PL :
SALOPYRINE TAB 500MG/TAB ΒΤx50 (BLIST 5x10)
SALOPYRINE
(SULFASALAZINE)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ : SALOPYRINE
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ : SULFASALAZINE 500 MG
EKΔΟΧΑ : Starch ( Maize ), Gelatine, Talc, Magnesium Stearate
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία
Κάθε ένα περιέχει 500 mg SULFASALAZINE
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:
Αντιφλεγμονώδες των εντερικών παθήσεων και ειδικότερα της ελκώδους κολίτιδας.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ : Καστανόχροα δισκία διαμέτρου 12 mm.
Koυτί των 50 δισκίων.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ :
ADELCO - XΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.
ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, 183 46 ΜΟΣΧΑΤΟ.
ΤΗΛ. : 4819 311-4 - FAX : 4816 790
TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Η SALOPYRINE ( SULFASALAZINE) είναι ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο ειδικό έναντι των
φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου όπως είναι η ελκώδης κολίτης και η νόσος του Crohn. Η
SALOPYRINE xoρηγείται από το στόμα για την αντιμετώπιση τής οξείας και ήπιας φάσης της
φλεγμoνής στην ελκώδη κολίτιδα και την νόσο του Crohn. Eιδικότερα χορηγείται για θεραπεία
συντήρησης σε ελκώδη κολίτιδα και σε επιλεγμένες περιπτώσεις της Νόσου του Crohn.
ENΔΕΙΞΕΙΣ :
Ελκώδης κολίτιδα, ως θεραπεία οξείας φάσης σε ήπιες μορφές αλλά κυρίως ως θεραπεία
συντήρησης. Νόσος του Crohn: σε προσβολή του παχέος εντέρου ή του λεπτού και του παχέος
εντέρου ταυτόχρονα ( οξεία φάση). Ως θεραπεία συντήρησης σε επιλεγμένες περιπτώσεις με καλή
αρχική ανταπόκριση στη σουλφασαλαζίνη.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία προς τας σουλφοναμίδες ή τα σαλικυλικά. Βαρεία ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Βαρείαι αλλοιώσεις της αιματολογικής εικόνος. Πολλαπλούν ερύθημα. Επί παιδιών κάτω των 2
ετών. Κατά το τέλος της κυήσεως και τον θηλασμό.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ :
Η χορήγηση της SALOPYRINE πρέπει να γίνει με ιδιαίτερη προσοχή σε άτομα αλλεργικά στις
σουλφοναμίδες ή τα σαλικυλικά. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν το φάρμακο χορηγείται σε
άτομα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή με ανεπάρκεια σε G-6-PD. Στην κύηση έχει χορηγηθεί
χωρίς δυσάρεστα αποτελέσματα. Η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να συνοδεύεται με αρκετή
ποσότητα υγρών και με τη χορήγηση φυλλικού οξέος στις περιπτώσεις παρατεταμένης λήψης του
φαρμάκου.
ΚΥΗΣΗ - ΓΑΛΟΥΧΙΑ :
Στην κύηση έχει χορηγηθεί χωρίς δυσάρεστα συμβάματα. Αποβάλλεται με το μητρικό γάλα και
πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το γεγονός αυτό. Πρέπει να λαμβάνεται με φυλλικό οξύ και με
αυξημένη λήψη υγρών.
ΠΑΙΔΙΑ : Η Χορήγηση του φαρμάκου δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 2 ετών.
ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ :
Δεν αναφέρεται.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ :
Δεν αναφέρονται .
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ :
Το SALOPYRINE ενισχύει την υπογλυκαιμικήν δράσιν των από του στόματος αντιδιαβητικών της
ομάδας των σουλφονυλουρικών. Μειώνει την απορρόφηση του φυλλικού οξέος και της
δακτυλίτιδας. Ανταγωνίζεται τη δέσμευση της χολερυθρίνης από την λευκωματίνη ( κίνδυνος
πυρηνικού ικτέρου στα νεογνά ). Ο θεuκός σίδηρος μειώνει την απορρόφηση της, ενώ το
γλυκονικό ασβέστιο την καθυστερεί.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ - ΧΡΗΣΗ
Χορηγείται από το στόμα.
• Αρχική δόση
• Ενήλικες : 3-4 gr. /24 ώρες κατανεμημένη σε 3-4 λήψεις / 24ωρο
• Ηλικιωμένοι : όπως οι ενήλικες
• Παιδιά: άνω των 2 χρόνων 40-60 mg/kg/ 24ώρο με προοδευτική μείωση στα
mg /kg /24ωρο.
• Νόσος του Crohn 4-6 gr/24ώρο κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις.
• Δόση Συντήρησης
• Ενήλικες : 2-3 gr /24ωρο κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις επί μακρόν.
• Ηλικιωμένοι : όπως οι ενήλικες.
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ - ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ
Πλύσις στομάχου ή πρόκλησης εμέτου. Αλκαλοποίησις των ούρων. Επί φυσιολογικής νεφρικής
λειτουργίας χορήγησις αφθόνων υγρών. Επί ανουρίας περιορισμός υγρών και άλατος και αγωγή
νεφρικής ανεπάρκειας. Επί πλήρους νεφρικού αποκλεισμού υπό κρυστάλλων δυνατόν να
ενδείκνυται καθετηριασμός των ουρητήρων.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΛΕΙΨΑΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΚΑΠΟΙΑ
ΔΟΣΗ
Εάν παραλείψατε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην παίρνετε δύο δόσεις
ταυτόχρονα. Στην συνέχεια εξακολουθήστε να παίρνετε το φάρμακο σε χρονικά διαστήματα και
δοσολογία όπως έχει συσταθεί από τον γιατρό.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Συχνά είναι συνάρτηση της δόσης. Συνήθεις: ναυτία, έμετοι, κεφαλαλγία, ξηροστομία, πεπτικές
διαταραχές, ίλιγγοι, αϋπνία, που υποχωρούν με τη μείωση της δόσης. Αντιδράσεις
υπερευαισθησίας (πυρετός, παραψωριασικό εξάνθημα, σύνδρομο Stevens - Johnson κ.λ.π) είναι
σχετικά σπανιότερες. Σπανιότερα αναφέρονται λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία
(αυτοάνοση, ή από ανεπάρκεια σε G-6- PD), αναφυλακτικές αντιδράσεις, κνησμός,
φωτοευαισθησία, σύνδρομο ορονοσίας, ερυθηματώδης λύκος ή Raynaud, ηπατίτιδα,
κρυσταλλουρία κ.α. Επίσης ανδρική στειρότητα που οφείλεται σε μείωση του αριθμού και της
κινητικότητας των σπερματοζωαρίων και που είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία έχει
παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25 ˚C σε σκοτεινό και ξηρό χώρο.
ΗΜΕΡ. ΤΕΛ .ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ
07/09 (ΕΘΝ. ΣΥΝΤΑΓΟΛΟΓΙΟ 1996)
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ :
• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια
άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
• Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο
που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε
να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
• Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
• Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί
να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
• Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα
παιδιά.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ : Το φάρμακο αυτό χορηγείται με απλή ιατρική συνταγή.
ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : 210 7793 777
adelco
ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.
ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, - 183 46 ΜΟΣΧΑΤΟ - ΑΘΗΝΑ
ΤΗΛ.: 210 4819311 - 4 FAX: 210 4816790
SAG-1
