PL :
AUGMENTIN PD.ORA.SUS (400+57)MG/5ML FLx70ML
Φύλλο οδηγιών χρήσης; Πληροφορίες για το χρήστη
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση
φράουλα)
Αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χορηγείτε στο παιδί σας αυτό το φάρμακο διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
! !"#$!
$#
%#$&$!$$#
!'! !#$(!
!$ "$#$#&
#!
!$!!&# #"
#$!$#)$$&!&
!&# ! !
* !!+
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
, -./0123453$!
6 -! !7!!./0123453
8 9!./0123453
+ 9& !&#
: 9./0123453
; 9#$$! !
1. Τι είναι το Augmentin και ποια είναι η χρήση του
-./0123453 $$$$!
!$#9 $#$!#7
#$$$$%#$$##
#$!#7<!$=!#$
#!#!&>!?-$$
>$$?! !#
-./0123453#!#$!&!
!$#@
A ## !$!
A #!$
A #!$
A # #$#$#!##
$#
A #$&
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Augmentin
Μην χορηγήσετε στο παιδί σας το Augmentin:
1
A !!#$"$$
!!!$#$>
!;?
A !!!! $
>!&?!!$)#!
!##$!#!!#
A !!!! !$!#$>$#
#? !$!$
Μην χορηγήσετε στο παιδί σας το Augmentin εάν κάποιο από τα
παραπάνω αφορά το παιδί σας."##
#$!!./0123453
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Augmentin
)!&&"#$!$#!
!#$"
A !#$# #
A $&!$!$!#
A $$
"$!!!!!"
###$!!./0123453
B# !!#!
$!!$#!)#
! #"#!&!$!$$
./0123453$#$
Καταστάσεις που μπορεί να χρειαστεί να προσέξετε
Το ./0123453#!!# $"!$
#$ !&# ) !#$
"!!$ $>!#?$#!
9 !$$$# #!#$$C
./0123453!!"#$!!
!#* !D
E!7! F
στην
Παράγραφο 4
Εξετάσεις αίματος και ούρων
!$#>!$
#!$?>
$7?"#!./0123453
)./0123453#!!! #
!
Άλλα φάρμακα και Augmentin
##$!!!"
!!#!!#$)!#$
#$!#!$#$$
!
!#!>#!$
&?#./0123453"#!&!&#
$#$
2
!#!>#!$
&?#!!&#
./0123453
#!$$#$>!?#7#./0123453
#!!! #
-./0123453#!!!#&
>#$!#!&!$$
#$!&?
-./0123453#!!!1GHIJK23ILM42
1IN245L#$!#!!C!C
### ?
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
!!!$!#$" $
&7"#7#! $7!$!"
7##$!!!
#$
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
OI./0123453#! !&# $#!#
#!$$
(7# $&$
Το Augmentin περιέχει ασπαρτάμη και μαλτοδεξτρίνη
A -./0123453! !#>P:,?"!!
#)#!!!
&##$!#7D$F
A -./0123453! #>$7? #&
!! # $"
!$#!!#$
3. Πώς να χορηγήσετε το Augmentin
9!#$##
#$! #"
#$!
Ενήλικοι και παιδία βάρους 40 kg και άνω
A )#&$$!
+QR0$B##$!
Παιδιά βάρους μικρότερου των 40 kg
S !###!
##
A T&# C!./0123453&! !
#!
A (!! !$$!$$!#
!$#$T!#!
#$!
A #U6:10V8";10 +:10V;+10$&##
## "##
3
A WCU XQ10V,Q10$&###
# "##
Ασθενείς με ηπατικά και νεφρικά προβλήματα
A ! $!#"#!#&T
#!! #$!$$
$#$
A ! !$!##!&
# !$
Πως να χορηγήσετε το Augmentin
A 9$$!!$&
A Y#$## !
A '#$$# #
+#(!6,
A (!./0123453!!6
#!$&&! !
!$
Εάν χορηγήσετε μεγαλύτερη δόση Augmentin από την κανονική
#!./0123453"#!##!
!##>&#&?
!#(##'
#$
Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το Augmentin
!#"#
#&#&'! !!!#
!$"!# !!+!!#
Εάν το παιδί σας σταματήσει να παίρνει το Augmentin
B!./0123453#
&!$"$#$&$-!
7#!#!7
$!$#!! #
!$#!Z
#$!
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
S!#$" $#$#!!$
!&# $!7&!
(#$#!#&!$!&#
Καταστάσεις που χρειάζεται να προσέξετε
Αλλεργικές αντιδράσεις:
#$&#
##>
?!#!
$$$#$# $ #"#!
!&$# #
!"!&"!# #"
#$
4
#"# !!#>
#
?"!
!$$!
$
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας !#
$!!#!#Σταματήστε τη λήψη του
Augmentin.
Φλεγμονή του παχέος εντέρου
#! "!!$&##
$ "!#$V!
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν !
##!#
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
) #!!!!,,Q#
>$?
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
) #!! ,,Q#
&>$$#$$#$!"#
#$!?
&#&>?"#C
→ !!./0123453!!
#
>!?
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
) #!! ,,QQ#
#$&#"
$# $#&#>
$
?
!C
7
!$
S !&# !#!
#@
# >
7#
?!!!!
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
) #!! ,,QQQ#
#$&#"!#! $$#7#
#$>$#$$ $!!!
##!##$!$U
!#&#
?
!$!!#!#!$#
!
B!!&# !#!#@
#&#$!#! $!#
#&#$$
5
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
[!&# !#$&##
$
)$ > !!!?
#! > !!!?
#!$##!$ >
!
#
?
B #$ @
- $# &##$$!# #"
!##"#$$
>
#\42]23^_IK3^I3
?$##!
!$$# ! #>!!
8Q`!#U
$!#$$
?
- $# $$$#$&###$ $!
! !>
!$#
?
- $$$#! !&#"#$! #$
$>
&#
?
Επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως εάν το παιδί σας εμφανίσει
κάποια από αυτά τα συμπτώματα.
#!>
!?
$"!!$!&#>#
!!!?!#!$ #$
$#!$
#$
#!
!$$
!#>#!!C ./0123453 $
!#?
#!#7
$>!?"&!#$#
#
)!&# !#@
#&#$$
#&#&#>
#$#
?
$
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
!$!!&# "#
#$!V$#)$$&!&
!&# ! !
(!! !&# !&"&$
T##$>(6a+"bc,::;6Y")&"-@d8Q
6,86Q+Q8aQV88X"@d8Q6,Q;:+P:a:"e!@K44J@VVfff2IN0g?(
!&##!&
!!$#!#$
5. Πώς να φυλάσσεται το Augmentin
h# ! !$&!
Ξηρή σκόνη
6
$$!!
(&#$#6:
i
h##!#$###!
$%### #
!
Υγρό εναιώρημα
C>6
ia
i?
($C
S!$! !#!&X#
(!#$! $!j
#$!!!#$!#!!
)# &&!!
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Augmentin
T$ #$$$$E&1L
#! $#$!aQ
10#$$$$$!,,+10
$$
-$1M032^5/1^42MgM42"M^JMg4M12>P:,?"
HgI^JI]5kI32"lM34KM10/1"^5L5HI3k5Il5k2"HILLI5kMLM3KGkgI/^^5L5HM"
^Ik5/1m23nIM42"HMgmIlG124KGLH2LL/LI^2^Ik5/1"^4gMfm2ggGoM]Ig
>!## #?$
* !!B#$!$## $
./0123453!6
Εμφάνιση του Augmentin και περιεχόμενο της συσκευασίας
-./0123453$!##+QQ10V:X10V:1L#
!$$!&,QX",+X",PQ6QQ1L
#!##>cpqqgILLI3J5LN2gJgIIN?#!$C$$
! !qILG]53GLHKLIg5k2>qri?JILGIL2s3(
! 8:1L"XQ1L,+Q1L!$##!
#7#
(!#$$$
Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
E$$
bLMlI\154KtL532"uE6;;",:686Y"-6,Q
;aa6,QQ
9
Glaxo Wellcome Production, Mayenne, v
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
)U./0123453
7
E!U./0123453
'#$-U./0123453w/I
&U./0123453
U./0123453
U./0123453
T./0123453w/I
eU./0123453
eU./0123453w/I
e – Augmentin, Clavulin
u – Augmentin
( – Augmentin
9 – Augmentin
9 – Augmentin Duo
j# – Augmentin BIS
'#$B$U./0123453wxp
B– Augmentin
%# * – Augmentin Duo
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις 11-2-2015
-!&@#$
8
Συμβουλή/ιατρική εκπαίδευση
-$#!#!#!
!$!$'!#$
#!!$!
T# ##!!$!$
!$ #$y!&
!$!!$#
&$$##$)##!
!7$$#!!!$
S #$"!&
&!# !&%#!$
#&&!C#&$$$!
#!#!$
, !#$!$"
$&##'
!#$$$"
#$!
6 '! !! $$ &
$$&! !#!#
#!#!&$
8 '! !!$!&$#$#$
#!!##$
+ '! !$!&$#
: $!$! ##C#
##"&! !! C
!!#$!&$
Οδηγίες για την ανασύσταση
#&$!!)$
$$9& >!$
!$?) C$$$
$$$$$##
## !$!##$
) C$$$B ##
$# ##) C$!$$
9$$ S$!
! !!&
>1L?
-$$
#
##!
##>1L?
+QQ10V:X10V:1L 86 8:
;+ XQ
,6X ,+Q
)$$!!$&
9
Οδηγίες χρήσης της σύριγγας
Για τη χορήγηση του Augmentin παρέχεται σύριγγα
%!7##./0123453$! !
#!#$"#$
$ $$# !Z%! #
!# !! !#
%!#
>1L?B!&! !!
Βεβαιωθείτε ότι το πώμα είναι άθικτο πριν από την πρώτη χρήση.
9! $&$!#
$!!#$&
, )!$$!$&$
v## "$$!##E"
!$$$" #!#
$ ##)!$$$
6 ) !#
3. ) !# !E&
$!# >!# &
! !!#& ?
!# 7
#
10
+ )!#& $
!###
: -!&&& $
; v"!&!$$
#$! !!$ #>
!!!#
!#+":$;?
11
X z!$#$&)
$!!!#
a !!&!#
hC$$!!!
(&"#&! !#!
X#
12
