PL :
HUMULIN (NPH) INJ.SUSP 100IU/ML BTx1 VIALx10ML
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
HUMULIN NPH 100 ΙU/ml, ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο
(ανθρώπινη ινσουλίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε την ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια
σας, το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε την
ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια σας, το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι η Humulin NPH και ποια είναι η χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τη Humulin NPH
3. Πώς να πάρετε τη Humulin NPH
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τη Humulin NPH
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η HUMULIN NPH ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Η Humulin NPH έχει ως δραστική ουσία την ανθρώπινη ινσουλίνη, που χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία του διαβήτη. Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στο πάγκρεας δεν
είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο της γλυκόζης του αίματός σας. Η Humulin NPH χρησιμοποιείται
για να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης σε μακροχρόνια αγωγή. Έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης
επειδή περιλαμβάνει θειϊκή πρωταμίνη εντός του εναιωρήματος.
Ο γιατρός σας πιθανά να σας πει να χρησιμοποιήσετε τη Humulin NPH, καθώς και μία μακράς-
δράσης ινσουλίνη. Κάθε είδος ινσουλίνης διαθέτει άλλο φύλλο οδηγιών για το χρήστη ώστε να
ενημερωθείτε σχετικά. Μην αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης σας, εκτός εάν ο γιατρός σας, το
προτείνει. Να είσαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης. Κάθε είδος
ινσουλίνης έχει διαφορετικό χρώμα και σύμβολο στη συσκευασία και στο φιαλίδιο έτσι ώστε να
αναγνωρίζετε εύκολα τη διαφορά.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMULIN NPH
Mην πάρετε τη Humulin NPH:
- σε περίπτωση εμφάνισης προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (χαμηλά
επίπεδα γλυκόζης στο αίμα). Στο τελευταίο τμήμα του παρόντος φύλλου οδηγιών
αναγράφονται χρήσιμες οδηγίες για την αντιμετώπιση μίας ήπιας υπογλυκαιμίας (βλέπε Α στην
Ενότητα 4).
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικό της Humulin NPH (βλέπε Ενότητα 6).
Προσέξτε ιδιαίτερα με τη Humulin NPH
• Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας ελέγχονται ικανοποιητικά με την
παρούσα ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να μην είναι αναγνωρίσιμα τα προειδοποιητικά
συμπτώματα υπογλυκαιμίας. Τα προειδοποιητικά συμπτώματα αναφέρονται παρακάτω.
Πρέπει να προγραμματίζετε προσεκτικά πότε θα λαμβάνετε τα γεύματά σας, πόση
γυμναστική θα κάνετε και με ποια συχνότητα. Επίσης, θα πρέπει να παρακολουθείτε τακτικά
τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
• Μερικοί ασθενείς οι οποίοι εμφάνισαν υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα)
μετά από μεταφορά από ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη ανέφεραν ότι
τα πρόδρομα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ήταν λιγότερο έντονα ή ακόμα
και διαφορετικά. Σε περίπτωση συχνής εμφάνισης υπογλυκαιμίας ή δυσκολίας στην
αναγνώριση των συμπτωμάτων της, θα πρέπει να συμβουλευθείτε άμεσα το γιατρό σας.
• Εάν απαντήσετε ΘΕΤΙΚΑ σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ερωτήσεις, θα πρέπει να
συμβουλευθείτε την ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια, το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
- Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
- Έχετε κάποια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια;
- Υποβάλλεσθε σε αυξημένη σωματική δραστηριότητα (γυμναστική) από ότι
συνήθως;
• Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν με την κατανάλωση οινοπνεύματος
(αλκοόλ).
• Θα πρέπει να ενημερώσετε την ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια, το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό. Η διαφορά της
ώρας ανάμεσα στις χώρες μπορεί να απαιτήσει τη χορήγηση της ινσουλίνης ή τη λήψη των
γευμάτων σε διαφορετική χρονική στιγμή από ότι συνήθως.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή την ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη
νοσηλεύτρια, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που σας έχουν
χορηγηθεί χωρίς συνταγή.
Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν εάν λαμβάνετε κάποιο από τα παρακάτω:
• στεροειδή,
• θυροειδικά σκευάσματα για θεραπεία υποκατάστασης,
• από του στόματος υπογλυκαιμικά (αντιδιαβητική θεραπευτική αγωγή),
• ακετυλοσαλικυλικό οξύ,
• αυξητική ορμόνη,
• οκτρεοτίδη, λανρεοτίδη,
• βήτα
2
διεγέρτες (π.χ. ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη ή τερβουταλίνη),
• β-αναστολείς,
• θειαζίδες ή ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης),
• δαναζόλη,
• ορισμένοι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ.
καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) ή αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ.
Κύηση και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας ή της ειδικευμένης στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτριας
προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Συνήθως οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνουν
κατά το υπόλοιπο της κύησης. Εάν θηλάζετε, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή του διαιτολογίου και
της δοσολογίας της ινσουλίνης.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και να αντιδράτε μπορεί να ελαττωθεί εάν έχετε υπογλυκαιμία
(χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα). Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις
καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς και άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση
αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων). Πρέπει να συζητήσετε με την ειδικευμένη στο
σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια ή με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
• συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας
• μειωμένη ικανότητα ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων
υπογλυκαιμίας.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ HUMULIN NPH
Πάντα θα πρέπει να ελέγχετε τόσο το κουτί όσο και την ετικέτα του φιαλιδίου όπου
αναγράφονται η ονομασία και ο τύπος της ινσουλίνης, που λαμβάνετε από το φαρμακείο.
Bεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη Humulin που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Bεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη Humulin NPH ακριβώς όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας. Θα
πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας, εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες.
Δοσολογία
• Θα πρέπει να χορηγείτε τη Humulin NPH όπως μία βασική ινσουλίνη. Ο γιατρός σας, σας
έχει δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με τον τύπο ινσουλίνης που πρέπει να
χρησιμοποιείτε, με την ποσότητα, το χρόνο και τη συχνότητα των ενέσεων. Αυτές οι οδηγίες
αναφέρονται μόνο σε εσάς. Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες αυτές, προσεκτικά και να
επισκέπτεσθε τακτικά το διαβητολογικό κέντρο όπου παρακολουθείσθε.
• Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια
ανθρώπινη σε ζωικής προέλευσης ινσουλίνη), μπορεί να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή
λιγότερη ινσουλίνη από ότι πριν. Αν χρειαστεί προσαρμογή, αυτή μπορεί να γίνει με την
πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
• Θα πρέπει να χορηγείτε τη Humulin NPH
υποδορίως. Δεν πρέπει να χορηγείται η Humulin
NPH
με άλλη οδό χορήγησης. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χορηγείται η Humulin NPH
ενδοφλεβίως.
Προετοιμασία της Humulin NPH
• Τα φιαλίδια που περιέχουν Humulin NPH πρέπει να περιστρέφονται στις παλάμες των χεριών
αρκετές φορές πριν τη χρήση, για να επιτυγχάνεται ανάμιξη της ινσουλίνης, ώστε να
εμφανίζεται ομοιόμορφα νεφελώδες ή γαλακτώδες εναιώρημα. Πρέπει να
επαναλαμβάνετε την ανωτέρω διαδικασία μέχρι να αναμιχθούν πλήρως τα συστατικά.
Δεν πρέπει να ανακινείτε βίαια διότι μπορεί να προκληθούν αφροί οι οποίοι μπορεί να
επηρεάσουν τη χορήγηση της σωστής δόσης. Τα φιαλίδια πρέπει να ελέγχονται συχνά οπτικά
και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εάν εμφανίζονται σωματίδια ή εάν λευκά στερεά
σωματίδια έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώματα του φιαλιδίου, δίνοντας ανομοιογενή
εμφάνιση. Να τα ελέγχετε κάθε φορά πριν κάνετε την ένεση.
Ένεση της Humulin NPH
• Αρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
• Πριν την ένεση, καθαρίστε το σημείο του δέρματός σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού
σας. Καθαρίστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου, αλλά μην το αφαιρέσετε.
• Τοποθετήστε μία καθαρή, στείρα σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώμα
και θα αναρροφήσει την απαιτούμενη ποσότητα Humulin NPH από το φιαλίδιο. Ο γιατρός
σας θα σας καθοδηγήσει πως θα κάνετε την ένεση. Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να
ανταλλάσσονται.
• Κάντε την ένεση υποδορίως, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Να μην κάνετε ένεση
απευθείας σε αιμοφόρο αγγείο. Μετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για 5
δευτερόλεπτα, ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε ενέσει την πλήρη δόση ινσουλίνης. Να μην
τρίβετε την περιοχή που μόλις έχετε ενέσει. Βεβαιωθείτε ότι κάνετε την ένεση σε απόσταση
τουλάχιστον 1 εκατοστό (1cm) από το σημείο της προηγούμενης ένεσης και τα σημεία της
ένεσης “εναλλάσσονται”, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
• Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Humulin Regular με τη
Humulin NPH. Για παράδειγμα εάν πρέπει να γίνει η χορήγηση του μίγματος, συνιστάται η
αναρρόφηση της Humulin Regular στη σύριγγα, πριν από την ινσουλίνη μακράς-δράσης. Η
χορήγηση του μίγματος πρέπει να γίνεται αμέσως μετά την ανάμιξη. Να επαναλαμβάνετε την
ίδια διαδικασία κάθε φορά. Δεν πρέπει να γίνεται ανάμιξη της Humulin NPH με τα έτοιμα
μίγματα ανθρώπινων ινσουλινών. Δεν πρέπει ποτέ να αναμιγνύετε τη Humulin NPH με
ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
• Μη χορηγείτε τη Humulin NPH με ενδοφλέβια ένεση. Ενέσατε τη Humulin NPH όπως σας
έχει υποδείξει η ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια ή ο γιατρός σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Humulin NPH από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Humulin NPH από αυτή που χρειάζεσθε μπορεί να εμφανισθεί
υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος). Να κάνετε μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης του
αίματός σας (βλέπε Α στην Ενότητα 4).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας Humulin NPH
Εάν πάρετε μικρότερη δόση Humulin NPH από αυτή που χρειάζεσθε, μπορεί να εμφανισθεί
υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος). Να κάνετε μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης του
αίματός σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε Humulin NPH
Εάν πάρετε μικρότερη δόση Humulin NPH από αυτή που χρειάζεσθε μπορεί να εμφανισθεί
υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος). Μην αλλάζετε την ινσουλίνη σας χωρίς την
καθοδήγηση του γιατρού σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε την
ειδικευμένη στο σακχαρώδη διαβήτη νοσηλεύτρια, το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και η Humulin NPH μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν
και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η ανθρώπινη ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης
αίματος). Για περισσότερες πληροφορίες για την υπογλυκαιμία δείτε παρακάτω στην
υποενότητα ‘Συνήθη προβλήματα των διαβητικών ασθενών’.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστηματική αλλεργική αντίδραση είναι πολύ σπάνια (εμφανίζεται σε λιγότερους από 1 στους
10.000 ασθενείς). Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:
• υπόταση • γενικευμένο εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα
• δύσπνοια • συριγμός
• ταχυκαρδία • εφίδρωση
Εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε κάποιο από τα ανωτέρω συμπτώματα, με τη χορήγηση της Humulin
NPH, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Τοπική αλλεργική αντίδραση είναι συχνή (εμφανίζεται σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς).
Μερικοί ασθενείς εμφανίζουν ερυθρότητα, οίδημα ή κνησμό γύρω από την περιοχή της ένεσης.
Συνήθως, τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν σε διάστημα μερικών ημερών έως εβδομάδων. Σε
περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Λιποδυστροφία (επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα) είναι όχι συχνή (εμφανίζεται σε λιγότερους
από 1 στους 100 ασθενείς). Εάν παρατηρήσετε επιδερμικά εξογκώματα ή εντυπώματα κοντά στην
περιοχή της ένεσης, θα πρέπει να αλλάξετε το σημείο της ένεσης και να ενημερώσετε άμεσα το
γιατρό σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Συνήθη προβλήματα των διαβητικών ασθενών
Σε περίπτωση μη αντιμετώπισης της υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) ή της
υπεργλυκαιμίας (υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) μπορεί να είναι πολύ σοβαρά και μπορεί να
προκαλέσουν κεφαλαλγία, ναυτία, έμετο, αφυδάτωση, απώλεια συνείδησης, κώμα ή ακόμα και
θάνατο.
Α. Υπογλυκαιμία
Υπογλυκαιμία συμβαίνει όταν υπάρχουν χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και μπορεί να προκληθεί
εάν:
• λαμβάνετε περισσότερη Humulin NPH ή άλλη ινσουλίνη
• παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας
• υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα
• έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα όπως διάρροια
ή έμετος)
• υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη ή
• έχετε προβλήματα ηπατικά ή νεφρικά τα οποία χειροτερεύουν.
Το οινόπνευμα και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Τα αρχικά (πρόδρομα) συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται γρήγορα και είναι τα
παρακάτω:
• αίσθημα κόπωσης • ταχυκαρδία
• νευρικότητα ή αστάθεια • αίσθημα αδυναμίας
• πονοκέφαλος • κρύος ιδρώτας
Σε περίπτωση μη αναγνώρισης των πρόδρομων συμπτωμάτων, να αποφύγετε καταστάσεις, όπως η
οδήγηση αυτοκινήτου, στις οποίες είτε εσείς είτε άλλοι άνθρωποι μπορεί να αντιμετωπίσουν κίνδυνο
από την υπογλυκαιμία σας.
Μην πάρετε τη Humulin NPH εάν νομίζετε ότι ξεκινούν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας
(χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος).
Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά, θα πρέπει να λάβετε δισκία
γλυκόζης, ζάχαρη ή να πιείτε ένα ζαχαρώδες ρόφημα. Στη συνέχεια θα πρέπει να λάβετε φρούτα,
μπισκότα ή σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε. Με τον τρόπο αυτό
αντιμετωπίζονται η ήπια υπογλυκαιμία, ή η μικρή υπέρβαση δοσολογίας ινσουλίνης. Εάν τα
συμπτώματα επιδεινώνονται ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα
πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με τον ιατρό σας. Η ένεση γλυκαγόνου συνιστάται για την
αντιμετώπιση σοβαρών υπογλυκαιμικών επεισοδίων. Θα πρέπει να λάβετε γλυκόζη ή ζάχαρη, αμέσως
μετά τη χορήγηση γλυκαγόνου. Εάν δεν ανταποκρίνεσθε στο γλυκαγόνο, θα πρέπει να εισαχθείτε στο
νοσοκομείο. Θα πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη χορήγηση γλυκαγόνου.
Β. Υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση
Υπεργλυκαιμία συμβαίνει όταν έχετε υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και οφείλεται στο γεγονός
ότι ο οργανισμός σας δεν έχει αρκετή ινσουλίνη. Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
• δε λαμβάνετε τη δόση σας Humulin NPH ή άλλη ινσουλίνη
• λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη απ’ ότι συνέστησε ο γιατρός σας
• λαμβάνετε περισσότερη τροφή από το συνηθισμένο διαιτολόγιο ή
• έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματικές διαταραχές.
Η μη αντιμετώπιση της υπεργλυκαιμίας μπορεί να επιφέρει διαβητική κετοξέωση. Τα πρόδρομα
συμπτώματα μπορεί να διαρκέσουν αρκετές ώρες ή ημέρες και είναι τα παρακάτω:
• υπνηλία • έλλειψη όρεξης
• ερύθημα προσώπου • χαρακτηριστική οσμή εκπνοής
• δίψα • αίσθημα αδυναμίας ή αδιαθεσίας
Σοβαρά επεισόδια μπορεί να συνοδεύονται με δυσκολία στην αναπνοή και ταχυκαρδία. Θα πρέπει να
ζητήσετε ιατρική βοήθεια άμεσα.
Τα τρία απλά βήματα για την αποφυγή της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας είναι:
• Πάντα να έχετε διαθέσιμες σύριγγες και φιαλίδιο Humulin NPH.
• Πάντα να μεταφέρετε κάτι μαζί σας που να δείχνει ότι είστε διαβητικός.
• Πάντα να έχετε μαζί σας ζάχαρη.
Γ. Ασθένεια
Σε περίπτωση ασθένειας, οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν. Ακόμα και σε
περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, θα πρέπει να λαμβάνετε την ινσουλίνη σας
κανονικά. Συνιστάται η τακτική μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης στα ούρα ή στο αίμα, η εφαρμογή
των ‘οδηγιών χειρισμού του διαβήτη σας' και η επικοινωνία με την ειδικευμένη στο σακχαρώδη
διαβήτη νοσηλεύτρια ή με το γιατρό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΗ HUMULIN NPH
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε τη Humulin NPH σας στο ψυγείο (2
°
C - 8
°
C). Μην
καταψύχεται. Το ‘σε χρήση’ φιαλίδιο σας, να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη των
30
ο
C) έως και 28 ημέρες. Να μην εκτίθεται σε θερμότητα ή ηλιακή ακτινοβολία.
Να μη χρησιμοποιείτε τη Humulin NPH, μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην
επισήμανση στην ετικέτα του φιαλιδίου και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα
του αναγραφόμενου μήνα.
Να μη χρησιμοποιείτε τη Humulin NPH, εάν εμφανίζονται σωματίδια ή εάν λευκά στερεά σωματίδια
έχουν κολλήσει στη βάση ή στα τοιχώματα του φιαλιδίου, δίνοντας της ανομοιογενή εμφάνιση. Να
ελέγχετε το εναιώρημα πριν από κάθε ένεση.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα
βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει η Humulin NPH
Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη. Η ανθρώπινη ινσουλίνη παρασκευάζεται
εργαστηριακά με την τεχνολογία του ‘ανασυνδυασμένου DNA’. Έχει την ίδια δομή όπως η φυσική
ορμόνη που παράγεται στο ανθρώπινο πάγκρεας. Για το λόγο αυτό διαφέρει από τις ινσουλίνες ζωικής
προέλευσης.
Τα άλλα έκδοχα είναι θειϊκή πρωταμίνη, μετακρεσόλη, φαινόλη, γλυκερόλη, διβασικό φωσφορικό
νάτριο 7Η
2
Ο, οξείδιο ψευδαργύρου και ενέσιμο ύδωρ. Υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ
μπορεί να έχουν χρησιμοποιηθεί κατά την παραγωγική διαδικασία για τη ρύθμιση του pΗ.
Εμφάνιση της Humulin NPH και περιεχόμενο της συσκευασίας
Η Humulin NPH 100 IU/ml, ενέσιμο εναιώρημα είναι ένα άσπρο, στείρο εναιώρημα και περιέχει 100
μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης ανά millilitre (100 IU/ml). Kάθε φιαλίδιο περιέχει 1.000 μονάδες (10
millilitres).
Η Humulin ΝPH 100 IU/ml, κυκλοφορεί σε συσκευασία 1 φιαλιδίου.
Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Η Humulin NPH σε φιαλίδιο, παρασκευάζεται από την:
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Γερμανία.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Φ Α Ρ Μ Α Σ Ε Ρ Β – Λ Ι Λ Λ Υ Α. Ε. Β. Ε
ΕΔΡΑ: 15
ο
χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά ▪ Τ. Θ 51288 ▪ ΤΗΛ: 210 6294 600
ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133 Καλαμαριά ▪ ΤΗΛ: 2310 480160
Η άδεια κυκλοφορίας αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος έχει εγκριθεί στις χώρες μέλη της
EEA υπό τις εξής ονομασίες:
Huminsulin „Lilly“ Basal 100 I.E./ml (Αυστρία)
Humuline NPH (Βέλγιο, Λουξεμβούργο)
Humulin N (Τσεχία, Ουγγαρία, Ρουμανία, Σλοβακία)
Huminsulin Basal (NPH) 100 (Γερμανία)
Humulin NPH (Δανία, Φιλανδία, Ελλάδα, Noρβηγία, Σουηδία)
Humulina NPH 100 (Ισπανία)
Humulin I (Ιρλανδία, Ιταλία, Ηνωμένο Βασίλειο)
Umuline NPH (Γαλλία)
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Αύγουστος 2011
