ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Mucosolvan



Σιρόπι 15 mg /5 ml & 30 mg /5 mlΥδροχλωρική αμβροξόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Βλέπε παράγραφο 4.

- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή

εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 4-5 ημέρες.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Mucosolvan και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Mucosolvan

ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βλεννολυτικά.

Το Mucosolvan έχει δειχθεί ότι αυξάνει τις εκκρίσεις του αναπνευστικού.

Ενισχύει την παραγωγή του επιφανειοδραστικού παράγοντα των

πνευμόνων και την λειτουργία των κροσσών. Αυτές οι δράσεις έχουν ως

αποτέλεσμα τη βελτίωση της ροής και της μεταφοράς της βλέννης

(βλεννοκροσσωτή κάθαρση). Η αύξηση των εκκρίσεων και της

βλεννοκροσσωτής κάθαρσης διευκολύνουν την απόχρεμψη και

ανακουφίζουν το βήχα.

Το Mucosolvan λόγω της σύνθεσής του είναι κατάλληλο για διαβητικούς.

Το Mucosolvan

κατακράτηση των εκκρίσεων μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις

στο θώρακα – άνω κοιλία και μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.

Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να

χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν

αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 4-5 ημέρες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Mucosolvan

Μην πάρετε το Mucosolvan

άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το

Mucosolvan

αναπνευστική ανεπάρκεια ή έχετε ενεργό φυματίωση

Σε περίπτωση επηρεασμένης νεφρικής λειτουργίας ή σοβαρής

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά ή με

φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση.

Υπήρξαν αναφορές σοβαρών δερματικών αντιδράσεων που σχετίζονται

με τη χορήγηση υδροχλωρικής αμβροξόλης. Εάν εμφανίσετε δερματικό

εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένων βλαβών στις βλεννογόνους μεμβράνες

όπως στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα μάτια, τα γεννητικά όργανα),

σταματήστε τη χρήση υδροχλωρικής αμβροξόλης και επικοινωνήστε

αμέσως με τον γιατρό σας.

Οι περισσότερες περιπτώσεις μπορούν να εξηγηθούν από τη σοβαρότητα

άλλων υποκείμενων ασθενειών και/ή συγχορηγούμενης φαρμακευτικής

Johnson ή της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, ο ασθενής μπορεί να

στην έναρξη συμπτωματικής αγωγής για το βήχα και το κρυολόγημα.

Παιδιά

Αντενδείκνυται η χορήγηση σε παιδιά κάτω των 2 ετών, διότι μπορεί να

προκαλέσει βρογχική απόφραξη.

Στα παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών θα πρέπει να χορηγείται υπό

ιατρική επίβλεψη.

Άλλα φάρμακα και Mucosolvan

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε

πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που

χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

του βήχα και μπορεί να προκαλέσει στάση της ρευστοποιημένης λόγω της

βρωμεξίνης βλέννας.

Το Mucosolvan με τροφή

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου είναι ανεξάρτητη από την

πρόσληψη τροφής. Ωστόσο συνιστάται να λαμβάνεται μετά τα γεύματα

για την πρόληψη εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το

γαστρεντερικό σύστημα.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμάκων κατά την κύηση.

Η χρήση του φαρμάκου δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης,

ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Η αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δεν

αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις σε βρέφη που θηλάζουν, δε

συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου σε θηλάζουσες μητέρες.

Γονιμότητα

Μη κλινικές μελέτες δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς

επιδράσεις σχετικά με τη γονιμότητα.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις από δεδομένα μετά την κυκλοφορία του

σορβιτόλης (Ε-420) που αντιστοιχούν σε 4,9 g σορβιτόλης ανά μέγιστη

προτεινόμενη ημερήσια δόση (20 ml). Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε

ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό

σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Μπορεί επίσης να έχει

ήπια καθαρτική δράση.

Mucosolvan

σορβιτόλης (Ε-420) που έχει ως αποτέλεσμα 7,4 g σορβιτόλης ανά

μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια δόση (30 ml). Αν ο γιατρός σας, σας

ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με

τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Μπορεί

Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του γλυκού ή 2,5 ml με το

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω

του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία

Φαξ: + 357 22608649

Ιστότοπος: www . moh . gov . cy / phs

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του

μήνα που αναφέρεται εκεί.

Το φάρμακο διατηρείται χωρίς ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που

δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Mucosolvan

Σιρόπι 15 mg /5 ml :

- Η δραστική ουσία είναι υδροχλωρική αμβροξόλη. Τα 5 ml

περιέχουν 30 mg υδροχλωρικής αμβροξόλης

- Τα άλλα συστατικά είναι: Hydroxyethylcellulose, sorbitol solution 70%

(non crystallising), glycerol 85%, benzoic acid, acesulfame potassium, strawberry

cream aroma PHL-132200, vanilla aroma 201629, purified water

Εμφάνιση του Mucosolvan και περιεχόμενο της συσκευασίας

Σιρόπι 15 mg /5 ml

Σκοτεινόχρωμο γυάλινο μπουκάλι των 125 ml ή 200 ml με πώμα

ασφαλείας για τα παιδιά πολυπροπυλένιο/ πολυαιθυλένιο και

δοσιμετρικό κύπελλο.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε

Eλληνικού 2

167 77 Ελληνικό (Αθήνα)

Τηλ.: 210 89 06 300

Παραγωγός

mg

ml

ml

Delpharm Reims

10 rue Colonel Cahrbonneaux

Reims, Γαλλία.

08174 Sant Cugat del Vallès

Barcelona

Ισπανία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά

στις {ημερομηνία}