ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

VASTAREL 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

VASTAREL 20 mg/ml, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Trimetazidine

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα

επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να

δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα

και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε

κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1 Τι είναι το VASTAREL 20 mg και ποια είναι η χρήση του

Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς, σε συνδυασμό

με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή της σταθερής στηθάγχης (πόνος

στο στήθος λόγω της στεφανιαίας νόσου).

Η δραστική ουσία του Vastarel, που είναι η τριμεταζιδίνη, προστατεύει το

μεταβολισμό των κυττάρων σε κατάσταση υποξίας ή ισχαιμίας και διατηρεί την

κυτταρική ομοιοστασία.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VASTAREL 20 mg

Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, αλλά μπορούν και να

προκαλέσουν προβλήματα όταν δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού.

2

Προσέξτε ιδιαίτερα με το VASTAREL 20 mg

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το VASTAREL

20 mg

-

μ , κυρίως σε ηλικιω ένους ασθενείς τα οποία θα πρέπει να αναφερθούν και να

, μ . εξεταστούν από το γιατρό σας που πορεί να επαναξιολογήσει την αγωγή σας

Παιδιά και έφηβοι

Το VASTAREL 20 mg δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή

έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν

χορηγηθεί με συνταγή.

Δεν έχει αναφερθεί φαρμακευτική αλληλεπίδραση. Συγκεκριμένα, η

τριμεταζιδίνη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ηπαρίνη, καλσιπαρίνη,

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Είναι προτιμότερο να μην χορηγείται το φάρμακο αυτό κατά την κύηση.

Να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις κατά τις οποίες το αναμενόμενο όφελος

αντισταθμίζει τους πιθανούς για το έμβρυο κινδύνους.

Εάν διαπιστώσετε ότι είστε έγκυος ενώ ακολουθείτε αγωγή με το φάρμακο

αυτό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Θηλασμός

3

VASTAREL 20 mg.

Το φάρμακο αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και μπορεί να

- περιέχουν κίτρινο Ε110 και ερυθρό Ε124, λόγω των οποίων υπάρχει

- περιέχουν γλυκερόλη, ένα πιθανώς επιβλαβές έκδοχο σε υψηλές δόσεις.

20mg/ml, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

- περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζοϊκό

προπυλεστέρα, τα οποία είναι δυνατόν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις

(πιθανά με καθυστέρηση).

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VASTAREL 20 mg

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας ή αν είστε άνω των 75 ετών, ο γιατρός

σας μπορεί να προσαρμόσει ανάλογα την συνιστώμενη δόση.

Η δοσομετρική σύριγγα διευκολύνει για να μετρήσετε τον αριθμό των σταγόνων

που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.

Για να χρησιμοποιήσετε τη δοσομετρική

σύριγγα, πιέστε το έμβολό της μέχρι την άκρη

του σωλήνα και βυθίστε τη σύριγγα μέσα στο

γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει το φάρμακο.

Τραβήξτε το έμβολο έως ότου η άκρη του να

φτάσει στη διαβάθμιση των σταγόνων που

4

Διάρκεια της αγωγής:

Να ακολουθούνται οι οδηγίες του γιατρού.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση VASTAREL 20 mg από την κανονική

Το ευρύ θεραπευτικό περιθώριο καθιστά απίθανες τις περιπτώσεις σοβαρής

δηλητηρίασης. Τα φαρμακολογικά στοιχεία δείχνουν ότι η υπερδοσολογία

μπορεί να χαρακτηρίζεται από μείωση των περιφερικών αρτηριακών

αντιστάσεων με υπόταση και εξάψεις. Στις περιπτώσεις αυτές, δεδομένου ότι

δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, συνιστάται συμπτωματική αγωγή, πλύση

στομάχου και παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης ειδοποιήστε το γιατρό σας ή τηλεφωνήστε στο

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το VASTAREL 20 mg μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται στη

συνέχεια καθορίζεται με βάση την ακόλουθη συνθήκη:

πολύ συχνές (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)

συχνές (επηρεάζει από 1 έως 10 χρήστες στους 100)

όχι συχνές (επηρεάζει από 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)

σπάνιες (επηρεάζει από 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)

5

Εξωπυραμιδικές διαταραχές (μη φυσιολογικές κινήσεις, που περιλαμβάνουν

6

7