PL :
IVALITEN MED.SHAMP 0.4% FLx150ML
ΦΟΧ – IVALITEN Σαμπουάν φαρμακευτικό 0,4%
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων: 27/7/1997
Σύνταξη κειμένου: 6/2009
__________________________________________________________________________________________
_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. IVALITEN
®
Σαμπουάν φαρμακευτικό 0,4%
phenothrin
1.2. Σύνθεση
Δραστική Ουσία: Phenothrin 4,16 mg/ml
Έκδοχα: Nonoxynol, Sodium Lauryl Sulfate, Cocamide DEA, Cocamidopropyl Betaine,
Allantoin, Edetate Disodium, Patent Blue V (0.1% aqueous solut.) E 131 CI 42051,
Quinoline Yellow (0.1% aqueous solut.) E 104 CI 47005, Cool Fruity 11090/12”
Perfume (natural essential oils, aldehydes, ketones, phenols, lactones, alcohols,
esters, ethers, chemical and resinous fixatives), Methylparaben E 218,
Diazolidinylurea, Water (Purified), Citric Acid Anhydrous.
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Σαμπουάν φαρμακευτικό.
1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: 4,16 mg/ml (0,4%)
1.5. Περιγραφή - Συσκευασία:
• Λευκό φιαλίδιο από PVC των 150 ml με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο,
συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
• Λευκό φιαλίδιο από PVC των 125 ml, με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο,
συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφθειρικό.
1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας:
LAVIPHARM HELLAS A.E.
Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική
Τηλ. 210 6691000
1.8. Παρασκευαστής: LAVIPHARM A.E.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. Γενικές πληροφορίες:
To σαμπουάν IVALITEN περιέχει phenothrin, η οποία είναι συνθετικό παράγωγο της
ουσίας πυρεθρίνης, που υπάρχει στη φύση (άνθη πυρέθρου).
Η phenothrin είναι δραστικό νευροτοξικό φάρμακο για τα έντομα, με πρακτικά ανύ-
παρκτη δράση στο νευρικό σύστημα των θηλαστικών, καθώς μεταβολίζεται τάχιστα
στα θηλαστικά, αντίθετα με ότι συμβαίνει στα έντομα.
Η phenothrin είναι αποτελεσματική κατά της ψείρας του ανθρώπου (κεφαλής, σώματος
1
ΦΟΧ – IVALITEN Σαμπουάν φαρμακευτικό 0,4%
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων: 27/7/1997
Σύνταξη κειμένου: 6/2009
__________________________________________________________________________________________
_
και εφηβαίου) με εξαιρετικά χαμηλή τοξικότητα (LD 50:10 g/kg). Καταστρέφει γρήγορα
και αποτελεσματικά, όχι μόνο τις ψείρες αλλά και την κόνιδα, (αυγά της ψείρας) όπως
έχει κλινικά αποδειχθεί.
Το επίσης μεγάλο πλεονέκτημα της phenothrin είναι οτι πολύ εύκολα απομακρύνεται
με πλύσιμο (σαπούνι και νερό).
2.2. Ενδείξεις:
Φθειροκτόνο και ωοκτόνο για ανθρώπινη χρήση (εξαιρετικά αποτελεσματικό για τις
ψείρες και την κόνιδα της κεφαλής και του εφηβαίου).
2.3. Αντενδείξεις:
Καμία.
2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
Αποφύγετε την απ’ ευθείας επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους μεμβράνες.
Σε περίπτωση επαφής ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Αποφύγετε την κατάποση.
Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.
Η χρήση του σε κάθε περίπτωση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες, οπότε
και θα διακόπτεται η χορήγησή του, διότι υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικών
στελεχών.
Χρήση στην κύηση:
Η phenothrin σε εξωτερική χορήγηση σε πειραματόζωα δεν είναι τερατογόνος, για το
έμβρυο ή το νεογνό.
Εφ’ όσον το IVALITEN Shampoo χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, δεν
αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.
2.6. Δοσολογία:
Τρόπος χορήγησης: Δερματική χρήση. Να μην χρησιμοποιείται περισσότερο από 2
φορές την εβδομάδα.
• Βρέξτε τα μαλλιά και απλώστε επαρκή ποσότητα IVALITEN Shampoo κάνοντας
ελαφρό μασάζ στο τριχωτό της κεφαλής.
• Αφήστε τον αφρό να δράσει 5-10 λεπτά στο κεφάλι, προσέχοντας να μην έρθει σε
επαφή με τα μάτια ή το στόμα.
• Ξεβγάλτε τα μαλλιά με άφθονο νερό και χρησιμοποιήστε αντιφθειρικό χτένι για την
απομάκρυνση των νεκρών παρασίτων και των αυγών τους.
• Για καλύτερα αποτελέσματα, επαναλάβετε την ίδια διαδικασία την επόμενη μέρα.
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ: Για καλύτερα αποτελέσματα συνιστάται η χρήση του προϊόντος από όλα
τα μέλη της οικογένειας, ταυτοχρόνως.
Σε περίπτωση που εμφανιστούν κρούσματα σε συγκεκριμένο χώρο (σχολείο,
κατασκήνωση κ.λπ.) συνιστάται η χρήση του IVALITEN Shampoo 2 φορές την
εβδομάδα για το διάστημα που διαρκεί η επιδημία.
2.7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση:
Δεν εφαρμόζεται.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων : 210 7793777
2
ΦΟΧ – IVALITEN Σαμπουάν φαρμακευτικό 0,4%
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων: 27/7/1997
Σύνταξη κειμένου: 6/2009
__________________________________________________________________________________________
_
2.8. Τί πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να κάνετε κάποια
εφαρμογή:
Εάν πρέπει να εφαρμόζετε το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και παραλείψατε
μία εφαρμογή, θα πρέπει να την κάνετε το συντομότερο δυνατό, εφ’όσον το
καταλάβατε κατά τη διάρκεια της ημέρας. Εάν εν’ τούτοις έχει παρέλθει μεγάλο
χρονικό διάστημα και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη εφαρμογή, συνεχίστε κανονικά
την αγωγή χωρίς να κάνετε την εφαρμογή που παραλείψατε.
Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.
2.9. Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Kαμία.
2.10. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:
Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.
Σε περίπτωση που η ημερομηνία έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:
Διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου.
2.12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:
Νοέμβριος 2009
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια
άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
• Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο
που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη
διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
• Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
• Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί
να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα
παιδιά.
4. TΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται χωρίς συνταγή.
3
