PL :
NAPROSYN GEL 10% TUBx50G
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1. NAPROSYN Gel 10 %
Naproxen
1.2. Σύνθεση : Δραστική ουσία : Naproxen
Εκδοχα : Carbomer, Ethyl alcohol, Triethanolamine, Sodium metabisulfite,
Rose fragrance, Purified water
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή : Γέλη
1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία : Κάθε g γέλης περιέχει 10 % naproxen (100 mg)
1.5. Περιγραφή-Συσκευασία : Διαφανής, άχρωμη έως υποκίτρινη γέλη που περιέχεται σε σωληνάρια
ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε σωληνάριο περιέχει 50 g.
1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες αναλγητικό.
1.7. Υπευθυνος κυκλοφορίας :Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 210-5702 199
1.8. Παρασκευαστής : ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, 49
ο
χλμ Αθηνών Λαμίας, 190 11 Αυλώνα
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. Γενικές πληροφορίες:
Το Naprosyn Gel είναι ένα τοπικής εφαρμογής προϊόν που περιέχει Naproxen, ένα μη-στεροειδή
αντιφλεγμονώδη παράγοντα. Το Naproxen χρησιμοποιήθηκε σε κλασικές δοκιμασίες και
αποδείχθηκε ότι είχε ισχυρές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες, ενώ επιπροσθέτως έχει σημαντική
αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
To Naproxen αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών.
2.2. Ενδείξεις:
Πιθανώς αποτελεσματικό στη θεραπεία τραυματικών κακώσεων των μαλακών μορίων, όπως
διάστρεμμα, θυλακίτιδα, τενοντίτιδα, επικονδυλίτιδα, τενοντοϋμενίτιδα και οστεοαρθρίτιδα των
επιπολής αρθρώσεων όπως αυτές του δακτύλου και του γονάτου.
2.3. Αντενδείξεις:
Υπερευαισθησία στο Naproxen και στα έκδοχα (που περιέχουν άλατα του θειώδους οξέος).
2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση:
2.4.1. Εάν παρουσιαστεί εξάνθημα ή ερεθισμός η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Να αποφεύγεται η
εφαρμογή πάνω ή κοντά στο μάτι, στις βλεννογόνους μεμβράνες και σε ανοικτές πληγές.
2.4.2. Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του
φαρμάκου από ηλικιωμένους.
2.4.3. Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη
υπερκαλύπτουν τους πιθανούς κινδύνους.
2.4.4. Το φάρμακο χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη
υπερκαλύπτουν τους πιθανούς κινδύνους.
2.4.5. Το φάρμακο χορηγείται σε παιδιά πάνω από 4 ετών.
2.4.6. Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανημάτων.
2.4.7. Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να
αποφεύγεται.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.
2.6. Δοσολογία:
Αρκετή ποσότητα Naproxyn Gel εφαρμόζεται στην πάσχουσα επιφάνεια 2 με 6 φορές την ημέρα.
Κάντε ένα ελαφρό μασάζ μέχρι το Naprosyn Gel να απορροφηθεί τελείως.
2.7. Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:
Σε περίπτωση που το Naprosyn Gel ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα πρέπει να γίνει η
κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210-77 93 777
1
2.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες:
΄Ηπιος τοπικός ερεθισμός, ερύθημα, δερματίτις και άλλες τοπικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής
έχουν αναφερθεί, αλλά σπάνια ήταν αρκετά σοβαρές ώστε να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας.
2.9. Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε μια δόση:
Εαν παραλείψατε μια δόση συνεχίστε το δοσολογικό σχήμα αγνοώντας την δόση αυτή. Για να
επιτευχθούν όμως τα αναμενόμενα θεραπευτικά αποτελέσματα το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται
κανονικά.
2.10. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:
Να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στην εξωτερική
συσκευασία.
2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος:
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
2.12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:
Φεβρουάριος 2007
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
-Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη
πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
-Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε
αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που
λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να
ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
-Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να
αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
-Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
