ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

VASTAREL 35 mg, μ μδισκία ελεγχό ενης αποδέσ ευσης

Trimetazidine

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση . Αυτό θα

επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να

δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα

και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε

κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1 Τι είναι το VASTAREL 35 mg και ποια είναι η χρήση του

Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς, σε συνδυασμό

με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή της σταθερής στηθάγχης (πόνος

στο στήθος λόγω της στεφανιαίας νόσου).

Η δραστική ουσία του Vastarel, που είναι η τριμεταζιδίνη, προστατεύει το

μεταβολισμό των κυττάρων σε κατάσταση υποξίας ή ισχαιμίας και διατηρεί την

κυτταρική ομοιοστασία.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VASTAREL 35 mg

Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, αλλά μπορούν και να

προκαλέσουν προβλήματα όταν δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού.

2

Προσέξτε ιδιαίτερα με το VASTAREL 35 mg

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vastarel 35

mg.

-

Στηθαγχικές κρίσεις:

στηθαγχικών κρίσεων, ούτε ενδείκνυται ως αρχική αγωγή για την ασταθή

στηθάγχη ή το έμφραγμα του μυοκαρδίου. Σε περίπτωση εμφράγματος του

μυοκαρδίου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την προ-νοσοκομειακή

φάση, ούτε κατά τις πρώτες ημέρες νοσηλείας. Στην περίπτωση στηθαγχικής

κρίσης, η στεφανιαία νόσος πρέπει να αξιολογείται εκ νέου και να

αστάθεια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς, τα οποία θα πρέπει να αναφερθούν

και να εξεταστούν από το γιατρό σας, που μπορεί να επαναξιολογήσει την

αγωγή σας.

Παιδιά και έφηβοι

Το VASTAREL 35 mg δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή

έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν

χορηγηθεί με συνταγή.

Δεν έχει αναφερθεί φαρμακευτική αλληλεπίδραση. Συγκεκριμένα, η

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Είναι προτιμότερο να μην χορηγείται το φάρμακο αυτό κατά την κύηση.

Να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις κατά τις οποίες το αναμενόμενο όφελος

αντισταθμίζει τους πιθανούς για το έμβρυο κινδύνους.

Εάν διαπιστώσετε ότι είστε έγκυος ενώ ακολουθείτε αγωγή με το φάρμακο

αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

3

συνιστάται η γαλουχία κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής με

VASTAREL 35 mg

Περιέχουν γλυκερόλη, ένα πιθανώς επιβλαβές έκδοχο σε υψηλές δόσεις. Μπορεί

να προκαλέσει κεφαλαλγίες, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VASTAREL 35 mg

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

σας. Η συνήθης δόση είναι:

Η συνιστώμενη δόση για το VASTAREL 35 mg είναι να λαμβάνετε ένα δισκίο δύο

φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια των γευμάτων το πρωϊ και το βράδυ.

Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας ή αν είστε άνω των 75 ετών, ο γιατρός

Το ευρύ θεραπευτικό περιθώριο καθιστά απίθανες τις περιπτώσεις σοβαρής

δηλητηρίασης. Τα φαρμακολογικά στοιχεία δείχνουν ότι η υπερδοσολογία

μπορεί να χαρακτηρίζεται από μείωση των περιφερικών αρτηριακών

αντιστάσεων με υπόταση και εξάψεις. Στις περιπτώσεις αυτές, δεδομένου ότι

δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, συνιστάται συμπτωματική αγωγή, πλύση

στομάχου και παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης ειδοποιήστε το γιατρό σας ή τηλεφωνήστε στο

Κέντρο Δηλητηριάσεων Αθηνών (τηλ.: 210 7793777).

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το VASTAREL 35 mg

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση VASTAREL 35 mg, πάρτε την επόμενη δόση την

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

4

Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται στη

συνέχεια καθορίζεται με βάση την ακόλουθη συνθήκη:

πολύ συχνές (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)

συχνές (επηρεάζει από 1 έως 10 χρήστες στους 100)

όχι συχνές (επηρεάζει από 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)

σπάνιες (επηρεάζει από 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)

πολύ σπάνιες (επηρεάζει λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)

μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

την όρθια στάση που μπορεί να επιφέρει σκοτοδίνη, ελαφρά ζάλη ή λιποθυμία,

αδιαθεσία (γενικά αίσθημα δυσφορίας), ζάλη, πτώση στο έδαφος, εξάψεις.

Μη γνωστές:

Εξωπυραμιδικές διαταραχές (μη φυσιολογικές κινήσεις, που περιλαμβάνουν

τρόμο και τίναγμα των χεριών και των δακτύλων, ακούσιες στροφές του

σώματος, μικροβηματισμός και δυσκαμψία των χεριών και των ποδιών)

συνήθως αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Διαταραχές στον ύπνο (δυσκολία στον ύπνο, υπνηλία), δυσκοιλιότητα,

ανοιχτόχρωμες κενώσεις,σκουρόχρωμα ούρα).

5

6