PL - Οδηγίες Χρήσης RESTANDOL-TESTOCAPS SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx30 (ΣΕ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ 3x10)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : RESTANDOL-TESTOCAPS SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx30 (ΣΕ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ 3x10)

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

RESTANDOL TESTOCAPS 40 mg καψάκια

Ενδεκανοϊκή Τεστοστερόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά

σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το RESTANDOL TESTOCAPS και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το RESTANDOL TESTOCAPS

3. Πώς να πάρετε το RESTANDOL TESTOCAPS

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το RESTANDOL TESTOCAPS

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το RESTANDOL TESTOCAPS και ποιά είναι η χρήση του

Το RESTANDOL TESTOCAPS περιέχει 40 mg ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης. Η

δραστική ουσία, ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη μετατρέπεται σε τεστοστερόνη από

τον οργανισμό σας.

Η τεστοστερόνη είναι μία φυσική ανδρική ορμόνη που είναι γνωστή ως

ανδρογόνο.

Στους άνδρες η τεστοστερόνη παράγεται από τους όρχεις. Είναι απαραίτητη

για την φυσιολογική ανάπτυξη και λειτουργία των ανδρικών γεννητικών

οργάνων και για τα δευτερεύοντα χαρακτηριστικά του άρρενος φύλου. Είναι

απαραίτητη για την ανάπτυξη της τριχοφυΐας στο σώμα, την ανάπτυξη των

οστών και των μυών και διεγείρει την παραγωγή ερυθροκυττάρων. Επίσης,

βαθαίνει τον τόνο της φωνής των ανδρών.

Το RESTANDOL TESTOCAPS χρησιμοποιείται σε ενήλικες άνδρες για

υποκατάσταση τεστοστερόνης για τη θεραπεία διαφόρων προβλημάτων υγείας

που προκαλούνται από έλλειψη τεστοστερόνης (ανδρικός υπογοναδισμός).

Αυτό θα πρέπει να επιβεβαιώνεται μέσω δύο ξεχωριστών μετρήσεων

τεστοστερόνης αίματος και να περιλαμβάνει επίσης κλινικά συμπτώματα, όπως

ανικανότητα,

υπογονιμότητα,

χαμηλή σεξουαλική ορμή,

κόπωση,

καταθλιπτικές διαθέσεις,

οστική απώλεια που προκαλείται από τα χαμηλά επίπεδα της ορμόνης.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το RESTANDOL TESTOCAPS

Μην πάρετε το RESTANDOL TESTOCAPS:

 Εάν έχετε ή είχατε όγκο στον προστάτη σας ή στον μαστό ή εάν

υποψιάζεστε ότι έχετε κάποιον από αυτούς τους όγκους.

 Εάν έχετε αλλεργία σε ένα ή περισσότερα από τα συστατικά αυτού του

φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 «Τι περιέχει το RESTANDOL

TESTOCAPS»).

 Yπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία, νεφρωσικό σύνδρομο, ισχαιμική

καρδιοπάθεια ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια μη υποβληθείσα σε

θεραπεία.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Η θεραπεία με ανδρικές ορμόνες όπως η τεστοστερόνη μπορεί να αυξήσει το

μέγεθος του προστατικού αδένα, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους άνδρες. Γι’ αυτό ο

γιατρός σας, εφόσον είστε άνω των 45 ετών θα εξετάζει τον προστατικό σας

αδένα σε τακτά χρονικά διαστήματα μέσω δακτυλικής από το ορθό εξέτασης

του προστάτη (DRE) καθώς και μέσω αιματολογικών εξετάσεων για το ειδικό

αντιγόνο του προστάτη (PSA).

Επιπρόσθετα, σε τακτά χρονικά διαστήματα, θα πραγματοποιούνται εξετάσεις

αίματος για να ελέγχεται η ουσία στα ερυθροκύτταρά σας που μεταφέρει

οξυγόνο (αιμοσφαιρίνη). Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ο αριθμός των

ερυθροκυττάρων θα αυξηθεί πάρα πολύ, οδηγώντας σε επιπλοκές.

Οι ακόλουθοι αιματολογικοί έλεγχοι θα πρέπει να πραγματοποιούνται από τον

γιατρό σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας: επίπεδο τεστοστερόνης

αίματος, γενική εξέταση αίματος.

Ιατρικές εξετάσεις μπορεί επίσης να είναι απαραίτητες σε ορισμένες άλλες

καταστάσεις. Επομένως, πριν ξεκινήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο θα

πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είχατε ποτέ,

έχετε ακόμη ή υποψιάζεστε ότι έχετε:

 Καρκίνο μαστού ο οποίος έχει κάνει μετάσταση στα οστά

 Καρκίνο των νεφρών ή του πνεύμονα

 Καρδιακή νόσο,

 Νεφρική νόσο,

 Ηπατική νόσο,

 Υψηλή αρτηριακή πίεση,

 Σακχαρώδη διαβήτη

 Επιληψία

 Ημικρανία, κεφαλαλγίες

 Ενοχλήσεις στον προστάτη, όπως προβλήματα κατά την ούρηση.

Εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιακή, ηπατική ή νεφρική νόσο, η θεραπεία με το

RESTANDOL TESTOCAPS ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές με τη

μορφή κατακράτησης νερού στο σώμα σας ενίοτε συνοδευόμενη από

(συμφορητική) καρδιακή ανεπάρκεια.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν έχετε

λάβει θεραπεία για την υψηλή αρτηριακή πίεση, καθώς η τεστοστερόνη

ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Εάν έχετε άπνοια ύπνου (παροδική διακοπή της αναπνοής κατά τη διάρκεια του

ύπνου σας), αυτή μπορεί να επιδεινωθεί εάν χρησιμοποιείτε προϊόντα που

περιέχουν τεστοστερόνη. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν ανησυχείτε για αυτό.

Επιπλέον επίβλεψη από τον γιατρό σας μπορεί να είναι απαραίτητη εάν είστε

υπέρβαρος ή υποφέρετε από χρόνια πνευμονοπάθεια.

Παιδιά και έφηβοι

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου δεν έχουν

καθοριστεί επαρκώς σε παιδιά και εφήβους.

Επιπλέον επίβλεψη από τον γιατρό σας είναι απαραίτητη στη θεραπεία παιδιών

και εφήβων αφού η χορήγηση της τεστοστερόνης μπορεί γενικά να προκαλέσει

πρόωρη σεξουαλική ανάπτυξη και να περιορίσει την ανάπτυξη (βλέπε

παράγραφο 4 «Παιδιά και έφηβοι»).

Μεγαλύτερης ηλικίας άνθρωποι

Περιορισμένα στοιχεία υπάρχουν για την ασφάλεια και την

αποτελεσματικότητα του RESTANDOL TESTOCAPS, σε ασθενείς ηλικίας άνω των

65 ετών.

Άλλα φάρμακα και RESTANDOL TESTOCAPS

Παρακαλείστε να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,

έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα – ακόμη

και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τις επιδράσεις του RESTANDOL

TESTOCAPS ή το RESTANDOL TESTOCAPS μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα. Γι’

αυτό θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν

παίρνετε ή πρόκειται να πάρετε:

 Ινσουλίνη και/ή άλλα φάρμακα για τον έλεγχο των επιπέδων του

σακχάρου στο αίμα σας

 Φάρμακα για την μείωση της πήξης του αίματος σας (αντιπηκτικά)

Τα ακόλουθα φάρμακα είναι δυνατό να μειώσουν τη δράση του Restandol Testocaps

όταν χορηγηθούν ταυτόχρονα:

 Αντιβιοτικά, όπως η ριφαμπικίνη

 Αντιεπιληπτικά φάρμακα, όπως βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη,

διχλωραλφαιναζόλη, φαινυλβουταζόνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη.

Η χρήση των ανδρογόνων όπως το RESTANDOL TESTOCAPS μπορεί να οδηγήσει

σε μείωση των δόσεων αυτών των φαρμάκων.

Επίσης ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή

πρόκειται να πάρετε αδρενοκορτικοτρόπο ορμόνη ACTH ή κορτικοστεροειδή

(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων όπως ρευματισμός,

αρθρίτιδα, αλλεργικές καταστάσεις και άσθμα). Η χρήση ανδρογόνων όπως το

RESTANDOL TESTOCAPS μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο κατακράτησης υγρών

ιδιαίτερα εάν η καρδιά ή το ήπαρ σας δεν λειτουργούν κανονικά.

Τα ανδρογόνα μπορεί επίσης να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ορισμένων

εργαστηριακών εξετάσεων (π.χ. του θυρεοειδούς αδένα). Γι’ αυτό θα πρέπει να

ενημερώσετε τον γιατρό σας ή το προσωπικό του εργαστηρίου που διεξάγει

τους ελέγχους ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Το RESTANDOL TESTOCAPS με τροφές και ποτά

Οι τροφές επιτρέπουν στην ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη, την δραστική ουσία

αυτού του φαρμάκου, να απορροφηθεί από τον οργανισμό σας. Επομένως, το

RESTANDOL TESTOCAPS πρέπει να λαμβάνεται συνοδεία γεύματος (βλέπε

παραγράφο 3).

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Το RESTANDOL TESTOCAPS δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες, επομένως

αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που είναι έγκυες ή

νομίζουν ότι είναι έγκυες ή από γυναίκες που θηλάζουν.

Στους άνδρες, η θεραπεία με RESTANDOL TESTOCAPS μπορεί να οδηγήσει σε

διαταραχές της γονιμότητας με την καταστολή της παραγωγής σπέρματος.

Εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Από ότι είναι γνωστό, αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην οδήγηση

και στο χειρισμό μηχανών.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του

RESTANDOL TESTOCAPS

Αυτό το φάρμακο περιέχει Sunset Yellow FCF, το οποίο μπορεί να προκαλέσει

αλλεργικού τύπου αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος. Η

αλλεργία είναι πιο συνηθισμένη σε αυτούς τους ανθρώπους που είναι

αλλεργικοί στην ασπιρίνη.

Ακατάλληλη χρήση

Εάν είστε ασθενής που συμμετέχει σε διοργανώσεις που ελέγχονται από τον

Παγκόσμιο Οργανισμό Αντι-Ντόπινγκ (WADA) θα πρέπει να συμβουλεύεστε τον

κώδικα - WADA πριν τη χρήση αυτού του προϊόντος καθώς το RESTANDOL

TESTOCAPS μπορεί να επηρεάσει τον έλεγχο αντι-ντόπινγκ.

Η κακή χρήση αυτού του φαρμάκου για την ενίσχυση των ικανοτήτων σε

αθλήματα ενέχει σοβαρούς κινδύνους για την υγεία και θα πρέπει να

αποθαρρύνεται.

3. Πώς να πάρετε το RESTANDOL TESTOCAPS

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι 3-4 καψάκια ημερησίως κατά τη διάρκεια των

πρώτων 2-3 εβδομάδων, ακολουθούμενη από σταδιακή μείωση σε 1-3 καψάκια

ημερησίως. Πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο συνοδεία γεύματος.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα χωρίς να τα μασάτε, χρησιμοποιώντας λίγο

νερό ή άλλο υγρό.

Πάρτε τη μισή ημερήσια δόση το πρωί και την υπόλοιπη μισή το βράδυ. Σε

περίπτωση που λαμβάνεται περιττός αριθμός (π.χ. 3 καψάκια) από καψάκια

RESTANDOL TESTOCAPS η μεγαλύτερη δόση πρέπει να λαμβάνεται το πρωί,

δηλαδή 2 καψάκια το πρωί και 1 το βράδυ.

Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση αυτού του φαρμάκου είναι πολύ ισχυρή ή

πολύ ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον νοσοκόμο σας αμέσως.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου δεν έχουν

καθοριστεί επαρκώς σε παιδιά και εφήβους. Παιδιά προεφηβικής ηλικίας που

λαμβάνουν αυτό το φάρμακο θα παρακολουθούνται από τον γιατρό σας (βλ.

παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα με το RESTANDOL TESTOCAPS»).

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση RESTANDOL TESTOCAPS από την

κανονική:

Εάν έχετε πάρει αρκετά καψάκια μαζί, δεν υπάρχει λόγος μεγάλης ανησυχίας.

Ωστόσο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Η ελαιώδης ουσία που

περιέχεται στο καψάκιο μπορεί να προκαλέσει διάρροια.

Εάν ξεχάσατε να πάρετε το RESTANDOL TESTOCAPS:

Εάν ξεχάσατε να πάρετε τη δόση του RESTANDOL TESTOCAPS, μην πάρετε

διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις μεμονωμένες δόσεις που ξεχάσατε. Απλώς

παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και λάβετε την επόμενη δόση σας την

κανονική ώρα.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το RESTANDOL TESTOCAPS:

Όταν τερματίζεται η θεραπεία με αυτό το φάρμακο, μπορεί να παρουσιαστούν

εντός λίγων εβδομάδων ενοχλήσεις όπως εκείνες που υπήρχαν πριν τη

θεραπεία.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το RESTANDOL TESTOCAPS μπορεί να

προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους. Γενικά ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται κατά τη θεραπεία

με τεστοστερόνη περιλαμβάνουν:

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)

 Αύξηση του αριθμού των ερυθροκυττάρων (τα κύτταρα που μεταφέρουν το

οξυγόνο στο αίμα σας), του αιματοκρίτη (ποσοστό των ερυθροκυττάρων

στο αίμα) και της αιμοσφαιρίνης (το συστατικό των ερυθρών

αιμοσφαιρίων που μεταφέρει οξυγόνο), όπως αναγνωρίζεται μέσω

περιοδικών αιματολογικών ελέγχων.

Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

 Φαγούρα (κνησμός),

 Ακμή,

 Ναυτία,

 Μεταβολές στις δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας,

 Μεταβολές στα επίπεδα χοληστερόλης (μεταβολές στον μεταβολισμό των

λιπιδίων),

 Κατάθλιψη, νευρικότητα, μεταβολές στη διάθεση,

 Μυικός πόνος (μυαλγία),

 Κατακράτηση υγρών στους ιστούς, συνήθως εμφανιζόμενη ως πρήξιμο

των αστραγάλων ή των ποδιών,

 Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση),

 Μεταβολές στη σεξουαλική επιθυμία,

 Παρατεταμένη, μη φυσιολογική, επώδυνη στύση του πέους,

 Διαταραχή στην παραγωγή σπέρματος,

 Θηλεοποίηση (γυναικομαστία),

 Αύξηση του προστάτη σε μέγεθος αντιπροσωπευτικό της κάθε ηλικιακής

ομάδας,

 Αυξημένα επίπεδα ενός δείκτη στο αίμα που σχετίζεται με τον καρκίνο του

προστάτη (αυξημένο PSA),

 Αυξημένη ανάπτυξη κάποιου μικρού καρκίνου του προστάτη που δεν έχει

ανιχνευθεί ακόμα (εξέλιξη ενός υπο-κλινικού καρκίνου του προστάτη).

Σε λίγους ασθενείς έχει αναφερθεί διάρροια και στομαχικός πόνος ή δυσφορία

κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Παιδιά και έφηβοι:

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε παιδιά προεφηβικής

ηλικίας που λάμβαναν ανδρογόνα:

 πρόωρη σεξουαλική ανάπτυξη

 διόγκωση πέους

 αυξημένη συχνότητα στύσεων

 περιορισμός στην ανάπτυξη (περιορισμένο ύψος σώματος)

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό

Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα,

Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http :// www . eof . gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το RESTANDOL TESTOCAPS

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν

τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί ή στην επισήμανση μετά τη «ΛΗΞΗ» (ημερομηνία λήξης).

Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30ºC. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία και φυλάσσετε τον περιέκτη στο

εξωτερικό κουτί.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε

πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το RESTANDOL TESTOCAPS

Η δραστική ουσία είναι: Ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη, 40 mg, η οποία είναι

ισοδύναμη με 25,3 mg τεστοστερόνης.

Τα άλλα συστατικά είναι:



Περιεχόμενο καψακίου:

Κάθε καψάκιο περιέχει περίπου 293 mg ενός μίγματος από κικέλαιο

και λαουρική προπυλενογλυκόλη (E477).



Συστατικά κελύφους καψακίου

Γλυκερίνη, Sunset Yellow (E110, FD&C Yellow no. 6) και ζελατίνη.



Μελάνι εκτύπωσης

Opacode WB®



Βοηθητικές ουσίες

Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου και Λεκιθίνη.

Εμφάνιση του RESTANDOL TESTOCAPS και περιεχόμενο της

συσκευασίας

Το RESTANDOL TESTOCAPS είναι μαλακά, ωοειδή, λεία καψάκια, διαφανή,

πορτοκαλί χρώματος, που φέρουν κωδικό ORG DV3 και περιέχουν ένα κίτρινο

ελαιώδες υγρό.

Ένα κουτί RESTANDOL TESTOCAPS περιέχει 3, 6 ή 12 φακελλίσκους, καθένας εκ

των οποίων περιέχει 1 κυψέλη με 10 καψάκια.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις ή χρειάζεστε τις πλήρεις πληροφορίες

συνταγογράφησης αυτού του φαρμάκου, παρακαλείστε να συμβουλευτείτε τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

7. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

N.V. Organon,

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Ολλανδία.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν,

παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της

άδειας κυκλοφορίας:

Ελλάδα

MSD ΑΦΒΕΕ

Αγίου Δημητρίου 63

Άλιμος 17456

Τηλ. 2109897300

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων: Organon S.A., Lieu-dit

Saint-Charles στο Eragny-sur-Epte, Γαλλία.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

τον