον ρυθμό
που είναι αναγκαίος για τον
έλεγχο της ατονίας της μήτρας.
Σημείωση: το OXYTOCIN/GAP δεν πρέπει να εγχέεται μέσω του
ίδιου οργάνου, όπως αίμα ή πλάσμα, επειδή οι δεσμοί πεπτιδίων
αδρανοποιούνται γρήγορα από ένζυμα-αδρανοποιητές της
ωκυτοκίνης. Υπάρχει ασυμβατότητα με διαλύματα που περιέχουν
μεταθειώδες νάτριο ως σταθεροποιητή.
Πώς να φυλάσσετε το OXYTOCIN/GAP: διατηρείται σε
θερμοκρασία 2°C - 8°C (ψυγείο). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην
αρχική συσκευασία και μέσα στο εξωτερικό κουτί για να
προστατεύεται από το φως.
