PL - Οδηγίες Χρήσης CILROTON ORAL.SOL 5MG/5ML FLx200ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : CILROTON ORAL.SOL 5MG/5ML FLx200ML(ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

CILROTON

Πόσιμο διάλυμα 5mg/5 ml

(1 mg δομπεριδόνης ανά 1ml διαλύματος)

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα

επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε

να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που

ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

- Φυλάξτε αυτό το φυλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως να χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν

πρέπει να το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη

ακόμη και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή

το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το CILROTON και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το CILROTON

3. Πώς να πάρετε το CILROTON

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το CILROTON

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το CILROTON και ποια είναι η χρήση του

Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για την αντιμετώπιση

των συμπτωμάτων της ναυτίας (αίσθημα αδιαθεσίας) και του εμέτου

(αδιαθεσία).

Παρακαλείστε να διαβάσετε την ενότητα «Πώς να πάρετε το CILROTON» για να

δείτε ποιες δόσεις πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ενήλικες και ποιες δόσεις

πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το CILROTON

Μην πάρετε το CILROTON εάν:

 Είστε αλλεργικός/ή (υπερευαίσθητος/η) στη δομπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε

από τα άλλα συστατικά του CILROTON

 Έχετε αιμορραγία στο στομάχι ή εάν έχετε σοβαρό κοιλιακό πόνο ή

συνεχώς μαύρα κόπρανα

 Έχετε απόφραξη ή διάτρηση εντέρου

 Έχετε όγκο στην υπόφυση (προλακτίνωμα)

 Έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατοπάθεια

 εάν το ηλεκτροκαρδιογράφημά σας εμφανίζει καρδιακό πρόβλημα που

ονομάζεται «παρατεταμένο διάστημα QT»

 εάν έχετε ή είχατε πρόβλημα κατά το οποίο η καρδιά σας δεν μπορεί να

κυκλοφορήσει το αίμα στο σώμα σας όπως θα έπρεπε (καρδιακή

ανεπάρκεια)

 εάν έχετε πρόβλημα που προκαλεί χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου, ή

υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας

 λαμβάνετε ορισμένα φάρμακα (βλ. ενότητα «Λήψη άλλων φαρμάκων» )

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν:

 Υποφέρετε από ηπατικά προβλήματα (δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια ήπατος)

(δείτε «Μην πάρετε το CILROTON»).

 Υποφέρετε από νεφρικά προβλήματα (νεφρική δυσλειτουργία ή

ανεπάρκεια). Είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε

περίπτωση παρατεταμένων θεραπευτικών αγωγών καθώς θα πρέπει να

πάρετε μικρότερη δόση ή να λάβετε το φάρμακο λιγότερο συχνά, και ο

γιατρός πιθανόν να σας εξετάζει πιο τακτικά.

Η δομπεριδόνη μπορεί να συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο διαταραχής του

καρδιακού ρυθμού και καρδιακής ανακοπής. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι

υψηλότερος σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω ή σε άτομα που λαμβάνουν

δόσεις υψηλότερες των 30mg ημερησίως. Ο κίνδυνος αυτός αυξάνεται όταν η

δομπεριδόνη χορηγείται μαζί με κάποια άλλα φάρμακα . Αναφέρατε στο γιατρό

ή στον φαρμακοποιό σας αν λαμβάνεται άλλα φάρμακα για την θεραπεία των

μολύνσεων (από μύκητες ή βακτήρια) και/ή αν έχετε καρδιακά προβλήματα ή

AIDS/HIV (βλ. παράγραφο «Λήψη άλλων φαρμάκων»).

Το CILROTON πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση

σε ενήλικες και παιδιά.

Κατά την λήψη του CILROTON ενημερώστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε

διαταραχές του καρδιακού ρυθμού όπως αίσθημα παλμών, δυσκολία αναπνοής,

απώλειας συνείδησης. Η θεραπεία με CILROTON θα πρέπει να διακοπεί.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Μην πάρετε το CILROTON εάν λαμβάνετε φάρμακα για την θεραπεία:

 Μυκητιασικών λοιμώξεων, π.χ πενταμιδίνη ή αντιμυκητιασικά αζόλης,

ειδικότερα ιτρακοναζόλη, από του στόματος κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη,

ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη

 Βακτηριακών λοιμώξεων, ειδικότερα από του στόματος ερυθρομυκίνη,

κλαρυρθομυκίνη, τελυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη,

σπιραμυκίνη (αυτά είναι αντιβιοτικά)

 Καρδιακών προβλήματων ή υψηλής αρτηριακής πίεσης (πχ αμιοδαρόνη,

δρονεδαρόνη, ιβουτιλίδη, δυσοπυραμίδη, δοφετιλίδη, σοταλόλη

υδροκινιδίνη, κινιδίνη)

 Ψυχώσεων (π.χ αλοπεριδόλη, πιμοζίδη, σερτινδόλη)

 Κατάθλιψης (πχ σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη)

 Γαστρεντερικών διαταραχών (πχ σισαπρίδη, δολασετρόνη, προυκαλοπρίδη)

 Αλλεργίας (πχ μεκιταζίνη, μιζολαστίνη)

 Μαλάριας ( ειδικότερα αλοφαντρίδνη, λουμεφαντρίνη)

 AIDS/HIV όπως ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (αυτά είναι αναστολείς

πρωτεασών)

 Ηπατίτιδα

C (πχ., τελαπρεβίρ)

 Καρκίνου (πχ τορεμιφένη, βαντετανίμπη, βινκαμυκίνη)

Να μην πάρετε το CILROTON αν λαμβάνετε συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (π.χ

βεπριδίλη, διφεμανίλη, μεθαδόνη)

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα για την

αντιμετώπιση λοιμώξεων, καρδιακών προβλημάτων ή AIDS/HIV ή για την

ασθένεια του Parkinson

Πριν χρησιμοποιήσετε το CILROTON και απομορφίνη, ο γιατρός σας θα ελέγξει

την ανοχή σας και στα δύο φάρμακα σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης.

Ζητήστε την εξατομικευμένη συμβουλή του γιατρού σας ή κάποιου ειδικού.

Ανατρέξτε στο φυλλάδιο της απομορφίνης.

Είναι σημαντικό να ρωτάτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, αν το

CILROTON είναι ασφαλές για εσάς, κάθε φορά που λαμβάνετε οποιοδήποτε

άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που ελήφθησαν χωρίς ιατρική

συνταγή

Το CILROTON με φαγητό και ποτό

Λαμβάνετε το CILROTON πριν από τα γεύματα διότι άν ληφθεί μετά το γεύμα η

απορρόφηση του φαρμάκου καθυστερεί ελαφρά

Κύηση

Δεν είναι γνωστό εάν η χρήση του CILROTON είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια

της κύησης. Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος πρέπει να

ενημερώσετε το γιατρό σας ο οποίος θα αποφασίσει εάν μπορείτε να λάβετε το

CILROTON

Θηλασμός

Έχουν ανιχνευθεί μικρές ποσότητες CILROTON στο μητρικό γάλα. Η

δομπεριδόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες επηρεάζοντας την

καρδιά ενός θηλάζοντος βρέφους. Η δομπεριδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί

κατά το θηλασμό μόνο αν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι απαραίτητο. Ρωτήστε το

γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Ορισμένοι ασθενείς έχουν αναφέρει ζαλάδα ή υπνηλία μετά τη λήψη

CILROTON.

Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα ενώ λαμβάνεται

CILROTON μέχρι να μάθετε πως το CILROTON σας επηρεάζει.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του

CILRΟTON

 Το διάλυμα CILROTON περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου, συνεπώς

μπορεί να θεωρηθεί ως ελεύθερο νατρίου

 Το διάλυμα CILROTON περιέχει σορβιτόλη (E 420). Η σορβιτόλη μπορεί να

έχει ήπια υπακτική δράση. Επίσης, εάν ο γιατρός σας σάς έχει ενημερώσει

ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας

πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

 Το διάλυμα CILROTON περιέχει, επίσης, methyl parahydroxy benzoate (E218) και

propyl parahydroxy benzoate (E216). Αυτές οι ουσίες μπορούν να προκαλέσουν

αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετικές

περιπτώσεις, βρογχόσπασμο

3. Πώς να πάρετε το CILROTON

Ακολουθήστε πιστά αυτές τις οδηγίες εκτός εάν λάβατε διαφορετικές οδηγίες

από το γιατρό σας

Λαμβάνετε το CILROTON πριν από τα γεύματα διότι άν ληφθεί μετά το γεύμα η

απορρόφηση του φαρμάκου καθυστερεί ελαφρά

Διάρκεια της θεραπείας

Τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν εντός 3-4 ημερών από τη λήψη του

φαρμάκου. Να μην λάβετε το CILROTON για περισσότερο από 7 ημέρες χωρίς να

συμβουλευτείτε το γιατρό σας

Η φιάλη προστατεύεται από καπάκι ασφαλείας για παιδιά. Για να ανοίξετε τη

φιάλη, πιέστε το πλαστικό βιδωτό καπάκι ενώ το στρέφετε αριστερόστροφα

όπως φαίνεται στο ακόλουθο σχήμα.

Αναμείξτε πλήρως το περιεχόμενο της φιάλης απαλά με περιστροφική κίνηση

για την αποφυγή σχηματισμού αφρού.

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών και με βάρος σώματος 35 κιλά

και άνω

 Με αυτό το φάρμακο παρέχεται δοσομετρητής. Αυτός ο δοσομετρητής έχει

τρεις γραμμές: 2,5 ml, 5 ml και 10 ml, (παραδείγματος χάριν θα περιέχει

10ml πόσιμου διαλύματος όταν είναι γεμάτο έως την επάνω γραμμή).

 Χρησιμοποιήστε το δοσομετρικό καπάκι όπως ακριβώς είναι τοποθετημένο

στο μπουκάλι. Βεβαιωθείτε ότι η πλευρά με τις διαβαθμίσεις δείχνει προς

τα επάνω. Αυτή είναι η πλευρά που πρέπει να γεμίσετε.Όταν το βέλος στο

πλάι δείχνει προς τα επάνω, η σωστή πλευρά είναι προς τα επάνω.

 Μετρήστε την ποσότητα που απαιτείται στο δοσομετρητή

 Μην αραιώνετε το CILROTON και μην το αναμειγνύετε με άλλα υγρά.

 Η συνήθης δόση είναι 10ml έως 20ml η οποία πρέπει να λαμβάνεται μέχρι 3

φορές ημερησίως, Μην λάβετε περισσότερο από 30ml την ημέρα (το οποίο

ισοδυναμεί με 3 δοσομετρητές γεμάτους έως την επάνω γραμμή).

 Καθαρίστε το δοδομετρικό καπάκι μετά τη χρήση

Νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετών και έφηβοι με σωματικό

βάρος μικρότερο των 35 κιλών

 Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει πόση ακριβώς ποσότητα αυτού του

φαρμάκου πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και πόσο συχνά.

 Το CILROTON πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με την πιπέτα που παρέχεται

με το φάρμακο. Σε παιδιά, η δόση εξαρτάται από το βάρος σώματος. Για

παράδειγμα αν ένα παιδί ζυγίζει 10 κιλά, η δόση ανά πρόσληψη

επιτυγχάνεται τραβώντας το έμβολο προς τα πάνω προς τη χαραγή που

αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του παιδιού πχ 10 κιλά.

 Χορηγείστε τη δόση το μέγιστο 3 φορές ημερησίως το ελάχιστο 4-6 ώρες

χωριστά, πριν τα γεύματα εάν είναι δυνατό. Να μην δίδεται περισσότερες

από 3 φορές σε περίοδο 24 ωρών.

Πώς να χρησιμοποιείτε την πιπέτα για την προετοιμασία της σωστής

δόσης για τα παιδιά

 Αφαιρέστε το πλαστικό βιδωτό πώμα από την κορυφή του περιέκτη (εικ.1)

 Τοποθετείστε την πιπέτα στον περιέκτη

 Κρατήστε τον κάτω δακτύλιο της πιπέτας

 Αναρροφείστε το φάρμακο μέσα στην πιπέτα τραβώντας τον άνω δακτύλιο

προς τα πάνω μέχρι τη χαραγή που ανταποκρίνεται στο βάρος του παιδιού

σε κιλά (εκτός και αν έχετε άλλες οδηγίες από το γιατρό σας) (εικ.2)

 Αφαιρέστε όλη την πιπέτα από τον περιέκτη (εικ.3)

 Δώστε το φάρμακο αδειάζοντας το περιεχόμενο της πιπέτας στο στόμα του

παιδιού

 Καθαρίστε την πιπέτα στο νερό

 Σφραγίστε τον περιέκτη με το πλαστικό βιδωτό πώμα

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CILROTON από την κανονική

Εάν πήρατε μεγαλύτερη ποσότητα CILROTON, επικοινωνήστε αμέσως με τον

γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή το κέντρο δηλητηριάσεων, και ειδικότερα αν

ένα παιδί έχει λάβει μεγάλη δόση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να

εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ενός

καρδιακού προβλήματος που ονομάζεται « παρατεταμένο διάστημα QT» θα

πρέπει να γίνει παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος.

Πληροφορίες για το γιατρό: Συνιστάται στενή παρακολούθηση τους ασθενούς,

γαστρική πλύση, χορήγηση ενεργού άνθρακα και γενικά μέτρα υποστήριξης. Τα

αντιπαρκινσονικά φάρμακα αντιχολινεργικού τύπου μπορούν να βοηθήσουν

στην εξουδετέρωση των εξωπυραμιδικών εκδηλώσεων.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CILROTON

Λάβετε την επόμενη δόση μόλις το θυμηθείτε. Εάν έχει φτάσει σχεδόν η ώρα

λήψης της επόμενης δόσης, ξεχάστε τη δόση που δεν λάβατε και συνεχίστε

κανονικά. Μη λάβετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που

ξεχάστηκε.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες, παρόλο που δεν εμφανίζονται σε όλους

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)

 Ακούσιες κινήσεις του προσώπου των βραχιόνων και των ποδιών,

υπερβολικά ρίγη, υπερβολικά μεγάλη μυϊκή ακαμψία ή μυϊκός σπασμός

Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα δεδομένα)

 μΣπασ οί

 Ένας τύπος ανεπιθύμητης ενέργειας ο οποίος μπορεί να παρατηρηθεί

αμέσως μετά τη χορήγηση και αναγνωρίζεται ως δερματικό εξάνθημα,

φαγούρα, δύσπνοια, ή/και οίδημα του προσώπου

 Μια σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε

μικρό χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και που

χαρακτηρίζεται από εξάνθημα, φαγούρα, εξάψεις, λιποθυμία και δυσκολία

στην αναπνοή μεταξύ άλλων πιθανών συμπτωμάτων

 Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος: Έχουν αναφερθεί

διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (γρήγορος ή ακανόνιστος παλμός). Αν

συμβεί αυτό, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία αμέσως. Η δομπεριδόνη

μπορεί να συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο διαταραχών καρδιακού ρυθμού

και καρδιακής ανακοπής. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος σε

ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών ή με ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες των

30 mg.

Η δομπεριδόνη θα πρέπει να λαμβάνετε στη χαμηλότερη αποτελεσματική

δόση σε ενήλικες και παιδιά.

Διακόψτε τη θεραπεία με δομπεριδόνη και επικοινωνήστε αμέσως με

το γιατρό σας εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύμητες

ενέργειες

Ακολούθως αναφέρονται άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν

παρατηρηθεί με χρήση του CILROTON.

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν εως 1 στους 10 ανθρώπους)

 μΞηροστο ία

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν εως 1 στους 100 ανθρώπους)

 Άγχος

 Ταραχή

 Νευρικότητα

 Απώλεια ενδιαφέροντος για σεξουαλική δραστηριότητα ή μειωμένο

ενδιαφέρον για σεξουαλική δραστηριότητα

 Κεφαλαλγία

 Υπνηλία

 Δ ιάρροια

 μ Εξάνθη α

 Φαγούρα

 Κνίδωση

 μ Πόνος ή ευαισθησία των αστών

 μΓαλακτόρροια από τους αστούς

 μ μΓενικό αίσθη α αδυνα ίας

 Αίσθημα ζάλης



Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα δεδομένα)

 μ Εξάνθη α

 Ανοδική κίνηση ματιών

 Διακοπή της εμμήνου ρύσης στις γυναίκες

 Μεγέθυνση στήθους στους άνδρες

 μ Αδυνα ία ουρήσεως

 Μεταβολή των αποτελεσμάτων ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων

 Σύνδρομο ανήσυχων ποδιών (δυσάρεστο συναίσθημα, με μια ακατανίκητη

επιθυμία για κίνηση των ποδιών, και μερικές φορές τα χέρια και άλλα

μέρη του σώματός)

Ορισμένοι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποίησαν το CILROTON για την

αντιμετώπιση παθήσεων και δοσολογιών που απαιτούν επίβλεψη από γιατρό

εμφάνισαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Ανησυχία, οίδημα ή διόγκωση των μαστών, ασυνήθιστες εκκρίσεις από τους

μαστούς, ακανόνιστη έμμηνος ρύση στις γυναίκες, δυσκολία κατά τον θηλασμό,

κατάθλιψη, υπερευαισθησία.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον

φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ.

λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών

μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την

ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 213 2040380/337

Φαξ: + 30 210 6549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

5. Πώς να φυλάσσετε το CILROTON

 Φυλάξτε το φάρμακο σε μέρος που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα

παιδιά

 Μην χρησιμοποιείτε το CILROTON μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης “ΛΗΞ” αναφέρεται στην

τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα όπου οι δύο πρώτοι αριθμοί

δηλώνουν τον μήνα ενώ οι επόμενοι το έτος

 Το διάλυμα CILROTON δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα

μεγαλύτερο των 3 μηνών αφού ανοιχθεί η φιάλη για πρώτη φορά

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα οικιακά λύματα ή απορρίμματα.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν

χρειάζεστε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα σας βοηθήσουν να προστατέψετε το

περιβάλλον

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το CILROTON

Η δραστική ουσία είναι η δομπεριδόνη.

Τα άλλα συστατικά είναι τα εξής:

Σορβιτόλης διάλυμα 70% w/w μη κρυσταλικό, κυτταρίνη μυκροκρυσταλλική και

καρμελλόζη νατριούχος, παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος μεθυλεστέρας Ε218,

παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας Ε216, σακχαρίνη νατριούχος,

πολυσορβικό 20, νατρίου υδροξείδιο, ύδωρ κεκαθαρμένο.

Εμφάνιση του CILROTON και περιεχόμενο της συσκευασίας

Γυάλινο φιαλίδιο των 200 ml

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE,

Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Τηλ.: 210 6875528

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προιόν,

παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου

Άδειας Κυκλοφορίας

Παρασκευαστής

ΦΑΜΑΡ ABE, Αυλώνα

JANSSEN PHARMACEUTICA NV, Beerse, Βέλγιο

Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας

57067/07/5-11-2008

Όνομα κράτους

μέλους

Ονομασία

φαρμακευτικού

προιόντος

Όνομα κράτους

μέλους

Ονομασία

φαρμακευτικού

προιόντος

Αυστρία

Motilium

Ιταλία

Motilium

Βέλγιο

Motilium

Λουξεμβούργο

Motilium

Δανία

Motilium

Κάτω Χώρες

Motilium

Γαλλία

Motilium, Motilyo

Πορτογαλία

Motilium

Ελλάδα

Cilroton

Ισπανία

Nauzelín

Ιρλανδία

Motilium

Η ημερομηνία έγκρισης αυτού του φύλλου οδηγιών είναι Δεκέμβριος

2017