PL :
BRIKLIN INJ.SOL 250MG/2ML BTx1 VIALx2ML
Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BRIKLIN
®
E μ μ 250 νέσι ο διάλυ α mg/2ml Vial
E μ μ 500 νέσι ο διάλυ α mg/2ml Vial
E μ μ 1000 νέσι ο διάλυ α mg/4ml Vial
Aμικασίνη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ .αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
- μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε για σας εν πρέπει να δώσετε το
μ . , μ φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακό α και όταν τα
μ μ μ .συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να
μ μ . ενη ερώσετε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε
μ πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
. 4.χρήσης Βλέπε παράγραφο
:Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει
1. Τι είναι το BRIKLIN και ποια είναι η χρήση του
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησι οποιήσετε το BRIKLIN
3. μ Πώς χρησι οποιείται το BRIKLIN
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το BRIKLIN
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BRIKLIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το BRIKLIN μ μ μ ανήκει στην ο άδα των αντιβιοτικών φαρ άκων που ονο άζονται
« μ ».α ινογλυκοσίδες
Eνδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που οφείλονται σε
ευαίσθητα στελέχη αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ενέσιμη αμικασίνη είναι αποτελεσματική σε
μικροβιαιμία και σηψαιμία (περιλαμβανομένης της νεογνικής σηψαιμίας), σε
σοβαρές λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, των οστών και των αρθρώσεων, του
κεντρικού νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας), του
δέρματος και των μαλακών μορίων, σε ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
(περιλαμβανομένης της περιτονίτιδας), σε εγκαύματα και μετεγχειρητικές
λοιμώξεις (περιλαμβανομένων των αγγειοχειρουργικών επεμβάσεων).
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η αμικασίνη είναι επίσης αποτελεσματική σε
σοβαρές επιπεπλεγμένες και υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού
συστήματος που οφείλονται στους ανωτέρω μικροοργανισμούς.
Οι αμινογλυκοσίδες περιλαμβανομένης της αμικασίνης δεν ενδείκνυνται σε μη
επιπεπλεγμένα, αρχικά επεισόδια λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος,
εκτός εάν οι υπεύθυνοι μικροοργανισμοί δεν είναι ευαίσθητοι σε αντιβιοτικά που
έχουν δυνητικά μικρότερη τοξικότητα. Όταν η αμικασίνη ενδείκνυται στη
θεραπεία μη επιπεπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, μπορεί
να συνταγογραφηθεί μειωμένη δόση.
1
Μικροβιολογικός έλεγχος πρέπει να διενεργείται για να ταυτοποιηθούν οι
υπεύθυνοι μικροοργανισμοί και η ευαισθησία τους στην αμικασίνη.
Η αμικασίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν αρχική θεραπεία σε λοιμώξεις που
οφείλονται σε αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς και η έναρξη της
θεραπείας μπορεί να γίνει πριν από τη λήψη των αποτελεσμάτων της δοκιμασίας
ευαισθησίας
Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η αμικασίνη είναι αποτελεσματική σε λοιμώξεις που
οφείλονται σε ανθεκτικά στη γενταμικίνη ή/και στην τομπραμυκίνη στελέχη
αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών. Η απόφαση για τη συνέχιση της
θεραπείας με το φάρμακο πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα των δοκιμασιών
ευαισθησίας, τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ανταπόκριση του ασθενούς,
καθώς επίσης και σε τυχόν πρόσθετα σημαντικά στοιχεία που θα λάβει υπόψη του
ο θεράπων ιατρός.
Η αμικασίνη φαίνεται επίσης ότι είναι αποτελεσματική σε σταφυλοκοκκικές
λοιμώξεις και μπορεί να θεωρηθεί σαν αρχική θεραπεία υπό ορισμένες συνθήκες
στην αντιμετώπιση γνωστών ή πιθανών σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων όπως:
σοβαρές λοιμώξεις στις οποίες ο υπεύθυνος μικροοργανισμός μπορεί να είναι είτε
αρνητικό κατά Gram βακτήριο ή σταφυλόκοκκος, λοιμώξεις που οφείλονται σε
ευαίσθητα στελέχη σταφυλοκόκκων σε ασθενείς αλλεργικούς σε άλλα
αντιμικροβιακά και μικτές λοιμώξεις οφειλόμενες σε σταφυλόκοκκο και αρνητικό
κατά Gram μικροοργανισμό.
Σε ορισμένες σοβαρές λοιμώξεις, όπως η νεογνική σηψαιμία, η ταυτόχρονη
θεραπεία με ένα φάρμακο τύπου πενικιλλίνης μπορεί να είναι ενδεδειγμένη, διότι
υπάρχει πιθανότητα να πρόκειται για λοιμώξεις που οφείλονται σε θετικούς κατά
Gram μικροοργανισμούς, όπως οι στρεπτόκοκκοι και οι πνευμονιόκοκκοι.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση
αντιμικροβιακών φαρμάκων.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ BRIKLIN
Μην πάρετε το BRIKLIN
- ( ) μ , σε περίπτωση αλλεργίας υπερευαισθησίας στην α ικασίνη σε οποιοδήποτε
συστατικό του BRIKLIN μ .ή σε άλλες α ινογλυκοσίδες
μ Προσέξτε ιδιαίτερα ε το BRIKLIN
μ :Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν
- μ μ έχετε προβλή ατα ε τα νεφρά σας
- μ μ μ μ μ ε φανίσατε προβλή ατα ε τα νεφρά σας ή ε την ακοή σας ετά τη λήψη
άλλων αντιβιοτικών
- ( μ )έχετε δυσκολία στην ακοή ή ίλιγγο βούισ α στα αυτιά
- με φανίζετε μυϊκές διαταραχές, όπως βαρεία μυασθένεια (νόσος που
προκαλεί μυϊκή αδυναμία) ή παρκινσονισμό
μ Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς πριν
μ μ .χρησι οποιήσετε αυτό το φάρ ακο
/ μΛήψη χρήση άλλων φαρ άκων
μ μ Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε ή
μ , μ έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρ ακα ακό α και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί
μ . ε συνταγή
μ μ μ . Μερικά φάρ ακα πορεί να επηρεάσουν τη δράση άλλων φαρ άκων Είναι ιδιαίτερα
μ μ :ση αντικό να ενη ερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε
2
- Δ . . μ ιουρητικά π χ φουροσε ίδη ή αιθακρυνικό οξύ
- μ μ Άλλα φάρ ακα που πορεί να επηρεάσουν τα νεφρά ή την ακοή σας όπως
βακιτρακίνη, σισπλατίνη, αμφοτερικίνη Β, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους,
κεφαλοριδίνη, παρομομυκίνη, βιομυκίνη, πολυμυξίνη Β, κολιστίνη,
βανκομυκίνη ή άλλες αμινογλυκοσίδες
- Φάρμακα τύπου πενικιλλίνης
- Διφωσφονικά
- Βιταμίνη Β1
- Φάρμακα τύπου πλατίνης
- μ Μυοχαλαρωτικά φάρ ακα
μ , μ μ , μ Η ινδο εθακίνη ένα αντιφλεγ ονώδες φάρ ακο πορεί να αυξήσει την ποσότητα
μ .της α ικασίνης που απορροφείται στα νεογέννητα
μΚύηση και θηλασ ός
μ , μ Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος προσπαθείτε να είνετε έγκυος ή
. μ μ μ μ μ θηλάζετε Ο γιατρός θα χρησι οποιήσει αυτό το φάρ ακο όνο εάν τα ανα ενό ενα
μ μ .οφέλη αντισταθ ίζουν τον πιθανό κίνδυνο για το ωρό σας
μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας προτού πάρετε
μ .οποιοδήποτε φάρ ακο
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
Λόγω της εμφάνισης κάποιων ανεπιθύμητων ενεργειών η ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανών μπορεί να επηρεαστεί.
μ μ μ Ση αντικές πληροφορίες σχετικά ε ορισ ένα συστατικά του BRIKLIN
Το BRIKLIN περιέχει διθειώδες νάτριο το οποίο μπορεί σπάνια να προκαλέσει
αντιδράσεις υπερευαισθησίας (σοβαρή αλλεργία) και βρογχόσπασμο (δυσκολία
στην αναπνοή).
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ BRIKLIN
μ μ μ . Το φάρ ακο αυτό συνήθως χορηγείται ε ένεση στο υ Μπορεί να χορηγηθεί και σε
μ (μ ) μ ( ).φλέβα είτε ε ένεση ή ετά από διάλυση ε έγχυση στάγδην
Δόση
μ Ο γιατρός σας θα υπολογίσει την κατάλληλη δόση του φαρ άκου για εσάς καθώς
.και το πόσο συχνά πρέπει να χορηγείται
, μ , Η δόση θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας τη λοί ωξη που έχετε τη λειτουργία των
, μ νεφρών σας εάν έχετε αδύνατη ακοή και από τα άλλα φάρ ακα που τυχόν
μ .λα βάνετε
μ μ , μ 10 μ .Συνήθως χορηγείται ία ή δύο φορές την η έρα για έχρι και η έρες
μ μ , Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πορεί να υποβληθείτε σε αι ατολογικές εξετάσεις
μμ να σας ζητηθεί να δώσετε ούρα και πιθανώς να κάνετε ακοόγρα α για να ελεγχθεί
μ . μ μ η ε φάνιση παρενεργειών Ο γιατρός σας πορεί να τροποποιήσει τη δόση σας ε
μ .βάση τα αποτελέσ ατα αυτών των εξετάσεων
Χρήση σε παιδιά
Tο BRIKLIN, όπως όλες οι αμινογλυκοσίδες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή
σε πρόωρα και σε νεογέννητα βρέφη.
3
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και το BRIKLIN μ μ πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες
.ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
μ (μ μ 1 Όχι συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν έχρι στους
100 )ανθρώπους :
μ Επιλοι ώξεις ή ανάπτυξη ανθεκτικών βακτηρίων
, μΝαυτία έ ετος
μΕξάνθη α
μ (μ μ 1 1000 Σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν έχρι στους
)ανθρώπους :
μ , Αναι ία ηωσινοφιλία
μ μΥπο αγνησιαι ία
μ , , , Τρό ος παραισθησία πονοκέφαλος διαταραχή της ισορροπίας
, μ μΤύφλωση έ φρακτο του α φιβληστροειδούς
μ , Ε βοές υποακοΐα
Υπόταση
μ , Κνησ ός κνίδωση
, μ Αρθραλγία υϊκές συσπάσεις
, Ολιγουρία αύξηση της κρεατινίνης ορού, λευκωματουρία, μ , αζωθαι ία
ερυθροκύτταρα στα ούρα, λευκοκύτταρα στα ούρα
Πυρεξία
Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες ( μ μ μ δεν πορούν να εκτι ηθούν ε βάση τα
μ μ )διαθέσι α δεδο ένα :
, Αναφυλακτική αντίδραση αναφυλακτική καταπληξία και αναφυλακτοειδής
, αντίδραση υπερευαισθησία
Παράλυση
, Κώφωση νευροαισθητήρια κώφωση
, μΆπνοια βρογχόσπασ ος
, , Οξεία νεφρική ανεπάρκεια τοξική νεφροπάθεια επιθήλια στα ούρα
Εάν το BRIKLIN ενεθεί κατευθείαν στο μάτι, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρά
προβλήματα στην όρασή σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες
ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-
15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585,
Ιστότοπος http://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ BRIKLIN
4
μ .Να φυλάσσεται σε έρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25
ο
C.
μ μ Να η χρησι οποιείτε το BRIKLIN μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που αναφέρεται στο
. μ μ μ μ κουτί και στο φιαλίδιο Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα που
.αναφέρεται
μ Τα φάρ ακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα
. μ μ σκουπίδια Ρωτήστε το φαρ ακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
. μ .χρειάζονται πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το BRIKLIN
- μ .Η δραστική ουσία είναι η α ικασίνη
- Τα άλλα συστατικά είναι Sodium Citrate Dihydrate, Sodium Bisulfite, Sulfuric Acid,
Water.
μ Ε φάνιση του BRIKLIN μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
Φιαλίδια που περιέχουν στείρο, διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Μερικές φορές, το
διάλυμα μπορεί να λάβει ελαφρά κίτρινη χροιά, χωρίς αυτό να σημαίνει μείωση
της ισχύος.
2 Φιαλίδιο των ml που περιέχει θειϊκή αμικασίνη που αντιστοιχεί σε 250 mg
δραστικής αμικασίνης.
2 Φιαλίδιο των ml που περιέχει θειϊκή αμικασίνη που αντιστοιχεί σε 500 mg
δραστικής αμικασίνης.
4 Φιαλίδιο των ml που περιέχει θειϊκή αμικασίνη που αντιστοιχεί σε 1000 mg
δραστικής αμικασίνης.
μ .Μπορεί να ην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
BIANE Ξ A.E.
Οδός Τατοΐου
146 71 Νέα Ερυθραία
. 210 8009111Τηλ
Παραγωγός
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργ. Α’, Μεταμόρφωση, Αττική
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
μ μΟι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται όνο σε γιατρούς ή επαγγελ ατίες
μ μ :του το έα υγειονο ικής περίθαλψης
5
Δοσολογία και Τρόπος χορήγησης
Στο συνιστώμενο δοσολογικό επίπεδο, οι μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις που
οφείλονται σε ευαίσθητους στην αμικασίνη μικροοργανισμούς πρέπει να
ανταποκριθούν σε 24 έως 48 ώρες. Εάν δεν παρατηρηθεί σαφής κλινική
ανταπόκριση μετά από 3 έως 5 ημέρες, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει και η
ευαισθησία του παθογόνου μικροοργανισμού στο αντιβιοτικό πρέπει να
επανελεγχθεί. Αποτυχία ανταπόκρισης της λοίμωξης μπορεί να οφείλεται σε
αντοχή του μικροοργανισμού ή στην παρουσία σηπτικών εστιών που απαιτούν
χειρουργική παροχέτευση.
Τρόπος χορήγησης
Για τις περισσότερες λοιμώξεις προτιμάται η ενδομυϊκή οδός, ωστόσο, σε
απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις ή σε ασθενείς στους οποίους δεν είναι δυνατή η
ενδομυϊκή χορήγηση, μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια, είτε ως έχει (2-3 λεπτά)
είτε με βραδεία έγχυση μέσα σε χρονικό διάστημα 30 έως 60 λεπτών. Στα βρέφη θα
πρέπει να χορηγείται σε εγχύσεις διάρκειας 1 έως 2 ωρών.
Η αμικασίνη δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα, αλλά μπορεί να
χορηγείται χωριστά σύμφωνα με τη συνιστώμενη δόση και την οδό χορήγησης.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών :
Η συνιστώμενη ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια δόση για ενήλικες και εφήβους με
φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≥ 50ml/min) είναι 15 mg/kg
την ημέρα που μπορεί να χορηγηθεί ως μία εφάπαξ δόση την ημέρα ή σε δύο ίσα
μοιρασμένες δόσεις, δηλ. 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση δεν
πρέπει να ξεπερνά το 1,5 g. Σε ενδοκαρδίτιδα και ασθενείς με εμπύρετη
ουδετεροπενία η δόση πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, καθώς δεν
υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την εφάπαξ χορήγηση ημερησίως.
Παιδιά ηλικίας 4 εβδομάδων έως 12 ετών:
Η συνιστώμενη ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια (αργή ενδοφλέβια έγχυση) δόση σε παιδιά
με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι 15-20 mg/kg την ημέρα που μπορεί να
χορηγηθεί ως 15-20 mg/kg μία φορά την ημέρα ή ως 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες. Σε
ενδοκαρδίτιδα και ασθενείς με εμπύρετη ουδετεροπενία η δόση πρέπει να
χορηγείται δύο φορές την ημέρα, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την
εφάπαξ χορήγηση ημερησίως.
Νεογνά :
Μία αρχική δόση εφόδου 10 mg/kg ακολουθούμενη από 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες.
Πρόωρα βρέφη :
Η συνιστώμενη δόση σε πρόωρα είναι 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες.
Οι αμινογλυκοσίδες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε πρόωρα και σε
νεογέννητα βρέφη λόγω της ανωριμότητας του νεφρού των ασθενών αυτών και της
κατά συνέπεια παράτασης του χρόνου ημιζωής αυτών των φαρμάκων στον ορό.
Ειδικές συστάσεις για ενδοφλέβια χορήγηση
Σε παιδιατρικούς ασθενείς, η ποσότητα των διαλυτών που χρησιμοποιείται
εξαρτάται από την ποσότητα της αμικασίνης που γίνεται ανεκτή από τον ασθενή.
Το διάλυμα πρέπει κανονικά να εγχύεται μέσα σε χρονικό διάστημα 30 έως 60
λεπτών. Στα βρέφη η έγχυση πρέπει να γίνεται σε διάστημα 1-2 ωρών.
Ουρολοιμώξεις
Όταν το BRIKLIN ενδείκνυται στις μη επιπεπλεγμένες ουρολοιμώξεις, μπορεί να
χορηγείται σε ολική ημερήσια δόση 500 mg είτε εφάπαξ είτε σε δύο ίσα
6
διαιρεμένες δόσεις (250 mg δύο φορές ημερησίως).
Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας η ημερήσια δόση πρέπει να
ελαττωθεί και/ή να αυξηθούν τα διαστήματα ανάμεσα στις δόσεις για να
αποφευχθεί η συσσώρευση του φαρμάκου.
Εάν δεν υπάρχουν δεδομένα για την κάθαρση της κρεατινίνης και η κατάσταση
του ασθενούς είναι σταθερή, το χρονικό διάστημα σε ώρες για τη χορήγηση της
κανονικής δόσης (δηλαδή αυτής που θα δινόταν σε ασθενείς με φυσιολογική
νεφρική λειτουργία σε σχήμα 7,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα) μπορεί να
υπολογισθεί πολλαπλασιάζοντας την κρεατινίνη ορού του ασθενούς επί εννέα. Για
παράδειγμα, εάν η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι 2 mg/100 ml, η
συνιστώμενη εφάπαξ δόση (7,5 mg/kg) πρέπει να χορηγείται ανά 18 ώρες.
Επειδή η νεφρική λειτουργία μπορεί να τροποποιηθεί σημαντικά κατά τη διάρκεια
της θεραπείας, πρέπει να ελέγχεται συχνά η κρεατινίνη ορού και το δοσολογικό
σχήμα να τροποποιείται ανάλογα.
Ασυμβατότητες
H πρόσμιξη αμινογλυκοσιδών με β-λακταμικά αντιβιοτικά (πενικιλλίνες ή
κεφαλοσπορίνες)
in vitro
μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αμοιβαία
αδρανοποίηση. Ελάττωση της δραστικότητας στον ορό μπορεί επίσης να
παρατηρηθεί, όταν μία αμινογλυκοσίδη ή ένα αντιβιοτικό τύπου πενικιλλίνης
χορηγείται
in vivo
από χωριστή οδό. Η αδρανοποίηση των αμινογλυκοσιδών έχει
κλινική σημασία μόνο σε ασθενείς με βαριά ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας.
Η αδρανοποίηση μπορεί να συνεχισθεί και στα δείγματα σωματικών υγρών που
ελήφθησαν για προσδιορισμούς, με αποτέλεσμα τις ανακριβείς μετρήσεις των
αμινογλυκοσιδών. Πρέπει να γίνεται κατάλληλος χειρισμός των δειγμάτων
(άμεση εξέταση, κατάψυξη ή επίδραση β-λακταμάσης).
Φύλαξη
Το BRIKLIN που έχει διαλυθεί σε συγκεντρώσεις 0,25 και 5,0 mg/ml διατηρείται
σταθερό επί 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου, στα παρακάτω διαλύματα:
5% Dextrose Injection
5% Dextrose και 0.2% Sodium Chloride Injection
5% Dextrose και 0.45% Sodium Chloride Injection
0.9% Sodium Chloride Injection
Lactated Ringer’s Injection
Normosol
®
M in 5% Dextrose Injection (ή Plasma-Lyte 56 Injection in 5% Dextrose in Water)
Normosol
®
R in 5% Dextrose Injection (ή Plasma-Lyte 148 Injection in 5% Dextrose in Water)
7
