PL - Οδηγίες Χρήσης TILDIEM TAB 60MG/TAB ΒΤx30 (BLST 2x15)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : TILDIEM TAB 60MG/TAB ΒΤx30 (BLST 2x15)

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Tildiem, Δισκία, 60 mg/δισκίο

diltiazem hydrochloride

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα

δικά σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Tildiem και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tildiem

3. Πώς να πάρετε το Tildiem

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Tildiem

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Tildiem και ποια είναι η χρήση του

Τα δισκία TILDIEM 60 mg περιέχουν τη δραστική ουσία διλτιαζέμη, έναν

ανταγωνιστή ασβεστίου, με αντιστηθαγχικές ιδιότητες.

Θεραπευτικές ενδείξεις

Στηθάγχη λόγω σπασμού των στεφανιαίων (στηθάγχη τύπου Prinzmetal),

στηθάγχη προσπάθειας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tildiem

3. Μην πάρετε το Tildiem

 σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη διλτιαζέμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από

τα έκδοχα αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

 εάν έχετε σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου (εκτός εάν υπάρχει

βηματοδότης σε λειτουργία)

 εάν έχετε κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2

ου

ή 3

ου

βαθμού (εκτός εάν υπάρχει

βηματοδότης σε λειτουργία)

 εάν έχετε σοβαρή βραδυκαρδία (λιγότερο από 40 σφύξεις ανά λεπτό).

 εάν έχετε σοβαρή υπόταση

 εάν έχετε αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια με πνευμονική συμφόρηση

 σε συνδυασμός με δαντρολένιο σε έγχυση (

βλ.Άλλα φάρμακα και Tildiem).

 εάν λαμβάνετε ήδη κάποιο φάρμακο που περιέχει ιβαμπραδίνη για τη

θεραπευτική αντιμετώπιση συγκεκριμένων καρδιακών ασθενειών.

 Σε περίπτωση που θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε (βλ. Γαλουχία)

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν να

πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:

 Έχετε οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα με την καρδιά σας, εκτός από

στηθάγχη ή εκείνα τα προβλήματα που περιγράφονται στην προηγούμενη

ενότητα

 Πρόκειται να υποβληθείτε σε επέμβαση

 Έχετε αλλαγές στη διάθεσή σας , συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης

 Είστε σε κίνδυνο να παρουσιάσετε προβλήματα του εντέρου (ασθενείς με

κίνδυνο απόφραξης του εντερικού σωλήνα).

 Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει πιο προσεκτικά ιδιαίτερα όταν

ξεκινάτε για πρώτη φορά να παίρνετε τα δισκία εάν:

 Είστε άνω των 65 ετών

 Έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

 Έχετε διαβήτη

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς,

μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Tildiem.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.

Επομένως, η χρήση της διλτιαζέμης δεν συνιστάται σε παιδιά.

Άλλα φάρμακα και Tildiem

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν

παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.

Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που έχετε αγοράσει χωρίς ιατρική συνταγή,

συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων. Αυτό οφείλεται στο γεγονός

ότι το Tildiem μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων

φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που

λειτουργεί το Tildiem.

Ειδικότερα, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν

παίρνετε:

- Δαντρολένη (σε έγχυση) που χρησιμοποιείται για τους σοβαρούς

μυϊκούς σπασμούς ή τον υψηλό πυρετό (που ονομάζεται «κακοήθης

υπερθερμία»)

- Φάρμακα που περιέχουν ιβαμπραδίνη που χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία ορισμένων καρδιακών παθήσεων

Tο Τildiem μπορεί να αυξήσει την επίδραση από τα ακόλουθα

φάρμακα:

- Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως δοξαζοσίνη,

ταμσουλοσίνη, ατενολόλη, προπρανολόλη ή ακεβουτολόλη

- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό,

όπως η αμιωδαρόνη και η διγοξίνη

- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη, όπως η

νιτρογλυκερίνη ή ο μονονιτρικός ισοσορβίτης

- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τα υψηλά επίπεδα της

χοληστερόλης, όπως η σιμβαστατίνη, φλουβαστατίνη και

ατορβαστατίνη

- Κυκλοσπορίνη χρησιμοποιείται για να σταματήσει η απόρριψη των

οργάνων μετά από μεταμόσχευση

- Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία

- Ασπιρίνη χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη

μείωση του πυρετού

- Ιωδιούχα σκιαγραφικά (που χρησιμοποιούνται για τις εξετάσεις που

χρησιμοποιούν ακτίνες Χ)

- Καρβαμαζεπίνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία

- Θεοφυλλίνη που χρησιμοποιείται για αναπνευστικά προβλήματα

- Το λίθιο χρησιμοποιείται για ορισμένες μορφές ψυχικής ασθένειας

- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αϋπνία ή άγχος

(βενζοδιαζεπίνες), όπως η τριαζολάμη ή μιδαζολάμη

- Μεθυλπρεδνιζολόνη που χρησιμοποιείται για τη φλεγμονή και τις

αλλεργικές αντιδράσεις

- Αλφεντανύλη και φάρμακα που χορηγούνται κατά την αναισθησία

- Βακλοφαίνη

- Εσμολόλη

Tildiem μπορεί να κάνει το ακόλουθο φάρμακο να δρα λιγότερο καλά:

- Ριφαμπικίνη που χρησιμοποιείται για τη φυματίωση

Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την επίδραση του Tildiem

- Φάρμακα για τα έλκη του στομάχου όπως η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη

- Αντικαταθλιπτικά του τύπου της ιμιπραμίνης, νευροληπτικά

Το Tildiem με φαγητό και ποτό

Είναι σκόπιμο να περιοριστεί η ποσότητα του χυμού γκρέιπφρουτ που πίνετε,

όταν λαμβάνετε παράλληλα Tildiem, επειδή μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο

αίμα του δραστικού συστατικού διλτιαζέμη και τις πιθανότητες να

παρουσιάσετε παρενέργειες. Αν ανησυχείτε θα πρέπει να σταματήσετε να

πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ και θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Μην πάρετε το TILDIEM ταυτόχρονα με αλκοολούχο ποτό.

Κύηση, Θηλασμός και γονιμότητα

Κύηση

Το Tildiem δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όπως επίσης σε

γυναίκες με ικανότητα τεκνοποίησης που δε χρησιμοποιούν αποτελεσματικό

τρόπο αντισύλληψης.

Θηλασμός

Το φάρμακο αυτό εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές συγκεντρώσεις. Ο

θηλασμός πρέπει να αποφεύγεται όταν λαμβάνεται αυτό το φάρμακο. Εάν η

χρήση του Tildiem κρίνεται απαραίτητη, θα πρέπει να καθιερωθεί ένας

εναλλακτικός τρόπος σίτισης του βρέφους.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί, δηλ. ζάλη (συχνή),

αίσθημα κακουχίας (συχνό), η ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών

πιθανόν να επηρεαστεί. Ωστόσο, δεν έχει πραγματοποιηθεί καμιά μελέτη.

Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα έκδοχα:

Το Tildiem 60 mg περιέχει λακτόζη.

Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,

επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Λόγω του περιεχόμενου κικελαίου (καστορέλαιου) μπορεί να προκληθεί

στομαχική διαταραχή και διάρροια (

Βλ. και παράγραφο 2

4. Πώς να πάρετε το Tildiem

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα.

Δοσολογία:

Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.

Η μέση ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο των 60 mg τρεις φορές την ημέρα. Σε

βαριές περιπτώσεις στηθάγχης, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 4 ή 6 δισκία

την ημέρα, μοιρασμένα σε τέσσερις ή τρεις λήψεις (ανά 2 δισκία).

Στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών με νεφρική ή ηπατική

ανεπάρκεια, η έναρξη της θεραπείας γίνεται με ένα δισκίο των 60 mg δύο φορές

την ημέρα. Σε αυτούς τους ασθενείς απαιτείται στενή παρακολούθηση της

καρδιακής συχνότητας. Εάν αυτή μειωθεί κάτω από 50 σφύξεις ανά λεπτό, η

δόση δεν πρέπει να αυξηθεί.

Χρήση σε Παιδιά

Η χρήση της διλτιαζέμης δεν συνιστάται σε παιδιά.

Το δισκίο δεν πρέπει να μασάται, αλλά να καταπίνεται ολόκληρο με λίγο νερό.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tildiem από την κανονική

Σημεία και συμπτώματα

Τα κλινικά αποτελέσματα της οξείας υπερδοσολογίας μπορεί να

περιλαμβάνουν εκσεσημασμένη υπόταση μέχρι καταπληξίας, φλεβοκομβική

βραδυκαρδία με ή χωρίς κομβικό ρυθμό, φλεβοκομβική ανακοπή, διαταραχές

κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και καρδιακή ανακοπή.

Αντιμετώπιση

Η θεραπεία σε νοσοκομειακό περιβάλλον περιλαμβάνει γαστρικές πλύσεις

και/ή οσμωτική διούρηση.

Για την αντιμετώπιση των διαταραχών αγωγιμότητας, μπορεί να απαιτηθεί

προσωρινή βηματοδότηση.

Συνιστώμενα αντίδοτα: ατροπίνη, αγγειοσυσπαστικά, ινότροποι παράγοντες,

γλυκαγόνη και γλυκονικό ασβέστιο χορηγούμενο με έγχυση.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tildiem

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και

παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να την λάβετε το συντομότερο δυνατό. Εάν

εν’ τούτοις πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, συνεχίστε κανονικά την

αγωγή χωρίς να λάβετε τη δόση που παραλείψατε.

Μη πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε

5. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο και δείτε ένα γιατρό ή

πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως εάν:

Άγνωστη συχνότητα

 Έχετε μια αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να

περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα στην κατάποση ή την αναπνοή,

πρήξιμο των χειλιών σας, του λαιμού, του προσώπου ή της γλώσσας

 Έχετε ένα κόκκινο ή διογκωμένο εξάνθημα του δέρματος, πρήξιμο στα

βλέφαρα, το πρόσωπο, τα χείλη, τον λαιμό ή τη γλώσσα, δυσκολία στην

αναπνοή ή την κατάποση

 Εμφανίσετε φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος γύρω από τα χείλια,

τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα, τα συμπτώματα

που μοιάζουν με γρίπη και πυρετό. Αυτό θα μπορούσε να είναι μια

ασθένεια που ονομάζεται «σύνδρομο Stevens-Johnson»

 Εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα με φουσκάλες κατά το οποίο τα στρώματα

του δέρματος μπορούν να ξεκολλήσουν και να αφήσουν μεγάλες

περιοχές εκτεθειμένου δέρματος σε όλο το σώμα. Μπορεί να νιώθετε

γενικά αδιαθεσία και έχετε πυρετό, ρίγη και μυϊκούς πόνους. Αυτό θα

μπορούσε να είναι μια ασθένεια που ονομάζεται «Τοξική επιδερμική

νεκρόλυση»

 Έχετε ένα δερματικό εξάνθημα ή βλάβες του δέρματος που εκδηλώνονται

ως ροζ / κόκκινο δαχτυλίδι και ένα ωχρό κέντρο το οποίο μπορεί να

προκαλεί φαγούρα, να έχει φολίδες (λέπια) ή γεμίζει με υγρό. Το

εξάνθημα μπορεί να εμφανιστεί κυρίως στις παλάμες ή τα πέλματα των

ποδιών σας. Αυτά μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής αλλεργίας στο

φάρμακο που ονομάζεται «πολύμορφο ερύθημα»

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από

τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε

επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)

 Αργό ή μη φυσιολογικό (κανονικό) καρδιακό παλμό

 Πολύ γρήγορους, ακανόνιστους ή δυνατούς κτύπους της καρδιάς

(αίσθημα παλμών)

Άγνωστης συχνότητας

 δερματικό εξάνθημα που προκαλείται από τα στενεμένα ή φραγμένα

αιμοφόρα αγγεία (ονομάζεται «αγγειίτιδα»)

 Λαχάνιασμα, αίσθημα κόπωσης, μαζί με πρησμένους αστραγάλους και τα

πόδια. Αυτό θα μπορούσε να είναι σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας

 Ασυνήθιστες κινήσεις της γλώσσας, μυϊκοί σπασμοί στο πρόσωπό σας,

συστροφή οφθαλμικών βολβών και τρόμος (εξωπυραμιδικά συμπτώματα)

 Υψηλή θερμοκρασία, αίσθημα κόπωσης, απώλεια όρεξης, πόνος στο

στομάχι, αίσθημα αδιαθεσίας. Αυτά μπορεί να είναι σημεία φλεγμονής

του ήπατος (που ονομάζεται «ηπατίτιδα»)

 Απώλεια μεγάλων ποσοτήτων ούρων, υπερβολική δίψα και αίσθηση

ξηρού στόματος ή δέρματος. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα του

υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία).

 Παθαίνετε ευκολότερα εγκαύματα, που μπορεί να είναι πιο σοβαρά από

ό, τι σε κάποιον που δεν λαμβάνει Tildiem. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε

αντιηλιακή προστασία, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

 διεύρυνση των μαστών στους άνδρες (γυναικομαστία)

Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, αν έχετε κάποια από

τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)

 Οίδημα των κάτω άκρων

Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)

 Δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, και διάρροια

Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)

 Αίσθημα ζάλης, ζάλη ή λιποθυμία όταν στέκεστε ή κάθεστε επάνω

γρήγορα (χαμηλή αρτηριακή πίεση)

 Βραδυκαρδία

 Έμετος, διάρροια

Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)

 Ξηροστομία

 Φαγούρα, άμορφο εξάνθημα (που ονομάζεται «κνίδωση)

Άγνωστη συχνότητα

 πρησμένα ούλα

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις

ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή διαρκεί περισσότερο

από λίγες ημέρες:

Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)

 Πονοκέφαλος

 Έξαψη (αίσθηση ζεστασιάς)

 Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος)

 Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας

 Αδυναμία ή κόπωση

 Αίσθημα ζάλης

 Ερυθρότητα του δέρματος

Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)

 Δυσκολία στον ύπνο, νευρικότητα

Άγνωστη συχνότητα

 Αλλαγές στη διάθεση, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης

 Αιμορραγία ή μώλωπες κάτω από το δέρμα

 Εξετάσεις αίματος

Το Tildiem μπορεί να αλλάξει τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων όπως

φαίνονται στις εξετάσεις αίματος. Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι το

συκώτι σας δεν λειτουργεί σωστά.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Eάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

6. Πώς να φυλάσσετε το Tildiem

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία μετά τη «ΛΗΞΗ».

Σε περίπτωση που η ημερομηνία έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.

Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Tildiem

Κάθε δισκίο Tildiem περιέχει 60 mg υδροχλωρικής διλτιαζέμης

Η δραστική ουσία είναι η διλτιαζέμη υδροχλωρική

Τα άλλα έκδοχα είναι:

Λακτόζη άνυδρη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000

καστορέλαιο υδρογονωμένο, μαγνήσιο στεατικό

Εμφάνιση του Tildiem και περιεχόμενο της συσκευασίας

Δισκίο

Κουτί που περιέχει:

α) 30 δισκία, δηλ. 2 κυψέλες των 15 δισκίων έκαστη και το φύλλο οδηγιών

χρήσης ή

β) 50 δισκία, δηλ. 5 κυψέλες των 10 δισκίων έκαστη και το φύλλο οδηγιών

χρήσης (μόνο για νοσοκομειακή χρήση) ή

γ) 100 δισκία, δηλ. 10 κυψέλες των 10 δισκίων έκαστη και το φύλλο οδηγιών

χρήσης (μόνο για νοσοκομειακή χρήση).

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE

Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α

176 74 Καλλιθέα – Αθήνα

Τηλ.: +30 210 90 01 600

Παρασκευαστής/ Συσκευαστής

- Sanofi Winthrop Industrie (Tours), Γαλλία

- Lavipharm AE, Ελλάδα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις

Τρόπος διάθεσης

Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.

Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: +30 210 77 93 777