Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

DAFLON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Micronized puried avonoid fraction

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή

εάν αισθάνεστε χειρότερα.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1 Τι είναι το DAFLON 500 mg και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το DAFLON 500 mg

3 Πώς να πάρετε το DAFLON 500 mg

 Ως δυνητικώς δρών ως βοηθητική θεραπεία στην αντιμετώπιση των

επιπλοκών της χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας των κάτω άκρων.

 Συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το DAFLON 500mg

Μην πάρετε το DAFLON 500 mg

-

άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην

παράγραφο 6)

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Το φάρμακο αυτό είναι αποτελεσματικό εφόσον ακολουθείται παράλληλα και

Η χορήγηση αυτού του φαρμάκου για τη συμπτωματική θεραπεία της

αιμορροϊδικής κρίσης δεν αποκλείει τη θεραπεία άλλων πρωκτολογικών

προβλημάτων. Η χορήγηση πρέπει να είναι μικρής διάρκειας. Εάν τα

συμπτώματα επιμείνουν, είναι απαραίτητο να γίνει πρωκτολογικός έλεγχος και

η θεραπεία πρέπει να αναθεωρηθεί.

Αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή αμφιβολίες για τη λήψη του φαρμάκου σας,

πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα και DAFLON 500mg

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.

Αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά τύπου βαρφαρίνης δεν έχει παρατηρηθεί.

άνθρωπο, συνιστάται σύμφωνα με τη γενική κλινική πράξη, να μην

χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο αν κριθεί τελείως

απαραίτητο.

Θηλασμός: Δεν έχει μελετηθεί εάν το δραστικό συστατικό περνά στο μητρικό

γάλα και επομένως η χρήση του ιδιοσκευάσματος αντενδείκνυται κατά τη

διάρκεια του θηλασμού.

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι:

Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια:

Η συνήθης δοσολογία είναι 2 δισκία την ημέρα, 1 δισκίο το μεσημέρι και 1

δισκίο το βράδυ, κατά τη διάρκεια των γευμάτων.

Αιμορροϊδική κρίση:

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που

ξεχάσατε.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DAFLON 500 mg από την κανονική

Δεν έχουν μέχρι σήμερα αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης ειδοποιήστε το γιατρό σας ή τηλεφωνήστε στο

Κέντρο Δηλητηριάσεων Αθηνών (τηλ.: 210 7793777).

4. Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το DAFLON 500 mg μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν:

- Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

πόνος στην κοιλιά

,

εντοπισμένο οίδημα (πρήξιμο) προσώπου, χειλέων ή

βλεφάρων. Κατ’ εξαίρεση οίδημα Quincke (ταχύ πρήξιμο των ιστών όπως το

πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμού που μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία

στην αναπνοή).

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό

Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Tηλ.: +30 213 2040380 /337, Fax:

φθάνουν τα παιδιά.

αναφέρεται στο κουτί και στη θήκη (blister). Η ημερομηνία λήξης είναι η

τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

Τι περιέχει το DAFLON 500 mg

Πυρήνας:

Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,

ζελατίνη, μαγνήσιο στεατικό, τάλκης.

Επικάλυψη:

Γλυκερόλη, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, νάτριο

λαουρυλοθειϊκό, σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172, σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172,

τιτανίου διοξείδιο E171, μαγνήσιο στεατικό.

Εμφάνιση του DAFLON 500 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία είναι χρώματος σωμόν, αμφίκυρτα ωοειδή, επικαλλυμένα με λεπτό

υμένιο.

Το DAFLON 500 mg διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 30 και 60 δισκία.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική