PL - Οδηγίες Χρήσης HUMULIN (NPH) INJ.SUSP 100IU/ML BTx5 CARTR.x3ML

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : HUMULIN (NPH) INJ.SUSP 100IU/ML BTx5 CARTR.x3ML

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

HUMULIN NPH 100 ΙU/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο

(ανθρώπινη ινσουλίνη)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε την ειδικευμένη στο σακχαρώδη

διαβήτη νοσηλεύτρια σας, το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο

σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα

συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε

κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναγράφεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε την ειδικευμένη στο σακχαρώδη

διαβήτη νοσηλεύτρια σας, το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι η Humulin NPH και ποια είναι η χρήση της

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Humulin NPH

3. Πώς να πάρετε τη Humulin NPH

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε τη Humulin NPH

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η HUMULIN NPH ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ

Η Humulin NPH έχει ως δραστική ουσία την ανθρώπινη ινσουλίνη, που

χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη. Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι

η παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο

της γλυκόζης του αίματός σας. Η Humulin NPH χρησιμοποιείται για να ελέγχει

τα επίπεδα της γλυκόζης σε μακροχρόνια αγωγή. Έχει παρατεταμένη διάρκεια

δράσης επειδή περιλαμβάνει θειϊκή πρωταμίνη εντός του εναιωρήματος.

Ο γιατρός σας πιθανά να σας πει να χρησιμοποιήσετε τη Humulin NPH σε

συνδυασμό με μία ταχείας δράσης ινσουλίνη. Κάθε είδος ινσουλίνης διαθέτει

άλλο φύλλο οδηγιών για το χρήστη ώστε να ενημερωθείτε σχετικά. Μην

αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης σας, εκτός εάν ο γιατρός σας, το προτείνει.

Να είσαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.

Κάθε είδος ινσουλίνης έχει διαφορετικό χρώμα και σύμβολο στη συσκευασία

και στο φιαλίδιο έτσι ώστε να αναγνωρίζετε εύκολα τη διαφορά.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMULIN NPH

Mην πάρετε τη Humulin NPH:

- σε περίπτωση εμφάνισης προειδοποιητικών συμπτωμάτων

υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα). Στο

τελευταίο τμήμα του παρόντος φύλλου οδηγιών αναγράφονται χρήσιμες

οδηγίες για την αντιμετώπιση μίας ήπιας υπογλυκαιμίας (

βλέπε Α στην

Ενότητα 4

- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή

σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της Humulin NPH (

βλέπε Ενότητα 6

Προσέξτε ιδιαίτερα με τη Humulin NPH

 Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας ελέγχονται

ικανοποιητικά με την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να μην είναι

αναγνωρίσιμα τα προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας. Τα

προειδοποιητικά συμπτώματα αναφέρονται παρακάτω. Πρέπει να

προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόση

γυμναστική θα κάνετε και με ποια συχνότητα. Επίσης, θα πρέπει να

παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.

 Μερικοί ασθενείς οι οποίοι εμφάνισαν υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα

γλυκόζης στο αίμα) μετά από μεταφορά από ζωικής προέλευσης

ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη ανέφεραν ότι τα πρόδρομα

προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ήταν λιγότερο έντονα

ή ακόμα και διαφορετικά. Σε περίπτωση συχνής εμφάνισης

υπογλυκαιμίας ή δυσκολίας στην αναγνώριση των συμπτωμάτων της,

θα πρέπει να συμβουλευθείτε άμεσα το γιατρό σας.

 Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις,

θα πρέπει να συμβουλευθείτε την ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη

νοσηλεύτρια, το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;

- Έχετε κάποια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια;

- Ασκείστε περισσότερο από ότι συνήθως;

 Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν με την κατανάλωση

οινοπνεύματος (αλκοόλ).

 Θα πρέπει να ενημερώσετε την ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη

νοσηλεύτρια, το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν προγραμματίζετε να

ταξιδέψετε στο εξωτερικό. Η διαφορά της ώρας ανάμεσα στις χώρες

μπορεί να απαιτήσει τη χορήγηση της ινσουλίνης ή τη λήψη των

γευμάτων σε διαφορετική χρονική στιγμή από ότι συνήθως.

 Ορισμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και

καρδιοπάθεια ή με

προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο που έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη

και ινσουλίνη εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια. Ενημερώστε το γιατρό

σας το συντομότερο δυνατόν, εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής

ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή

τοπικό πρήξιμο (οίδημα).

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή την ειδικευμένη στο

σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα

φάρμακα, ακόμα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή.

Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν εάν λαμβάνετε κάποιο από

τα παρακάτω:

 στεροειδή,

 θυροειδικά σκευάσματα για θεραπεία υποκατάστασης,

 από του στόματος υπογλυκαιμικά (αντιδιαβητική θεραπευτική αγωγή),

 ακετυλοσαλικυλικό οξύ , (ασπιρίνη)

 αυξητική ορμόνη,

 οκτρεοτίδη, λανρεοτίδη,

 βήτα

διεγέρτες (π.χ. ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη ή τερβουταλίνη),

 β-αναστολείς,

 θειαζίδες ή ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της

μονοαμινοξειδάσης),

 δαναζόλη,

 ορισμένοι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης

(ACE) (π.χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) ή αναστολείς των υποδοχέων της

αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ.

Κύηση και θηλασμός

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στο σακχαρώδη

διαβήτη νοσηλεύτριας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Συνήθως οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου

τριμήνου και αυξάνουν κατά το υπόλοιπο της κύησης. Εάν θηλάζετε, μπορεί να

απαιτηθεί προσαρμογή του διαιτολογίου και της δοσολογίας της ινσουλίνης.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και να αντιδράτε μπορεί να ελαττωθεί

εάν έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα). Πρέπει να

θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να

φέρουν εσάς και άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση

αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων). Πρέπει να συζητήσετε με την

ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια ή με το γιατρό σας σχετικά

με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:

 συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας

 μείωση ή απουσία προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMULIN NPH

Το φυσίγγιο των 3 ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τις

συσκευές (πένες) των 3 ml. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με πένες

του 1,5 ml.

Πάντα θα πρέπει να ελέγχετε τόσο το κουτί όσο και την ετικέτα του

φυσιγγίου όπου αναγράφονται η ονομασία και ο τύπος της

ινσουλίνης, που λαμβάνετε από το φαρμακείο. Bεβαιωθείτε ότι

χρησιμοποιείτε τη Humulin που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.

Bεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη Humulin NPH ακριβώς όπως σας έχει

υποδείξει ο γιατρός σας. Θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας, εάν έχετε

οποιεσδήποτε απορίες.

Δοσολογία

 Θα πρέπει να χορηγείτε τη Humulin NPH όπως μία βασική ινσουλίνη. Ο

γιατρός σας, σας έχει δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με τον τύπο

ινσουλίνης που πρέπει να χρησιμοποιείτε, με την ποσότητα, το χρόνο

και τη συχνότητα των ενέσεων. Αυτές οι οδηγίες αναφέρονται μόνο σε

εσάς. Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες αυτές, προσεκτικά και να

επισκέπτεσθε τακτικά το διαβητολογικό κέντρο όπου παρακολουθείσθε.

 Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε

(π.χ. από κάποια ανθρώπινη σε ζωικής προέλευσης ινσουλίνη), μπορεί

να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ότι πριν.

Αν χρειαστεί προσαρμογή, αυτή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή

σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.

 Θα πρέπει να χορηγείτε τη Humulin NPH

υποδορίως. Δεν πρέπει να

χορηγείται η Humulin NPH

με άλλη οδό χορήγησης. Σε καμία περίπτωση

δεν πρέπει να χορηγείται η Humulin NPH

ενδοφλεβίως.

Προετοιμασία της Humulin NPH

 Τα φυσίγγια που περιέχουν Humulin NPH πρέπει να περιστρέφονται στις

παλάμες των χεριών και να αναστρέφονται 10 φορές πριν τη χρήση, για

να επιτυγχάνεται ανάμιξη της ινσουλίνης, ώστε να εμφανίζεται

ομοιόμορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρημα. Πρέπει να

επαναλαμβάνετε την ανωτέρω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως

τα συστατικά. Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή μπίλια για τη

διευκόλυνση της ανάμιξης. Δεν πρέπει να ανακινείτε βίαια διότι μπορεί

να προκληθούν αφροί οι οποίοι μπορεί να επηρεάσουν τη χορήγηση της

σωστής δόσης. Τα φυσίγγια πρέπει να ελέγχονται συχνά οπτικά και δεν

πρέπει να χρησιμοποιούνται εάν εμφανίζονται σωματίδια ή εάν λευκά

στερεά σωματίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώματα του

φυσιγγίου, δίνοντας ανομοιογενή εμφάνιση. Να τα ελέγχετε κάθε φορά

πριν κάνετε την ένεση.

Προετοιμάστε την πένα για τη χορήγηση της ινσουλίνης

 Αρχικά πλύνετε τα χέρια σας. Απομακρύνετε την προστατευτική

μεμβράνη του φυσιγγίου.

 Πρέπει να χρησιμοποιείτε τα φυσίγγια Humulin NPH, μόνο με

συμβατά συστήματα χορήγησης ινσουλίνης τύπου πένας,

φέροντα σήμανση CE. Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα φυσίγγια

Humulin NPH ή τα φυσίγγια Lilly αναφέρονται στις ειδικές οδηγίες

των κατασκευαστών για κάθε τύπο συσκευής/πένας (όπως

περιέχονται στη συσκευασία αυτών). To φυσίγγιo των 3 ml

πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τη συσκευή (πένα) των 3 ml.

 Συνιστάται να ακολουθούνται προσεκτικά οι ειδικές οδηγίες των

κατασκευαστών για κάθε τύπο συσκευής/πένας (όπως περιέχονται στη

συσκευασία αυτών). Τοποθετείστε το φυσίγγιο στην ειδική εσοχή της

πένας.

 Ρυθμίστε τη δόση ινσουλίνης σε 1 ή 2 μονάδες. Κρατήστε την πένα

κάθετα με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε ελαφρά το τοίχωμα της

πένας ώστε να φτάσουν τυχόν φυσαλίδες στην κορυφή. Κρατώντας την

πένα κάθετα προς τα πάνω, πιέστε το έμβολο δοσολογίας. Επαναλάβετε

τη διαδικασία μέχρι να εμφανισθεί μία ποσότητα (σταγόνα) ινσουλίνης

στη βελόνα. Μετά την παραπάνω διαδικασία μπορεί να παραμείνουν

πολύ μικρές φυσαλίδες. Οι φυσαλίδες αυτές είναι ακίνδυνες, εάν όμως

οι φυσαλίδες είναι πολύ μεγάλες μπορεί να επηρεάσουν την ακριβή

ποσότητα της χορηγούμενης δοσολογίας.

Ένεση της Humulin NPH

 Πριν την ένεση, καθαρίστε το δέρμα σας στο σημείο της ένεσης

προσεκτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Κάντε την ένεση

υποδορίως, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Να μην κάνετε ένεση

απευθείας σε αιμοφόρο αγγείο. Μόλις κάνετε την ένεση, αναμένετε για 5

δευτερόλεπτα με το έμβολο δοσολογίας πιεσμένο και τη βελόνα μέσα στο

δέρμα, ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε χορηγήσει ολόκληρη την δόση. Να

μην τρίβετε την περιοχή που μόλις έχετε ενέσει. Βεβαιωθείτε ότι κάνετε

την ένεση σε απόσταση τουλάχιστον 1 εκατοστό (1 cm) από το σημείο της

προηγούμενης ένεσης και ότι τα σημεία της ένεσης εναλλάσσονται, όπως

σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.

Μετά τη χορήγηση/ένεση

 Μετά την ολοκλήρωση της ένεσης, απομακρύνετε τη βελόνα από την

πένα χρησιμοποιώντας το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας. Με τον

τρόπο αυτό η ινσουλίνη θα διατηρηθεί στείρα μέσα στην πένα και θα

αποφευχθεί η διαρροή ινσουλίνης. Επίσης αποφεύγεται η είσοδος αέρος

και ο σχηματισμός φυσαλίδων καθώς και η απόφραξη της βελόνας. Οι

βελόνες ή η πένα σας δεν πρέπει να ανταλλάσσονται.

Επανατοποθετείστε το εξωτερικό κάλυμμα της πένας σας.

Επόμενες χορηγήσεις/ενέσεις

 Το φυσίγγιο να παραμένει εντός της πένας. Πριν από κάθε χορήγηση

/ένεση ινσουλίνης, ρυθμίστε 1 ή 2 μονάδες και με την προώθηση του

εμβόλου δοσολογίας, διατηρώντας την πένα σε κάθετη θέση με τη βελόνα

προς τα πάνω, μέχρι να εμφανισθεί μία σταγόνα Humulin NPH στο άκρο της

βελόνας. Η περιεχόμενη ποσότητα ινσουλίνης στο φυσίγγιο μπορεί να

υπολογισθεί ανάλογα με τη στάθμη του διαλύματος. Η απόσταση των

διαβαθμίσεων του φυσιγγίου αντιστοιχεί σε 20 μονάδες ινσουλίνης. Εάν

η περιεχόμενη ποσότητα ινσουλίνης στο φυσίγγιο δεν είναι αρκετή για

την επόμενη δόση, θα πρέπει να τοποθετηθεί νέο φυσίγγιο.

Να μη γίνεται ανάμιξη της ινσουλίνης του φυσιγγίου Humulin NPH με

άλλες ινσουλίνες. Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να

επαναχρησιμοποιoύνται.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Humulin NPH από την κανονική

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Humulin NPH από αυτή που χρειάζεσθε μπορεί να

εμφανίσετε χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος. Να κάνετε μέτρηση των

επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας (βλέπε Α στην Ενότητα 4).

Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας Humulin NPH

Εάν πάρετε μικρότερη δόση Humulin NPH από αυτή που χρειάζεσθε, μπορεί να

εμφανίσετε υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος. Να κάνετε μέτρηση των

επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε Humulin NPH

Εάν πάρετε μικρότερη δόση Humulin NPH από αυτή που χρειάζεσθε μπορεί να

εμφανίσετε υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος. Μην αλλάζετε την ινσουλίνη

σας χωρίς την καθοδήγηση του γιατρού σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος

ρωτήστε την ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια, το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και η Humulin NPH μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Η ανθρώπινη ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία

(χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος). Για περισσότερες πληροφορίες

για την υπογλυκαιμία δείτε παρακάτω στην υποενότητα ‘Συνήθη

προβλήματα των διαβητικών ασθενών’.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Συστηματική αλλεργική αντίδραση είναι πολύ σπάνια (εμφανίζεται σε

λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς). Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:

 υπόταση  γενικευμένο εξάνθημα σε ολόκληρο το

σώμα

 δύσπνοια  συριγμός

 ταχυκαρδία  εφίδρωση

Εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε κάποιο από τα ανωτέρω συμπτώματα, με τη

χορήγηση της Humulin NPH, ενημερώστε το γιατρό σας.

Τοπική αλλεργική αντίδραση είναι συχνή (εμφανίζεται σε λιγότερους από

1 στους 10 ασθενείς). Μερικοί ασθενείς εμφανίζουν ερυθρότητα, οίδημα ή

κνησμό γύρω από την περιοχή της ένεσης. Συνήθως, τα συμπτώματα αυτά

υποχωρούν σε διάστημα μερικών ημερών έως εβδομάδων. Σε περίπτωση

εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Λιποδυστροφία (επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα) είναι όχι συχνή

(εμφανίζεται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς). Εάν παρατηρήσετε

επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα κοντά στην περιοχή της ένεσης, θα

πρέπει να αλλάξετε το σημείο της ένεσης και να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους,

κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη ή

κατά τη διάρκεια αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της

γλυκόζης στο αίμα σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Συνήθη προβλήματα των διαβητικών ασθενών

Α. Υπογλυκαιμία

Υπογλυκαιμία συμβαίνει όταν υπάρχουν χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα

και μπορεί να προκληθεί εάν:

 λαμβάνετε περισσότερη Humulin NPH ή άλλη ινσουλίνη

 παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό

σας

 υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα

γεύματα

 έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με

συμπτώματα όπως διάρροια ή έμετος)

 υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη ή

 έχετε προβλήματα ηπατικά ή νεφρικά τα οποία χειροτερεύουν.

Το οινόπνευμα και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα

γλυκόζης αίματος.

Τα αρχικά (πρόδρομα) συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται

γρήγορα και είναι τα παρακάτω:

 αίσθημα κόπωσης  ταχυκαρδία

 νευρικότητα ή αστάθεια  αίσθημα αδιαθεσίας

 πονοκέφαλος  κρύος ιδρώτας

Μέχρι να είστε σε θέση να αναγνωρίσετε τα πρόδρομα συμπτώματα, να

αποφεύγετε καταστάσεις, όπως η οδήγηση αυτοκινήτου, στις οποίες είτε εσείς

είτε άλλοι άνθρωποι μπορεί να αντιμετωπίσουν κίνδυνο από την υπογλυκαιμία

σας.

Μην πάρετε τη Humulin NPH εάν νομίζετε ότι ξεκινούν τα συμπτώματα

της υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος).

Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά, θα πρέπει

να λάβετε δισκία γλυκόζης, ζάχαρη ή να πιείτε ένα ζαχαρώδες ρόφημα. Στη

συνέχεια θα πρέπει να λάβετε φρούτα, μπισκότα ή σάντουιτς, όπως σας έχει

υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε. Με τον τρόπο αυτό

αντιμετωπίζονται η ήπια υπογλυκαιμία, ή η μικρή υπέρβαση δοσολογίας

ινσουλίνης. Εάν τα συμπτώματα επιδεινώνονται ή συνοδεύονται από

δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε

άμεσα με τον ιατρό σας. Η ένεση γλυκαγόνου συνιστάται για την

αντιμετώπιση σοβαρών υπογλυκαιμικών επεισοδίων. Θα πρέπει να λάβετε

γλυκόζη ή ζάχαρη, αμέσως μετά τη χορήγηση γλυκαγόνου. Εάν δεν

ανταποκρίνεσθε στο γλυκαγόνο, θα πρέπει να εισαχθείτε αμέσως στο

νοσοκομείο. Θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη

χορήγηση γλυκαγόνου.

Β. Υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση

Υπεργλυκαιμία συμβαίνει όταν έχετε υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και

οφείλεται στο γεγονός ότι ο οργανισμός σας δεν έχει αρκετή ινσουλίνη. Η

υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:

 δε λαμβάνετε τη δόση σας Humulin NPH ή άλλη ινσουλίνη

 λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη απ’ ότι συνέστησε ο γιατρός σας

 λαμβάνετε περισσότερη τροφή από το συνηθισμένο διαιτολόγιο ή

 έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματικές διαταραχές.

Η μη αντιμετώπιση της υπεργλυκαιμίας μπορεί να επιφέρει διαβητική

κετοξέωση. Τα πρόδρομα συμπτώματα μπορεί να διαρκέσουν αρκετές ώρες ή

ημέρες και είναι τα παρακάτω:

 υπνηλία  έλλειψη όρεξης

 ερύθημα προσώπου χαρακτηριστική οσμή εκπνοής

 δίψα  αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας

Σοβαρά επεισόδια μπορεί να συνοδεύονται με δυσκολία στην αναπνοή και

ταχυκαρδία. Θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική βοήθεια άμεσα.

Αν η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) ή η υπεργλυκαιμία

(υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) δεν αντιμετωπισθούν, μπορεί να

εξελιχθούν σε πολύ σοβαρές και μπορεί να προκαλέσουν κεφαλαλγία, ναυτία,

έμετο, αφυδάτωση, απώλεια συνείδησης, κώμα ή ακόμα και θάνατο.

Τα τρία απλά βήματα για την αποφυγή της υπογλυκαιμίας ή της

υπεργλυκαιμίας είναι:

 Πάντα να έχετε διαθέσιμες σύριγγες και φιαλίδιο Humulin NPH.

 Πάντα να μεταφέρετε κάτι μαζί σας που να δείχνει ότι είστε διαβητικός.

 Πάντα να έχετε μαζί σας ζάχαρη.

Γ. Ασθένεια

Σε περίπτωση ασθένειας, ειδικά αν αισθάνεστε ή είστε άρρωστος , οι ανάγκες

σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν. Ακόμα και σε περίπτωση που δεν

λαμβάνετε όλα τα γεύματα, θα πρέπει να λαμβάνετε την ινσουλίνη

σας κανονικά. Συνιστάται η τακτική μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης στα

ούρα ή στο αίμα, η εφαρμογή των ‘οδηγιών χειρισμού του διαβήτη σας' και η

επικοινωνία με την ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια ή με το

γιατρό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΗ HUMULIN NPH

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε τη Humulin NPH σας, στο ψυγείο (2



C - 8



C). Μην καταψύχετε. Η ‘σε χρήση’ πένα και φυσίγγιο σας, να φυλάσσονται

σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη των 30

C) έως και 28 ημέρες. Μην

φυλάσσετε την ‘σε χρήση’ πένα ή τα φυσίγγια στο ψυγείο. Να μην εκτίθεται σε

θερμότητα ή ηλιακή ακτινοβολία.

Μη χρησιμοποιείτε τη Humulin NPH, μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στην επισήμανση στην ετικέτα του φυσιγγίου και στο κουτί. Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται .

Μη χρησιμοποιείτε τη Humulin NPH, εάν εμφανίζονται σωματίδια ή εάν λευκά

στερεά σωματίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώματα του φιαλιδίου,

δίνοντας της ανομοιογενή εμφάνιση. Να ελέγχετε το εναιώρημα πριν από κάθε

ένεση.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απόβλητα.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει η Humulin NPH

Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη. Η ανθρώπινη ινσουλίνη

παρασκευάζεται

εργαστηριακά με την τεχνολογία του ‘ανασυνδυασμένου DNA’. Έχει την ίδια

δομή όπως

η φυσική ορμόνη που παράγεται στο ανθρώπινο πάγκρεας. Για το λόγο αυτό

διαφέρει από

από τις ινσουλίνες ζωικής προέλευσης. Η ανθρώπινη ινσουλίνη στη Humulin

NPH είναι

διαθέσιμη σε εναιώρημα μαζί με θειϊκή πρωταμίνη.

Τα άλλα έκδοχα είναι θειϊκή πρωταμίνη, μετακρεσόλη, φαινόλη, γλυκερόλη,

διβασικό

φωσφορικό νάτριο 7Η

Ο, οξείδιο ψευδαργύρου και ενέσιμο ύδωρ. Υδροξείδιο

του νατρίου ή

υδροχλωρικό οξύ μπορεί να έχουν χρησιμοποιηθεί κατά την παραγωγική

διαδικασία για τη

ρύθμιση του pΗ.

Εμφάνιση της Humulin NPH και περιεχόμενο της συσκευασίας

Η Humulin NPH 100 IU/ml, ενέσιμο εναιώρημα είναι ένα άσπρο, στείρο

εναιώρημα και περιέχει 100 μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης ανά millilitre

(100 IU/ml). Kάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες

(3 millilitres).

Τα φυσίγγια διατίθενται σε συσκευασίες των 5 φυσιγγίων.

Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Η Humulin NPH φυσίγγιο παρασκευάζεται από την:

Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Γαλλία

Eli Lilly Italia, S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Ιταλία

Μόνο για τη Γερμανία: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Teichweg 3,

35396 Giessen, Γερμανία

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε

ΕΔΡΑ: 15

χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά ▪ Τ. Θ 51288 ▪

ΤΗΛ: 210 6294 600

ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133 Καλαμαριά ▪ ΤΗΛ: 2310

480160

Η άδεια κυκλοφορίας αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος έχει

εγκριθεί στις χώρες μέλη της EEA υπό τις εξής ονομασίες:

Huminsulin „Lilly“ Basal 100 I.E./ml (Αυστρία)

Humuline NPH (Βέλγιο, Λουξεμβούργο, Ολλανδία)

Humulin N (Βουλγαρία, Τσεχία, Κύπρος, Εσθονία, Ουγγαρία, Λετονία, Λιθουανία,

Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία)

Huminsulin Basal (NPH) 100 (Γερμανία)

Humulin NPH (Φιλανδία, Ελλάδα, Noρβηγία, Πορτογαλία, Σλοβενία, Σουηδία)

Humulin I (Iρλανδία, Ιταλία, Mάλτα, Ηνωμένο Βασίλειο)

Umuline NPH (Γαλλία)

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

{ημερομηνία}