PL :
DAKTODOR CREAM (2+1)% TUBx15G
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Daktodor (2%+1%) w/w κρέμα
Νιτρική μικοναζόλη + υδροκορτιζόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τονφαρμακοποιό
σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το
γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Daktodor και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Daktodor
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktodor
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Daktodor
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Daktodor και ποια είναι η χρήση του
Το Daktodor είναι φάρμακο κατά των μυκήτων. Θεραπεύει λοιμώξεις του
δέρματος που προκαλούνται από μύκητες, συμπεριλαμβανομένων των
ζυμομυκήτων. Συνιστάται ιδιαίτερα όπου υπάρχει μεγάλη ερυθρότητα και
φαγούρα.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά τη χρήση του Daktodor.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πρινύ χρησιμοποιήσετε το Daktodor
Μην χρησιμοποιείτε το Daktodor:
εάν είστε αλλεργικός στη δραστική ουσία, σε άλλα παρόμοια
αντιμυκητιασικά φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά
του φαρμάκου αυτού (που αναφέρονται στην παράγραφο 6) όταν το
δέρμα έχει λοίμωξη από ιούς (έρπης, ανεμοβλογιά, συμπεριλαμβανομένου
του εμβολιασμού κατά της ανεμοβλογιάς) ή ειδικά βακτήρια (φυματίωση
του δέρματος).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Daktodor.
Γενικά :
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και το πρόσωπο.
Να πλένετε προσεκτικά τα χέρια σας αφού χρησιμοποιήσετε το
Daktodor, εκτός αν η θεραπεία αφορά στα χέρια.
Να σταματήσετε αμέσως την αγωγή με Daktodor, αν διαπιστώσετε ότι
έχετε υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση) ή ερεθισμό.
Λόγω της περιεκτικότητάς της σε κορτικοστεροειδή, η κρέμα Daktodor
δεν συνιστάται για παρατεταμένη και μακροχρόνια εφαρμογή. Μόλις
τα συμπτώματα της φλεγμονής (π.χ. ερυθρότητα και φαγούρα)
εξαφανιστούν, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί με κρέμα Daktarin (η
οποία περιέχει μόνο την αντιμυκητιασική δραστική ουσία
μικοναζόλη) αντί του Daktodor. Ακολουθήστε τη συμβουλή του γιατρού
σας για τη διάρκεια της θεραπείας.
Χρησιμοποιείτε δικές σας πετσέτες και υφάσματα για λόγους υγιεινής.
Με αυτόν τον τρόπο αποφεύγετε να μολύνετε άλλα άτομα.
Να αλλάζετε συχνά τα ρούχα που έρχονται σε επαφή με την περιοχή
που είναι μολυσμένη για να αποφύγετε τη δική σας επαναμόλυνση.
Η κρέμα Daktodor μπορεί να καταστρέψει κάποια συνθετικά υλικά.
Μερικές φορές τα εσώρουχα κατασκευάζονται από τέτοιες ίνες. Αν η
περιοχή που θα απλώσετε την κρέμα Daktodor έρχεται σε’ επαφή με
τα εσώρουχά σας, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείτε βαμβακερό
ύφασμα.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ των προϊόντων
αντισύλληψης από εξευγενισμένο καουτσούκ (λάτεξ), όπως
προφυλακτικά ή κολπικά διαφράγματα, και της κρέμας Daktodor. Τα
συστατικά της κρέμας Daktodor μπορεί να καταστρέψουν το καουτσούκ
(λάτεξ), έτσι ώστε να μην μπορεί να αποτραπεί μια εγκυμοσύνη ή
κάποιο σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα.
Από του στόματος αντιπηκτικά (φάρμακα που αραιώνουν το αίμα):
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση
του προϊόντος, σε περίπτωση που παίρνετε κάποιο από του στόματος
αντιπηκτικό, όπως η βαρφαρίνη.
Παιδιά
Στα παιδιά, η κρέμα Daktodor θα πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την
καθοδήγηση ενός επαγγελματία υγείας. Πρέπει να είστε ιδιαίτερα
προσεκτικοί, αν η κρέμα Daktodor πρέπει να απλωθεί σε μεγάλες επιφάνειες
ή με τη μέθοδο της στεγανής επίδεσης (συμπεριλαμβανομένης της χρήσης
πάνας), επειδή μεγαλύτερες ποσότητες από το φάρμακο μπορεί να
απορροφηθούν από το δέρμα. Η απαγόρευση χρήσης της κρέμας Daktodor
στο πρόσωπο ισχύει και στην περίπτωση των παιδιών. Η χρήση της κρέμας
Daktodor στα παιδιά δεν συνιστάται για μακροχρόνια χορήγηση. Μόλις τα
σημάδια της φλεγμονής (ερυθρότητα και φαγούρα) υποχωρήσουν, η
θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την κρέμα Daktarin (η οποία περιέχει
μόνο την αντιμυκητιασική δραστική ουσία μικοναζόλη) αντί για Daktodor.
Ηλικιωμένοι
Φάρμακα όπως το Daktodor μπορεί να προκαλέσουν λέπτυνση του δέρματος,
όταν χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς διακοπή.
Επειδή η λέπτυνση του δέρματος συμβαίνει φυσιολογικά σε άτομα
μεγαλύτερης ηλικίας, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με
προσοχή για όχι περισσότερο από μερικές εβδομάδες σε ηλικιωμένους
ασθενείς.
Άλλα φάρμακα και Daktodor
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε
πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Το Daktodor σπανίως αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα. Εντούτοις, θα πρέπει
να ενημερώσετε τον γιατρό σας όταν παίρνετε:
Από του στόματος αντιπηκτικά (φάρμακα για την αραίωση του
αίματος, όπως η βαρφαρίνη).
Άλλα φάρμακα: οι δράσεις και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορισμένων
άλλων συνταγογραφούμενων φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν, όταν
λαμβάνονται με μικοναζόλη. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας για τυχόν άλλα φάρμακα που παίρνετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Daktodor.
Κύηση και θηλασμός
Η μικοναζόλη, δραστική ουσία του Daktodor, απορροφάται σε πολύ μικρό
βαθμό από τον οργανισμό, όταν εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα. Το Daktodor
επίσης περιέχει και τη δραστική ουσία υδροκορτιζόνη, η οποία είναι ένα
κορτικοστεροειδές. Η υδροκορτιζόνη απορροφάται σε πολύ μικρό βαθμό από
τον οργανισμό, όταν εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα, και περνάει από τον
πλακούντα, όπου μπορεί να επηρεάσει το έμβρυο που αναπτύσσεται. Αν
είστε έγκυος, θηλάζετε ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ζητήστε τη
συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο.
Αν θηλάζετε, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο οποίος θα
αποφασίσει αν επιτρέπεται να χρησιμοποιήσετε το Daktodor. Η θεραπεία
μεγάλων επιφανειών και η χρήση της μεθόδου της στεγανής επίδεσης πρέπει
να αποφεύγεται κατά την περίοδο του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Το Daktodor δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων.
Το Daktodor περιέχει βουτυλυδροξυανισόλη και βενζοϊκό οξύ
Η βουτυλυδροξυανισόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές
αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στα μάτια και τις
βλεννογόνους μεμβράνες. Το βενζοϊκό οξύ είναι ήπιο ερεθιστικό στο δέρμα,
τα μάτια και τις βλεννογόνους μεμβράνες.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktodor
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Χρησιμοποιήστε το Daktodor στο δέρμα μία ή δύο φορές την ημέρα.
Για να ανοίξετε το σωληνάριο ξεβιδώστε το καπάκι. Έπειτα διατρήστε τη
μεταλλική σφράγιση ασφαλείας με τη μυτερή πλευρά του καπακιού.
Πλύνετε τη μολυσμένη περιοχή του δέρματος και στεγνώστε την καλά.
Απλώστε απαλά στο δέρμα την κρέμα με τις άκρες των δακτύλων σας.
Χρησιμοποιήστε την κρέμα Daktodor και στην περιοχή γύρω από το
μολυσμένο δέρμα. Πλύνετε τα χέρια σας προσεκτικά μετά τη χρήση της
κρέμας Daktodor, εκτός αν η θεραπεία αφορά στα χέρια. Αυτό είναι πολύ
σημαντικό, γιατί αποφεύγεται η μετάδοση των μικροβίων του μολυσμένου
δέρματος σε άλλα μέρη του σώματος ή σε άλλα άτομα.
Μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της λοίμωξης, μπορείτε να
συνεχίσετε τη θεραπεία με την κρέμα Daktarin αντί της κρέμας Daktodor.
Μην σταματήσετε τη χρήση της κρέμας Daktarin μέχρι να εξαφανισθούν όλα
τα συμπτώματα (συνήθως μετά από 2-5 εβδομάδες).
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Daktodor από την κανονική
Όταν το Daktodor χρησιμοποιείται πιο συχνά ή για μεγαλύτερο χρονικό
διάστημα από ό,τι απαιτείται, μπορεί να προκαλέσει κάποιο δερματικό
ερεθισμό. Στην περίπτωση αυτή, διακόψτε τη χρήση του Daktodor και
επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Η κρέμα Daktodor περιέχει ένα ήπιο κορτικοστεροειδές. Επανειλημμένη
υπερδοσολογία κορτικοστεροειδών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
εκδηλώσεις όπως εκτεταμένη ακμή και ευκολία στη δημιουργία μωλώπων.
Στην περίπτωση αυτή, δείτε τον γιατρό σας. Σε περίπτωση που κατά λάθος
καταπιείτε κρέμα Daktodor, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Πληροφορίες για τον γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας:
Αν συμβεί τυχαία κατάποση μεγάλης ποσότητας του προϊόντος, μπορεί να
εφαρμοσθεί κατάλληλη μέθοδος γαστρικής κένωσης, αν κριθεί αναγκαίο.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Daktodor
Εάν παραλείψετε μια δόση, θα πρέπει να πάρετε αυτή τη δόση το ταχύτερο
δυνατόν. Αν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη
δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για το Daktodor:
Μπορεί συχνά να εμφανισθεί ευερεθιστότητα σε παιδιά (μπορεί να
εμφανισθεί σε έως 1 στα 10 παιδιά).
Όχι συχνά, ένας ερεθισμός ή μια αίσθηση καψίματος μπορεί να εμφανισθεί
στο σημείο που έχετε χρησιμοποιήσει το Daktodor (μπορεί να εμφανισθεί σε
έως 1 στα 100 άτομα). Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι συνήθως αρκετό να
παραλείψετε μία ή περισσότερες εφαρμογές της κρέμας.
Έχουν επίσης πολύ σπάνια αναφερθεί φαγούρα, εξάνθημα με φαγούρα,
λεύκανση του δέρματος (υποχρωματισμός), αντίδραση στο σημείο
εφαρμογής, δερματίτιδα εξ επαφής και φλεγμονή του δέρματος (μπορεί να
επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα).
Η υπερευαισθησία (αλλεργία) στο Daktodor είναι πολύ σπάνια. Μπορεί να
εμφανιστεί εντοπισμένα ερυθρότητα ή εξάνθημα. Σε κάθε περίπτωση που
υποπτεύεστε αλλεργία θα πρέπει να σταματάτε τη θεραπεία. Πολύ σπάνια η
αλλεργία μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην αναπνοή ή οίδημα στο
πρόσωπο. Αν δυσκολεύεστε να αναπνεύσετε, αναζητήστε επειγόντως
ιατρική βοήθεια.
Όταν εμφανίζεται φαγούρα και ερυθρότητα μετά από κάθε χρήση της κρέμας
Daktodor, μπορεί να υποδηλώνεται υπερευαισθησία (αλλεργία). Στην
περίπτωση αυτή, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευθείτε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε
επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό
Οργανισμό Φαρμάκων. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών
μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
5. Πώς να φυλάσσετε το Daktodor
Να φυλάσσετε την κρέμα Daktodor στο ψυγείο (2-8
ο
C) και πάντοτε να
φυλάσσετε το σωληνάριο κλειστό.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν
το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε την κρέμα Daktodor μετά την ημερομηνία (μήνας και
έτος) που αναφέρεται μετά το ‘EXP’, ακόμη και εάν έχει φυλαχτεί
καταλλήλως. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία
αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά
απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Daktodor
- Οι δραστικές ουσίες είναι νιτρική μικοναζόλη και υδροκορτιζόνη.
Κάθε g κρέμας περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης και 10 mg
υδροκορτιζόνης.
- Τα άλλα έκδοχα είναι Tefose 63, Labrafil Μ1944 CS, υγρή παραφίνη, βενζοϊκό
οξύ, βουτυλυδροξυανισόλη, εδετικό δινάτριο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Εμφάνιση του Daktodor και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωληνάριο αλουμινίου με πλαστικό βιδωτό καπάκι που περιέχει 15 g
λευκής, άοσμης κρέμας.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι, 15125
Tηλ.: 210 6875 528
Παρασκευαστής
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις []
