PL :
SPIROPENT SYR 0.005MG/5ML FLx100ML
Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: : Πληροφορίες για τον ασθενή
SPIROPENT Σιρόπι 0,005 mg/5 ml
Κλενβουτερόλη υδροχλωρική
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
μ , μαρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για σας
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το
.διαβάσετε ξανά
- , μΕάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό
.σας
- ’ μ .Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας
Δ μ . εν πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους
, μ μ μ προκαλέσει βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατα της ασθένειάς
μ .τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον
μ . γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
μ ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
. 4χρήσης Βλέπε παράγραφο .
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1 Τι είναι το Spiropent και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Spiropent
3 Πώς να πάρετε το Spiropent
4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσετε το Spiropent
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Spiropent και ποια είναι η χρήση του
Βρογχοδιασταλτικό. Για την προφύλαξη και θεραπεία άσθματος και
άλλων καταστάσεων με αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών,
όπως π.χ. χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα. Σε ασθενείς με άσθμα και/ή
χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, με ανταπόκριση στη θεραπεία με
στεροειδή, πρέπει να συγχορηγούνται αντιφλεγμονώδη.
Το SPIROPENT περιέχει υδροχλωρική κλενβουτερόλη, ένα φάρμακο της
ομάδας αγωνιστών των β
2
αδρενεργικών υποδοχέων. Το φάρμακο αυτό
διαστέλλει τις αεροφόρους οδούς που έχουν υποστεί στένωση λόγω
σπασμού, διεγείροντας τους β
2
υποδοχείς των βρογχικών μυών. Η
βρογχοσπασμολυτική του δράση μπορεί να γίνει αισθητή μέσα σε 5-20
λεπτά μετά από του στόματος χορήγηση, λόγω της ταχείας
απορροφήσεως.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Spiropent
Μην πάρετε το Spiropent
- σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική κλενβουτερόλη ή σε
μοποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου
( 6).αναφέρονται στην παράγραφο
Εάν:
2
. έχετε βαριά υπέρταση.
. έχετε στεφανιαία νόσο.
. έχετε υποβληθεί σε αναισθησία με αλoθάνη ή κυκλοπροπάνιο.
. έχετε υπερθυρεοειδισμό.
. πάσχετε από ιδιοπαθή υποβαλβιδική στένωση της αορτής.
. έχετε ταχυκαρδία και ταχυαρρυθμία.
. πάσχετε από υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια.
Σε περιπτώσεις σπάνιων κληρονομικών καταστάσεων που μπορεί να
είναι ασύμβατες με κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος (βλ.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις) αντενδείκνυται η χρήση του
προϊόντος.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
, μ μ Απευθυνθείτε στον γιατρό τον φαρ ακοποιό ή τον νοσοκό ο σας πριν
πάρετε το Spiropent.
Αν χορηγούνται μαζί με το Spiropent άλλα συμπαθητικομιμητικά
βρογχοδιασταλτικά απαιτείται αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Παρόλα
αυτά, αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να χορηγηθούν
ταυτόχρονα.
Σε περίπτωση οξείας, γρήγορα επιδεινούμενης δύσπνοιας επικοινωνήστε
αμέσως με το γιατρό σας.
Σε περιπτώσεις ανεπαρκώς ελεγχόμενου σακχαρώδους διαβήτη,
πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, σοβαρής καρδιοπάθειας ή
αγγειοπάθειας, φαιοχρωμοκυτώματος, υπερθυρεοειδισμού,
ανευρύσματος, υπέρτασης, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό
σας.
Προσοχή στη χρήση μεγάλων δόσεων β-αγωνιστών σε μόνιμη βάση για
τον έλεγχο των συμπτωμάτων της βρογχικής απόφραξης, διότι μπορεί να
αποτελεί σημείο μειωμένου ελέγχου της νόσου. Προσοχή στην
παρατεταμένη χορήγηση, διότι μπορεί να χρειάζεται επαναξιολόγηση ως
προς τη δυνατότητα προσθήκης ή αύξησης της αντιφλεγμονώδους
θεραπείας (π.χ. εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή).
Η θεραπεία με β2-αγωνιστές μπορεί να προκαλέσει σοβαρή
υποκαλιαιμία. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στο βαρύ άσθμα, επειδή η
υποκαλιαιμία ενδεχόμενα είναι δυνατόν να ενισχυθεί από ταυτόχρονη
χορήγηση ξανθινο-παραγώγων (π.χ. θεοφυλλίνη), κορτικοστεροειδών και
διουρητικών. Η υποξία είναι δυνατόν να επιδεινώσει την επίδραση της
υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό.
Οι από του στόματος μορφές του Spiropent δεν ενδείκνυνται για
ανακούφιση των οξέων ασθματικών κρίσεων.
Καρδιαγγειακές επιδράσεις μπορούν να παρατηρηθούν με
συμπαθητικομιμητικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Spiropent
®
,
των οποίων η συχνότητα και η σοβαρότητα είναι δοσοεξαρτώμενες.
Υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία από δεδομένα προερχόμενα μετά την
κυκλοφορία του φαρμάκου και δημοσιευμένη βιβλιογραφία σπάνιων
περιπτώσεων μυοκαρδιακής ισχαιμίας συσχετιζόμενα με βήτα-
αγωνιστές. Ασθενείς με υποκείμενη σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ.
ισχαιμική καρδιοπάθεια, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) που
λαμβάνουν Spiropent
®
, πρέπει να προειδοποιούνται να αναζητούν
ιατρική συμβουλή εάν εμφανίσουν πόνο στο στήθος ή άλλα συμπτώματα
επιδείνωσης καρδιακής νόσου. Προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην
αξιολόγηση των συμπτωμάτων όπως δύσπνοια και πόνος στο στήθος,
καθώς μπορεί να είναι είτε αναπνευστικής είτε καρδιακής προέλευσης.
3
Η χρήση της κλενβουτερόλης οδηγεί σε θετικά αποτελέσματα σε
ελέγχους για την κατάχρηση μη κλινικών ουσιών π.χ. αύξηση της
απόδοσης των αθλητών.
Για επιπρόσθετους κινδύνους που σχετίζονται με την υπερδοσολογία
κλενβουτερόλης, βλ.παράγραφο
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση
Spiropent
από την κανονική
.
Ηλικιωμένοι:
Το φάρμακο αυτό προορίζεται για χορήγηση σε παιδιά.
Παιδιά
Ακολουθείστε τις οδηγίες στο κεφάλαιο της δοσολογίας ή τις οδηγίες του
γιατρού σας.
μ Άλλα φάρ ακα και Spiropent
μ μ , Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε
μ μ .πρόσφατα πάρει ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα
Πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για
κάθε άλλο φάρμακο που τυχόν παίρνετε όπως:
Προπρανολόλη ή άλλους αναστολείς των β-υποδοχέων γιατί
ανταγωνίζονται τη βρογχοδιασταλτική δράση του φαρμάκου και
αντιστρόφως.
Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα αυξάνουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Τα β-αδρενεργικά, τα αντιχολινεργικά, τα ξανθινοπαράγωγα (π.χ.
θεοφυλλίνη) και τα κορτικοστεροειδή μπορούν να ενισχύσουν τη δράση
του Spiropent και να αυξήσουν τις παρενέργειες.
Προσοχή απαιτείται όταν χορηγούνται συγχρόνως αναστολείς της ΜΑΟ
ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά γιατί μπορούν να ενισχύσουν τη δράση
του Spiropent.
Προσοχή απαιτείται όταν χορηγούνται συγχρόνως αλογονωμένα
παράγωγα που χρησιμοποιούνται ως γενικά αναισθητικά.
Προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση με διουρητικά και άλλα
βρογχοδιασταλτικά:
Απαιτείται αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα
, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή
, μ σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του
μ μ .φαρ ακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρ ακο
Κύηση: Το φάρμακο αυτό προορίζεται για χορήγηση σε παιδιά.
Είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες:
Δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το
πρώτο τρίμηνο και τις ημέρες αναμενόμενου τοκετού.
Θηλασμός: Το φάρμακο αυτό προορίζεται για χορήγηση σε παιδιά.
Είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες:
Προκλινικές μελέτες έδειξαν ότι η κλενβουτερόλη απεκκρίνεται στο
μητρικό γάλα· εάν η θεραπεία με Spiropent ενδείκνυται, το βρέφος θα
πρέπει να απογαλακτιστεί.
Γονιμότητα: Δεν διεξήχθησαν μελέτες για την επίδραση της ανθρώπινης
γονιμότητας. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες
βλαβερές επιπτώσεις σχετικά με τη γονιμότητα.
4
μ μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανη άτων
Το φάρμακο αυτό προορίζεται για χορήγηση σε παιδιά.
Είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες
για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων.
Παρόλ’αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να
εκδηλώσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη κατά τη διάρκεια της
θεραπείας με Spiropent. Επομένως, προσοχή συνιστάται κατά την οδήγηση
οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων. Εάν οι ασθενείς εκδηλώσουν
ζάλη θα πρέπει να αποφύγουν δυνητικώς επικίνδυνες εργασίες όπως
οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Το Spiropent περιέχει σορβιτόλη
Στα 5ml σιροπιού 0,005 mg/5 ml περιέχονται 1,4 g σορβιτόλης που έχουν
ως αποτέλεσμα 22,4 g σορβιτόλης ανά μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια
δόση.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη
δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να έχει
ήπια υπακτική δράση.
3. Πώς να πάρετε το Spiropent
μ μ μ Πάντοτε να παίρνετε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες
μ . μ , του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον
μ .γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
Το σιρόπι μπορεί να δοθεί από το στόμα με το δοσιμετρικό κυπελλάκι
που συνοδεύει τη συσκευασία.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τα παιδιά είναι 1,2 mcg Spiropent
ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, με διακύμανση 0,8-1,5 mcg/kg.
Την παραπάνω οδηγία προσεγγίζει με σχετική ακρίβεια το παρακάτω
δοσολογικό σχήμα:
Νήπια έως 8 μηνών (4-6 kg): 2,5 m1 (2,5 mcg) 2 φορές ημερησίως
Νήπια 8-24 μηνών (8-12 kg): 5 m1 (5 mcg) 2 φορές ημερησίως
Παιδιά 2-4 ετών (12-16 kg): 7,5 m1 (7,5 mcg) 2 φορές ημερησίως
Παιδιά 4-6 ετών (16-22 kg): 10 ml (10 mcg) 2 φορές ημερησίως
Παιδιά 6-12 ετών (22-35 kg): 15 ml (15 mcg)
2 φορές ημερησίως
Επειδή τα δεδομένα για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών είναι
περιορισμένα, οι συνιστώμενες δόσεις για αυτή την ηλικία πρέπει να
δίδονται μόνο κάτω από ιατρική επίβλεψη.
Η χορήγηση του φαρμάκου περίπου ανά 12-ωρο (πρωί και βράδυ)
επιτρέπει τη διατήρηση επαρκών θεραπευτικών επιπέδων στο αίμα.
Η διάρκεια της θεραπείας ρυθμίζεται ανάλογα με τα συμπτώματα.
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Spiropent από την κανονική
Η υπερδοσολογία προκαλεί υπεργλυκαιμία, ανησυχία, αίσθημα άγχους,
ερύθημα του προσώπου, αίσθημα ζάλης, κεφαλαλγία, ταχυκαρδία,
αίσθημα παλμών, αρρυθμία, στηθαγχικό πόνο, διέγερση, έκτακτες
συστολές και έντονο τρόμο ειδικά των χεριών. Η πίεση του αίματος
5
μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί. Γαστρεντερικές διαταραχές,
συμπεριλαμβανομένων της ναυτίας και του εμέτου, μπορεί να
εμφανιστούν. Επίσης, έχει παρατηρηθεί μεταβολική οξέωση ως εκδήλωση
υπερδοσολογίας από κλενβουτερόλη.
Υποκαλιαιμία μπορεί να συμβεί μετά από υπερδοσολογία με Spiropent.
Τα επίπεδα καλίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται.
Αντιμετώπιση: Ειδοποιήστε το γιατρό σας ή το κέντρο δηλητηριάσεων αν
παρουσιαστούν τα παραπάνω συμπτώματα και διακόψτε αμέσως το
φάρμακο.
Με τη χορήγηση των αναστολέων των β-υποδοχέων τα συμπτώματα
υπερδοσολογίας καταστέλλονται.
Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με αντίδοτα πρέπει να είναι
αθροιστική σε σύντομα διαστήματα, με βάση τα συμπτώματα. Η
καρδιακή λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται μέσω ΗΚΓ.
Είναι σκόπιμο η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας να γίνεται αμέσως
και ανάλογα με την κλινική εικόνα με επαρκείς δόσεις αντιδότου.
Θα πρέπει να εξετάζεται η διενέργεια πλύσης στομάχου στις περιπτώσεις
από του στόματος υπερδοσολογίας. Ο ενεργός άνθρακας και τα
καθαρτικά μπορεί να βοηθήσουν στην πρόληψη της ανεπιθύμητης
απορρόφησης του φαρμάκου. Παρατηρήθηκαν απειλητικές για τη ζωή και
θανατηφόρες εκβάσεις ιδιαίτερα όταν η υπερδοσολογία κλενβουτερόλης
σχετιζόταν με μη ενδεδειγμένη χρήση του φαρμάκου.
Τηλ Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Spiropent
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία
δόση, πρέπει να πάρετε αυτή τη δόση το ταχύτερο δυνατόν. Εάν,
εντούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη
δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη
θεραπεία.
.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Spiropent
Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το Spiropent χωρίς να επικοινωνήσετε
με το γιατρό σας, ακόμη και εάν αισθανθείτε καλύτερα.
μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του
μ , μ .φαρ άκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
.ανθρώπους
α. Γενική Περιγραφή
Το Spiropent μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω αναφερόμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω της β- αγωνιστικής του δράσης,
περιλαμβανομένης και της σοβαρής υποκαλιαιμίας.
β. Πίνακας Ανεπιθύμητων Ενεργειών
6
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας
βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές ≥1/100,
<1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες ≥1/10.000, <1/1.000),
πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με
βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού
συστήματος
Όχι συχνές:
Υπερευαισθησία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της
θρέψης
Μη γνωστή:
Υποκαλιαιμία
Ψυχιατρικές διαταραχές
Συχνές:
Όχι συχνές:
Ανησυχία
Νευρικότητα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Συχνές:
Όχι συχνές:
Κεφαλαλγία*,, τρόμος*
Ζάλη
Καρδιακές διαταραχές
Συχνές:
Όχι συχνές:
Μη γνωστές:
Αίσθημα παλμών
Αρρυθμία, ταχυκαρδία
Μυοκαρδιακή ισχαιμία
Διαταραχές του αναπνευστικού
συστήματος, του θώρακα και του
μεσοθωράκιου
Όχι συχνές:
Σπάνιες:
Παράδοξος βρογχόσπασμος
1
,
ερεθισμός του φάρυγγα
Βήχας
Διαταραχές του γαστρεντερικού
Συχνές: Ναυτία
Διαταραχές του μυοσκελετικού
συστήματος και του συνδετικού ιστού
Όχι συχνές: Μυϊκές κράμπες, μυαλγία
1
Όπως και με άλλες εισπνεόμενες αγωγές, μπορεί να συμβεί
βρογχοσυστολή επαγόμενη από την εισπνοή. Το Spiropent θα πρέπει να
διακόπτεται και οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ένα γιατρό,
ώστε να συσταθεί εναλλακτική θεραπεία.
γ. Ειδικοί Πληθυσμοί
Σε διαβητικούς ασθενείς, έχουν παρατηρηθεί αυξημένα επίπεδα γλυκόζης
στο αίμα.
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω
του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων
284Μεσογείων
GR-15562 , Χολαργός Αθήνα
: + 30 Τηλ 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Κύπρος
7
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www . moh . gov . cy / phs
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του
παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Spiropent
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και
.δεν το φθάνουν τα παιδιά
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που
μ μ . . μ μαναφέρεται στην επισή ανση ετά την ένδειξη ΗΜ ΛΗΞ Η η ερο ηνία
μ μ .λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί
μ μ .Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρί ατα
μ μ Ρωτήστε το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Spiropent
- : Η δραστική ουσία είναι Clenbuterol hydrochloride
- Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: Hydroxyethylcellulose, sorbitol solution
70%, gIycerol solution 85%, propylene glycol, tartaric acid, sodium benzoate, aroma
grenadine 73 717-33 (grenadine 73 717-33 flavouring agent), purified water.
μ Ε φάνιση του Spiropent μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
Σιρόπι. Κάθε κουταλάκι του γλυκού (5 ml) περιέχει 5 mcg δραστικής
ουσίας.
Το σιρόπι SPIROPENT είναι άχρωμο, διαυγές, και περιέχεται σε
σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των l00 ml από γυαλί τύπου ΙΙ της Ε.Ρ.
και πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο με δίσκο πολυαιθυλενίου.
Κάτοχος Αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε
Ελληνικού 2, 16777 Ελληνικό (Αθήνα)
Τηλ.: 210 89 06 300
Παραγωγός
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.,
5
ο
χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου 190 03
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
8
51100 Reims, Γαλλία
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία
{ μ μ } φορά στις η ερο ηνία
9
