Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Voltaren
®
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Voltaren
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

mgmg !
"! !Retard
#mg$mg !
%mg$mg !
mg !
&    #mg   !  ' ml
!
())!)* Voltaren  sodium+,o,-.+
dichlorophenyl+amino/+phenyl/+acetate0diclofenacsodium-
12 !
(    ! )! ) !  Voltaren  ,3,4.+
567893:3;8<=>9+?16=3/+;8<=>9/+?7<@?@<056793A<=?7B-
C"-.-$D))-
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ
-
"! !E<@?:5
%

&
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές Ενδείξεις
F!*!! !!4)
!4G)!
&!!)**)!
 !
H! BI)! )  4
) "4 ) "4 B
"
&* B)   !4 !4
!*!
μJ)!  
K! !
K! )
L !!  
4.2. Δ οσολογία και τρόπος χορήγησης
M!  4  B-N !
!      *!   *
  !
   ) )) "  O-O &!
!B!  -
(
            
P*-
QBB   4 
  !-Q ! B ! !!
#)!$12  )!!!-Q
  !   )! $12  )!  ! ! 
  ! P        
 !-C * B*)4
 "  * ! !
!  !-
C * )) ! 
$12* ! ! !-&
    12      - R   
"  ! !!! !)$12-
C "!! !  S
  #12 4
       - R    "  !
 !! ! !)$12-
C        ) ) *
S!)!$12-Q)!))
"! !-
Ειδικά για το μετεγχειρητικό πόνο χορηγείται η ενέσιμη μορφή με
ενδοφλέβια στάγδην έγχυση  #12) )!
 !$+)*-R
 "  ! !! ! !)$12
 ! !!  !) *-T )
 )!" U39VW6=X<7@63=-
T! )!4 ! !4 ! !  !
! B  !!!!!
   -
T! "!!
    Voltaren    
 !Y$mg    
O"!-
Οδηγίες αραίωσης ενεσίμου για ενδοφλέβια στάγδην έγχυση
H)! B  !"! !
)$+19!)4Z[!
P ! [ +         
  4 19 \4O[ $ 19 O4[ " 
    - L    
 -
Παιδιατρικοί ασθενείς
  ]39@?:<=-
4.3. Αντενδείξεις
C)   4sodiummetabisulfite
μόνο για το
ενέσιμο διάλυμα

&!4  "-
O-O ^! !  B!  O-\ H !
!
^ ! !   !4  P 
    LTH_- &  ! 
P!  !`!  
!!
(  ! !"-O-.
T" "-O-O
&   R%QH II+IV4
 4     `  
"-O-O^!!B!-
a)!     * 4  ]39@?:<=
!!!!!4) !
B!!BLTH_
"-  O-O ^! !  B!  O-\
H !!
J)
(για τα υπόθετα μόνο)
Αντενδείξεις ειδικά για τη χορήγηση με ενδοφλέβια στάγδην
έγχυση
% W356V11<@?U6WV9b@<
T!!
T     " ! !  !
 !  !
T!
L)!"  !c$.139`9
%)!
4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις & προφυλάξεις κατά τη χρήση
Γενικά
N !!  *! 
*         !  
)))"-O-4!
)-
(        
]39@?:<=P *!
 "B! P 4"
 !  ! !P !`P !-
(     "!  !  
P       *  !  
  " B!  P  ! 
 !` !-
Γαστρεντερικές επιδράσεις
C 4 B)   4    
       LTH_4 " !  !
 ! !!
 )!   *    "*
* ")- C  "! *! !
)!-HB) !
"]39@?:<=4  -
a)!    LTH_4 " ! !  !4 
   
]39@?:<=!***
  *   !4    "-
O-\-N!!!G !!
B !!LTH_!!4B
  -N )B   
 )*LTH_4
   !-
C)! !B !!
 !4        
)! B   
 -
d   ! ! -- !  !
!))    IG !
!! !!!!!
 * S)     
 B! ) S)    B 
-
N!B !4 )
     *  
-J!
"BB) !
!)! 4 ")4 
 !   !  G !
 !"-O--
T!* 
e:38=4)  !B-
Δερματικές αντιδράσεις
T"! ! !4 !  ! !   
 !  " ) 4 
f@<g<=W+h38=W3=B 
 LTH_4 "  ]39@?:<="- O-\-N!
  !)! B !
 !P  )*)*
 ! )!- ( ]39@?:<=        * 
B!4*)") )
 !-
a)!    LTH_ ! !4 ")
*`*) !
 ! *!   4 )!    
-
Ηπατικές επιδράσεις
T       ]39@?:<= 
!"  4) !
)-
a)!LTH_4" ! ! !4!!
) * P)   B - K 
 ! !  ]39@?:<=4 --    
  ! !!)!B !-&
 !  ! ! ! ! 
)4  *  
! *!-- )4B 
]39@?:<=-Q  !
 !4)!*-
FP  !
4*! -
Επιδράσεις στους νεφρούς
D)  * P
LTH_4 !"  !
!!!4 !4 )!4!
"      S
 P  !!!
")B)--
P" "-O-'-N! !
!!)!B ! 
  ! ! *!- Q   ! ! )!
 G  )-
Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις
T! !!*)
--  4 4 * " 4   
   4    B - & 
 ! !B 
   !  !4       
   -Q
  !  )    
*-
  ! !   ! ! 
  B    * ")* ) 
P
  ! !4G !!$12  )!
"-O-'O-OHB!&!
!!B!  -
H!    4    4
   4    4 `
"
*  !-
T !      "! !
    ]39@?:<=     
     ! Y$12    
O"!-
J *         B   !
!!! *
)- 44* " 4-
Αιματολογικές επιδράσεις
K !)! 4)!
LTH_4!!!-
a)!   LTH_4  ]39@?:<=  )  
  ) )- H!  "    
-
Πνευμονολογικές επιδράσεις (Προ-υπάρχον άσθμα)
T !  4   4    
"--!4!G!!
! *B!  ! !    P 
*!!4!LTH_)!B!
  !  B     `    
 4   iV6=7j< )  !   !
!- C      B  ! !
!- H   P  !   !  
!!--*)4 
) !-
T       
!"*)
-
Ηλικιωμένοι
^    ! )! !- ^
   !* !! ! )!
B  )"!-
Αλληλεπιδράσεις με άλλα ΜΣΑΦ
Q    !  !    LTH_4
"))*) !B !+4
)) )*-
Ιδιαίτερα έκδοχα
Ενέσιμο διάλυμα
(W356V11<@?U6WV9b@< !
     )!  "!  !   !  
"-
Συγκάλυψη συμπτωμάτων λοίμωξης
( ]39@?:<=4 )!   LTH_4  G     
**B)-
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE) και νόσος του συνδετικού
ιστού
T!  *
    B  !   !  ! " O-\
 !!-
Επιδράσεις στη γονιμότητα
Q ]39@?:<=  !!
  !"-d
 BP   ]39@?:<=  !   
""   !-
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές
αλληλεπίδρασης
N! !"!  
 4   4    !
 !4   ` ! ! !  !
 !-
Ισχυροί αναστολείς του
CYP
2
C
9
k T  
 !!elmeZ
)! "P 4 H    )!   
B  !!*!!   
B! !!" !-
Λίθιο:
& 4  B!
*!-T))
-
Διγοξίνη:
& 4  B
! *!  ! B !    !- T
 ))B !-
Διουρητικά και αντιυπερτασικοί παράγοντες:
a)!   LTH_4
   !  !    !
! -- "+!4 !  P
 !HL&H) !
 -CI! 
!4 )4  !
 -N!*!)
        ! ! !   
B  !   ! )!   4   
 !+L&H)B B !-
Κυκλοσπορίνη:
Q 4)!LTH_4B
B  ! !) ! !!!)
*-C ! !!
 !" -
Tacrolimus
Q 4)!LTH_4B B 
tacrolimus ))))LTH_ ! !
!!)*-
Φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπερκαλιαιμία
: Q
        4  4
! P B 
-
Αντιβακτηριδιακά τύπου κινολόνης:
%B )! !
*  )LTH_-
Άλλα ΜΣΑΦ και κορτικοστεροειδή:
(   ! !
    LTH_    B  
 * )*"-O-O-
Αντιθρομβωτικά και αντιαιμοπεταλικοί παράγοντες:
J
    B!"-
O-O-H!! *   P
 ) ")*  )! ! B 
 !  !  "  
")-CI 
)**-a)!LTH_  
G          *
)-
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης:
(
  * LTH_  * )  G !
 !B!
"-O-O-
Αντιδιαβητικά:
K! ! B    
   P    ! " ! ! )! 
 P    !- &!4  )!
!  *   * ) 
 !! )" *)
)! -C!
)) !P !)!B ! !
  !)!-
Μεθοτρεξάτη:
Q    ) 
  ! B ! B!       !-
T  LTH_4 " !  ! !4
  )O)* )
B *! !B !
B B  B  !!-Q) 
 * B !4)! ! !
!!)LTH_-
Φαινυτοϊνη:
T   )*) !S !
4 S  
)! !B  ! ! ! S -
Κολεστιπόλη και χολεστυραμίνη:
N !   
  )     ! !-C
  !*O
)!.*!  ! !-
Καρδιακές Γλυκοσίδες
T ** LTH_*
n  4  *   !
  !B)**-
Μιφεπριστόνη
(LTH_   \+$ *
  !*!*   !-
4.6 Γονιμότητα κύηση και γαλουχία
Κύηση
Q ! !*   
 `   "S B -    !
!B "!4**
!  ! !*
  ! !-N!!**
B $[4$4[-
N!B    !!-
T P*4    !  ! *  )!
 *"S-
&4 B  ) ) *4
"))*P*
    !      !  *    
 - K *      !
 !4       !  
)! -H   
  "4   *      !
 !4    
 !! -
K  ! !4! ! !
*k
"k
B )   
   4  4   
B     n ` )
  -
  ! ! !k
 !4  
        ! !4  )
)  ! !     
-
T*!         !
 !-
Γαλουχία
a)!LTH_4   
!  !- C        
     ! ! *   
 !!-
Γονιμότητα
a)!LTH_4   ! !*
 !!
"- T !  P !  G ! 
   4   !  !   
"G -
4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων
N !  P !  ! )!4 4 P 4
 !!KRT4*" 
 P -
4.8. Ανεπιθύμητες Ενέργειες
N  ! !  ! !  ! !
""!!J!$) 
!MedDRA-&! !!
 !! !4!!
*!-T! ! !!P
!" !-&   
   "P   )  CIOMS IIIk 
!kc$`$4 ! o $`$ )! Y $`$4  ! o $`$- )! Y
$`$4 ! o $`$- )! Y $`$44  ! Y $`$-4
)!k( " -
N) !!"! 
Voltaren   `  `   !
 !``!!! !4
" -
J!$
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
J!k H    !
μόνο για το
ενέσιμο διάλυμα
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
J!: d"44
" !!
!!4H-
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
T!: % 4!
!!
" ! !!
J!: H "!
*
Ψυχιατρικές διαταραχές
J!: H!4G 4n4
!4 4G)
Διαταραχές του Νευρικού συστήματος
T!: K4P
T!: % 
J!:
L )!k
J 4   44
 4!4   4
4
T 4 G!4 !   !4
 !
Οφθαλμικές διαταραχές
J!k
L )!k
N4 4)
N
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
T!: p!.
J!: &"!4""  !!
Καρδιακές διαταραχές
a! H *4!!4
4
Αγγειακές διαταραχές
J!: % 4 4
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του
μεσοθωρακίου
T!: q" !!
J!: J!
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
T!: R4!44G4
!)!4) B
T!: C!44
 444
!)!
  -J)!
μόνο για τα υπόθετα
J!k K!4" !!
!B !*!
! !e:38=4
 4!4)!4
4!!4!4
r
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
T!: HB  *
T!: Q4!4 
J!: K"! 4 ) 4

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
T!: &B 
T!: K)
J!:  * !, P,  ,
  ,  Stevens Johnson,
B   ( Lyell’s),
) , ) ,
! ) !, ,
 Hench-Schonlein, )
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
J!: NB44
)S4)4
))) )4R) 
* *-
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
T! H   ! !4!
  ! !4   !
 !4!
 !
T!: N 
R)   ! !

Διαταραχές συστήματος αναπαραγωγής και μαστού
J!k T
  ! !   ! ! 
  B    * ")* ) 
P
  ! !4G !!$12  )!
"-O-'O-OHB!&!
!!B!  -
H) )*
Q) )* 
!!S! -&
    !  ! !+  
S!- s   ! !    ! !
G !    !  !
!k
Ελλάδα
&!N!_)
L)\O
GR+$.F!4H
( kt'$'O'\`''#
_Bkt'$.OZ\
^!: http://www.eof.gr
4.9. Υπεροδοσολογία
Συμπτώματα
"G Voltaren-Q
*)! 4
  4 4 P 4 "! !- T )
 !     !   4 B )  ! !
! "" !-
Θεραπευτικά μέτρα
Q  !B!    ! LTH_4" !
 !  !4  )!     
))!)!  4
)  !!!44!!
o-
&4)!     4)!
    LTH_4 )  ! G ! )S!
 !"-Q  
    G  )  ! !   B!
 !   ) -- !     
 !  !P) ! 
          !
 !
Οι συχνοί ή παρατεταμένοι σπασμοί πρέπει να αντιμετωπίζονται με
ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
_kH*S4
4 )  B B)!  * * )!
uvekw$ux-
H LTH_4)BB!-
Μηχανισμός Δράσης
(Voltaren 4
 ! !4 *!4  ! 
!  !- Q   ! " ! )
*      )
* !      !  !- N ! P
  !-
Q !  in
vitro   "
) !*!!!
!*!-
5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση
Ενέσιμο διάλυμα
L  #mg  !  S   
P )!  ! ! *!   4
micrograms `mL      - a #mg
 !   )! "     )* 
! ! *!    $4Zmicrograms`mL-
T! !  )!  G ! !
*!4 *  ! !  ! *!
!     !   ')! O*!- H4 
*!   * )!    B )
))S   
)-
Q)  AUCS"
!
!         
"P    *      * !
 -
Εντεροδιαλυτά δισκία
Q )!
 -J   B
 !BI! !!G !)
)-
N ! ! *! $4 167:32:?1W`1y  
*!  !
 mg-
H !"
 4 ! !
-
K*!  * 
* !4 ) 
 !   
 -
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης και διασπειρόμενα
K!    !"  ! !
) B) "*  !4     !
*
     !  ! Voltaren- & !4
   ! ! !
 !   \[ !    
*!B!B*
) !"* !-M!!!
) !  ! ! !     !
 !4  ! *!   
 !  !      
*)-
L! ! *! 4167:2:?1W `19 4Omicrograms `mL
    O*!  G ! 
 ! !$mg# mg4)!-
Q            
  )) ! !-
L!!*!!$' ng`mL
O$.*!  ) ! !$
# mg-
K*!  * 
* !4 ) 
 !   
 -
N ! *!    ng`mL  
Voltaren ! !$ mg  
Voltaren ! !# mg!  -
Υπόθετα
Q B  !  !4
  !  !   !   !    
   "   - L 
 )  mg  ! *!  
       *   !
*!*
   *)-
K*!  * 
* !4 ) 
 !   
 -
%    !    
 !4  "!4. !.+
$.*    - N  !  
!!) )  ) )!!
)"!)# kg)$4mg-
Για όλες τις μορφές
Q " 
  -    *     
B))-
Κατανομή
(ZZ4#[ ! !)r!)! 
) -N!!!P4$)!4$#
y`j2-
Q     4   !
*!*)!O*!!
*!  - N ! ! ! P)!   
      ' )! .*!-  *!   
B ) *)    *!  !
!!G !
G !)!$*!-
Lεταβολισμός
N  " !  !   !       
)     )!   
B)  B) 4   )!  !
!"!'z+hydroxy+4Oz+hydroxy+4+hydroxy+4Oz4+dihydroxy+4and'z+
hydroxy+Oz+methoxy+diclofenac4!!
PB  -   ! ! ! "!
 "       
 -
Αποβολή
Q   ! !.'
{. mL`min  { SD-N!! P)!
$)!*!-(!!"!4")
)* ! !P)!4
$)!'*!-|!" !4 'z+hydroxy+Oz+methoxy+diclofenac4
!P)!4!-
J  .[  !   !  !    )!
P      )! "!4 
  ! !   !  P
- D  $[  )! "  
-( ! !)!"!) !!
-
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηλικιωμένοι ασθενείς:  B*! 
!   4"  -
& !  ! )! !  $ "
 )![G !*!
!!!!!-
Νεφρική ανεπάρκεια:T!
  !  !  
*  !!!-T  ! 
$1y`16=4P!)B))
"*O!G 
 ) * )- N "!    )  !
!-
Ηπατική ανεπάρκεια: T !   
 )  "! !  !
!)*)! -
5.3. Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
J   ! B!  " !
B !4 )!   ! B !4
B !   !  B 
!*!!!!!-T!
)!!!P*4B
4-
Q    ))-
&!  ! !  "   B! !4
 4  B 
  -
Q  LTH_ " !  !  ! 
  ) B          
 )   
! !-L B!! !
 4   4) "")
      B  !- N !
! ! !!! !)!
 )!         
! !  ! B ! ) )  !  ! )
*-
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1. Κατάλογος εκδόχων
Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 25mgk
Avicel PH $Cellulose microcrystalline} lactose monohydrate} magnesium stearate}
maize starch} Polyvinylpurrolidone K' aerosil~ } sodium starch glycolate}
hypromellose}ironoxideyellowE$#}}macrogol\}Talcpurified}titaniumdioxide
E$#$}CremophorRHO-
Δισκία εντεροδιαλυτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50mg: Avicel
PH $Cellulose microcrystalline} lactose monohydrate} magnesium stearate} maize
starch} Polyvidone K'} aerosil
~
 } sodium starch glycolate} hypromellose}
cremophor
~
RHO}ironoxideredE$#}ironoxideyellowE$#}Eudragit
~
L'D}
macrogol\}Talcpurified}titaniumdioxideE$#$}
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης
(Retard) 75mgk Cetyl alcohol} Magnesium stearate} polyvidone} silicon dioxide
aerosil~ } sucrose} hypromellose} iron oxide red E$#} macrogol
~
\}
polysorbate\}sucrose}Talcpurified}titaniumdioxideE$#$}ironoxideblackE$#
ShellacOpacode
~
S+$+$#\'4propyleneglycolE$Ammoniumhydroxide\[
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο βραδείας αποδέσμευσης
(Retard) 100mgk Aerosil 4 Cetyl Alcohol4 Magnesium stearate4
Polyvinylpyrrolidone K'4 Sucrose4 Cellulose microcrystalline4 Iron oxide red E$#4
Polysorbate\4Talcpurified4TitaniumdioxideE$#$4Macrogol\4Sucrose-
Δισκία για διασπορά: cellulose microcrystalline (Avicel PH 101), sodium starch
glycollate, croscarmellose sodium, aerosil® 200 (silica aerogel), castor oil hydrogenated, talc.
Υπόθετα: Suppository mass 5
Ενέσιμο διάλυμα 75 mg/3ml: mannitol, pyrogen-free sodium metabisulphite, benzyl
alcohol, propylene glycol, dist. water for injection, sodium hydroxide (up to pH 7,8-8,0).
6.2. Ασυμβατότητες
C   k K     Voltaren  
-
)  4Z[ P ! [ )! "  )!

 )P!- 
 !*-
C!!!kK)
6.3. Διάρκεια ζωής
mgk
mgk'
Δ Retard 75mg: 3  
Δ Retard 100mg: 5  
mgk
%mg$mgk'
&# mg`'ml: 2 
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
mgkR))

C-
mgkR))
'
C-
Retard#mgkR))'
C-R
  P -
E<@?:5$12k! !   ! 
S-
%12$12k! !  !
S-
mgkR))

C-R  P -
& # 12`' 19k   !  !   !  
S-
R "P-
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
  mgk K  4 *!
4   #4 mm4 !  '4' mm4 
"!$'+$.mg-
K'blisterPVCPVC`PCTFEPVC`PE`PVDC$
-
  mgk K  4 *!
4\4mm4!'4\mm4
"!$mg-
KblisterPVCPVC`PCTFEPVC`PE`PVDC$
-
 Retard #mgk ()4 *! )4 
4G!\4mm4!'4Zmm4"!$\+Omg-
KblisterPVC`PE`PVDC$-
 mgkD44)4"!
.mg4!$mm4!Zmm4!
'4Zmm-
KblisterPVC`PE`PVDC$-
 Retard $mgk T4 )4  4
Z4$mm4!O4Omm4"!\O+'$Omg-
K  $ blister  PVC`PCTFE PVC`PE`PVDC  $ 
-
%mgkD)!)4! !
K)$)4P

&#mg`'mlampkq))!4!-
K)))#ml`'ml
6.6. / μ Οδηγίες χρήσεως χειρισ ού

mg

mgk(
 4  -

Retard
#
mg

$
mgk (  Retard   
 4  -
(
-
HG  4     4   -
& ! !!! 4
-
(      
- J  
" 
)-•* *!
! *B   - &    
4*G)
"-(
"   ) )*  * B !  
) !!!-
&#12`'19 uwm
kK
 -( )!
  ! !- (      
-
7. Κάτοχος Αδείας κυκλοφορίας
Novartis (Hellas) H.&..&.
12o . H *D!R$
$OO$L)
( -k$\$$#$
_Bk$\Z
8. Δ ΑΡΙΘΜΟΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Δ 25mg: 26  $#./O-O-$'
Δ 50mg:   #.OO`$`O+O+$'
Δ Retard 75mg:  O.ZZ`Z+$$+$'
Δ Retard 100mg:  .$#Z`O+O+$'
EkO$Z`$#+.+$
%mgk#.O.`$`++$O
%$mgk$..$`++$O
mg:
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Δ 25mg: 23-11-76 
Δ 50mg: 10-8-78 
Δ Retard 75mg: 13-7-92
Δ Retard 100mg: 12-11-79
mgk'$+$+$ZZ.
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ