Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALDACTONE 25 mg 100 ή mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία
Σπιρονολακτόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περισσότερες απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. 4Βλέπε παράγραφο .
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1 Τι είναι το Aldactone και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Aldactone
3 Πώς να πάρετε το Aldactone
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Aldactone
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ALDACTONE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Aldactone μ μπεριέχει ια δραστική ουσία που ονο άζεται σπιρονολακτόνη.
μ μ μ Αυτή ουσία ανήκει σε ια κατηγορία φαρ άκων που ονο άζονται
καλιοσυντηρητικά διουρητικά και αυξάνουν την απέκκριση του νατρίου
μ μ . και του νερού από το σώ α ενώ κατακρατούν το κάλιο και το αγνήσιο Ως
, μ : εκ τούτου αυτό το φάρ ακο ενδείκνυται για τις ακόλουθες καταστάσεις
) μα Πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισ ό
) μ β Οιδη ατώδεις καταστάσεις
μ , Συ φορητική καρδιακή ανεπάρκεια όταν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται
μ , σε άλλα φάρ ακα ή όταν η χορήγηση δακτυλίτιδας είναι αναπόφευκτη
( μ μ μ , συ περιλα βανο ένης της σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας για αύξηση
μ μ της επιβίωσης και είωση του κινδύνου εισαγωγής σε νοσοκο είο όταν
μ μ ).χρησι οποιείται επιπρόσθετα της καθιερω ένης θεραπείας
) γ Κίρρωση του ήπατος
) μ , μ δ Νεφρωσικό σύνδρο ο όταν ο περιορισ ός του ύδατος και του νατρίου
και
μ μ .η χορήγηση άλλων διουρητικών παρα είνουν χωρίς αποτελέσ ατα
) μ μ μ , ε Ιδιοπαθής υπέρταση σε συνδυασ ό ε άλλα φάρ ακα όταν άλλα
μ .θεραπευτικά σχή ατα δεν έχουν αποδώσει
) μ , μ στ Υποκαλιαι ία όταν άλλα θεραπευτικά έσα κρίνονται ακατάλληλα ή
.ανεπαρκή
μ μ μ , Επίσης για την πρόληψη της υποκαλιαι ίας σε ασθενείς ε δακτυλιδισ ό
μ .όταν άλλα έσα κρίνονται ανεπαρκή
Τα παιδιά πρέπει να αντιμετωπίζονται μόνο υπό την καθοδήγηση
εξειδικευμένου παιδιάτρου.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ALDACTONE
Μην πάρετε το Aldactone
- σε περίπτωση αλλεργίας στην σπιρονολακτόνη ή σε οποιοδήποτε
άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στη
παράγραφο 6).
- σε περίπτωση που έχετε οξεία νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική
βλάβη, ανουρία
- σε περίπτωση που έχετε νόσο του Addison ή άλλες ασθένειες που
σχετίζονται με υπερκαλιαιμία
- σε περίπτωση που έχετε υπερκαλιαιμία
- σε περίπτωση που κάνετε ταυτόχρονη χρήση επλερενόνης
Η σπιρονολακτόνη αντενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς με τα ακόλουθα:
• μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Aldactone
- Αν παίρνετε κάλιο, ή καλιοπροστατευτικά διουρητικά ηπαρίνη,
ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους ή άλλα φάρμακα που είναι
γνωστό ότι προκαλούν υπερκαλιαιμία, ή τρώτε τροφές πλούσιες σε
κάλιο
- Αν είστε ηλικιωμένος
- Αν έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας.
- Σε παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και
ειδικότερα με υπερταση
- Αν έχετε κίρρωση του ήπατος (ακόμα και με φυσιολογική νεφρική
λειτουργία)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Η ταυτόχρονη χορήγηση του Aldactone με ορισμένα φάρμακα,
συμπληρώματα καλίου και τροφές πλούσιες σε κάλιο μπορεί να
προκαλέσει σοβαρή υπερκαλιαιμία (αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα).
Τα συμπτώματα της βαριάς υπερκαλιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν
μυϊκές κράμπες, ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, διάρροια, ναυτία, ζάλη ή
κεφαλαλγία.
Η υπερκαλιαιμία μπορεί να αποβεί μοιραία. Ο έλεγχος και η ρύθμιση του
καλίου του ορού σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, που
λαμβάνουν σπιρονολακτόνη είναι σημαντικός. Αποφύγετε τη χρήση
άλλων καλιοσυντηρητικών διουρητικών.
Αποφύγετε τη χρήση άλλων καλιοσυντηρητικών διουρητικών. Αποφύγετε
τη χρήση από του στόματος συμπληρωμάτων καλίου σε ασθενείς με
κάλιο ορού > 3,5 mEq/L. Ο συνιστώμενος έλεγχος του καλίου και της
κρεατινίνης είναι μία εβδομάδα μετά την έναρξη ή την αύξηση της δόσης
της σπιρονολακτόνης, μηνιαίως για τους πρώτους 3 μήνες, στη συνέχεια
ανά τρίμηνο για ένα έτος, και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες. Σταματήστε ή
διακόψτε τη θεραπεία εάν το κάλιο ορού είναι > 5 mEq/L ή η κρεατινίνη
ορού είναι > 4 mg/dL.
Αποφύγετε τη χρήση από του στόματος συμπληρωμάτων καλίου, εκτός
εάν κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού θεωρείται κλινικά
απαραίτητο. Ο συνιστώμενος έλεγχος του καλίου και της κρεατινίνης
είναι μία εβδομάδα μετά την έναρξη ή την αύξηση της δόσης της
σπιρονολακτόνης, μηνιαίως για τους πρώτους 3 μήνες, στη συνέχεια ανά
τρίμηνο για ένα έτος, και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες. Σταματήστε ή
διακόψτε τη θεραπεία εάν το κάλιο ορού είναι > 5 mEq/L ή η κρεατινίνη
ορού είναι > 4 mg/dL.
Συνιστάται να γίνεται περιοδικός προσδιορισμός των ηλεκτρολυτών του
ορού.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε
υπερτασικούς παιδιατρικούς ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια λόγω του
κινδύνου υπερκαλιαιμίας. (Η σπιρονολακτόνη αντενδείκνυται για χρήση σε
παιδιατρικούς ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Βλέπε
λήμμα 2.3).
Πάντοτε να παίρνετε το Aldactone αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Άλλα φάρμακα και Aldactone
Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την δράση του
Aldactone ή η δράση τους μπορεί να αλλάξει από το Aldactone. Αυτού του
είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο
φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Από την άλλη, θα μπορούσε να
αυξήσει τον κίνδυνο ή τη σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών:
- Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα του καλίου του ορού, π.χ.
καλιοσυντηρητικά διουρητικά
- Άλλα διουρητικά
- Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα
- Κορτικοστεροειδή
- Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (μεφαιναμικό οξύ)
- Νευροληπτικά
- Αντικαταθλιπτικά του τύπου της ιμιπραμίνης
- Αντιδιαβητικά φάρμακα, π.χ. μετφορμίνη
- Άλλα φάρμακα όπως διγοξίνη ή ινδομεθακίνη, αντιπυρίνη, και
τετρακοσακτίδη
- Τριμεθοπρίμη και τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση με καρβονοξολόνη, λίθιο,
κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους.
Η σπιρονολακτόνη μπορεί να επηρεάσει τον προσδιορισμό της
συγκέντρωσης της διγοξίνης στο πλάσμα.
Παρακαλείσθε πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα,
συμπεριλαμβανομένων αυτών που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
To Aldactone με τροφές και ποτά
3 Βλέπε Παράγραφο για οδηγίες για το πώς να πάρετε το Aldactone.
μΧειρουργική επέ βαση
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το ιατρικό προσωπικό ότι λαμβάνετε
Aldactone στην περίπτωση που εισηχθήτε στο νοσοκομείο για χειρουργική
επέμβαση, καθώς ο αναισθησιολόγος σας θα πρέπει να το γνωρίζει.
Κύηση και θηλασμός και γονιμότητα
Μην πάρετε το Aldactone αν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε
έγκυος. Μην πάρετε το Aldactone αν υπάρχει δυνατότητα να μείνετε
έγκυος, μ εκτός εαν χρησι οποιήτε αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.
Μην πάρετε το Aldactone αν θηλάζετε.
Η ασφάλεια του Aldactone κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του
θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή
σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
μ μ Αυτό το φάρ ακο πορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να
μ μ , χειρίζεστε ηχανή ατα καθώς μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη.
Μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να
οδηγείτε. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αυτό το φάρμακο
σας επηρεάζει ως προς την ικανότητα χειρισμού τους.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ALDACTONE
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες
του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες
κάθε ασθενούς.
Ιδιοπαθής υπέρταση:
Η συνήθης δόση είναι 50-100 mg την ημέρα, που σε δύσκολες ή σοβαρές
περιπτώσεις μπορεί βαθμιαία – μέσα σε δύο εβδομάδες- να αυξηθεί έως
200 mg την ημέρα. Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε
μοιρασμένη είτε μία φορά την ημέρα.
Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί επί δύο εβδομάδες τουλάχιστον,
γιατί μπορεί να μην παρατηρηθεί ικανοποιητική ανταπόκριση πριν
από τότε. Μετά πρέπει να προσαρμοστεί η δόση σύμφωνα με την
ανταπόκριση του ασθενούς.
Το Aldactone μπορεί να ενισχύσει την ενέργεια των διουρητικών ή των
άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων και πρέπει πρώτα να μειωθεί η δόση
τους κατά τουλάχιστον 50%, όταν προστίθεται το Aldactone στο
θεραπευτικό σχήμα και μετά να προσαρμοστεί κατά τις ανάγκες.
Οιδηματικές διαταραχές:
Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε μοιρασμένη, είτε μία φορά την
ημέρα.
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια:
Συνιστάται μια αρχική δόση σπιρονολακτόνης των 100 mg την ημέρα η
οποία μπορεί να χορηγηθεί είτε σε διαιρεμένες δόσεις είτε μία φορά την
ημέρα, αλλά το εύρος μπορεί να κυμαίνεται από 25 εως 200 mg
ημερησίως.
Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια:
Η δόση έναρξης θεραπείας με σπιρονολακτόνη σε συνδυασμό με την
καθιερωμένη θεραπεία είναι 25 mg μία φορά την ημέρα, όταν γίνεται
χρήση σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία σε ασθενείς με κάλιο
ορού ≤ 5,0 mEq/L και κρεατινίνη ορού ≤ 2,5 mg/dL. Στους ασθενείς
στους οποίους η δόση των 25 mg μία φορά την ημέρα είναι καλώς
ανεκτή, μπορεί να αυξηθεί η δόση σε 50 mg μία φορά ημερησίως. Στους
ασθενείς στους οποίους η δόση των 25 mg μία φορά την ημέρα δεν είναι
καλώς ανεκτή, μπορεί να μειωθεί η δόση στα 25 mg κάθε δεύτερη ημέρα.
Κίρρωση:
Η προτεινόμενη δόση είναι 100 mg την ημέρα αν η σχέση Na+/K+ στα
ούρα είναι πάνω από 1.0 ενώ αν είναι κάτω από 1.0 η προτεινόμενη
δόση είναι 200-400 mg την ημέρα. Η δόση συντήρησης πρέπει να
καθορίζεται ανάλογα με την περίπτωση.
Νεφρωσικό σύνδρομο:
Συνήθως 100-200 mg την ημέρα.
Υποκαλιαιμία:
Για την αγωγή υποκαλιαιμίας, που προκλήθηκε από διουρητικά, είναι
χρήσιμη η δόση 25-100 mg την ημέρα.
Διάγνωση και θεραπεία πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού:
Μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε το Aldactone ως αρχικό διαγνωστικό
μέσο, που θα μας δώσει πιθανή ένδειξη πρωτοπαθούς
υπεραλδοστερονισμού, ενώ οι ασθενείς βρίσκονται σε φυσιολογική
δίαιτα.
Χρήση σε ηλικιωμένους:
Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας να γίνεται με τη μικρότερη δόση και
στη συνέχεια σταδιακή τιτλοποίηση μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό
θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή στο φάρμακο.
Προσοχή στην χορήγηση συνιστάται σε περιπτώσεις ασθενών με σοβαρή
ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς στις περιπτώσεις αυτές μπορεί να
μεταβληθεί ο μεταβολισμός και η απέκκριση του φαρμάκου
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η αρχική ημερήσια δοσολογία θα πρέπει να παρέχει 1 - 3 mg
σπειρονολακτόνης ανά κιλό σωματικού βάρους χορηγούμενες σε
διαιρεμένες δόσεις. Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται με βάση
την απόκριση και την ανοχή.
Πάντοτε να παίρνετε το Aldactone αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Η διάρκεια της θεραπείας με το Aldactone καθορίζεται από τον
γιατρό σας.
Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση
του Aldactone είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναμη.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Aldactone από την κανονική
Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Aldactone (περισσότερα από την
συνήθη ημερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε
τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aldactone
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη
προγραμματισμένη σας δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για
να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aldactone
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
ανθρώπους.
Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες, κάθε φάρμακο μπορεί να
προκαλέσει και ορισμένες παρενέργειες. Αν και όλες αυτές οι
παρενέργειες είναι ήπιες και παροδικές, όταν εμφανισθούν θα
πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός σας, για να σας δώσει τις
απαραίτητες οδηγίες.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη
θεραπεία με σπιρονολακτόνη:
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται
κύστεις και πολύποδες): καλοήθες νεόπλασμα του μαστού
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
:
λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης της ακοκκιοκυτταραιμίας),
θρομβοκυτοπενία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
: διαταραχές των
ηλεκτρολυτών, υπερκαλιαιμία
Ψυχιατρικές διαταραχές
: διαταραχές της λίμπιντο, σύγχυση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
: ζάλη, κεφαλαλγία, αταξία
Διαταραχές του γαστρεντερικού
: γαστρεντερικές διαταραχές, ναυτία,
διάρροια, έμετος
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
: διαταραχές της ηπατικής
λειτουργίας
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
: σύνδρομο Stevens-Johnson,
τοξική επιδερμική νεκρόλυση, εξάνθημα φαρμάκου με ηωσινοφιλία, αλωπεκία,
υπερτρίχωση, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, πεμφιγοειδές (κατάσταση που
εκδηλώνεται με την εμφάνιση φυσαλίδων με υγρό στο δέρμα - μη γνωστή
συχνότητα)
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
:
κράμπες ποδών
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
: οξεία νεφρική
ανεπάρκεια
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
:
μαστοδυνία, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, γυναικομαστία*,
ανικανότητα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
: κακουχία,
πυρετός
γυναικομαστία είναι συνήθως αναστρέψιμη με τη διακοπή της
θεραπείας με σπιρονολακτόνη, παρ’ όλο που σπάνια μπορεί να επιμείνει
κάποια διόγκωση του μαστού
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http :// www . eof . gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του
παρόντος φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ALDACTONE
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και
.δεν το φθάνουν τα παιδιά To Aldactone να φυλάσσεται σε θερμοκρασία
προφυλαγμένο από την υγρασία.
Να μην χρησιμοποιείτε το Aldactone μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στον περιέκτη και στην εξωτερική συσκευασία μετά το
{ΛΗΞΗ:}. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται.
μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε
μ μ τον φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
Εάν είναι απαραίτητο να παρασκευαστεί εναιώρημα για παιδιατρική
χρήση, αυτό μπορεί να γίνει με κονιορτοποίηση δισκίων
σπιρονολακτόνης με λίγες σταγόνες γλυκερίνης και προσθήκη σιροπιού
κερασιού. Μια τέτοια παρασκευή είναι σταθερή για ένα μήνα εάν
φυλαχθεί στο ψυγείο.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Aldactone
- Η δραστική ουσία είναι η σπιρονολακτόνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 ή 100 mg
σπιρονολακτόνης.
Τα άλλα συστατικά του Aldactone είναι: Calcium sulfate dihydrate, Maize starch,
Polyvidone, Felcofix peppermint No 16433, Magnesium stearate. Film-coating:
Hypromellose 5 CPS, Hypromellose 15 CPS, Macrogol 400, Opaspray M-1-6032B Yellow
(Water purified, Titanium dioxide E171, Industrial methylated spirit 74 OP, Hypromellose
2910 5cP E-464, Iron oxide yellow E172, Iron oxide red E172).
Εμφάνιση του Aldactone και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Aldactone 25 ή 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, είναι
στρογγυλά κίτρινου - μπεζ χρώματος, αμφίκυρτα δισκία με τη λέξη "
SEARLE " χαραγμένη στη μία πλευρά και μια διακοσμητική γραμμή από
την άλλη.
Το επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Aldactone 25 mg & 100 mg
διατίθεται σε κουτιά συσκευασίας PVC/PVDC/αλουμινίου που περιέχουν
20 δισκία.
Κά τοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κά τοχος αδείας κυκλοφορίας
Pfizer Ελλάς A.E., Λ, Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό
Τηλ.: 210 6785800
Παραγωγός
Piramal Healthcare UK LTD, Morpeth, Ηνωμένο Βασίλειο
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
στις: