ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Burinex® 0,5 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα

Bumetanide

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Burinex® και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Burinex®

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Burinex®

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Burinex®

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BURINEX® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Burinex ενέσιμο διάλυμα περιέχει τη δραστική ουσία bumetanide. Είναι ένα

διουρητικό. Λειτουργεί αφαιρώντας οποιαδήποτε περίσσεια υγρών από το σώμα

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ BURINEX®

Μη χρησιμοποιήσετε το Burinex®

- Εάν είσθε αλλεργικός στη bumetanide, μφορ αλδεΰδη ή σε οποιοδήποτε άλλο

από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

- εάν σας έχουν πει ότι έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου, νατρίου ή χλωρίου

στο αίμα σας

- εάν εμφανίσετε κατά τη θεραπεία προϊούσης νεφρικής νόσου, αύξηση της

ουρίας του αίματος, ολιγουρία ή ανουρία

- εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή είστε σε κώμα εξαιτίας αυτού

(ηπατική εγκεφαλοπάθεια)

- Εάν σας έχουν πει ότι έχετε μη φυσιολογικά επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Ο

γιατρός σας μπορεί να εξετάζει τακτικά το

αίμα σας.

- Εάν είσθε ταυτόχρονα σε θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, θα

πρέπει να εξετάζετε τακτικά τα επίπεδα του μαγνησίου στο αίμα σας.

- Εάν έχετε ουρική αρθρίτιδα

- Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα ή απόφραξη των νεφρών σας ή της ουροδόχου

κύστης σας

- Εάν έχετε διαβήτη. Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάζει τακτικά το αίμα και τα

ούρα σας.

®

Το Burinex απαγορεύεται για χρήση σε αθλήματα και θα προκαλέσει αποκλεισμό

των αθλητών καθώς θα ανιχνευθεί στα ούρα κατά τη διάρκεια

προγραμματισμένων ελέγχων ή εξετάσεων.

Επιπλέον εξετάσεις που μπορεί να απαιτούνται όταν χρησιμοποιείτε

Burinex

Οι περισσότεροι άνθρωποι που χρησιμοποιούν το Burinex θα κάνουν τακτικές

εξετάσεις για να ελέγξουν τα επίπεδα υγρών και άλλων ουσιών (π.χ. νατρίου και

καλίου) στο αίμα τους.

Εάν έχετε διαβήτη θα κάνετε εξετάσεις για να ελέγξετε την ποσότητα της

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή

έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν

χορηγηθεί με συνταγή.

Πείτε στον ιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

προκαλέσουν αίσθημα αδιαθεσίας ή να αρρωστήσετε ή να αισθανθείτε

διαταραχές στον καρδιακό σας ρυθμό

προκαλέσουν ζάλη, σύγχυση, μυϊκή αδυναμία, σπασμό, κόπωση, αιφνίδια

απώλεια συνείδησης, πολύ γρήγορο καρδιακό ρυθμό ή καρδιακή ανακοπή.

neomycin), καθώς μπορεί να βλάψει την ακοή σας

αλλάξει

μυοχαλαρωτικό (συνήθως χορηγείται με ένεση, πριν από γενική

αναισθησία), παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον νοσοκομειακό γιατρό σας

ότι χρησιμοποιείτε Burinex.

σας π.χ. μερικά διουρητικά

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να

αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας

προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη εκτός εάν είναι

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα σας για οδήγηση ή

χρήση μηχανημάτων.

Ωστόσο, μπορεί να παρουσιασθεί ζάλη όταν παίρνετε Burinex και αυτό μπορεί να

σας επηρεάσει.

Ελέγξτε μαζί με το γιατρό σας εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί

να επηρεάσει την οδήγηση και χειρισμό μηχανών.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ BURINEX®

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Burinex® αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο Burinex®

από αυτό που σας χορήγησε ο γιατρός σας. Μπορεί να χρειασθεί να σταματήσετε

αυτό το φάρμακο.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Burinex®

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Burinex®

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος,

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Παρόλο που αλλεργικές αντιδράσεις δεν είναι γνωστό να συμβαίνουν με το

Burinex

θα μπορούσαν να συμβούν με οποιοδήποτε φάρμακο. Πρέπει να

αναζητήσετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα

ακόλουθα συμπτώματα. Μπορεί να έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση.

Εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή

Τα χείλη σας και το στόμα σας αρχίζουν να μουδιάζουν ή να πρήζονται

Το πρόσωπο ή ο λαιμός πρήζονται

Το δέρμα σας αναπτύσσει ένα σοβαρό εξάνθημα.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι συνήθως

ψευδής ομιλία ή ψεύδισμα, επιθετικότητα, απώλεια συνείδησης, γρήγορος ή

άρρυθμος καρδιακός ρυθμός, τρόμος, άγχος, εφίδρωση και πείνα.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα

σκουπίδια.

Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται

πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Burinex®

Η δραστική ουσία είναι: Bumetanide 0,5 mg/ml

Τα άλλα συστατικά είναι: Xylitol, sodium phosphate dibasic, sodium phosphate monobasic, water

for injection

Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας είναι:

LEO Pharmaceutical Hellas S.A.

Λ. Κύμης & Σενέκα 10 – 14564 Κηφισιά

ΤΗΛ. 2106834322

Ο παραγωγός είναι:

Cenexi

52, rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay-sous-Bois

France

Κυκλοφορίας:

στις 06-12-2013